Prevalencia del dolor crónico y sus factores de riesgo después de una estancia quirúrgica en la unidad de cuidados intensivos. Cohorte de observación prospectiva (DOUCREA)
Estudio de la prevalencia de la Douleur Chronique et de Ses Facteurs de Risque après Une Hospitalization en réanimation Chirurgicale
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar la incidencia de dolor crónico a los 3 meses del alta de la UCI en pacientes con una estancia prolongada en la UCI (es decir, ≥3 días).
Los investigadores evaluarán la proporción de pacientes con dolor crónico (definido según el cuestionario del Inventario Breve del Dolor), mediante una entrevista a los 3 meses del alta de la UCI.
Se recogerán todos los datos potencialmente asociados al dolor crónico, incluyendo el tipo de cirugía, el dolor agudo (intensidad y duración) durante la estancia en la UCI, el tipo y dosis de opioides recibidos, la comorbilidad de los pacientes...
Se realizará un seguimiento de los pacientes a los 6 y 12 meses para identificar el impacto en la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor agudo es común para los pacientes de la UCI, con una incidencia del 33% en reposo y del 56% durante la atención de enfermería. Sin embargo, hay pocos o ningún dato sobre el dolor crónico después de una estancia en la UCI (es decir, que dure más de 3 meses después del alta de la UCI), mientras que el dolor crónico parece ser frecuente en los pacientes, en particular después de las cirugías. De hecho, varios estudios han demostrado que en el período postoperatorio, muchos pacientes sufren dolores crónicos, con una incidencia del 12 a más del 50 %, dependiendo de la cirugía.
Los factores de riesgo conocidos incluyen:
- Genero femenino
- edad temprana
- antecedente de trastorno mental
- dolor antes de la cirugía
- tipo de anestesia, incluido el tipo y la dosis de opioides utilizados
- dolor severo no controlado correctamente
- dolor prolongado
El dolor crónico se está convirtiendo en un problema de salud pública, por su impacto en la calidad de vida de los pacientes, pero también por el sobreconsumo de opioides que genera y la adicción que genera.
El dolor crónico después de una estancia en la UCI como se ha estudiado hasta ahora. Los estudios disponibles en la UCI se interesan principalmente en la calidad de vida, que permanece alterada incluso muchos años después del alta de la UCI. La encuesta más popular es la SF-36 que incluye una sección sobre dolor crónico. Sin embargo, según nuestro conocimiento, ningún estudio se interesó por la prevalencia del dolor crónico y sus factores de riesgo después de una estancia en la UCI.
En nuestra unidad de UCI quirúrgica, hay dos protocolos de sedación-analgesia, que usan diferentes tipos de opioides (es decir, sufentanilo o remifentanilo), además los médicos pueden recetar morfina para pacientes despiertos u otros opioides orales. El impacto de la elección de opioides en la prevalencia del dolor crónico después del alta de la UCI no se conoce hoy en día, pero podría ser importante, como lo es para el dolor crónico posoperatorio.
Nuestra hipótesis es que el dolor crónico es frecuente después de una estancia en la UCI quirúrgica y que algunos factores pueden estar asociados con él, incluido el tipo de opioides recibidos.
Los investigadores realizarán un estudio observacional prospectivo para evaluar esta prevalencia y los factores de riesgo asociados con el dolor crónico después de una estadía prolongada en la UCI.
Los pacientes con una estadía en la UCI ≥3 días, capaces de responder a los cuestionarios serán elegibles y serán invitados a participar en el estudio justo antes de su alta de la UCI.
Tras la inclusión, se recogerán las condiciones del paciente previas a su estancia en UCI, tipo de ingreso, todos los eventos de cuidados críticos, dolor (duración e intensidad), tratamientos (incluidos opioides)...
Los investigadores pasarán el cuestionario A del Inventario Breve del Dolor (BPI) a los pacientes antes del alta de la UCI.
Los investigadores llamarán al paciente a los 3 (punto final primario), 6 y 12 meses después del alta de la UCI, para completar el cuestionario BPI para el diagnóstico de dolor crónico, para evaluar su impacto en la calidad de vida, para completar la encuesta PHQ 2 y registrar todo el tratamiento del dolor. . Además de esas 3 llamadas telefónicas, no hay cambios en la atención al paciente, pero se les puede ofrecer a los pacientes que consulten a su médico en caso de detección de dolor crónico o presencia de síntomas depresivos.
Este estudio permitirá caracterizar la incidencia de dolor crónico tras un período de hospitalización de al menos 3 días en UCI quirúrgica, y definir mejor los posibles factores de riesgo. Algunos factores de riesgo del dolor crónico podrían modificarse, en particular el tipo de opioide recibido. La identificación de factores de riesgo para el dolor crónico podría ayudar a identificar a los pacientes que podrían beneficiarse de una atención específica o de las consultas de seguimiento posteriores a la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Hospitalización en UCI por ≥ 3 días
- Afiliación a la cobertura sanitaria francesa
- Consentimiento informado oral del paciente
Criterio de exclusión:
- Paciente con dolor crónico en el momento de la inclusión: definido como prescripción de analgésicos (nivel 2 o 3), durante más de 3 meses
- Cáncer con esperanza de vida < 6 meses
- Estado neurológico que no permite responder encuestas
- Mujeres embarazadas, lactantes o parturientas
- Adulto privado de libertad por sentencia judicial o administrativa
- Paciente adulto protegido por la ley (tutela)
- Adulto con atención psiquiátrica forzosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BRAZO único
Este es un estudio observacional, todos los pacientes serán seguidos a los 3, 6 y 12 meses mediante entrevistas telefónicas para pasar los cuestionarios del Inventario Breve del Dolor (BPI) y el Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2) (esta es la intervención, ya que cuestionarios no se suelen hacer).
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Entrevistas telefónicas para pasar los cuestionarios del Inventario Breve del Dolor (BPI) y el Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2) (esta es la intervención, ya que los cuestionarios no se suelen hacer) a los 3, 6 y 12 meses después del alta de la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con dolor crónico 3 meses después del alta de la UCI
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de pacientes con un cuestionario del Inventario Breve del Dolor positivo (responder "SÍ" en la primera pregunta) a los 3 meses después del alta de la UCI
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con dolor crónico a los 6 y 12 meses del alta de la UCI
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes con un cuestionario del Inventario Breve del Dolor positivo (responder "SÍ" en la primera pregunta) 6 y 12 meses después del alta de la UCI
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12 meses
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Proporción de pacientes con posible episodio depresivo a los 3, 6 y 12 meses del alta de la UCI
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de pacientes con una puntuación A ≥ 3 (la puntuación PHQ-2 oscila entre 0 y 6).
Si la puntuación es de 3 o más, es probable que tenga un trastorno depresivo mayor.Cuestionario de salud del paciente 2 (PHQ 2)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sigismond SL Lasocki, PU-PH, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A01865-52
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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