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Eine randomisierte kontrollierte Studie über sicherere Kinder: Eine manuelle Intervention zur Verhinderung von Kindesmissbrauch

19. März 2024 aktualisiert von: Martin Forster, Karolinska Institutet

Können Kinder vor Gewalt und Übergriffen der Eltern geschützt werden? Eine randomisierte kontrollierte Studie über sicherere Kinder: Eine manuelle Intervention zur Verhinderung von Kindesmissbrauch

Eine der wichtigsten Aufgaben der Sozialdienste ist es, Verdachtsfällen von Kindesmissbrauch nachzugehen und geeignete Interventionen für die Familien anzubieten. Bemerkenswert ist daher das Fehlen publizierter Studien zur Wirkung solcher Interventionen. Weltweit wurden nur wenige kontrollierte Studien veröffentlicht und keine davon wurde in Schweden durchgeführt. Um die Sozialdienste bei der Auswahl von Interventionen besser anzuleiten, ist daher der Bedarf an schwedischen Studien mit experimentellem Design offensichtlich. Frühere Erfahrungen mit der Verwendung von manuellen Interventionen mit Familien innerhalb der sozialen Dienste weisen auf die Bedeutung von Fragen der Implementierung und Verbreitung hin. Interventionen müssen entwickelt und angepasst werden, um die Chance zu optimieren, Familien einzubeziehen, die oft unter starkem sozialem Druck leben. Die Interventionen müssen auch so gestaltet sein, dass sie eine Umsetzung und Nachhaltigkeit im Linienverkehr ermöglichen.

Safer Kids ist eine manuelle Intervention, die Betreuern angeboten wird, gegen die wegen Kindesmissbrauchs ermittelt wird. Die Intervention wurde von der Stadt Stockholm in Zusammenarbeit mit Praktikern der Sozialdienste entwickelt. Die Inhalte basieren auf dem etablierten Elternprogramm Comet, wurden jedoch zielgruppengerecht angepasst. Safer Kids wird bereits seit einigen Jahren im Sozialwesen angeboten, aber noch nicht evaluiert.

In diesem Projekt wird eine Studie zu Interventionseffekten durchgeführt. Betreuer werden randomisiert, um entweder Intervention as usual (IAU) oder IAU plus Safer Kids zu erhalten. Auswirkungen auf etablierte Risikofaktoren für Kindesmissbrauch sowie die Erfahrungen der missbrauchten Kinder werden gemessen. Informationen zu zusätzlichen Meldungen an die Sozialdienste über Kindesmissbrauch werden bis zu 30 Monate nach der Intervention gesammelt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Internationale Studien haben Prävalenzraten von Kindesmissbrauch weltweit gezeigt, wobei etwa 20 Prozent aller Kinder gewalttätiger oder missbräuchlicher Erziehung ausgesetzt sind (Stoltenborgh, Bakermans Kranenburg, Ijzendoorn & Alink, 2013). Eine schwedische Studie zeigte, dass 15 Prozent der in Schweden lebenden Kinder irgendwann körperliche Gewalt durch einen Elternteil oder einen nahen Verwandten erfahren hatten, von denen die Hälfte mehrmals ausgesetzt war (Annerbäck, Wingren, Svedin & Gustafsson, 2010). Abgesehen von dem Leiden, das durch den Missbrauch an sich verursacht wird, wirkt die Erfahrung von Kindesmissbrauch als Risikofaktor für zukünftige Probleme. Es hat sich beispielsweise gezeigt, dass Kinder, die Kindesmissbrauch erlebt haben, ein höheres Risiko haben, Depressionen, Angststörungen, Essstörungen, Verhaltensstörungen und Drogenmissbrauchsprobleme zu entwickeln (Norman et al., 2012).

Trotz des offensichtlichen Bedarfs an wirksamen Interventionen zur Verhinderung von Kindesmissbrauch wurden nur wenige gut konzipierte Studien zu Interventionseffekten veröffentlicht. In einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse, die alle randomisierten Studien zu allen Arten von Interventionen zur Prävention oder Behandlung von Kindesmissbrauch umfasste, wurden nur 23 Studien eingeschlossen (Euser, Alink, Stoltenborgh, Bakermans-Kranenburg & van IJzendoorn, 2015). Das Ergebnis dieser Analyse war ebenfalls enttäuschend, da der Gesamteffekt in Bezug auf die Verringerung oder Verhinderung von Kindesmissbrauch d = 0,13 betrug, ein Effekt, der sich unter Berücksichtigung des Publikationsbias als nicht signifikant herausstellte. Eine Moderationsanalyse zeigte jedoch, dass Interventionen auf der Grundlage von Elterntraining (N = 10) signifikant größere Wirkungen zeigten als andere Arten von Interventionen. Zur Unterstützung dieses Ergebnisses zeigte eine andere Metaanalyse, die nur Studien zu Elternschulungsinterventionen umfasste, einen signifikanten Gesamteffekt von 11 Prozent absoluter Verringerung des Risikos für erneuten Missbrauch (Vlahovicova, Melendez-Torres, Leijten, Knerr & Gardner, 2017). Auch wenn Elterntrainingsinterventionen vielversprechend sind, weisen die in den Metaanalysen gefundenen kleinen bis nicht vorhandenen Interventionseffekte auch auf die Notwendigkeit hin, effektivere Interventionen zu entwickeln.

Die Anwendung manueller Interventionen ist in den Sozialdiensten in Schweden selten, aber es gab in den letzten Jahren einige Projekte mit dem Ziel, Interventionen umzusetzen, die zuvor in ausländischen Studien evaluiert wurden. Ein Beispiel ist das iRisk-Projekt (Broberg et al., 2015). Der Hauptzweck dieses Projekts bestand darin, die Fähigkeit von Anbietern regelmäßiger Dienste zu untersuchen, die Interventionen zuverlässig und nachhaltig umzusetzen. Die Effekte der Interventionen wurden ebenfalls gemessen, jedoch nur mit Prä-Post-Design ohne angepasste Kontrollgruppe. Sowohl die Eltern als auch die Praktiker schätzten die Interventionen. Es gab auch positive Auswirkungen auf die Ergebnismessungen zwischen vor und nach den Interventionen, aber da keine angepasste Kontrollgruppe eingeschlossen war, konnte kein sicherer Schluss auf Interventionseffekte gezogen werden. Es wurden jedoch auch einige Herausforderungen in Bezug auf die Umsetzung und Nachhaltigkeit identifiziert. Erstens wurde festgestellt, dass es schwieriger als erwartet war, Pflegekräfte für die Interventionen zu rekrutieren und einzubinden. Zweitens hatten einige der einbezogenen Serviceeinheiten Schwierigkeiten, mit Interventionen zu beginnen, und viele berichteten, dass Kontakte vorzeitig beendet wurden. Eine dritte Schlussfolgerung war, dass mehrere Praktiker Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der Arbeit mit den zeitaufwändigeren Interventionen in ihrer Serviceeinheit beschrieben. Eine abschließende Schlussfolgerung war, dass es den Praktikern aufgrund der logistischen Herausforderungen für den Praktiker und die Familien schwer fiel, die Kontinuität bei den längeren Interventionen aufrechtzuerhalten.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die meisten bisher evaluierten Interventionen viel Zeit und Ressourcen in Anspruch nehmen, und es gab folglich Berichte über Herausforderungen bei der Umsetzung. Angesichts der Verbreitung von Kindesmissbrauch ist es daher offensichtlich, dass viele Familien, die innerhalb der Dienste untersucht werden, niemals Zugang zu solchen Interventionen erhalten werden. Darüber hinaus ist bei mehreren der bestehenden Interventionen eine Bedingung, dass die verdächtigte Pflegeperson die missbräuchliche Handlung, die begangen wurde, entweder in der Untersuchung, die der Intervention vorausgeht, oder als Teil der Intervention selbst anerkennt. Dies kann Herausforderungen in Bezug auf Stigmatisierung und Motivation zur Teilnahme an der Intervention mit sich bringen. Angesichts dieser Herausforderungen ist es wichtig, Interventionen zu entwickeln, die a) problemlos mit Genauigkeit und Nachhaltigkeit in regulären Sozialdiensteinheiten implementiert werden können, b) weniger anspruchsvoll und zeitaufwändig sind – beides, um einer größeren Anzahl von untersuchten Familien dienen zu können , aber auch um Ermüdung und vorzeitigem Abbruch in den teilnehmenden Familien vorzubeugen, c) die Stigmatisierung minimieren und daher widerwillige Bezugspersonen engagieren können.

Unter Berücksichtigung einiger der oben genannten Herausforderungen hat die Stadt Stockholm die Intervention „Safer Kids“ (Tryggare-Scheune auf Schwedisch) entwickelt, die in der vorliegenden Studie evaluiert wird. Die Intervention basiert auf dem Comet-Programm (Komet auf Schwedisch), einem etablierten Elternprogramm, das auf der Theorie des sozialen Lernens basiert. An der Entwicklung und notwendigen Anpassungen an die Zielgruppe waren Praktikerinnen und Praktiker mehrerer Sozialeinrichtungen beteiligt. Das Programm wurde 2013-2014 entwickelt und seitdem in den Sozialdiensten implementiert und wird von Praktikern und Betreuern gut wahrgenommen, aber es gibt keine veröffentlichte Studie über seine Wirksamkeit.

ZWECK UND FORSCHUNGSFRAGEN:

Der Zweck dieses Projekts ist es, die Auswirkungen von Safer Kids zu evaluieren, das im Rahmen der sozialen Dienste für Betreuer angeboten wird, die des Kindesmissbrauchs verdächtigt werden. Familien, die den Sozialdiensten gemeldet werden, werden rekrutiert und randomisiert, um entweder eine Intervention wie üblich (IAU) oder IAU plus Safer Kids zu erhalten. Die Studie wird Fragen zu möglichen zusätzlichen Effekten der Ergänzung regelmäßiger Interventionen mit Safer kids beantworten.

Die konkreten Forschungsfragen lauten:

  1. Was ist der zusätzliche Effekt von Safer Kids auf das Auftreten/die Zeit bis zum erneuten Missbrauch?
  2. Was ist die zusätzliche Wirkung von Safer Kids auf etablierte Risikofaktoren für Kindesmissbrauch/Wiederausbeutung?
  3. Was ist der zusätzliche Effekt von Safer Kids auf das Wohlbefinden des missbrauchten Kindes?
  4. Welchen zusätzlichen Effekt hat Safer Kids auf die Qualität der Beziehung zwischen den Bezugspersonen und dem Kind?
  5. Wie wirkt sich Safer Kids zusätzlich auf die Häufigkeit von Bezugspersonen aus, die den Kontakt zum Sozialdienst vorzeitig beenden?
  6. Was ist der zusätzliche Effekt von Safer Kids auf die Lebensqualität und die wirtschaftlichen Ergebnisse?
  7. Wie hängt die Einhaltung des Safer Kids-Handbuchs durch den Arzt und die Pflegekraft mit den Ergebnissen zusammen?
  8. Wie erleben Praktiker und Eltern die Machbarkeit von Safer Kids?

METHODE:

Teilnehmer:

Die Rekrutierung der Familien erfolgt über die am Forschungsprojekt beteiligten Sozialdienste. Zu dem Projekt werden Diensteinheiten aus allen Teilen Schwedens eingeladen. Zu Beginn des Projekts wurden folgende Einschlusskriterien angewandt: 1) Mindestens eine Bezugsperson in der Familie steht im Verdacht, ein Kind missbräuchlich begangen zu haben, 2) Mindestens ein Kind in der Familie ist zwischen 3 und 12 Jahre alt und 3) es gibt eine Entscheidung über eine förmliche Untersuchung der Angelegenheit. Ausschlusskriterium ist, dass Familien ausgeschlossen werden, die zum Zeitpunkt der Anzeige der vermuteten Tat bereits in eine laufende Intervention des Sozialdienstes involviert sind. Die Ein- und Ausschlusskriterien wurden zu Beginn der Studie überarbeitet. Überarbeitete Kriterien finden Sie im Abschnitt „Berechtigung“.

Design:

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Familien, die aus den am Projekt teilnehmenden Einheiten für die Studie rekrutiert werden, werden randomisiert entweder der Intervention as usual at the unit (IAU) oder IAU plus Safer Kids zugeteilt. Im letzteren Fall werden in Safer Kids geschulte Praktiker diese Intervention anbieten. Die Serviceeinheiten melden dem Forschungsteam, wenn eine Pflegekraft eingestellt wurde und ein Assistent die Randomisierung durchführt.

Die teilnehmenden Betreuer beantworten Fragebögen vor dem Eingriff, nach 4 Monaten und nach 7 Monaten. Wenn das Kind an den Treffen teilnimmt, führen die Fachkräfte zu den gleichen Zeitpunkten auch ein kurzes Gespräch mit dem Kind. Pflegekräfte werden auch gebeten, nach 18 und 30 Monaten an einer kürzeren Folgebefragung teilzunehmen. Nach 4, 7, 18 und 30 Monaten nach der ersten Bewertung werden die Praktiker auch einen Bericht für das Forschungsteam erstellen, der auf Aufzeichnungen basiert, die die Einheit für jede Familie führt, der sie gedient haben.

Intervention:

Safer Kids wurde 2013-2014 von der Stadt Stockholm entwickelt. Es war eine gemeinsame Anstrengung von Praktikern einer ausgewählten Anzahl von Sozialdiensten und Forschern und Entwicklern innerhalb der Stadt Stockholm. Der Inhalt des Programms basierte auf dem Comet-Programm, einem regelmäßigen Elterntrainingsprogramm, das auf der Theorie des sozialen Lernens basiert. Das Comet-Programm hat in früheren randomisierten Studien mittlere bis große Auswirkungen auf Verhaltensprobleme von Kindern gezeigt (Kling, Forster, Sundell & Melin, 2010; Stattin, Enebrink, Özdemir & Giannotta, 2015). Die Intervention wird individuell an die Betreuungspersonen geliefert und sofort angeboten, nachdem die Meldung des mutmaßlichen Kindesmissbrauchs bei den Sozialdiensten eingegangen ist. Somit wird die Schuldfrage für die vermuteten Taten mit der Pflegeperson nicht geklärt. Stattdessen wird das Programm als vorbeugende Maßnahme präsentiert, die allen beim Sozialdienst gemeldeten Pflegekräften angeboten wird, unabhängig davon, ob eine Untersuchung eingeleitet wird und unabhängig von den Ergebnissen. Der Vorteil dieses Verfahrens besteht darin, dass der Arzt die Arbeit mit den Pflegekräften in einem Moment beginnen kann, in dem die Motivation höher ist, und nicht zu einem späteren Zeitpunkt nach einer Untersuchung, die Zeit in Anspruch nehmen und zu Ermüdung führen kann. Der erste Schritt von Safer Kids sind 1-3 Sitzungen mit motivierenden Gesprächen. Entscheidet sich die Betreuungsperson, nach dieser Phase fortzufahren, folgen sechs Einzelsitzungen mit allgemeinen Erziehungsinhalten (z. B. kindgesteuertes Spielen, Kommunikationsfähigkeiten, Lob und Umgang mit Ärger). Auf die sechs Elterngespräche folgen je nach Bedarf in der Familie 1-3 Folgegespräche. Safer Kids beinhaltet neben dem Treffen mit der Bezugsperson auch zwei Einzelsitzungen mit dem Kind (möglichst ohne Eltern).

Berechnung der Stichprobengröße:

Die Auswirkungen von Interventionen auf Kindesmissbrauch waren im Allgemeinen nicht vorhanden oder gering (Euser et al., 2015; Vlahovicova et al., 2017). Die Auswirkungen auf indirekte Variablen (d. h. Risikofaktoren) liegen jedoch im mittleren Bereich (Chen & Chan, 2016; Lundahl, Nimer & Parsons, 2006). Wenn eine Intervention eine praktische Bedeutung haben soll, müssen die Effektstärken nach Cohens Maßstäben mindestens zwischen klein und mittel liegen. Daher wurde entschieden, dass der Stichprobenumfang groß genug sein sollte, um zumindest Effektstärken in diesem Bereich nachweisen zu können. Eine Rekrutierung von mindestens 54 Familien ergibt eine statistische Aussagekraft von 80 %, um Effektgrößen von d > 0,35 zu erkennen (Faul, Erdfelder, Buchner & Lang, 2009). Dies ist jedoch unter optimalen Umständen ohne Drop-out und erwartete Heterogenität in den Ergebnismessungen. Das Ziel wird daher auf 100 rekrutierte Familien gesetzt. Angesichts des hohen Drucks und der Belastung, denen diese Gruppe von Familien oft ausgesetzt ist, sowie der sensiblen Situation, Gegenstand von Interventionen innerhalb der sozialen Dienste zu sein, wird erwartet, dass ein ziemlich großer Teil der eingeschlossenen Familien aussteigen wird.

Statistische Analysen:

Um mögliche Unterschiede zwischen den Teilnehmern vor den Interventionen zu untersuchen, werden Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen und unabhängige t-Tests für normalverteilte oder Mann-Whitney-U-Tests für nicht normalverteilte kontinuierliche Variablen verwendet. Generalized Linear Mixed Modeling (GLMM) wird für die Analysen der meisten Ergebnisse verwendet, mit Ausnahme der Analysen der Zeit bis zum erneuten Missbrauch (Teil von Forschungsfrage 1) und der Zeit bis zur vorzeitigen Beendigung (Teil von Forschungsfrage 5). Für diese Ergebnisse wird eine Überlebensanalyse (Cox-Regression) verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alingsås, Schweden, 44181
        • Alingsås kommun
      • Bjuv, Schweden, 267 25
        • Bjuvs kommun
      • Djursholm, Schweden, 182 05
        • Danderyds kommun
      • Fagersta, Schweden, 737 80
        • Fagersta kommun
      • Gislaved, Schweden, 332 36
        • Gislaveds kommun
      • Gävle, Schweden, 801 84
        • Gävle kommun
      • Hudiksvall, Schweden, 824 80
        • Hudiksvalls kommun
      • Hörby, Schweden, 242 80
        • Hörby kommun
      • Höör, Schweden, 243 31
        • Höörs kommun
      • Katrineholm, Schweden, 641 80
        • Katrineholms kommun
      • Lerum, Schweden, 443 80
        • Lerums kommun
      • Lidingö, Schweden
        • Lidingö kommun
      • Luleå, Schweden, 971 85
        • Luleå kommun
      • Mönsterås, Schweden, 383 22
        • Mönsterås kommun
      • Ronneby, Schweden
        • Ronneby kommun
      • Skara, Schweden, 532 88
        • Skara kommun
      • Skellefteå, Schweden, 931 85
        • Skellefteå kommun
      • Staffanstorp, Schweden, 245 80
        • Staffanstorps kommun
      • Stenungsund, Schweden, 444 82
        • Stenungsunds kommun
      • Sundbyberg, Schweden, 172 92
        • Sundbybergs stad
      • Sundsvall, Schweden, 851 85
        • Sundsvalls kommun
      • Söderhamn, Schweden, 826 80
        • Söderhamns kommun
      • Södertälje, Schweden, 151 89
        • Södertälje kommun
      • Tidaholm, Schweden, 522 83
        • Tidaholms kommun
      • Tumba, Schweden, 147 85
        • Botkyrka kommun
      • Täby, Schweden, 183 80
        • Täby kommun
      • Uppsala, Schweden, 753 75
        • Uppsala kommun
      • Vellinge, Schweden, 235 81
        • Vellinge kommun
      • Åkersberga, Schweden, 184 86
        • Österåkers kommun
      • Örebro, Schweden, 70135
        • Örebro kommun

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

KRITERIEN BEIM START (n = 11 eingeschlossen gemäß):

Einschlusskriterien:

  • Mindestens ein in der Familie lebender Erwachsener wird verdächtigt, eine missbräuchliche Handlung gegenüber einem Kind begangen zu haben.
  • Die Sozialdienste haben beschlossen, eine förmliche Untersuchung der mutmaßlichen Tat einzuleiten.
  • Mindestens ein Kind in der Familie ist zwischen 3 und 12 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Der Sozialdienst hat bereits zum Zeitpunkt der Anzeige der mutmaßlichen Tat eine laufende Intervention bei der Familie.

ÜBERARBEITETE KRITERIEN (n = 101 eingeschlossen nach):

Zu Beginn der Aufnahme (Frühjahr 2020) wurden Kriterien festgelegt, um sicherzustellen, dass die beabsichtigte Population von Safer Kids rekrutiert werden konnte.

Überarbeitete Einschlusskriterien:

  1. Mindestens ein Erwachsener in der Familie wird verdächtigt, eine missbräuchliche Handlung gegenüber einem Kind begangen zu haben, was zu einer eingeleiteten Untersuchung des Kindeswohls führt.
  2. Der verdächtigte Erwachsene lebt während der Ermittlungen zumindest zeitweise mit dem Kind zusammen
  3. Mindestens ein Kind in der Familie ist zwischen 2-12 Jahre alt.

Überarbeitete Ausschlusskriterien:

  1. Die dem Bericht vorausgehenden Ereignisse betreffen nicht das Kind zwischen 2 und 12 Jahren, sondern nur ein jüngeres oder älteres Geschwisterkind
  2. Die teilnehmenden Betreuer haben in den letzten 12 Monaten an einer Intervention zum Thema Kindesmissbrauch beim Sozialdienst teilgenommen
  3. Bezugsperson und Bezugskind fehlt die Aufenthaltserlaubnis für die kommenden 30 Monate
  4. Die Probleme der Familie werden als so schwerwiegend eingeschätzt, dass während der Ermittlungen ein hohes Risiko einer Fremdunterbringung des Kindes besteht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention wie üblich
Das Standardverfahren der Sozialdienste für Familien, die wegen Gewalt oder Missbrauch gegenüber Kindern angezeigt werden. Zum Standardverfahren gehört immer eine formelle Untersuchung des Verdachts auf Gewalt/Missbrauch. Die Untersuchung kann zu freiwilligen oder obligatorischen Interventionen wie Familienunterstützung oder Elternschulung führen oder auch nicht.
Alles, was zur regulären Fallbearbeitung der Sozialdienste gehört; wie die förmliche Untersuchung und Familienbehandlung. Die Einheiten können Safer Kids nicht als Teil der IAU anbieten.
Experimental: Intervention wie gewohnt + Safer Kids
Das Vorgehen in diesem Arm ist genau das gleiche wie im aktiven Vergleichsarm (d. h. Untersuchung, an die sich ggf. Interventionen anschließen). Darüber hinaus wird allen Teilnehmern dieses Arms im Rahmen der Untersuchung das allgemeine Elternschulungsprogramm Safer Kids angeboten.
Alles, was zur regulären Fallbearbeitung der Sozialdienste gehört; wie die förmliche Untersuchung und Familienbehandlung. Die Einheiten können Safer Kids nicht als Teil der IAU anbieten.
Ein verhaltensbasiertes Elterntrainingsprogramm mit dem Ziel, Kindesmissbrauch zu reduzieren oder zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Verzeichnisses des potenziellen Kindesmissbrauchs (B-CAP)
Zeitfenster: Pre (0 Monate), Post (4 Monate), Follow-up (7 Monate), Langzeit-Follow-up (18 und 30 Monate)
Eine Kurzversion des etablierten CAP, der empirisch etablierte Risikofaktoren für Kindesmissbrauch misst. Die Kurzfassung umfasst 24 Items.
Pre (0 Monate), Post (4 Monate), Follow-up (7 Monate), Langzeit-Follow-up (18 und 30 Monate)
Änderung in Journalaufzeichnungen: weitere Berichte über Missbrauch oder Gewalt
Zeitfenster: 4 Monate, 7 Monate, 18 Monate und 30 Monate ab Baseline.
Bei vier Gelegenheiten wird das Personal der beteiligten Sozialdienste Informationen aus den Tagebuchaufzeichnungen der teilnehmenden Familien extrahieren. Die Daten, die vom Forschungsteam gesammelt werden, sind: Anzahl der zusätzlichen Meldungen an die Sozialdienste bezüglich der Familie, das Datum jeder Meldung sowie der Grund für jede Meldung.
4 Monate, 7 Monate, 18 Monate und 30 Monate ab Baseline.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Eltern-Wut-Skala (PAS)
Zeitfenster: Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Ein Instrument, das die Wut der Bezugspersonen misst, die auf ihr Kind gerichtet ist. Das Instrument enthält zwei Subskalen; erfahrene Wut und ausgedrückte Wut. In dieser Studie wird nur die erste Subskala verwendet, da die zweite Fragen zu Gewalttaten gegenüber Kindern enthält.
Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Änderung der wahrgenommenen Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Die Skala wird verwendet, um den elterlichen Stress zu messen. Dies ist eine häufig verwendete Skala, die in dieser Version aus 10 Items besteht und die wahrgenommene Belastung misst.
Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Die Skala wird verwendet, um das Depressionsniveau der Eltern zu messen (9 Punkte), was ein bekannter Risikofaktor für Kindesmissbrauch ist.
Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Änderung des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Pre (0 Monate), Post (4 Monate), Follow-up (7 Monate), Langzeit-Follow-up (18 und 30 Monate)
Um das Wohlbefinden des Kindes zu messen, füllen die Betreuer in der Studie den SDQ – 20 Items aus.
Pre (0 Monate), Post (4 Monate), Follow-up (7 Monate), Langzeit-Follow-up (18 und 30 Monate)
Änderung Kindl-R
Zeitfenster: Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Die Kinder, die an der Studie teilnehmen, werden vom Arzt befragt. Die Interviews sind strukturiert und basieren auf dem Kindl-R, einer Skala, bei deren Bewältigung der Arzt dem Kind hilft. Die Skala misst die Lebensqualität und in dieser Studie werden einige Subskalen enthalten sein (insgesamt 8 Items).
Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Änderung im Alabama Parenting Questionnaire
Zeitfenster: Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Sieben Items werden verwendet, um die Qualität der Beziehung zwischen den Bezugspersonen und dem Kind zu messen. Die Skala wird den Eltern mitgeteilt.
Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Änderung der Adult Child Relationship Scale (ACRS)
Zeitfenster: Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Auch diese Skala wird von den Betreuern bewertet und wird verwendet, um die Qualität der Beziehung zwischen den Betreuern und dem Kind zu messen. Die Unterskala, die das Maß an Wärme in der Beziehung misst, wird verwendet.
Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: Nachsorge (7 Monate)
Betreuer bewerteten CSQ-8, um die Zufriedenheit mit der Hilfe, die sie von den Sozialdiensten erhielten, einzuschätzen.
Nachsorge (7 Monate)
Fragebogen zur Akzeptanz durch den Praktiker
Zeitfenster: Nachsorge (7 Monate)
Ein 7-Punkte-Instrument zur Zufriedenheit mit Interventionen wurde von der Forschungsgruppe entwickelt und Sozialarbeitern verabreicht. Die Fragen betrafen die Sicht der Sozialarbeiter auf Interventionsqualität und Hilfsbereitschaft. Die Items wurden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Wenn die Familie keine Leistungen erhielt, wurde eine fünfte Option „keine Unterstützung/Interventionen“ angekreuzt.
Nachsorge (7 Monate)
Änderung in AUDIT-C
Zeitfenster: Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Ein 3-Punkte-Fragebogen zum Thema Alkoholkonsum. Eltern bewerten sowohl ihre eigenen Gewohnheiten als auch die anderen Erziehungsberechtigten des Kindes.
Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Änderung in GAD-7
Zeitfenster: Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)
Ein etabliertes 7-Punkte-Instrument, das von Eltern bewertet wird, um Sorgen und/oder Ängste zu beurteilen.
Pre (0 Monate), Post (4 Monate) und Follow-up (7 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Safer Kids Manual Befolgungsbewertungsskala
Zeitfenster: Nach Abschluss von Safer Kids
Nach Abschluss von Safer Kids bewerten die Therapeuten, wie gut sie die Hauptteile jedes Safer Kids-Themas gemäß dem Handbuch ausführen konnten. Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (von „überhaupt nicht/nicht erfüllt“ bis „voll und ganz laut Handbuch“) bewertet. Der Fragebogen beinhaltet auch eine Frage nach möglichen Hindernissen bei der Einhaltung des Handbuchs.
Nach Abschluss von Safer Kids
Hintergrundbefragung von Therapeuten
Zeitfenster: Nach Beginn oder Abschluss der Behandlung mit der ersten Studienfamilie
Therapeuten, die Familien in der Studie behandeln, beantworten eine Umfrage mit Fragen zu ihrem Hintergrund und ihrer Ausbildung. In Safer Kids ausgebildete Therapeuten beantworten auch zwei Fragen zur Unterstützung durch die Organisation bei der Arbeit mit der Intervention.
Nach Beginn oder Abschluss der Behandlung mit der ersten Studienfamilie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Forster, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tryggare barn RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kindesmissbrauch

Klinische Studien zur Intervention wie gewohnt (IAU)

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