- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04164472
NIH R01 Da amico ad amico con il coaching
Il programma Friend to Friend: efficacia se condotto dal personale scolastico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prende un programma di comprovata efficacia (Friend to Friend) che è stato inizialmente gestito dal gruppo di ricerca in uno studio clinico ed esamina per la prima volta la sua efficacia quando condotto da insegnanti e consulenti con il coaching attivo del gruppo di ricerca. La popolazione target principale per questo studio saranno le ragazze relazionalmente aggressive di 4a-5a elementare. Nelle scuole di intervento, queste ragazze parteciperanno a Friend to Friend con coaching (14 sessioni in piccoli gruppi, 8 sessioni in classe e ulteriori questionari pre e post programma).
Sia nelle scuole di intervento che in quelle di controllo tutti gli studenti di quarta e quinta elementare (maschi e femmine) parteciperanno a una misura di screening per identificare gli aggressori relazionali ea questionari pre e post programma. I consulenti e gli insegnanti di quarta e quinta elementare in entrambe le condizioni parteciperanno a questionari pre/post e parteciperanno anche a formazione, coaching, intervento in piccoli gruppi e sessioni in aula nelle scuole di intervento.
Queste procedure saranno ripetute con i nuovi studenti in 5 delle F2F con scuole di coaching l'anno scolastico successivo, tranne per il fatto che il gruppo di ricerca fornirà un minimo di coaching al personale che esegue l'intervento nel secondo anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per le scuole
Saranno selezionate 40 scuole sulla base dei seguenti criteri di inclusione:
- Scuola urbana del distretto scolastico di Filadelfia
- Corpo studentesco prevalentemente di minoranza (> 80%)
- Scuola relativamente grande con almeno 2 aule per classe
- La scuola non è attualmente coinvolta in un programma sistematico di prevenzione delle aggressioni o del bullismo
- La scuola deve avere almeno 1 consulente scolastico interessato a partecipare
Criteri di inclusione per gli studenti
- Tutti i ragazzi e le ragazze nelle classi di 4a e 5a scuola elementare potranno partecipare alle attività di screening e valutazione dei risultati.
- Lo screening includerà una procedura di valutazione tra pari che verrà utilizzata per identificare le ragazze con aggressività relazionale (GRA).
- I GRA si baseranno se ottengono un punteggio > 0,50 di una deviazione standard sopra la media sull'aggressività relazionale sulla misura di valutazione tra pari. Queste ragazze identificate saranno reclutate (con il consenso scritto dei genitori e il consenso degli studenti) per partecipare al F2F con Coaching o condizione di controllo.
Criteri di inclusione per i genitori
1) Potranno partecipare alle attività di valutazione degli esiti tutti i genitori degli studenti delle classi 4°-5° ordinarie.
Criteri di inclusione per insegnanti/consulenti
- Insegnanti/consulenti impiegati dai siti scolastici partecipanti che forniscono il proprio consenso verbale alla partecipazione.
- Insegnanti/consulenti che attualmente insegnano e/o forniscono servizi agli studenti di 4a-5a elementare.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per gli studenti
- Studenti che non parlano inglese.
- Studenti i cui genitori non parlano inglese o una delle lingue straniere in cui è stato tradotto il Foglio Informativo per i Genitori per la Partecipazione del Bambino (che quindi non possono scegliere in modo informato il proprio figlio di entrare o uscire dallo studio).
- Studenti dell'istruzione speciale che non sono integrati nella normale classe dell'istruzione.
- Nelle scuole di intervento, i ragazzi sono esclusi dall'intervento in piccoli gruppi F2F, tuttavia, come notato sopra, tutti i ragazzi parteciperanno alla porzione di classe del programma. I ragazzi in entrambe le condizioni completeranno le attività di screening e valutazione degli esiti.
Criteri di esclusione per i genitori
- Genitori che non parlano inglese o una delle lingue straniere in cui sono stati tradotti il foglio informativo per i genitori per la partecipazione dei genitori e i questionari per i genitori.
- Genitori di studenti in educazione speciale che non sono integrati nella normale classe di educazione.
Criteri di esclusione per insegnanti/consiglieri
- Insegnanti/consulenti che non parlano inglese.
- Insegnanti/consiglieri che non lavorano con studenti di 4a-5a elementare presso le scuole partecipanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Da amico ad amico con il coaching
Programma per ragazze relazionalmente aggressive e le loro compagne di classe fornito dal personale scolastico che è stato allenato dal gruppo di studio.
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Friend to Friend (F2F) con coaching ha 14 sessioni in piccoli gruppi e 8 sessioni in classe guidate dal personale scolastico con coaching dal team di ricerca del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
Il programma mira a migliorare la risoluzione dei problemi e i comportamenti prosociali e a ridurre i comportamenti aggressivi.
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Nessun intervento: Controllo
Rinvio al consulente scolastico secondo necessità secondo la pratica standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'autoefficacia del personale per gestire l'aggressività
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
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Questa misura di 12 item chiamata "Autoefficacia del personale per gestire l'aggressività" è stata progettata per questo studio per i consulenti scolastici e gli insegnanti per valutare le proprie strategie di intervento, il comfort nell'intervenire e l'efficacia percepita per intervenire con le ragazze che sono relazionalmente aggressive su una scala a cinque punti da (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo).
I punteggi vengono calcolati in media tra gli elementi con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
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Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
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Cambiamento nei bias di attribuzione ostili
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
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La misura del bias di attribuzione ostile basata sui cartoni animati sarà utilizzata per valutare le attribuzioni ostili con 2 vignette relazionali e 2 vignette fisiche, con una domanda che chiede se un comportamento è stato intenzionale o non intenzionale e una seconda domanda che chiede se il comportamento è stato dannoso o meno dannoso.
I punteggi sui 2 elementi per tipo di vignetta (relazionale, fisica) vengono sommati, ogni vignetta ha un intervallo da 0 (nessun bias) a 4 (forte bias) dove i punteggi più alti riflettono un risultato peggiore (cioè più pregiudizi attribuzionali ostili relazionali e/o pregiudizi attribuzionali ostili più fisici).
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Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
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Cambiamento nella conoscenza dei passaggi per la risoluzione dei problemi relativi alla rabbia
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
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Knowledge of Anger Problem Solving (KAPS) è una misura a scelta multipla abbreviata di 9 elementi (la misura originale era di 15 elementi) progettata per valutare la conoscenza generale degli studenti dei passaggi alla base del modello di elaborazione delle informazioni sociali dell'aggressività e delle tecniche di gestione della rabbia.
I punteggi vengono calcolati sommando tutti e 9 gli elementi, in cui a un punteggio viene assegnato 1 se viene selezionata una risposta corretta o 0 se viene selezionata una risposta errata; con un intervallo da 0 (non corretto) a 9 (tutto corretto), i punteggi più alti riflettono un risultato migliore.
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Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
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Cambiamento nell'aggressività relazionale
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
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Il rapporto dell'insegnante sull'aggressività relazionale sarà valutato utilizzando il questionario sul comportamento sociale dei bambini con 5 elementi. I punteggi sono calcolati facendo la media tra tutti gli elementi, con un intervallo da 1 a 5, i punteggi più alti riflettono un risultato peggiore (maggiore aggressività relazionale). I rapporti tra pari sull'aggressività relazionale saranno misurati utilizzando due elementi. Questi elementi sono basati su Crick e Grotpeter e hanno forti proprietà psicometriche. Gli studenti valutano la frequenza con cui ogni compagno di classe si impegna in un'aggressione relazionale su 2 elementi (tralasciando, diffusione di voci) su una scala da 1- Per niente a 5- Un intero lotto. Ogni singolo bambino ha un punteggio medio compreso tra 1 e 5 (tratto da una valutazione media di tutti gli studenti/coetanei di una classe). Punteggi più alti riflettono un risultato peggiore (maggiore aggressività relazionale). |
Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
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Cambiamento nella leadership prosociale
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
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Questa misura di 7 elementi combina gli elementi delle scale di leadership e di competenza prosociale del Behavior Assessment System for Children (BASC) per creare una scala combinata chiamata Leadership prosociale che si è rivelata affidabile e valida in studi precedenti.
Gli item sono valutati su una scala a 4 punti (da 1-quasi mai a 4-quasi sempre).
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Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
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Cambiamento nelle relazioni insegnante-studente
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
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La STRS ha dimostrato forti proprietà psicometriche e una forte relazione studente-insegnante ha dimostrato di essere predittiva dell'adattamento adattivo a scuola.
Dieci elementi tratti dalla sottoscala Vicinanza (ad esempio, "condivide informazioni su di sé") (α = .89)
e la sottoscala Conflitto (ad esempio, "si arrabbia facilmente con me") (α = .93)
sarà compilato dagli insegnanti per tutti gli studenti (maschi e femmine) assenti della loro classe.
Gli insegnanti rispondono a ciascun elemento su una scala di cinque punti (da 1 = assolutamente non applicabile a 5 = sicuramente applicabile), con punteggi più alti che indicano maggiore vicinanza o maggiore conflitto.
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Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esplora il rifiuto dei pari come mediatore/moderatore
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo.
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Le segnalazioni di rifiuto tra pari vengono misurate utilizzando due elementi che chiedono quanto agli studenti piace ogni compagno di classe e quanto non gli piace ogni compagno di classe su una scala da 1- Per niente a 5- Un intero lotto.
Ogni singolo bambino ha un punteggio medio compreso tra 1 e 5 (tratto da una valutazione media di tutti gli studenti/coetanei di una classe).
Il livello di rifiuto tra pari viene calcolato sottraendo il punteggio medio di simpatia di un singolo bambino dal punteggio medio di antipatia.
Punteggi più alti rappresentano un maggiore rifiuto da parte dei pari.
Prevediamo di utilizzare il primo punto temporale per questa analisi.
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Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo.
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Esplora i fattori di implementazione
Lasso di tempo: Questo verrà amministrato per la prima volta durante la prima sessione/lezione dell'anno scolastico (circa ottobre/novembre) e compilato settimanalmente dai facilitatori per un massimo di 8 mesi.
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Misurato dal numero di sessioni frequentate
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Questo verrà amministrato per la prima volta durante la prima sessione/lezione dell'anno scolastico (circa ottobre/novembre) e compilato settimanalmente dai facilitatori per un massimo di 8 mesi.
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Esplora la percezione degli attributi di intervento come mediatore/moderatore
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi dopo l'inizio dello studio.
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Dato una volta nello studio, questa misura è stata adattata dalle percezioni dell'insegnante della misura degli attributi di intervento e include 10 elementi con una scala da 1- Per niente a 5- Un intero lotto.
I punteggi sono mediati tra gli elementi con punteggi più alti che indicano un risultato migliore (percezione positiva dell'intervento)
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Fino a 8 mesi dopo l'inizio dello studio.
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Esplora l'autoefficacia degli studenti per la non violenza
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo.
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L'autoefficacia per la nonviolenza è una misura di autovalutazione di 9 elementi adattata dal Progetto di prevenzione della violenza multisito, che ha utilizzato elementi modificati del Teen Conflict Survey.
Le domande chiedono quanto sono fiduciosi gli studenti su una scala da 1=per niente fiducioso a 4=molto fiducioso.
Gli elementi sono mediati con punteggi più alti che indicano un risultato migliore (maggiore autoefficacia per l'utilizzo di approcci non violenti al conflitto).
Useremo il primo punto temporale per questa analisi.
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Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Leff SS, Paskewich BS, Waasdorp TE, Waanders C, Bevans KB, Jawad AF. Friend to Friend: A Randomized Trial for Urban African American Relationally Aggressive Girls. Psychol Violence. 2015 Oct;5(4):433-443. doi: 10.1037/a0039724.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich BS. The Broader Impact of Friend to Friend (F2F): Effects on Teacher-Student Relationships, Prosocial Behaviors, and Relationally and Physically Aggressive Behaviors. Behav Modif. 2016 Jul;40(4):589-610. doi: 10.1177/0145445516650879. Epub 2016 May 23.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Crick NR, Dodge KA. Social information-processing mechanisms in reactive and proactive aggression. Child Dev. 1996 Jun;67(3):993-1002.
- Crick NR, Grotpeter JK. Relational aggression, gender, and social-psychological adjustment. Child Dev. 1995 Jun;66(3):710-22. doi: 10.1111/j.1467-8624.1995.tb00900.x.
- Mehari KR, Waasdorp TE, Leff SS. Measuring Relational and Overt Aggression by Peer Report: A Comparison of Peer Nominations and Peer Ratings. J Sch Violence. 2019;18(3):362-374. doi: 10.1080/15388220.2018.1504684. Epub 2018 Aug 23.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2004). BASC-2: Behavior assessment system for children. Circle Pines, MN: American Guidance Service.
- Pianta, R. C., & Stuhlman, M. W. (2004). Teacher-child relationships and children's success in the first years of school. School Psychology Review, 33, 444-458.
- Leadbeater BJ, Thompson K, Sukhawathanakul P. Enhancing Social Responsibility and Prosocial Leadership to Prevent Aggression, Peer Victimization, and Emotional Problems in Elementary School Children. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):365-376. doi: 10.1002/ajcp.12092. Epub 2016 Sep 30.
- Crick NR. The role of overt aggression, relational aggression, and prosocial behavior in the prediction of children's future social adjustment. Child Dev. 1996 Oct;67(5):2317-27.
- Domitrovich CE, Bradshaw CP, Poduska JM, Hoagwood K, Buckley JA, Olin S, Romanelli LH, Leaf PJ, Greenberg MT, Ialongo NS. Maximizing the Implementation Quality of Evidence-Based Preventive Interventions in Schools: A Conceptual Framework. Adv Sch Ment Health Promot. 2008 Jul;1(3):6-28. doi: 10.1080/1754730x.2008.9715730.
- Bosworth, K., & Espelage, D. (1995). Teen conflict survey. Bloomington, IN: Center for Adolescent Studies, Indiana University.
- Multisite Violence Prevention Project. (2004). Description of measures: Cohort-wide student survey. Available from the Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, Atlanta, GA. (Unpublished).
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-015582
- 1R01HD094833-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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