Studie av Tislelizumab og/eller Pamiparib-holdige behandlinger hos deltakere med avanserte maligniteter
2. juni 2026 oppdatert av: BeOne Medicines
En åpen etikett, multisenter, langsiktig utvidelsesstudie av Tislelizumab-holdig behandling og/eller pamiparib-holdig behandling hos pasienter med avanserte maligniteter
Dette er en åpen, multisenter, utvidelsesstudie for å evaluere den langsiktige sikkerheten til tislelizumab eller pamiparib gitt enten som monoterapi eller i kombinasjon med hverandre eller med andre midler hos deltakere med avanserte maligniteter som deltok i en tidligere BeiGene-sponset klinisk studie (foreldrestudie).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Tislelizumab
- Legemiddel: Pamiparib
- Legemiddel: Sitravatinib
- Legemiddel: BGB-15025
- Legemiddel: Zanidatamab
- Legemiddel: Temozolomid
- Legemiddel: Ociperlimab
- Legemiddel: BAT1706
- Legemiddel: Fruquintinib
- Legemiddel: BGB-A445
- Legemiddel: Surzebiclimab
- Legemiddel: Lenvatinib
- Legemiddel: LBL-007
Detaljert beskrivelse
For formålet med denne studien vil "studiebehandling" referere til undersøkelsesmidlene, tislelizumab og/eller pamiparib.
En foreldrestudie er definert som den opprinnelige BeiGene-sponsede kliniske studien der deltakeren opprinnelig ble registrert og mottok tislelizumab- eller pamiparib-behandling eller begge deler (med eller uten andre behandlinger).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
404
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, NSW 2031
- Prince of Wales Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, NSW 2065
- Northern Cancer Institute
-
Waratah, New South Wales, Australia, NSW 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, QLD 4101
- ICON Cancer Centre South Brisbane
-
-
South Australia
-
Woodville South, South Australia, Australia, SA 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, VIC 3168
- Monash Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, VIC 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33140
- Mount Sinai Medical Center Braman Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065-6800
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Tennessee Oncology, Pllc Nashville
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246-2079
- Baylor Research Institute
-
-
-
-
-
Clichy, Frankrike, 92110
- Hopital Beaujon
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Icm Val Daurelle
-
Nantes, Frankrike, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire Nantes Hotel Dieu
-
Nice, Frankrike, 06200
- Hopital Larchet 2 Chu Nice
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
-
Pisa, Italia, 56126
- Aou Pisana, Stabilimento Di Santa Chiara
-
Terni, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni
-
-
-
-
Akita
-
Akitashi, Akita, Japan, 010-8543
- Akita University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
- Nho Kyushu Cancer Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Osaka
-
Izumishi, Osaka, Japan, 594-0073
- Izumi City General Hospital
-
Suitashi, Osaka, Japan, 565-0871
- The University of Osaka Hospital
-
-
Tokyo
-
ChuoKu, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100071
- The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (North)
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510245
- Sun Yat Sen Memorial Hospital, Sun Yat Sen University (South)
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510030
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat Sen University
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- The Peoples Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guizhou
-
Zuiyi, Guizhou, Kina, 550002
- The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570312
- Hainan Cancer Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kina, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University Wuhan
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213000
- The First Peoples Hospital of Changzhou
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Jilin cancer hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116011
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
- Liaoning Cancer Hospital and Institute
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Weifang, Shandong, Kina, 261000
- Weifang Peoples Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610101
- West China Second University Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
- Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The First Provincial Wenzhou Hospital of Zhejiang
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Auckland City Hospital
-
-
-
-
-
Gdynia, Polen, 81-519
- Szpitale Pomorskie Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii Im Marii Sklodowskiej Curie W Warszawie
-
-
-
-
-
Suwon, Sør -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
BundangGu SeongnamSi, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
- National Cancer Center (Korea)
-
PaldalGu SuwonSi, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16247
- The Catholic University of Korea, St Vincents Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Incheon Gwang'yeogsi
-
NamdongGu, Incheon Gwang'yeogsi, Sør -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Jeollanam-do
-
HwasunGun, Jeollanam-do, Sør -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
DongjakGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 07061
- SMG SNU Boramae Medical Center
-
GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
GuroGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
SeodaemunGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
SongpaGu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 61363
- Chiayi Chang Gung Memorial Hospital
-
Guishan Dist, Taiwan, 33305
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Niaosong Dist, Taiwan, 83301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
North Dist, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Yongkang Dist, Taiwan, 710
- Chi Mei Medical Center
-
-
-
-
-
Pathum Wan, Thailand, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital (Chulalongkorn University)
-
-
-
-
-
Kuruköprü, Tyrkia (Türkiye), 01060
- Acibadem Adana Hospital
-
Tekirdağ, Tyrkia (Türkiye), 59100
- Namik Kemal University
-
stanbulBakrkoy, Tyrkia (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Sadi Konuk Eah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Viktige inkluderingskriterier:
- Deltar for tiden i en BeiGene-sponset kvalifisert foreldrestudie
- Oppfyller behandlingskriterier spesifisert i foreldrestudieprotokollen
Etter utforskerens oppfatning vil deltakeren fortsatt ha nytte av tislelizumab og/eller pamiparib-behandling som monoterapi eller i kombinasjon.
Merk: For pasienter med GBM vil fortsatt behandling med enkeltmiddel pamiparib eller enkeltmiddel temozolomid ikke være tillatt.
Merk: For pasienter med solide svulster (annet enn GBM) er det tillatt å motta pamiparib som enkeltmiddel hvis det anses klinisk hensiktsmessig av etterforskeren. Fortsatt behandling med enkeltmiddel temozolomid vil ikke være tillatt.
Den første dosen med studiebehandling i LTE-studien vil bli mottatt innen behandlingsavbruddsperioden tillatt av overordnet studie:
- For tislelizumab monoterapi eller i kombinasjon med kjemoterapi, er avbruddsperioden ikke mer enn 12 uker
- For pamiparib monoterapi er avbruddsperioden ikke mer enn 21 påfølgende dager på grunn av andre toksisiteter enn anemi og ikke mer enn 56 påfølgende dager for undersøkelsesmedisinrelatert anemi
- For pamiparib i kombinasjon med tislelizumab er avbruddsperioden ikke mer enn 21 dager sammenhengende for pamiparib og ikke mer enn 42 dager sammenhengende for tislelizumab
- For pamiparib i kombinasjon med lavdose temozolomid er avbruddsperioden ikke mer enn 28 påfølgende dager på grunn av andre toksisiteter enn anemi og ikke mer enn 56 påfølgende dager for undersøkelsesmedisinrelatert anemi
- Hvis avbruddsperioden er utover perioden tillatt av overordnet studie, vil den akseptable lengden på avbruddet avhenge av en avtale mellom etterforskeren og den medisinske monitoren av LTE-studien
Spesifikke inkluderingskriterier for deltakere som bare fortsetter overlevelsesoppfølging i utvidelsesstudien:
- Signert informert samtykke innhentet før du ble registrert i denne LTE-studien
- Deltar for tiden i en BeiGene-sponset kvalifisert foreldrestudie i overlevelsesoppfølgingsdelen etter tislelizumab-holdig terapi
Nøkkelekskluderingskriterier:
- Permanent seponert fra enten tislelizumab- og/eller pamiparib-behandling i foreldrestudien på grunn av uakseptabel toksisitet, manglende overholdelse av studieprosedyrer eller tilbaketrekking av samtykke. Deltakere som ble behandlet med pamiparib eller tislelizumab i kombinasjon med andre midler og fortsatt får pamiparib eller tislelizumab, men som har seponert de andre midlene, er kvalifisert med unntak av pasienter med GBM som får kombinasjonen av pamiparib og lavdose temozolomid
- Har ukontrollert aktiv systemisk infeksjon eller nylig infeksjon som krever parenteral antimikrobiell behandling før starten av utvidelsesstudien
- Har en livstruende sykdom, medisinsk tilstand eller organsystemdysfunksjon som etter etterforskerens mening kan kompromittere deltakerens sikkerhet, forstyrre absorpsjonen eller metabolismen av tislelizumab eller pamiparib, eller sette studieresultatene i urimelig risiko.
- Gjennomgikk behandling med en hvilken som helst systemisk antikreftbehandling (annet enn behandling som er tillatt i foreldrestudien) i tiden mellom siste behandling i foreldrestudien og første dose studiebehandling i LTE-studien
- Gravide eller ammende kvinner
MERK: Andre protokolldefinerte inkluderings-/eksklusjonskriterier kan gjelde.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A - Tislelizumab monoterapi
|
Administreres intravenøst.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: B - Pamiparib monoterapi
|
Administreres oralt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: C - Sitravatinib monoterapi
|
Administreres oralt.
|
|
Eksperimentell: D - BGB-15025 Monoterapi
|
Administreres oralt.
|
|
Eksperimentell: E - Zanidatamab monoterapi
|
Administreres intravenøst.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: F - Pamiparib og Temozolomid kombinasjonsterapi
|
Administreres oralt.
Andre navn:
Administreres oralt.
|
|
Eksperimentell: G - Tislelizumab og Pamiparib kombinasjonsterapi
|
Administreres intravenøst.
Andre navn:
Administreres oralt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: H - Tislelizumab og Sitravatinib kombinasjonsterapi
|
Administreres intravenøst.
Andre navn:
Administreres oralt.
|
|
Eksperimentell: I - Tislelizumab og Ociperlimab kombinasjonsterapi
|
Administreres intravenøst.
Andre navn:
Administreres intravenøst.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: J - Tislelizumab og BAT1706 kombinasjonsterapi, eller BAT1706 monoterapi
|
Administreres intravenøst.
Andre navn:
Administreres intravenøst.
|
|
Eksperimentell: K - Tislelizumab og Fruquintinib kombinasjonsterapi
|
Administreres intravenøst.
Andre navn:
Administreres oralt.
|
|
Eksperimentell: L - Tislelizumab og BGB-A445 kombinasjonsterapi
|
Administreres intravenøst.
Andre navn:
Administreres intravenøst.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: M - Tislelizumab og Surzebiclimab kombinasjonsterapi
|
Administreres intravenøst.
Andre navn:
Administreres intravenøst.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: N - Tislelizumab og BGB-15025 kombinasjonsterapi
|
Administreres intravenøst.
Andre navn:
Administreres oralt.
|
|
Eksperimentell: O - Tislelizumab og Lenvatinib kombinasjonsterapi
|
Administreres intravenøst.
Andre navn:
Administreres oralt.
|
|
Eksperimentell: P - Tislelizumab og Zanidatamab kombinasjonsterapi
|
Administreres intravenøst.
Andre navn:
Administreres intravenøst.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Q - Tislelizumab og LBL-007 kombinasjonsterapi
|
Administreres intravenøst.
Andre navn:
Administreres intravenøst.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: R - Tislelizumab og Surzebiclimab og LBL-007 kombinasjonsterapi
|
Administreres intravenøst.
Andre navn:
Administreres intravenøst.
Andre navn:
Administreres intravenøst.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med immunmedierte bivirkninger, alvorlige bivirkninger og bivirkninger av grad 3 eller høyere
Tidsramme: opptil 7 år
|
Sikkerhet vurdert ut fra antall deltakere med immunmedierte bivirkninger (imAEs), bivirkninger ≥ grad 3, og alvorlige bivirkninger.
|
opptil 7 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: opptil 7 år
|
Total overlevelse definert som tiden fra start av behandling i foreldrestudien (eller randomiseringsdato for en randomisert foreldrestudie) til datoen for død uansett årsak.
|
opptil 7 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Study Director, BeOne Medicines
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
23. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BGB-A317-290-LTE1
- 2019-002554-23 (EudraCT-nummer)
- 2023-508883-31-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Beigene deler data om fullførte studier på en ansvarlig måte og gir kvalifiserte vitenskapelige og medisinske forskere tilgang til data og støttende dokumentasjon for kliniske studier i dossier for medisiner og indikasjoner etter innsending og godkjenning i USA, Kina og Europa. Kliniske studier som støtter påfølgende lokale godkjenninger, nye indikasjoner eller kombinasjonsprodukter er kvalifisert for deling når tilsvarende regulatoriske godkjenninger oppnås.
Beigene deler data bare når det er tillatt av gjeldende data om personvern og sikkerhetslover og forskrifter, når det er mulig å gjøre det uten at det går ut over personvernet til deltakere og andre hensyn.
Kvalifiserte forskere med passende kompetanse som driver med ny vitenskapelig forskning, kan sende inn en forespørsel om data på deltakernivå med et forskningsforslag for Beigene Review. Forskerteam må omfatte en biostatistiker og signere en datadelingsavtale før du mottar tilgang til kliniske studiedata.
IPD-delingstidsramme
Se planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .