外科重症监护病房住院后慢性疼痛的患病率及其危险因素。前瞻性观察队列 (DOUCREA)
Etude de la prévalence de la Douleur Chronique et de Ses Facteurs de Risque après Une Hospitalization en réanimation Chirurgicale
这项观察性、前瞻性研究的目的是评估长期 ICU 住院患者(即出院后 3 个月时慢性疼痛的发生率)。 ≥3天)。
调查人员将在 ICU 出院后 3 个月通过访谈来评估患有慢性疼痛(根据简要疼痛清单问卷定义)的患者的比例。
将收集所有可能与慢性疼痛相关的数据,包括手术类型、入住 ICU 期间的急性疼痛(强度和持续时间)、接受的阿片类药物的类型和剂量、患者的合并症……
患者将在 6 个月和 12 个月时接受随访,以确定对生活质量的影响。
研究概览
详细说明
急性疼痛在 ICU 患者中很常见,静息时的发生率为 33%,护理期间的发生率为 56%。 然而,关于入住 ICU 后慢性疼痛(即离开 ICU 后持续超过 3 个月)的数据很少(如果有的话),而慢性疼痛似乎在患者中很常见,尤其是在手术后。 事实上,一些研究表明,在术后期间,许多患者患有慢性疼痛,发生率从 12% 到超过 50%,具体取决于手术。
已知的风险因素包括:
- 女性性别
- 年轻的时候
- 精神障碍前因
- 手术前疼痛
- 麻醉类型,包括所用阿片类药物的类型和剂量
- 没有正确控制剧痛
- 长时间的疼痛
慢性疼痛正在成为一个公共健康问题,因为它会影响患者的生活质量,还会影响阿片类药物的过度消费以及由此产生的成瘾性。
迄今为止研究的 ICU 住院后的慢性疼痛。 ICU 中现有的研究主要关注生活质量,即使在 ICU 出院多年后,生活质量仍会发生变化。 最受欢迎的调查是 SF-36,其中包括一个关于慢性疼痛的部分。 然而,据我们所知,没有研究对入住 ICU 后的慢性疼痛患病率及其危险因素感兴趣。
在我们的外科重症监护室,有两种镇静镇痛方案,使用不同类型的阿片类药物(即舒芬太尼或瑞芬太尼),此外医生可能会为清醒的患者开吗啡或其他口服阿片类药物。 阿片类药物的选择对 ICU 出院后慢性疼痛患病率的影响目前尚不清楚,但可能很重要,因为它对术后慢性疼痛很重要。
我们假设慢性疼痛在外科 ICU 住院后很常见,并且一些因素可能与之相关,包括接受的阿片类药物的类型。
研究人员将进行一项前瞻性观察研究,以评估这种患病率以及与长期 ICU 停留后慢性疼痛相关的危险因素。
在 ICU 停留 ≥ 3 天、能够回答问卷的患者将符合条件,并将在他们从 ICU 出院前被邀请参加研究。
纳入后,患者入住 ICU 前的状况、入院类型、所有重症监护事件、疼痛(持续时间和强度)、治疗(包括阿片类药物)……将被收集。
研究人员将在患者出院前将简要疼痛量表 (BPI) 问卷 A 传递给患者。
调查人员将在 ICU 出院后第 3 个月(主要终点)、第 6 个月和第 12 个月给患者打电话,以填写 BPI 慢性疼痛诊断问卷,评估其对生活质量的影响,填写 PHQ 2 调查并记录所有疼痛治疗. 除了这 3 个电话之外,患者护理没有任何变化,但可以建议患者在进行慢性疼痛筛查或出现抑郁症状时咨询他们的医生。
这项研究将允许描述在外科 ICU 至少 3 天住院后慢性疼痛发生率的特征,并更好地定义可能的风险因素。 慢性疼痛的一些危险因素是可以改变的,特别是接受的阿片类药物的类型。 确定慢性疼痛的危险因素可能有助于确定可以从特定护理或 ICU 后随访咨询中受益的患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Angers、法国
- CHU Angers
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成人患者
- ICU住院≥3天
- 隶属于法国医疗保险
- 患者的口头知情同意书
排除标准:
- 入组时患有慢性疼痛的患者:定义为服用止痛药(2 级或 3 级)超过 3 个月
- 预期寿命<6个月的癌症
- 神经状态不允许回答调查
- 孕妇、哺乳期或产妇
- 被法院判决或行政剥夺自由的成年人
- 受法律保护的成年患者(监护权)
- 接受强制精神病治疗的成年人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:单臂
这是一项观察性研究,所有患者将在 3、6 和 12 个月时通过电话采访进行随访,以通过简短疼痛清单 (BPI) 和患者健康问卷-2 (PHQ-2) 问卷(这是干预,因为通常不进行问卷调查)。
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在 ICU 出院后 3、6 和 12 个月通过电话访谈以通过简要疼痛清单 (BPI) 和患者健康问卷 2 (PHQ-2) 问卷(这是干预措施,因为通常不进行问卷调查)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU 出院后 3 个月患有慢性疼痛的患者比例
大体时间:3个月
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ICU 出院后 3 个月时,简要疼痛问卷调查呈阳性(第一个问题回答“是”)的患者比例
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU出院后6个月和12个月患有慢性疼痛的患者比例
大体时间:12个月
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ICU 出院后 6 个月和 12 个月,简要疼痛清单问卷呈阳性(第一个问题回答“是”)的患者比例
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12个月
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ICU 出院后 3、6 和 12 个月可能出现抑郁发作的患者比例
大体时间:12个月
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评分 A ≥ 3 的患者比例(PHQ-2 评分范围为 0-6)。
如果得分为 3 或更高,则可能患有重度抑郁症。患者健康问卷 2 (PHQ 2)
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Sigismond SL Lasocki, PU-PH、University Hospital, Angers
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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