Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun esiintyvyys ja sen riskitekijät kirurgisen tehohoitoyksikön jälkeen. Tuleva havaintokohortti (DOUCREA)

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Angers

Etude de la prévalence de la Douleur Chronique et de Ses Facteurs de Risque après Une Hospitalization en réanimation Chirurgicale

Tämän havainnollisen, prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonisen kivun ilmaantuvuutta 3 kuukauden kuluttua teho-osastosta poistumisen jälkeen potilailla, jotka ovat pitkään tehoosastolla (ts. ≥3 päivää).

Tutkijat arvioivat kroonista kipua sairastavien potilaiden osuuden (määritelty Brief Pain Inventory -kyselylomakkeen mukaan) haastattelulla 3 kuukauden kuluttua tehoosaston kotiuttamisesta.

Kaikki tiedot, jotka mahdollisesti liittyvät krooniseen kipuun, kerätään, mukaan lukien leikkauksen tyyppi, akuutti kipu (intensiteetti ja kesto) teho-osaston aikana, opioidien tyyppi ja annos, potilaiden komorbiditeetti...

Potilaita seurataan 6 ja 12 kuukauden iässä vaikutusten selvittämiseksi elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti kipu on yleistä teho-osastopotilailla, ja ilmaantuvuus on 33 % levossa ja 56 % hoitotyön aikana. Kroonisesta kivusta teho-osaston jälkeisestä kivusta (eli yli 3 kuukautta teho-osastolta kotiutuksen jälkeen) on kuitenkin vain vähän tietoa, kun taas krooninen kipu näyttää olevan yleistä potilailla, erityisesti leikkausten jälkeen. Useat tutkimukset ovatkin osoittaneet, että leikkauksen jälkeisenä aikana monet potilaat kärsivät kroonisista kivuista, joiden ilmaantuvuus on 12 - yli 50 % leikkauksesta riippuen.

Tunnettuja riskitekijöitä ovat:

  • Naispuolinen sukupuoli
  • nuori ikä
  • mielenterveyshäiriö edeltävä
  • kipu ennen leikkausta
  • anestesian tyyppi, mukaan lukien käytettyjen opioidien tyyppi ja annos
  • ei oikein hallittu vakavaa kipua
  • pitkittynyt kipu

Kroonisesta kivusta on tulossa kansanterveysongelma, koska se vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun, mutta myös sen seurauksena olevaan opioidien liikakäyttöön ja siitä aiheutuvaan riippuvuuteen.

Krooninen kipu teho-osastolla oleskelun jälkeen, kuten tähän mennessä on tutkittu. Teho-osastolla saatavilla olevat tutkimukset kiinnostavat pääasiassa elämänlaatua, joka säilyy muuttumattomana vielä monta vuotta teho-osastolta poistumisen jälkeen. Suosituin tutkimus on SF-36, joka sisältää kroonisen kivun osion. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei kuitenkaan ollut kiinnostunut kroonisen kivun esiintyvyydestä ja sen riskitekijöistä teho-osaston jälkeen.

Kirurgisessa teho-osastossamme on käytössä kaksi sedaatio-analgesiaprotokollaa, joissa käytetään erityyppisiä opioideja (esim. sufentanyyli tai remifentanyyli), minkä lisäksi lääkärit voivat määrätä hereillä oleville potilaille morfiinia tai muita suun kautta otettavia opioideja. Opioidien valinnan vaikutusta kroonisen kivun esiintyvyyteen teho-osastolta kotiutuksen jälkeen ei vielä tiedetä, mutta se voi olla tärkeä, koska se on postoperatiivisen kroonisen kivun hoidossa.

Oletamme, että krooninen kipu on yleistä kirurgisen teho-osaston jälkeen ja että siihen voi liittyä joitakin tekijöitä, mukaan lukien opioidien tyyppi.

Tutkijat tekevät prospektiivisen havainnointitutkimuksen arvioidakseen tätä esiintyvyyttä ja krooniseen kipuun liittyviä riskitekijöitä pitkittyneen teho-osaston jälkeisenä hoidon aikana.

Potilaat, joiden teho-osastolla on ≥3 päivää ja jotka pystyvät vastaamaan kyselyihin, ovat kelpoisia ja heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen juuri ennen teho-osastolta kotiutumista.

Sisällyttämisen jälkeen kerätään potilaan tila ennen tehohoitoa, vastaanottotyyppi, kaikki tehohoidon tapahtumat, kipu (kesto ja voimakkuus), hoidot (mukaan lukien opioidit)....

Tutkijat välittävät potilaille Brief Pain Inventory (BPI) -kyselylomakkeen A ennen teho-osastolta kotiutumista.

Tutkijat soittavat potilaalle kello 3 (ensisijainen päätepiste), 6 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutumisen jälkeen täyttääkseen BPI-kyselylomakkeen kroonisen kivun diagnoosia varten, arvioidakseen sen vaikutusta elämänlaatuun, täyttääkseen PHQ 2 -kyselyn ja kirjatakseen kaikki kivunhoidot. . Näiden kolmen puhelun lisäksi potilaiden hoidossa ei tapahdu muutosta, mutta potilaille voidaan tarjota käynti lääkärin kanssa kroonisen kivun seulonnan tai masennusoireiden ilmetessä.

Tämän tutkimuksen avulla voidaan karakterisoida kroonisen kivun ilmaantuvuus vähintään 3 päivän sairaalahoidon jälkeen kirurgisessa teho-osastossa ja määritellä paremmin mahdolliset riskitekijät. Jotkut kroonisen kivun riskitekijät voivat olla muunnettavissa, erityisesti opioidin tyyppi. Kroonisen kivun riskitekijöiden tunnistaminen voisi auttaa tunnistamaan potilaat, jotka voisivat hyötyä erityishoidosta tai teho-osaston jälkeisistä seurantakonsultaatioista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska
        • CHU Angers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Sairaalahoito teho-osastolla ≥ 3 päivää
  • Kuuluu ranskalaiseen terveydenhuoltoon
  • Potilaan suullinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on krooninen kipu sisällyttämishetkellä: määritellään kipulääkereseptiksi (taso 2 tai 3), yli 3 kuukauden ajan
  • Syöpä, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta
  • Neurologinen tila ei salli kyselyihin vastaamista
  • Raskaana olevat, imettävät tai synnyttäneet naiset
  • Aikuinen riistetty vapaudesta tuomioistuimen päätöksellä tai hallinnollisella päätöksellä
  • Aikuinen potilas on lain nojalla suojattu (huoltajuus)
  • Aikuinen pakkopsykiatrisessa hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksi käsivarsi
Tämä on havainnointitutkimus, jossa kaikkia potilaita seurataan 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla puhelinhaastatteluilla, jotta he läpäisivät lyhyen kipukartoituksen (BPI) ja Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) -kyselylomakkeen (tämä on interventio, koska kyselylomakkeita ei yleensä tehdä).
Puhelinhaastattelut Brief Pain Inventory (BPI) ja Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) kyselylomakkeiden läpäisemiseksi (tämä on interventio, koska kyselyitä ei yleensä tehdä) 3, 6 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisesta kivusta kärsivien potilaiden osuus 3 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden lyhyt kipukartoituskyselylomake oli positiivinen (vastaus "KYLLÄ" ensimmäiseen kysymykseen) 3 kuukauden kuluttua tehoosaston kotiuttamisesta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisesta kivusta kärsivien potilaiden osuus 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden lyhyt kipukartoituskyselylomake on positiivinen (vastaus "KYLLÄ" ensimmäiseen kysymykseen) 6 ja 12 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen
12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla on mahdollinen masennusjakso 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua teho-osaston kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden pistemäärä A ≥ 3 (PHQ-2-pistemäärä vaihtelee välillä 0-6). Jos pistemäärä on 3 tai suurempi, vakava masennus on todennäköinen. Potilaan terveyskysely 2 (PHQ 2)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sigismond SL Lasocki, PU-PH, University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa