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NIH R01 Da amico ad amico con il coaching

28 maggio 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Il programma Friend to Friend: efficacia se condotto dal personale scolastico

Questo studio esamina l'efficacia del programma Friend to Friend (F2F) quando condotto da insegnanti e consulenti con il coaching attivo del gruppo di ricerca. Il progetto prevede 14 sessioni in piccoli gruppi per ragazze relazionalmente aggressive e 8 sessioni in aula. Studenti, insegnanti, consulenti e genitori delle scuole di intervento e di controllo compilano i questionari prima e dopo il programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio prende un programma di comprovata efficacia (Friend to Friend) che è stato inizialmente gestito dal gruppo di ricerca in uno studio clinico ed esamina per la prima volta la sua efficacia quando condotto da insegnanti e consulenti con il coaching attivo del gruppo di ricerca. La popolazione target principale per questo studio saranno le ragazze relazionalmente aggressive di 4a-5a elementare. Nelle scuole di intervento, queste ragazze parteciperanno a Friend to Friend con coaching (14 sessioni in piccoli gruppi, 8 sessioni in classe e ulteriori questionari pre e post programma).

Sia nelle scuole di intervento che in quelle di controllo tutti gli studenti di quarta e quinta elementare (maschi e femmine) parteciperanno a una misura di screening per identificare gli aggressori relazionali ea questionari pre e post programma. I consulenti e gli insegnanti di quarta e quinta elementare in entrambe le condizioni parteciperanno a questionari pre/post e parteciperanno anche a formazione, coaching, intervento in piccoli gruppi e sessioni in aula nelle scuole di intervento.

Queste procedure saranno ripetute con i nuovi studenti in 5 delle F2F con scuole di coaching l'anno scolastico successivo, tranne per il fatto che il gruppo di ricerca fornirà un minimo di coaching al personale che esegue l'intervento nel secondo anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione per le scuole

    Saranno selezionate 40 scuole sulla base dei seguenti criteri di inclusione:

    1. Scuola urbana del distretto scolastico di Filadelfia
    2. Corpo studentesco prevalentemente di minoranza (> 80%)
    3. Scuola relativamente grande con almeno 2 aule per classe
    4. La scuola non è attualmente coinvolta in un programma sistematico di prevenzione delle aggressioni o del bullismo
    5. La scuola deve avere almeno 1 consulente scolastico interessato a partecipare
  • Criteri di inclusione per gli studenti

    1. Tutti i ragazzi e le ragazze nelle classi di 4a e 5a scuola elementare potranno partecipare alle attività di screening e valutazione dei risultati.
    2. Lo screening includerà una procedura di valutazione tra pari che verrà utilizzata per identificare le ragazze con aggressività relazionale (GRA).
    3. I GRA si baseranno se ottengono un punteggio > 0,50 di una deviazione standard sopra la media sull'aggressività relazionale sulla misura di valutazione tra pari. Queste ragazze identificate saranno reclutate (con il consenso scritto dei genitori e il consenso degli studenti) per partecipare al F2F con Coaching o condizione di controllo.
  • Criteri di inclusione per i genitori

    1) Potranno partecipare alle attività di valutazione degli esiti tutti i genitori degli studenti delle classi 4°-5° ordinarie.

  • Criteri di inclusione per insegnanti/consulenti

    1. Insegnanti/consulenti impiegati dai siti scolastici partecipanti che forniscono il proprio consenso verbale alla partecipazione.
    2. Insegnanti/consulenti che attualmente insegnano e/o forniscono servizi agli studenti di 4a-5a elementare.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per gli studenti

    1. Studenti che non parlano inglese.
    2. Studenti i cui genitori non parlano inglese o una delle lingue straniere in cui è stato tradotto il Foglio Informativo per i Genitori per la Partecipazione del Bambino (che quindi non possono scegliere in modo informato il proprio figlio di entrare o uscire dallo studio).
    3. Studenti dell'istruzione speciale che non sono integrati nella normale classe dell'istruzione.
    4. Nelle scuole di intervento, i ragazzi sono esclusi dall'intervento in piccoli gruppi F2F, tuttavia, come notato sopra, tutti i ragazzi parteciperanno alla porzione di classe del programma. I ragazzi in entrambe le condizioni completeranno le attività di screening e valutazione degli esiti.
  • Criteri di esclusione per i genitori

    1. Genitori che non parlano inglese o una delle lingue straniere in cui sono stati tradotti il ​​foglio informativo per i genitori per la partecipazione dei genitori e i questionari per i genitori.
    2. Genitori di studenti in educazione speciale che non sono integrati nella normale classe di educazione.
  • Criteri di esclusione per insegnanti/consiglieri

    1. Insegnanti/consulenti che non parlano inglese.
    2. Insegnanti/consiglieri che non lavorano con studenti di 4a-5a elementare presso le scuole partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Da amico ad amico con il coaching
Programma per ragazze relazionalmente aggressive e le loro compagne di classe fornito dal personale scolastico che è stato allenato dal gruppo di studio.
Friend to Friend (F2F) con coaching ha 14 sessioni in piccoli gruppi e 8 sessioni in classe guidate dal personale scolastico con coaching dal team di ricerca del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). Il programma mira a migliorare la risoluzione dei problemi e i comportamenti prosociali e a ridurre i comportamenti aggressivi.
Nessun intervento: Controllo
Rinvio al consulente scolastico secondo necessità secondo la pratica standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'autoefficacia del personale per gestire l'aggressività
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
Questa misura di 12 item chiamata "Autoefficacia del personale per gestire l'aggressività" è stata progettata per questo studio per i consulenti scolastici e gli insegnanti per valutare le proprie strategie di intervento, il comfort nell'intervenire e l'efficacia percepita per intervenire con le ragazze che sono relazionalmente aggressive su una scala a cinque punti da (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo). I punteggi vengono calcolati in media tra gli elementi con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
Cambiamento nei bias di attribuzione ostili
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
La misura del bias di attribuzione ostile basata sui cartoni animati sarà utilizzata per valutare le attribuzioni ostili con 2 vignette relazionali e 2 vignette fisiche, con una domanda che chiede se un comportamento è stato intenzionale o non intenzionale e una seconda domanda che chiede se il comportamento è stato dannoso o meno dannoso. I punteggi sui 2 elementi per tipo di vignetta (relazionale, fisica) vengono sommati, ogni vignetta ha un intervallo da 0 (nessun bias) a 4 (forte bias) dove i punteggi più alti riflettono un risultato peggiore (cioè più pregiudizi attribuzionali ostili relazionali e/o pregiudizi attribuzionali ostili più fisici).
Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
Cambiamento nella conoscenza dei passaggi per la risoluzione dei problemi relativi alla rabbia
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
Knowledge of Anger Problem Solving (KAPS) è una misura a scelta multipla abbreviata di 9 elementi (la misura originale era di 15 elementi) progettata per valutare la conoscenza generale degli studenti dei passaggi alla base del modello di elaborazione delle informazioni sociali dell'aggressività e delle tecniche di gestione della rabbia. I punteggi vengono calcolati sommando tutti e 9 gli elementi, in cui a un punteggio viene assegnato 1 se viene selezionata una risposta corretta o 0 se viene selezionata una risposta errata; con un intervallo da 0 (non corretto) a 9 (tutto corretto), i punteggi più alti riflettono un risultato migliore.
Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
Cambiamento nell'aggressività relazionale
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo

Il rapporto dell'insegnante sull'aggressività relazionale sarà valutato utilizzando il questionario sul comportamento sociale dei bambini con 5 elementi. I punteggi sono calcolati facendo la media tra tutti gli elementi, con un intervallo da 1 a 5, i punteggi più alti riflettono un risultato peggiore (maggiore aggressività relazionale).

I rapporti tra pari sull'aggressività relazionale saranno misurati utilizzando due elementi. Questi elementi sono basati su Crick e Grotpeter e hanno forti proprietà psicometriche. Gli studenti valutano la frequenza con cui ogni compagno di classe si impegna in un'aggressione relazionale su 2 elementi (tralasciando, diffusione di voci) su una scala da 1- Per niente a 5- Un intero lotto. Ogni singolo bambino ha un punteggio medio compreso tra 1 e 5 (tratto da una valutazione media di tutti gli studenti/coetanei di una classe). Punteggi più alti riflettono un risultato peggiore (maggiore aggressività relazionale).

Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
Cambiamento nella leadership prosociale
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
Questa misura di 7 elementi combina gli elementi delle scale di leadership e di competenza prosociale del Behavior Assessment System for Children (BASC) per creare una scala combinata chiamata Leadership prosociale che si è rivelata affidabile e valida in studi precedenti. Gli item sono valutati su una scala a 4 punti (da 1-quasi mai a 4-quasi sempre).
Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
Cambiamento nelle relazioni insegnante-studente
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo
La STRS ha dimostrato forti proprietà psicometriche e una forte relazione studente-insegnante ha dimostrato di essere predittiva dell'adattamento adattivo a scuola. Dieci elementi tratti dalla sottoscala Vicinanza (ad esempio, "condivide informazioni su di sé") (α = .89) e la sottoscala Conflitto (ad esempio, "si arrabbia facilmente con me") (α = .93) sarà compilato dagli insegnanti per tutti gli studenti (maschi e femmine) assenti della loro classe. Gli insegnanti rispondono a ciascun elemento su una scala di cinque punti (da 1 = assolutamente non applicabile a 5 = sicuramente applicabile), con punteggi più alti che indicano maggiore vicinanza o maggiore conflitto.
Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esplora il rifiuto dei pari come mediatore/moderatore
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo.
Le segnalazioni di rifiuto tra pari vengono misurate utilizzando due elementi che chiedono quanto agli studenti piace ogni compagno di classe e quanto non gli piace ogni compagno di classe su una scala da 1- Per niente a 5- Un intero lotto. Ogni singolo bambino ha un punteggio medio compreso tra 1 e 5 (tratto da una valutazione media di tutti gli studenti/coetanei di una classe). Il livello di rifiuto tra pari viene calcolato sottraendo il punteggio medio di simpatia di un singolo bambino dal punteggio medio di antipatia. Punteggi più alti rappresentano un maggiore rifiuto da parte dei pari. Prevediamo di utilizzare il primo punto temporale per questa analisi.
Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo.
Esplora i fattori di implementazione
Lasso di tempo: Questo verrà amministrato per la prima volta durante la prima sessione/lezione dell'anno scolastico (circa ottobre/novembre) e compilato settimanalmente dai facilitatori per un massimo di 8 mesi.
Misurato dal numero di sessioni frequentate
Questo verrà amministrato per la prima volta durante la prima sessione/lezione dell'anno scolastico (circa ottobre/novembre) e compilato settimanalmente dai facilitatori per un massimo di 8 mesi.
Esplora la percezione degli attributi di intervento come mediatore/moderatore
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi dopo l'inizio dello studio.
Dato una volta nello studio, questa misura è stata adattata dalle percezioni dell'insegnante della misura degli attributi di intervento e include 10 elementi con una scala da 1- Per niente a 5- Un intero lotto. I punteggi sono mediati tra gli elementi con punteggi più alti che indicano un risultato migliore (percezione positiva dell'intervento)
Fino a 8 mesi dopo l'inizio dello studio.
Esplora l'autoefficacia degli studenti per la non violenza
Lasso di tempo: Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo.
L'autoefficacia per la nonviolenza è una misura di autovalutazione di 9 elementi adattata dal Progetto di prevenzione della violenza multisito, che ha utilizzato elementi modificati del Teen Conflict Survey. Le domande chiedono quanto sono fiduciosi gli studenti su una scala da 1=per niente fiducioso a 4=molto fiducioso. Gli elementi sono mediati con punteggi più alti che indicano un risultato migliore (maggiore autoefficacia per l'utilizzo di approcci non violenti al conflitto). Useremo il primo punto temporale per questa analisi.
Somministrato due volte durante lo studio, prima al basale (all'inizio dell'anno scolastico, ottobre/novembre) e fino a 8 mesi dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-015582
  • 1R01HD094833-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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