Prévalence de la douleur chronique et de ses facteurs de risque après un séjour en unité de soins intensifs chirurgicaux. Cohorte observationnelle prospective (DOUCREA)
Etude de la prévalence de la Douleur Chronique et de Ses Facteurs de Risque après Une Hospitalisation en réanimation Chirurgicale
L'objectif de cette étude prospective observationnelle est d'évaluer l'incidence de la douleur chronique à 3 mois après la sortie des soins intensifs chez les patients ayant un séjour prolongé aux soins intensifs (c.-à-d. ≥3 jours).
Les enquêteurs évalueront la proportion de patients souffrant de douleur chronique (définie selon le questionnaire Brief Pain Inventory), par un entretien à 3 mois après la sortie de l'USI.
Toutes les données potentiellement associées à la douleur chronique seront collectées, notamment le type de chirurgie, la douleur aiguë (intensité et durée) pendant le séjour en réanimation, le type et la dose d'opioïdes reçus, la comorbidité des patients...
Les patients seront suivis à 6 et 12 mois pour identifier l'impact sur la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur aiguë est fréquente chez les patients en soins intensifs, avec une incidence de 33 % au repos et de 56 % pendant les soins infirmiers. Cependant, il existe peu ou pas de données sur la douleur chronique après un séjour en réanimation (c'est-à-dire durant plus de 3 mois après la sortie de réanimation), alors que la douleur chronique semble être fréquente chez les patients, en particulier après des interventions chirurgicales. En effet, plusieurs études ont montré qu'en période postopératoire, de nombreux patients souffrent de douleurs chroniques, avec une incidence de 12 à plus de 50 %, selon la chirurgie.
Les facteurs de risque connus comprennent :
- Sexe féminin
- jeune âge
- antécédent de trouble mental
- douleur avant la chirurgie
- type d'anesthésie, y compris le type et la dose d'opioïdes utilisés
- douleur intense mal contrôlée
- douleur prolongée
La douleur chronique devient un problème de santé publique, du fait de son impact sur la qualité de vie des patients, mais aussi sur la surconsommation d'opioïdes qui en résulte, et les addictions qui en découlent.
La douleur chronique suite à un séjour en soins intensifs a été étudiée jusqu'à présent. Les études disponibles en réanimation s'intéressent principalement à la qualité de vie, qui reste altérée même de nombreuses années après la sortie des soins intensifs. L'enquête la plus populaire est le SF-36 qui comprend une section sur la douleur chronique. Cependant aucune étude, à notre connaissance, ne s'est intéressée à la prévalence de la douleur chronique et à ses facteurs de risque après un séjour en USI.
Dans notre unité de soins intensifs chirurgicaux, il existe deux protocoles de sédation-analgésie, qui utilisent différents types d'opioïdes (c'est-à-dire le sufentanyl ou le rémifentanyl). De plus, les médecins peuvent prescrire de la morphine aux patients éveillés ou d'autres opioïdes oraux. L'impact du choix des opioïdes sur la prévalence de la douleur chronique après la sortie des soins intensifs n'est pas connu aujourd'hui, mais pourrait être important, comme c'est le cas pour la douleur chronique postopératoire.
Nous émettons l'hypothèse que la douleur chronique est fréquente après un séjour en réanimation chirurgicale et que certains facteurs peuvent y être associés, notamment le type d'opioïdes reçus.
Les chercheurs mèneront une étude observationnelle prospective pour évaluer cette prévalence et les facteurs de risque associés à la douleur chronique suite à un séjour prolongé en USI.
Les patients ayant un séjour en USI ≥3 jours, capables de répondre aux questionnaires seront éligibles et seront invités à participer à l'étude juste avant leur sortie de l'USI.
Après l'inclusion, les conditions du patient avant le séjour en réanimation, le type d'admission, tous les événements de soins intensifs, la douleur (durée et intensité), les traitements (y compris les opioïdes)... seront collectés.
Les enquêteurs transmettront le questionnaire A du Brief Pain Inventory (BPI) aux patients avant leur sortie des soins intensifs.
Les enquêteurs téléphoneront au patient à 3 (critère principal), 6 et 12 mois après la sortie de l'USI, afin de remplir le questionnaire BPI pour le diagnostic de la douleur chronique, d'évaluer son impact sur la qualité de vie, de remplir l'enquête PHQ 2 et d'enregistrer tous les traitements de la douleur . Hormis ces 3 appels téléphoniques, il n'y a pas de changement dans la prise en charge des patients, mais les patients peuvent se voir proposer de consulter leur médecin en cas de dépistage de douleurs chroniques ou de présence de symptômes dépressifs.
Cette étude permettra de caractériser l'incidence de la douleur chronique après une période d'hospitalisation d'au moins 3 jours en réanimation chirurgicale, et de mieux définir les éventuels facteurs de risque. Certains facteurs de risque de douleur chronique pourraient être modifiables, notamment le type d'opioïde reçu. L'identification des facteurs de risque de douleur chronique pourrait aider à identifier les patients qui pourraient bénéficier de soins spécifiques ou de consultations de suivi post-réanimation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France
- CHU Angers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Hospitalisation en USI pendant ≥ 3 jours
- Affiliation à la couverture maladie française
- Consentement éclairé oral du patient
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant de douleurs chroniques à l'inclusion : défini comme une prescription d'analgésiques (niveau 2 ou 3), depuis plus de 3 mois
- Cancer avec espérance de vie < 6 mois
- Statut neurologique ne permettant pas de répondre aux sondages
- Femmes enceintes, allaitantes ou parturientes
- Adulte privé de liberté par décision de justice ou administrative
- Patient majeur protégé par la loi (tutelle)
- Adulte avec soins psychiatriques forcés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BRAS unique
Il s'agit d'une étude observationnelle, tous les patients seront suivis à 3, 6 et 12 mois par des entretiens téléphoniques pour passer les questionnaires Brief Pain Inventory (BPI) et Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) (c'est l'intervention, puisque questionnaires ne sont généralement pas réalisés).
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Entretiens téléphoniques pour passer les questionnaires Brief Pain Inventory (BPI) et Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) (il s'agit de l'intervention, car les questionnaires ne sont généralement pas utilisés) à 3, 6 et 12 mois après la sortie de l'USI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients souffrant de douleur chronique 3 mois après la sortie des soins intensifs
Délai: 3 mois
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Proportion de patients avec un questionnaire Brief Pain Inventory positif (réponse "OUI" à la première question) à 3 mois après la sortie des soins intensifs
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients souffrant de douleur chronique à 6 et 12 mois après la sortie de l'unité de soins intensifs
Délai: 12 mois
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Proportion de patients avec un questionnaire Brief Pain Inventory positif (réponse "OUI" à la première question) 6 et 12 mois après la sortie des soins intensifs
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12 mois
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Proportion de patients avec un épisode dépressif possible à 3, 6 et 12 mois après la sortie des soins intensifs
Délai: 12 mois
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Proportion de patients avec un score A ≥ 3 (le score PHQ-2 varie de 0 à 6).
Si le score est de 3 ou plus, un trouble dépressif majeur est probable. Patient Health Questionnaire 2 (PHQ 2)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sigismond SL Lasocki, PU-PH, University Hospital, Angers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A01865-52
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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