Tislelitsumabia ja/tai pamiparibia sisältävien hoitojen tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuisuus
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: BeOne Medicines
Avoin, monikeskus, pitkäaikainen jatkotutkimus tislelitsumabia sisältävästä hoidosta ja/tai pamiparibia sisältävästä hoidosta potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuinen kasvain
Tämä on avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan tislelitsumabin tai pamiparibin pitkän aikavälin turvallisuutta joko monoterapiana tai yhdistelmänä keskenään tai muiden aineiden kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain ja jotka osallistuivat aikaisempaan BeiGenen sponsoroimaan kliiniseen tutkimukseen. (vanhempien tutkimus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa "tutkimushoidolla" tarkoitetaan tutkittavia aineita, tislelitsumabia ja/tai pamiparibia.
Emotutkimus määritellään alkuperäiseksi BeiGenen sponsoroimaksi kliiniseksi tutkimukseksi, johon osallistuja oli alun perin ilmoittautunut ja sai tislelitsumabi- tai pamiparibihoitoa tai molempia (muiden hoitojen kanssa tai ilman).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
404
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, NSW 2031
- Prince of Wales Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
- Northern Cancer Institute
-
Waratah, New South Wales, Australia, NSW 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, QLD 4101
- ICON Cancer Centre South Brisbane
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, SA 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
- Monash Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
BundangGu SeongnamSi, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center (Korea)
-
PaldalGu SuwonSi, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16247
- The Catholic University of Korea, St Vincents Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Incheon Gwang'yeogsi
-
NamdongGu, Incheon Gwang'yeogsi, Etelä -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Jeollanam-do
-
HwasunGun, Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
DongjakGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 07061
- SMG SNU Boramae Medical Center
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
GuroGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
-
Pisa, Italia, 56126
- Aou Pisana, Stabilimento Di Santa Chiara
-
Terni, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni
-
-
-
-
Akita
-
Akitashi, Akita, Japani, 010-8543
- Akita University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japani, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japani, 811-1395
- Nho Kyushu Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Osaka
-
Izumishi, Osaka, Japani, 594-0073
- Izumi City General Hospital
-
Suitashi, Osaka, Japani, 565-0871
- The University of Osaka Hospital
-
-
Tokyo
-
ChuoKu, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100071
- The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (North)
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510245
- Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (South)
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510030
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat Sen University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- The Peoples Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guizhou
-
Zuiyi, Guizhou, Kiina, 550002
- The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570312
- Hainan Cancer Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University Wuhan
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213000
- The First Peoples Hospital of Changzhou
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Jilin cancer hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Weifang, Shandong, Kiina, 261000
- Weifang Peoples Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610101
- West China Second University Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300020
- Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- The First Provincial Wenzhou Hospital of Zhejiang
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuching, Malesia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
-
Gdynia, Puola, 81-519
- Szpitale Pomorskie Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
-
-
-
-
-
Clichy, Ranska, 92110
- Hopital Beaujon
-
Lyon, Ranska, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Icm Val Daurelle
-
Nantes, Ranska, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
-
Nice, Ranska, 06200
- Hopital Larchet 2 Chu Nice
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 61363
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Guishan Dist, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Niaosong Dist, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
North Dist, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Yongkang Dist, Taiwan, 710
- Chi Mei Medical Center
-
-
-
-
-
Pathum Wan, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital (Chulalongkorn University)
-
-
-
-
-
Kuruköprü, Turkki (Türkiye), 01060
- Acibadem Adana Hospital
-
Tekirdağ, Turkki (Türkiye), 59100
- Namik Kemal University
-
stanbulBakrkoy, Turkki (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Sadi Konuk Eah
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Medical Center Braman Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6800
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology, Pllc Nashville
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246-2079
- Baylor Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Osallistuu tällä hetkellä BeiGenen tukemaan tukikelpoiseen vanhempaintutkimukseen
- Täyttää emotutkimusprotokollassa määritellyt hoitokriteerit
Tutkijan näkemyksen mukaan osallistuja hyötyy jatkossakin tislelitsumabi- ja/tai pamiparibihoidosta monoterapiana tai yhdistelmähoitona.
Huomautus: GBM-potilailla ei sallita yksittäisen pamiparibin tai temotsolomidin käytön jatkamista.
Huomautus: Potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia (muita kuin GBM), pamiparibihoito yksinään sallitaan, jos tutkija pitää sitä kliinisesti tarkoituksenmukaisena. Hoidon jatkaminen temotsolomidilla yksinään ei ole sallittua.
Ensimmäinen tutkimushoitoannos LTE-tutkimuksessa saadaan emotutkimuksen salliman hoidon keskeytysajan kuluessa:
- Tislelitsumabi monoterapiassa tai yhdessä kemoterapian kanssa keskeytysjakso on enintään 12 viikkoa
- Pamiparibimonoterapian keskeytysjakso on enintään 21 peräkkäistä päivää muista toksisista syistä kuin anemian vuoksi ja enintään 56 peräkkäistä päivää tutkittavassa lääkkeeseen liittyvässä anemiassa
- Pamiparibin ja tislelitsumabin yhdistelmähoidon keskeytysjakso on enintään 21 peräkkäistä päivää pamiparibin ja enintään 42 peräkkäistä päivää tislelitsumabin tapauksessa.
- Pamiparibin ja pieniannoksisen temotsolomidin yhdistelmässä keskeytysjakso on enintään 28 peräkkäistä päivää muista toksisista vaikutuksista kuin anemian vuoksi ja enintään 56 peräkkäistä päivää tutkittavassa lääkkeeseen liittyvässä anemiassa
- Jos keskeytysjakso ylittää emotutkimuksen salliman ajanjakson, keskeytyksen hyväksyttävä pituus riippuu tutkijan ja LTE-tutkimuksen lääketieteellisen monitorin välisestä sopimuksesta.
Erityiset osallistumiskriteerit osallistujille, jotka jatkavat selviytymisen seurantaa vain laajennustutkimuksessa:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tähän LTE-tutkimukseen ilmoittautumista
- Osallistuu tällä hetkellä BeiGenen sponsoroimaan tukikelpoiseen vanhempaintutkimukseen tislelitsumabia sisältävän hoidon eloonjäämisseurantaosassa
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Joko tislelitsumabi- ja/tai pamiparibihoito lopetettiin pysyvästi kantatutkimuksessa ei-hyväksyttävän toksisuuden, tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättämisen tai suostumuksen peruuttamisen vuoksi. Osallistujat, joita hoidettiin pamiparibilla tai tislelitsumabilla yhdessä muiden lääkkeiden kanssa ja saavat edelleen pamiparibia tai tislelitsumabia, mutta ovat lopettaneet muiden lääkkeiden käytön, ovat kelvollisia lukuun ottamatta GBM-potilaita, jotka saavat pamiparibin ja pieniannoksisen temotsolomidin yhdistelmää.
- sinulla on hallitsematon aktiivinen systeeminen infektio tai äskettäinen infektio, joka vaatii parenteraalista antimikrobista hoitoa ennen jatkotutkimuksen aloittamista
- Sinulla on hengenvaarallinen sairaus, lääketieteellinen tila tai elinjärjestelmän toimintahäiriö, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa osallistujan turvallisuuden, häiritä tislelitsumabin tai pamiparibin imeytymistä tai metaboliaa tai asettaa tutkimustulokset kohtuuttoman riskin
- Kävi millä tahansa systeemisellä syöpähoidolla (muulla kuin emotutkimuksessa sallitulla hoidolla) emotutkimuksen viimeisen hoidon ja LTE-tutkimuksen ensimmäisen tutkimushoidon annoksen välisenä aikana
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A - Tislelitsumabimonoterapia
|
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B - Pamiparibi-monoterapia
|
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: C - Sitravatinibi-monoterapia
|
Annostetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: D - BGB-15025 Monoterapia
|
Annostetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: E - Zanidatamab-monoterapia
|
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: F - Pamiparibin ja temotsolomidin yhdistelmähoito
|
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: G - Tislelitsumabin ja Pamiparibin yhdistelmähoito
|
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: H - Tislelitsumabin ja Sitravatinibin yhdistelmähoito
|
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: I - Tislelitsumabin ja Ociperlimabin yhdistelmähoito
|
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: J - Tislelitsumabin ja BAT1706:n yhdistelmähoito tai BAT1706-monoterapia
|
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti.
|
|
Kokeellinen: K – tislelitsumabin ja frukvintinibin yhdistelmähoito
|
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: L - Tislelitsumabin ja BGB-A445:n yhdistelmähoito
|
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: M - Tislelitsumabin ja surtsebiklimabi-yhdistelmähoito
|
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: N - Tislelitsumabin ja BGB-15025:n yhdistelmähoito
|
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: O - Tislelitsumabin ja Lenvatinibin yhdistelmähoito
|
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta.
|
|
Kokeellinen: P - Tislelitsumabin ja zanidatamabin yhdistelmähoito
|
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Q - Tislelitsumabin ja LBL-007:n yhdistelmähoito
|
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: R - Tislelitsumabi ja surtseblimabi ja LBL-007 -yhdistelmähoito
|
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyy immunologisesti välittyneitä haittatapahtumia, vakavia haittatapahtumia ja haittatapahtumia, jotka ovat vaikeusasteeltaan 3 tai korkeammat
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
|
Turvallisuus arvioituna immuunivälitteisten haittatapahtumien (imAEs), ≥ asteen 3 haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien osalta osallistujien lukumäärän perusteella.
|
jopa 7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 7 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajalla hoidon aloittamisesta emotutkimuksessa (tai satunnaistuksen päivämäärästä satunnaistetussa emotutkimuksessa) mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
jopa 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, BeOne Medicines
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BGB-A317-290-LTE1
- 2019-002554-23 (EudraCT-numero)
- 2023-508883-31-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Beigene jakaa tietoja valmistuneista tutkimuksista vastuullisesti ja tarjoaa päteviä tieteellisiä ja lääketieteellisiä tutkijoita tietoihin ja tukevat asiakirjoja lääkkeiden asiakirjojen ja indikaatioiden kliinisiin tutkimuksiin Yhdysvalloissa, Kiinassa ja Euroopassa toimittamisen ja hyväksynnän jälkeen. Kliiniset tutkimukset, jotka tukevat seuraavia paikallisia hyväksyntöjä, uusia indikaatioita tai yhdistelmätuotteita, voidaan jakaa heti, kun vastaavat sääntelyn hyväksynnät on saavutettu.
Beigene jakaa tietoja vain sovellettavien tietosuoja- ja turvallisuuslakien ja -määräysten sallimista, kun se on mahdollista tehdä vaarantamatta tutkimuksen osallistujien yksityisyyttä ja muita näkökohtia.
Uutta tieteellistä tutkimusta harjoittavia päteviä tutkijoita, joilla on asianmukainen osaaminen, voivat lähettää pyynnön osallistujatason tiedoista tutkimusehdotuksella Beigene-katsausta varten. Tutkimusryhmien on sisällytettävä biostatisti ja allekirjoitettava tiedon jakamissopimus ennen pääsyä kliinisiin tutkimustietoihin.
IPD-jaon aikakehys
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .