外科集中治療室滞在後の慢性疼痛の蔓延とその危険因子。前向き観察コホート (DOUCREA)
看護師による入院とリハビリテーション後の危険な状況の練習
この観察的かつ前向き研究の目的は、ICU 滞在が長期化した患者(つまり、ICU 退院後 3 か月後の慢性疼痛の発生率を評価すること)です。 3日以上)。
研究者は、ICU 退室後 3 か月後の面接により、慢性疼痛 (簡易疼痛インベントリ質問票に従って定義) を有する患者の割合を評価します。
手術の種類、ICU滞在中の急性痛(強度と期間)、投与されたオピオイドの種類と用量、患者の併存疾患など、慢性疼痛に関連する可能性のあるすべてのデータが収集されます。
患者は生活の質への影響を特定するために6か月後と12か月後に追跡調査されます。
調査の概要
詳細な説明
急性の痛みは ICU 患者によく見られ、その発生率は安静時で 33%、介護中には 56% です。 しかし、ICU 滞在後の慢性痛(つまり、ICU 退室後 3 か月以上続く)に関するデータはあったとしてもほとんどなく、慢性痛は患者、特に手術後に頻繁に発生するようです。 実際、いくつかの研究では、術後、多くの患者が慢性的な痛みに悩まされており、その発生率は手術内容に応じて 12 ~ 50 % 以上であることが示されています。
既知の危険因子には次のものがあります。
- 女性の性別
- 若い頃
- 精神障害の前科がある
- 手術前の痛み
- 使用されるオピオイドの種類と用量を含む、麻酔の種類
- 重度の痛みが正しくコントロールされていない
- 長引く痛み
慢性疼痛は、患者の生活の質に影響を与えるだけでなく、その結果生じるオピオイドの過剰摂取や依存症にも影響を与えるため、公衆衛生上の問題になりつつあります。
これまでに研究されているように、ICU滞在後の慢性痛。 ICU で利用可能な研究は主に、ICU 退院後何年経っても変化したままである生活の質に興味を持っています。 最も人気のある調査は、慢性疼痛に関するセクションを含む SF-36 です。 しかし、私たちの知る限り、ICU滞在後の慢性疼痛の有病率とその危険因子に興味を持った研究はありませんでした。
私たちの外科 ICU ユニットでは、異なる種類のオピオイド (つまり、スフェンタニルまたはレミフェンタニル) を使用する 2 つの鎮静鎮痛プロトコルがあり、さらに医師は覚醒している患者にモルヒネまたは他の経口オピオイドを処方する場合があります。 オピオイドの選択が ICU 退室後の慢性疼痛の有病率に及ぼす影響は今日では不明ですが、術後の慢性疼痛の場合と同様に重要である可能性があります。
私たちは、外科的 ICU 滞在後に慢性疼痛が頻繁に発生し、投与されたオピオイドの種類を含むいくつかの要因がそれに関連している可能性があると仮説を立てています。
研究者らは、この有病率と長期の ICU 滞在後の慢性疼痛に関連する危険因子を評価するための前向き観察研究を実施する予定です。
ICUに3日以上滞在し、アンケートに回答できる患者は適格となり、ICUから退院する直前に研究に参加するよう招待される。
含めた後、ICU 滞在前の患者の状態、OD 型入院、すべての救命救急イベント、痛み (期間と強度)、治療法 (オピオイドを含む) などが収集されます。
研究者は、ICU から退院する前に、患者に簡易疼痛インベントリ (BPI) アンケート A を渡します。
研究者は、慢性疼痛診断のための BPI アンケートに記入し、生活の質への影響を評価し、PHQ 2 調査に記入し、すべての疼痛治療を記録するために、ICU 退院後 3 か月 (主要評価項目)、6 か月、および 12 か月後に患者に電話します。 。 これら 3 回の電話以外では、患者のケアに変更はありませんが、慢性疼痛のスクリーニングやうつ病の症状がある場合には、医師に相談するよう患者に勧めることができます。
この研究により、外科 ICU での少なくとも 3 日間の入院期間後の慢性疼痛の発生率を特徴づけ、考えられる危険因子をより適切に定義することが可能になります。 慢性疼痛の一部の危険因子、特に投与されたオピオイドの種類は修正可能である可能性があります。 慢性疼痛の危険因子を特定することは、特定のケアや ICU 後のフォローアップ相談から恩恵を受ける可能性のある患者を特定するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス
- CHU Angers
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者
- ICUに3日以上入院している
- フランスの医療保険への加盟
- 患者の口頭によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 包含時慢性疼痛患者:鎮痛剤(レベル2または3)を3ヶ月以上処方されたものとして定義
- 余命6か月未満のがん
- 神経学的状態によりアンケートに回答できない
- 妊娠中、授乳中または産婦
- 裁判所の判決または行政によって自由を剥奪された成人
- 法律で保護される成人患者(後見制度)
- 強制的に精神科治療を受けている成人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シングルアーム
これは観察研究であり、すべての患者は、3、6、12 か月後に電話インタビューによって追跡され、BPI (Brief Pain Inventory) と患者健康質問票 2 (PHQ-2) のアンケートに合格します (これが介入です。アンケートは通常行われません)。
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ICU 退室後 3、6、12 か月後に、簡易疼痛インベントリ (BPI) および患者健康質問票 2 (PHQ-2) のアンケート (アンケートは通常行われないため、これが介入です) に合格するための電話インタビュー。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU退室後3ヶ月で慢性疼痛に苦しむ患者の割合
時間枠:3ヶ月
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ICU退室後3ヵ月の時点で、簡易疼痛インベントリアンケートが陽性(最初の質問で「はい」と回答)した患者の割合
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU退室後6ヵ月および12ヵ月の時点で慢性疼痛を患っている患者の割合
時間枠:12ヶ月
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ICU 退院後 6 か月および 12 か月後に、簡易疼痛インベントリのアンケートが陽性 (最初の質問で「はい」と回答) した患者の割合
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12ヶ月
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ICU退室後3、6、12ヶ月の時点でうつ病エピソードの可能性がある患者の割合
時間枠:12ヶ月
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スコア A ≧ 3 の患者の割合 (PHQ-2 スコアの範囲は 0 ~ 6)。
スコアが 3 以上の場合、大うつ病性障害の可能性があります。患者健康質問票 2 (PHQ 2)
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Sigismond SL Lasocki, PU-PH、University Hospital, Angers
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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