외과 중환자실 입원 후 만성 통증의 유병률 및 위험인자 예비 관찰 코호트 (DOUCREA)
Etude de la prévalence de la Douleur Chronique et de Ses Facteurs de Risque après Une Hospitalization en Réanimation Chirurgicale
이 관찰적, 전향적 연구의 목적은 ICU 장기 체류(즉, ≥3일).
조사관은 ICU 퇴원 후 3개월에 면담을 통해 만성 통증이 있는 환자의 비율(간단한 통증 목록 설문지에 따라 정의됨)을 평가합니다.
수술 유형, 중환자실 입원 중 급성 통증(강도 및 기간), 받은 오피오이드의 유형 및 용량, 환자의 동반 질환을 포함하여 잠재적으로 만성 통증과 관련된 모든 데이터가 수집됩니다.
환자는 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 6개월 및 12개월에 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
급성 통증은 ICU 환자에게 흔하며 휴식 시 33%, 간호 시 56%의 발생률을 보입니다. 그러나 ICU 입원 후(즉, ICU 퇴원 후 3개월 이상 지속되는) 만성 통증에 대한 데이터가 거의 없는 반면 만성 통증은 특히 수술 후 환자에서 빈번한 것으로 보입니다. 실제로 여러 연구에서 수술 후 기간에 많은 환자들이 만성 통증을 겪고 있으며, 발생률은 수술에 따라 12%에서 50% 이상인 것으로 나타났습니다.
알려진 위험 요소는 다음과 같습니다.
- 여성 성별
- 어린 나이
- 정신 장애 선행
- 수술 전 통증
- 사용된 오피오이드의 유형 및 용량을 포함한 마취 유형
- 심한 통증이 제대로 조절되지 않음
- 장기간 통증
만성 통증은 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 결과적으로 오피오이드의 과다 소비 및 발생하는 중독에 영향을 미치기 때문에 공중 보건 문제가 되고 있습니다.
지금까지 연구된 ICU 체류 후 만성 통증. ICU에서 이용할 수 있는 연구는 주로 삶의 질에 관심이 있으며, 이는 ICU 퇴원 후 수년이 지난 후에도 변경된 상태로 남아 있습니다. 가장 인기 있는 설문 조사는 만성 통증에 대한 섹션을 포함하는 SF-36입니다. 그러나 우리가 아는 한 ICU 입원 후 만성 통증 유병률과 위험 요인에 관심이 있는 연구는 없었습니다.
외과 ICU에는 서로 다른 유형의 아편유사제(즉, 수펜타닐 또는 레미펜타닐)를 사용하는 두 가지 진정-진통 프로토콜이 있으며, 또한 의사는 깨어 있는 환자 또는 기타 경구용 아편유사제를 위해 모르핀을 처방할 수 있습니다. 중환자실 퇴원 후 만성 통증 유병률에 대한 오피오이드 선택의 영향은 현재 알려지지 않았지만 수술 후 만성 통증에 대한 것이기 때문에 중요할 수 있습니다.
우리는 외과적 ICU 체류 후 만성 통증이 빈번하고 수용된 아편유사제의 유형을 포함하여 일부 요인이 이와 연관될 수 있다고 가정합니다.
조사관은 장기간의 ICU 체류 후 만성 통증과 관련된 위험 요소와 이러한 유병률을 평가하기 위해 전향적 관찰 연구를 수행할 것입니다.
ICU 체류 기간이 3일 이상이고 설문지에 답변할 수 있는 환자는 자격이 있으며 ICU에서 퇴원하기 직전에 연구에 참여하도록 초대됩니다.
포함 후, ICU 입원 전 환자의 상태, 입원 유형, 모든 중환자 치료 이벤트, 통증(기간 및 강도), 치료(오피오이드 포함)...가 수집됩니다.
조사관은 ICU에서 퇴원하기 전에 간단한 통증 목록(BPI) 설문지 A를 환자에게 전달합니다.
조사관은 만성 통증 진단을 위한 BPI 설문지를 작성하고, 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고, PHQ 2 설문 조사를 작성하고 모든 통증 치료를 기록하기 위해 ICU 퇴원 후 3(1차 종점), 6개월 및 12개월에 환자에게 전화를 겁니다. . 그 3번의 전화 통화 외에 환자 진료에는 변화가 없지만 만성 통증 선별검사나 우울 증상이 있는 경우 환자에게 의사와 상담하도록 제안할 수 있습니다.
이 연구는 수술 ICU에서 최소 3일의 입원 기간 후 만성 통증 발생을 특성화하고 가능한 위험 요소를 더 잘 정의할 수 있게 합니다. 만성 통증의 일부 위험 요소, 특히 수용된 아편유사제의 유형을 수정할 수 있습니다. 만성 통증에 대한 위험 요소를 식별하면 특정 치료 또는 ICU 후 후속 상담에서 혜택을 받을 수 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스
- Chu Angers
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- ≥ 3일 동안 ICU에 입원
- 프랑스 건강보험 가입
- 환자의 구두 동의
제외 기준:
- 투여 시 만성 통증이 있는 환자 : 진통제(2등급 또는 3등급) 처방, 3개월 이상으로 정의
- 기대여명이 6개월 미만인 암
- 설문 조사에 응답할 수 없는 신경학적 상태
- 임산부, 수유부 또는 분만 중인 여성
- 법원 판결 또는 행정에 의해 자유를 박탈당한 성인
- 법률에 따라 보호되는 성인 환자(후견인)
- 강제 정신과 치료를 받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 단일 암
이것은 관찰 연구이며, 모든 환자는 3, 6, 12개월에 간단한 통증 목록(BPI) 및 환자 건강 설문지-2(PHQ-2) 설문지를 통과하기 위해 전화 인터뷰를 합니다. 일반적으로 수행되지 않는 설문지).
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ICU 퇴원 후 3, 6, 12개월에 간략한 통증 목록(BPI) 및 환자 건강 설문지-2(PHQ-2) 설문지를 통과하기 위한 전화 인터뷰(설문지는 일반적으로 수행되지 않기 때문에 중재입니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 퇴원 3개월 후 만성통증 환자 비율
기간: 3 개월
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ICU 퇴원 후 3개월에 단기 통증 목록 설문지가 양성(첫 번째 질문에 "예"라고 대답)을 가진 환자의 비율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 퇴원 후 6개월, 12개월째 만성통증 환자 비율
기간: 12 개월
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ICU 퇴원 후 6개월 및 12개월 동안 단기 통증 목록 설문지가 양성인 환자 비율(첫 번째 질문에 "예"라고 답함)
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12 개월
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중환자실 퇴원 후 3, 6, 12개월에 우울 증상이 나타날 가능성이 있는 환자의 비율
기간: 12 개월
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점수 A ≥ 3인 환자의 비율(PHQ-2 점수 범위는 0-6).
점수가 3점 이상이면 주요우울장애일 가능성이 높다.Patient Health Questionnaire 2 (PHQ 2)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sigismond SL Lasocki, PU-PH, University Hospital, Angers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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