- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04164472
NIH R01 Ystävältä ystävälle valmennuksella
Friend to Friend -ohjelma: tehokkuus koulun henkilökunnan johdolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään todistetusti tehokkaaksi osoittautunutta ohjelmaa (Friend to Friend), jota tutkimusryhmä alun perin johti kliinisessä tutkimuksessa, ja tutkii ensimmäistä kertaa sen tehokkuutta, kun opettajat ja ohjaajat suorittivat sen tutkimustiimin aktiivisen valmennuksella. Tämän tutkimuksen ensisijainen kohderyhmä on 4.-5. luokkien suhteellisesti aggressiiviset tytöt. Interventiokouluissa nämä tytöt osallistuvat Friend to Friend with Coaching -ohjelmaan (14 pienryhmäistuntoa, 8 luokkahuoneistuntoa ja lisäkyselyitä ennen ohjelmaa ja sen jälkeen).
Sekä interventio- että kontrollikouluissa kaikki 4.-5. luokkien oppilaat (pojat ja tytöt) osallistuvat seulontatoimenpiteeseen suhteellisten hyökkääjien tunnistamiseksi sekä ohjelmaa edeltäviin ja jälkeisiin kyselylomakkeisiin. Ohjaajat ja 4.-5. luokan opettajat molemmissa olosuhteissa osallistuvat pre/post kyselyihin ja osallistuvat myös koulutukseen, valmennukseen, pienryhmäinterventioon ja luokkahuoneistuntoihin interventiokouluissa.
Nämä menettelyt toistetaan uusille opiskelijoille viidessä F2F-valmennuskoulussa seuraavana lukuvuonna, paitsi että tutkimusryhmä tarjoaa minimaalista valmennusta henkilöstölle, joka suorittaa interventiota vuonna 2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koulujen osallistamiskriteerit
40 koulua valitaan seuraavien valintakriteerien perusteella:
- Kaupunkikoulu Philadelphian koulupiiristä
- Valtaosa vähemmistöopiskelijoista (> 80 %)
- Suhteellisen suuri koulu, jossa vähintään 2 luokkahuonetta luokalla
- Koulu ei ole tällä hetkellä mukana systemaattisessa aggressiivisuuden tai kiusaamisen ehkäisyohjelmassa
- Koulussa tulee olla vähintään yksi koulun ohjaaja, joka on kiinnostunut osallistumaan
Opiskelijoiden osallistumiskriteerit
- Kaikki 4.-5. luokan luokkahuoneissa olevat pojat ja tytöt voivat osallistua seulonta- ja tulosarviointiin.
- Seulonta sisältää vertaisarviointimenettelyn, jota käytetään tunnistamaan tytöt, joilla on suhteellinen aggressio (GRA).
- GRA:t perustuvat siihen, jos ne saavat yli 0,50 keskihajontaa vertaisarviointimittauksen suhteellisesta aggressiosta. Nämä tunnistetut tytöt rekrytoidaan (vanhemman kirjallisella suostumuksella ja opiskelijan suostumuksella) osallistumaan F2F-tapahtumaan valmennus- tai kontrolliehdoin.
Vanhempien osallistumiskriteerit
1) Kaikki 4.-5. luokkien luokkahuoneissa olevien oppilaiden vanhemmat voivat osallistua tulosarviointiin.
Osallistumiskriteerit opettajille/ohjaajille
- Osallistuvien koulujen palveluksessa olevat opettajat/ohjaajat, jotka antavat suullisen suostumuksensa osallistumiseen.
- Opettajat/ohjaajat, jotka tällä hetkellä opettavat ja/tai tarjoavat palveluja 4.-5. luokkien opiskelijoille.
Poissulkemiskriteerit:
Opiskelijoiden poissulkemiskriteerit
- Opiskelijat, jotka eivät puhu englantia.
- Opiskelijat, joiden vanhemmat eivät puhu englantia tai jotakin vieraista kielistä, joille lasten osallistumista koskeva vanhemman tietolomake on käännetty (jotka eivät siksi voi valita lapsiaan opiskeluun tai siitä pois tietoisella tavalla).
- Erityisopetuksen opiskelijat, joita ei ole integroitu tavalliseen luokkahuoneeseen.
- Interventiokouluissa pojat suljetaan pois F2F-pienryhmäinterventiosta, mutta kuten edellä mainittiin, kaikki pojat osallistuvat ohjelman luokkaosaan. Molemmissa olosuhteissa pojat suorittavat seulonnan ja tulosten arvioinnin.
Poissulkemiskriteerit vanhemmille
- Vanhemmat, jotka eivät puhu englantia tai jotakin niistä vieraista kielistä, joille vanhempien osallistumislomake ja vanhempien kyselylomakkeet on käännetty.
- Erityisopetuksessa olevien opiskelijoiden vanhemmat, joita ei ole integroitu perusopetuksen luokkahuoneeseen.
Opettajien/neuvojien poissulkemiskriteerit
- Opettajat/ohjaajat, jotka eivät puhu englantia.
- Opettajat/ohjaajat, jotka eivät työskentele 4.-5. luokkien opiskelijoiden kanssa osallistuvien koulujen toimipisteissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ystävältä ystävälle valmennuksella
Ohjelma suhteellisesti aggressiivisille tytöille ja heidän luokkatovereilleen, jonka toimittaa koulun henkilökunta, jota on valmentanut tutkimusryhmä.
|
Friend to Friend (F2F) ja valmennus -ohjelmalla on 14 pienryhmäistuntoa ja 8 luokkahuoneistuntoa koulun henkilökunnan johtamina Philadelphian lastensairaalan (CHOP) tutkimusryhmän valmennuksella.
Ohjelman tavoitteena on parantaa ongelmanratkaisukykyä ja prososiaalista käyttäytymistä sekä vähentää aggressiivista käyttäytymistä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tarvittaessa lähete koulun ohjaajalle normaalin käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos henkilöstön itsetehokkuudessa aggression käsittelyssä
Aikaikkuna: Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin
|
Tämä 12 kohdan mitta, nimeltään "Henkilökunnan itsetehokkuus aggression käsittelyssä" on suunniteltu tätä tutkimusta varten koulun ohjaajille ja opettajille arvioidakseen omia strategioitaan puuttumiseen, väliintulon mukavuutta ja havaittua tehokkuutta puuttumiseen tyttöjen kanssa, jotka ovat suhteellisesti aggressiivisia. viiden pisteen asteikko (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
Pisteiden keskiarvo lasketaan kohteista, joilla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos vihamielisessä attribuutioharhassa
Aikaikkuna: Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin
|
Itseraportoitua sarjakuvapohjaista vihamielistä attribuutioharhaa käytetään vihamielisten attribuuttien arvioimiseen kahdella relaatiovinjetillä ja kahdella fyysisellä vinjetillä. Yhdellä kysymyksellä kysytään, oliko käytös tahallista vai tahatonta, ja toisessa kysymyksessä, oliko käytös haitallista vai ei. haitallista.
Kahden kohteen pisteet per vinjettityyppi (relaatio, fyysinen) lasketaan yhteen, kunkin vinjetin vaihteluväli on 0 (ei poikkeamaa) 4:ään (vahva harha), jossa korkeammat pisteet heijastavat huonompaa lopputulosta (eli enemmän suhteellista vihamielistä attribuutioharhaa ja/tai enemmän fyysisiä vihamielisiä attribuutioharhoja).
|
Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos vihan ongelmanratkaisuvaiheiden tiedossa
Aikaikkuna: Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin
|
Knowledge of Anger Problem Solving (KAPS) on 9 kohdan lyhennetty monivalintamitta (alkuperäinen mitta oli 15 kohtaa), joka on suunniteltu arvioimaan opiskelijoiden yleistä tietämystä aggression sosiaalisen tiedonkäsittelymallin taustalla olevista vaiheista ja vihan hallintatekniikoista.
Pisteet lasketaan summaamalla kaikki 9 kohtaa, jolloin pistemääräksi annetaan 1, jos oikea vastaus on valittu tai 0, jos väärä vastaus on valittu. välillä 0 (ei oikein) 9 (kaikki oikein), korkeammat pisteet kuvastavat parempaa lopputulosta.
|
Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos suhteellisessa aggressiossa
Aikaikkuna: Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin
|
Opettajan raportti suhteellisesta aggressiosta arvioidaan käyttämällä lasten sosiaalisen käyttäytymisen kyselylomaketta, jossa on 5 kohtaa. Pisteet lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvo, vaihteluvälillä 1–5, korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa lopputulosta (enemmän suhteellista aggressiota). Vertaisraportit suhteellisesta aggressiosta mitataan kahdella erällä. Nämä esineet perustuvat Crickiin ja Grotpeteriin ja niillä on vahvat psykometriset ominaisuudet. Oppilaat arvioivat, kuinka usein kukin luokkatoveri harjoittaa suhteellista aggressiota kahdella seikalla (poistuminen, huhujen leviäminen) asteikolla 1 - Ei ollenkaan - 5 - Koko erä. Jokaisen yksittäisen lapsen keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 1–5 (luokassa kaikkien opiskelijoiden/ikätovereiden keskiarvosta). Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa lopputulosta (enemmän suhteellista aggressiota). |
Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos prososiaalisessa johtajuudessa
Aikaikkuna: Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin
|
Tämä 7-osainen mitta yhdistää BASC:n (Behavior Assessment System for Children) johtamisen ja prososiaalisen kompetenssin asteikot muodostamaan yhdistetty asteikko nimeltä Prosocial Leadership, joka on todettu aiemmissa tutkimuksissa luotettavaksi ja päteväksi.
Kohteet arvostetaan 4 pisteen asteikolla (1 - tuskin koskaan 4 - melkein aina).
|
Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin
|
|
Muutos opettajan ja opiskelijan suhteissa
Aikaikkuna: Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin
|
STRS on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia, ja vahvan oppilaan ja opettajan välisen suhteen on osoitettu ennustavan mukautuvaa sopeutumista koulussa.
Kymmenen kohdetta läheisyys-aliasteikosta (esim. "jakaa tietoa itsestään") (α = 0,89)
ja Konflikti-aliasteikko (esim. "tulee helposti vihaiseksi minulle") (α = 0,93)
opettajat täyttävät kaikki hyväksytyt oppilaat (pojat ja tytöt) luokassaan.
Opettajat vastaavat jokaiseen kohtaan viiden pisteen asteikolla (1 = ehdottomasti ei koske 5 = ehdottomasti pätee), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa läheisyyttä tai suurempaa konfliktia.
|
Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutustu vertaisten hylkäämiseen välittäjänä/moderaattorina
Aikaikkuna: Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka-/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin.
|
Hylkäämistä koskevat vertaisraportit mitataan kahdella seikalla, joissa kysytään, kuinka paljon oppilaat pitävät kustakin luokkatoverista ja kuinka paljon he eivät pidä kustakin luokkatoverista asteikolla 1 - Ei ollenkaan - 5 - Koko erä.
Jokaisen yksittäisen lapsen keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 1–5 (luokassa kaikkien opiskelijoiden/ikätovereiden keskiarvosta).
Vertaishylkäämisen taso lasketaan vähentämällä yksittäisen lapsen mieltymyskeskiarvo hänen epämiellyttävyyden keskiarvosta.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa vertaishylkäämistä.
Odotamme tässä analyysissä käytettävän ensimmäistä aikapistettä.
|
Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka-/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin.
|
|
Tutustu toteutustekijöihin
Aikaikkuna: Tämä annetaan ensimmäisen kerran kouluvuoden ensimmäisen istunnon/tunnin aikana (noin loka-marraskuussa), ja ohjaajat täyttävät sen viikoittain enintään 8 kuukauden ajan.
|
Osallistuneiden istuntojen lukumäärällä mitattuna
|
Tämä annetaan ensimmäisen kerran kouluvuoden ensimmäisen istunnon/tunnin aikana (noin loka-marraskuussa), ja ohjaajat täyttävät sen viikoittain enintään 8 kuukauden ajan.
|
|
Tutki interventioominaisuuksien käsitystä välittäjänä/moderaattorina
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta tutkimuksen alkamisesta.
|
Kerran tutkimuksessa tämä mitta muokattiin opettajan käsityksistä interventioominaisuuksien mittarista, ja se sisältää 10 kohtaa asteikolla 1 - Ei ollenkaan - 5 - Koko erä.
Pisteet lasketaan keskiarvoista kohteista, joilla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa parempaa lopputulosta (positiivinen käsitys interventiosta)
|
Jopa 8 kuukautta tutkimuksen alkamisesta.
|
|
Tutki oppilaiden itsetehokkuutta väkivallattomuudessa
Aikaikkuna: Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka-/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin.
|
Self-Efficacy for Nonviolence on 9 kohdan itseraportointimitta, joka on mukautettu Multisite Violence Prevention Project -projektista, jossa käytettiin Teen Conflict Surveyn muokattuja kohteita.
Kysymyksissä kysytään kuinka itsevarmoja oppilaat ovat asteikolla 1 = ei ollenkaan varma 4 = erittäin itsevarma.
Asioiden keskiarvo on korkeampi, mikä osoittaa parempaa lopputulosta (enemmän itsetehokkuutta käytettäessä väkivallattomia lähestymistapoja konflikteihin).
Käytämme ensimmäistä aikapistettä tähän analyysiin.
|
Annetaan kaksi kertaa tutkimuksen aikana, ensin lähtötilanteessa (lukuvuoden alussa, loka-/marraskuussa) ja enintään 8 kuukautta myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leff SS, Paskewich BS, Waasdorp TE, Waanders C, Bevans KB, Jawad AF. Friend to Friend: A Randomized Trial for Urban African American Relationally Aggressive Girls. Psychol Violence. 2015 Oct;5(4):433-443. doi: 10.1037/a0039724.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich BS. The Broader Impact of Friend to Friend (F2F): Effects on Teacher-Student Relationships, Prosocial Behaviors, and Relationally and Physically Aggressive Behaviors. Behav Modif. 2016 Jul;40(4):589-610. doi: 10.1177/0145445516650879. Epub 2016 May 23.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Crick NR, Dodge KA. Social information-processing mechanisms in reactive and proactive aggression. Child Dev. 1996 Jun;67(3):993-1002.
- Crick NR, Grotpeter JK. Relational aggression, gender, and social-psychological adjustment. Child Dev. 1995 Jun;66(3):710-22. doi: 10.1111/j.1467-8624.1995.tb00900.x.
- Mehari KR, Waasdorp TE, Leff SS. Measuring Relational and Overt Aggression by Peer Report: A Comparison of Peer Nominations and Peer Ratings. J Sch Violence. 2019;18(3):362-374. doi: 10.1080/15388220.2018.1504684. Epub 2018 Aug 23.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2004). BASC-2: Behavior assessment system for children. Circle Pines, MN: American Guidance Service.
- Pianta, R. C., & Stuhlman, M. W. (2004). Teacher-child relationships and children's success in the first years of school. School Psychology Review, 33, 444-458.
- Leadbeater BJ, Thompson K, Sukhawathanakul P. Enhancing Social Responsibility and Prosocial Leadership to Prevent Aggression, Peer Victimization, and Emotional Problems in Elementary School Children. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):365-376. doi: 10.1002/ajcp.12092. Epub 2016 Sep 30.
- Crick NR. The role of overt aggression, relational aggression, and prosocial behavior in the prediction of children's future social adjustment. Child Dev. 1996 Oct;67(5):2317-27.
- Domitrovich CE, Bradshaw CP, Poduska JM, Hoagwood K, Buckley JA, Olin S, Romanelli LH, Leaf PJ, Greenberg MT, Ialongo NS. Maximizing the Implementation Quality of Evidence-Based Preventive Interventions in Schools: A Conceptual Framework. Adv Sch Ment Health Promot. 2008 Jul;1(3):6-28. doi: 10.1080/1754730x.2008.9715730.
- Bosworth, K., & Espelage, D. (1995). Teen conflict survey. Bloomington, IN: Center for Adolescent Studies, Indiana University.
- Multisite Violence Prevention Project. (2004). Description of measures: Cohort-wide student survey. Available from the Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, Atlanta, GA. (Unpublished).
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-015582
- 1R01HD094833-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .