Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia zawierającego tislelizumab i/lub pamiparib u uczestników z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: BeOne Medicines

Otwarte, wieloośrodkowe, długoterminowe badanie przedłużone leczenia zawierającego tislelizumab i (lub) zawierającego pamiparib u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi

Jest to otwarte, wieloośrodkowe, rozszerzone badanie mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa tislelizumabu lub pamiparybu podawanych w monoterapii lub w połączeniu ze sobą lub z innymi lekami u uczestników z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi, którzy brali udział we wcześniejszym badaniu klinicznym sponsorowanym przez BeiGene (badanie rodziców).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na potrzeby tego badania „badany lek” będzie odnosić się do badanych środków, tislelizumabu i/lub pamiparybu. Badanie nadrzędne definiuje się jako pierwotne badanie kliniczne sponsorowane przez firmę BeiGene, do którego uczestnik został początkowo włączony i otrzymał leczenie tislelizumabem lub pamiparibem lub obydwoma (z innymi metodami leczenia lub bez nich).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

404

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, NSW 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
        • Northern Cancer Institute
      • Waratah, New South Wales, Australia, NSW 2298
        • Calvary Mater Newcastle
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, QLD 4101
        • Icon Cancer Centre South Brisbane
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, SA 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
        • Monash Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100071
        • The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (North)
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510245
        • Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (South)
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510030
        • Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat Sen University
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • The Peoples Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Zuiyi, Guizhou, Chiny, 550002
        • The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570312
        • Hainan Cancer Hospital
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University Wuhan
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213000
        • The First Peoples Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Jilin Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital and Institute
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Weifang, Shandong, Chiny, 261000
        • Weifang Peoples Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200092
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610101
        • West China Second University Hospital, Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300020
        • Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830000
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • The First Provincial Wenzhou Hospital of Zhejiang
  • Francja
      • Clichy, Francja, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Lyon, Francja, 69008
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Montpellier, Francja, 34090
        • Icm Val Daurelle
      • Nantes, Francja, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
      • Nice, Francja, 06200
        • Hopital Larchet 2 Chu Nice
  • Japonia
    • Akita
      • Akitashi, Akita, Japonia, 010-8543
        • Akita University Hospital
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonia, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • Nho Kyushu Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Osaka
      • Izumishi, Osaka, Japonia, 594-0073
        • Izumi City General Hospital
      • Suitashi, Osaka, Japonia, 565-0871
        • The University of Osaka Hospital
    • Tokyo
      • ChuoKu, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Korea Południowa
      • Suwon, Korea Południowa, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • BundangGu SeongnamSi, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13496
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
      • IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10408
        • National Cancer Center (Korea)
      • PaldalGu SuwonSi, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16247
        • The Catholic University of Korea, St Vincents Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Incheon Gwang'yeogsi
      • NamdongGu, Incheon Gwang'yeogsi, Korea Południowa, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Jeollanam-do
      • HwasunGun, Jeollanam-do, Korea Południowa, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • DongjakGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 07061
        • Smg Snu Boramae Medical Center
      • GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center
      • GuroGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
      • SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuching, Malezja, 93586
        • Sarawak General Hospital
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Polska
      • Gdynia, Polska, 81-519
        • Szpitale Pomorskie spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Medical Center Braman Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065-6800
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Tennessee Oncology, Pllc Nashville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246-2079
        • Baylor Research Institute
  • Tajlandia
      • Pathum Wan, Tajlandia, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital (Chulalongkorn University)
  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan, 61363
        • Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
      • Guishan Dist, Tajwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
      • Niaosong Dist, Tajwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • North Dist, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Tajwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Yongkang Dist, Tajwan, 710
        • Chi Mei Medical Center
  • Turcja (Türkiye)
      • Kuruköprü, Turcja (Türkiye), 01060
        • Acibadem Adana Hospital
      • Tekirdağ, Turcja (Türkiye), 59100
        • Namik Kemal University
      • stanbulBakrkoy, Turcja (Türkiye), 34147
        • Bakirkoy Sadi Konuk Eah
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Aou Pisana, Stabilimento Di Santa Chiara
      • Terni, Włochy, 05100
        • Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Obecnie uczestniczy w sponsorowanym przez BeiGene badaniu kwalifikujących się rodziców
  2. Spełnia kryteria leczenia określone w protokole badania rodzicielskiego

  3. W opinii badacza uczestnik będzie nadal odnosił korzyści z leczenia tislelizumabem i/lub pamiparibem w monoterapii lub w skojarzeniu.

    Uwaga: W przypadku pacjentów z GBM kontynuacja leczenia pamiparibem lub temozolomidem w monoterapii nie będzie dozwolona.

    Uwaga: W przypadku pacjentów z guzami litymi (innymi niż GBM) dozwolone jest otrzymywanie pamiparybu w monoterapii, jeśli badacz uzna to za właściwe klinicznie. Kontynuacja leczenia temozolomidem w monoterapii nie będzie dozwolona.

  4. Pierwsza dawka badanego leku w badaniu LTE zostanie podana w okresie przerwy w leczeniu dozwolonym w badaniu macierzystym:

    1. W przypadku tislelizumabu w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią okres przerwy wynosi nie więcej niż 12 tygodni
    2. W przypadku monoterapii pamiparibem okres przerwy wynosi nie więcej niż 21 kolejnych dni z powodu toksyczności innej niż niedokrwistość i nie więcej niż 56 kolejnych dni w przypadku niedokrwistości związanej z badanym lekiem
    3. W przypadku pamiparybu w skojarzeniu z tislelizumabem okres przerwy wynosi nie więcej niż 21 kolejnych dni w przypadku pamiparybu i nie więcej niż 42 kolejne dni w przypadku tislelizumabu
    4. W przypadku pamiparybu w skojarzeniu z małą dawką temozolomidu okres przerwy wynosi nie więcej niż 28 kolejnych dni z powodu toksyczności innej niż niedokrwistość i nie więcej niż 56 kolejnych dni w przypadku niedokrwistości związanej z badanym lekiem
    5. Jeżeli okres przerwy wykracza poza okres dozwolony przez badanie macierzyste, dopuszczalna długość przerwy będzie zależała od umowy między badaczem a monitorem medycznym badania LTE

Specyficzne kryteria włączenia dla uczestników, którzy kontynuują obserwację przeżycia wyłącznie w badaniu rozszerzonym:

  1. Podpisana świadoma zgoda uzyskana przed włączeniem do tego badania LTE
  2. Obecnie uczestniczy w finansowanym przez BeiGene badaniu kwalifikującym rodziców w części kontrolnej dotyczącej przeżycia po terapii zawierającej tislelizumab

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Trwałe przerwanie leczenia tislelizumabem i/lub pamiparibem w badaniu macierzystym z powodu niedopuszczalnej toksyczności, nieprzestrzegania procedur badania lub wycofania zgody. Uczestnicy, którzy byli leczeni pamiparibem lub tislelizumabem w skojarzeniu z innymi lekami i nadal otrzymują pamiparib lub tislelizumab, ale odstawili inne leki, kwalifikują się, z wyjątkiem pacjentów z GBM otrzymujących kombinację pamiparybu i temozolomidu w małej dawce
  2. mają niekontrolowaną czynną infekcję ogólnoustrojową lub niedawno przebytą infekcję wymagającą pozajelitowego leczenia przeciwdrobnoustrojowego przed rozpoczęciem badania przedłużającego
  3. Cierpią na zagrażającą życiu chorobę, schorzenie lub dysfunkcję układu narządów, które w opinii badacza mogą zagrażać bezpieczeństwu uczestnika, zakłócać wchłanianie lub metabolizm tislelizumabu lub pamiparybu lub narażać wyniki badania na nadmierne ryzyko
  4. Przeszedł leczenie jakimkolwiek ogólnoustrojowym leczeniem przeciwnowotworowym (innym niż leczenie dozwolone w badaniu macierzystym) w okresie między ostatnim leczeniem w badaniu macierzystym a pierwszą dawką badanego leku w badaniu LTE
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

UWAGA: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A – Monoterapia tislelizumabem
Lek: Tislelizumab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Eksperymentalny: B – Monoterapia pamiparybem
Lek: Pamiparyb
Podawany doustnie.
Inne nazwy:
  • BGB-290
Eksperymentalny: C – Monoterapia Sitrawatynibem
Lek: Sitrawatynib
Podawany doustnie.
Eksperymentalny: D - BGB-15025 Monoterapia
Lek: BGB-15025
Podawany doustnie.
Eksperymentalny: E – Monoterapia zanidatamabem
Lek: Zanidatamab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • ZW25
Eksperymentalny: F – Terapia skojarzona pamiparybem i temozolomidem
Lek: Pamiparyb
Podawany doustnie.
Inne nazwy:
  • BGB-290
Lek: Temozolomid
Podawany doustnie.
Eksperymentalny: G – Terapia skojarzona tislelizumabem i pamiparybem
Lek: Tislelizumab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Lek: Pamiparyb
Podawany doustnie.
Inne nazwy:
  • BGB-290
Eksperymentalny: H – Terapia skojarzona tyslelizumabem i sitrawatynibem
Lek: Tislelizumab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Lek: Sitrawatynib
Podawany doustnie.
Eksperymentalny: I – Terapia skojarzona tislelizumabem i ocyperlimabem
Lek: Tislelizumab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Lek: Ocyperlimab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A1217
Eksperymentalny: J – Terapia skojarzona tislelizumabem i BAT1706 lub monoterapia BAT1706
Lek: Tislelizumab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Lek: BAT1706
Podawany dożylnie.
Eksperymentalny: K – Terapia skojarzona tyslelizumabem i frukwitynibem
Lek: Tislelizumab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Lek: Frukwintynib
Podawany doustnie.
Eksperymentalny: L – Terapia skojarzona Tislelizumabem i BGB-A445
Lek: Tislelizumab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Lek: BGB-A445
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • Gimistotug
Eksperymentalny: M – Terapia skojarzona tislelizumabem i surzebiclimabem
Lek: Tislelizumab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Lek: Surzebiclimab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A425
Eksperymentalny: N - Tislelizumab i BGB-15025 Terapia skojarzona
Lek: Tislelizumab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Lek: BGB-15025
Podawany doustnie.
Eksperymentalny: O – Terapia skojarzona tyslelizumabem i lenwatynibem
Lek: Tislelizumab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Lek: Lenwatynib
Podawany doustnie.
Eksperymentalny: P – Terapia skojarzona tislelizumabem i zanidatamabem
Lek: Tislelizumab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Lek: Zanidatamab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • ZW25
Eksperymentalny: Q – Terapia skojarzona tyslelizumabem i LBL-007
Lek: Tislelizumab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Lek: LBL-007
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • Alcestobart
Eksperymentalny: R – Tislelizumab i Surzebiclimab oraz terapia skojarzona LBL-007
Lek: Tislelizumab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A317
Lek: Surzebiclimab
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • BGB-A425
Lek: LBL-007
Podawany dożylnie.
Inne nazwy:
  • Alcestobart

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z immunologicznymi zdarzeniami niepożądanymi, poważnymi zdarzeniami niepożądanymi oraz zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3 lub wyższego
Ramy czasowe: do 7 lat
Bezpieczeństwo oceniane na podstawie liczby uczestników z immunologicznymi zdarzeniami niepożądanymi (imAEs), zdarzeniami niepożądanymi ≥ stopnia 3 oraz poważnymi zdarzeniami niepożądanymi.
do 7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 7 lat
Całkowity czas przeżycia zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia leczenia w badaniu macierzystym (lub data randomizacji w badaniu z randomizacją wśród rodziców) do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
do 7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

BeOne Medicines

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Study Director, BeOne Medicines

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BGB-A317-290-LTE1
  • 2019-002554-23 (Numer EudraCT)
  • 2023-508883-31-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Beigene udostępnia dane dotyczące ukończonych badań odpowiedzialnie i zapewnia wykwalifikowanym naukowym i medycznym dostęp do danych i dokumentacji wspierającej badania kliniczne w dokumentacjach dotyczących leków i wskazań po złożeniu i zatwierdzeniu w Stanach Zjednoczonych, Chinach i Europie. Badania kliniczne potwierdzające kolejne lokalne zatwierdzenia, nowe wskazania lub produkty kombinacyjne kwalifikują się do udostępniania po osiągnięciu odpowiednich zatwierdzeń regulacyjnych.

Beigene udostępnia dane tylko w przypadku dozwolonych przez obowiązujące przepisy dotyczące prywatności i bezpieczeństwa, gdy można to zrobić bez narażania prywatności uczestników badania i innych rozważań.

Wykwalifikowani badacze z odpowiednimi kompetencjami, którzy są zaangażowani w nowe badania naukowe, mogą przedłożyć prośbę o dane na poziomie uczestników z propozycją badań nad przeglądem Beigene. Zespoły badawcze muszą obejmować biostatystykę i podpisać umowę o udostępnianiu danych przed otrzymaniem dostępu do danych badań klinicznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Patrz Opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Patrz Opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowane Nowotwory

Badania kliniczne na Tislelizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj