- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04164472
NIH R01 Freund zu Freund mit Coaching
Das Friend-to-Friend-Programm: Effektivität, wenn es von Schulpersonal durchgeführt wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie nimmt ein bewährtes effektives Programm (Friend to Friend), das ursprünglich vom Forschungsteam in einer klinischen Studie durchgeführt wurde, und untersucht zum ersten Mal seine Wirksamkeit, wenn es von Lehrern und Beratern mit aktivem Coaching des Forschungsteams durchgeführt wird. Die primäre Zielgruppe für diese Studie sind beziehungsaggressive Mädchen der 4. bis 5. Klasse. In Interventionsschulen nehmen diese Mädchen an Friend to Friend mit Coaching teil (14 Kleingruppensitzungen, 8 Unterrichtssitzungen und zusätzliche Fragebögen vor und nach dem Programm).
Sowohl in den Interventions- als auch in den Kontrollschulen werden alle Schüler der 4. bis 5. Klasse (Jungen und Mädchen) an einer Screening-Maßnahme teilnehmen, um die relationalen Aggressoren zu identifizieren, und an Fragebögen vor und nach dem Programm teilnehmen. Berater und Lehrer der 4. bis 5. Klasse in beiden Bedingungen nehmen an Pre-/Post-Fragebögen teil und nehmen auch an Schulungen, Coaching, Kleingruppeninterventionen und Unterrichtsstunden in Interventionsschulen teil.
Diese Verfahren werden mit neuen Schülern in 5 der F2F mit Coaching-Schulen im folgenden Schuljahr wiederholt, mit der Ausnahme, dass das Forschungsteam den Mitarbeitern, die die Intervention im Jahr 2 durchführen, nur minimales Coaching bietet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Schulen
40 Schulen werden auf der Grundlage der folgenden Aufnahmekriterien ausgewählt:
- Städtische Schule aus dem Schulbezirk von Philadelphia
- Überwiegend Minderheitsstudentenschaft (> 80%)
- Relativ große Schule mit mindestens 2 Klassenzimmern pro Klasse
- Die Schule ist derzeit nicht an einem systematischen Anti-Aggressions- oder Mobbing-Präventionsprogramm beteiligt
- Die Schule muss mindestens 1 Schulberater haben, der an einer Teilnahme interessiert ist
Einschlusskriterien für Studierende
- Alle Jungen und Mädchen in den regulären Klassenzimmern der 4. bis 5. Klasse sind berechtigt, an Screening- und Ergebnisbewertungsaktivitäten teilzunehmen.
- Das Screening umfasst ein Peer-Rating-Verfahren, das verwendet wird, um Mädchen mit relationaler Aggression (GRAs) zu identifizieren.
- GRAs basieren darauf, ob sie eine Standardabweichung von > 0,50 über dem Mittelwert für relationale Aggression bei der Peer-Rating-Messung erzielen. Diese identifizierten Mädchen werden (mit schriftlicher Zustimmung der Eltern und der Schülerin) rekrutiert, um am F2F mit Coaching- oder Kontrollbedingung teilzunehmen.
Einschlusskriterien für Eltern
1) Alle Eltern von Schülern in regulären Klassenzimmern der 4. bis 5. Klasse sind berechtigt, an Aktivitäten zur Ergebnisbewertung teilzunehmen.
Einschlusskriterien für Lehrer/Berater
- Von den teilnehmenden Schulstandorten angestellte Lehrer/Berater, die ihre mündliche Zustimmung zur Teilnahme erteilen.
- Lehrer/Berater, die derzeit Schüler der 4. bis 5. Klasse unterrichten und/oder Dienstleistungen erbringen.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Studierende
- Studenten, die kein Englisch sprechen.
- Studierende, deren Eltern kein Englisch oder eine der Fremdsprachen sprechen, in die das Elterninformationsblatt zur Kinderbeteiligung übersetzt wurde (die daher ihr Kind nicht informiert zum Studium an- oder abmelden können).
- Sonderschüler, die nicht in den Regelschulunterricht integriert sind.
- In Interventionsschulen sind Jungen von der F2F-Kleingruppenintervention ausgeschlossen, jedoch nehmen, wie oben erwähnt, alle Jungen am Klassenteil des Programms teil. Jungen in beiden Zuständen werden Screening- und Ergebnisbewertungsaktivitäten absolvieren.
Ausschlusskriterien für Eltern
- Eltern, die kein Englisch oder eine der Fremdsprachen sprechen, in die das Elterninformationsblatt zur Elternmitbestimmung und die Elternfragebögen übersetzt wurden.
- Eltern von Schülern in Sonderpädagogik, die nicht in den Regelschulunterricht integriert sind.
Ausschlusskriterien für Lehrer/Berater
- Lehrer/Berater, die kein Englisch sprechen.
- Lehrer/Berater, die nicht mit Schülern der 4. bis 5. Klasse an den teilnehmenden Schulstandorten arbeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Von Freund zu Freund mit Coaching
Programm für beziehungsaggressive Mädchen und ihre Klassenkameraden, durchgeführt von Schulpersonal, das vom Studienteam gecoacht wurde.
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Friend to Friend (F2F) mit Coaching besteht aus 14 Kleingruppensitzungen und 8 Klassenzimmersitzungen, die von Schulmitarbeitern mit Coaching vom Forschungsteam des Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) geleitet werden.
Das Programm zielt darauf ab, die Problemlösung und das prosoziale Verhalten zu verbessern und aggressives Verhalten zu verringern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Überweisung an den Schulberater nach Bedarf gemäß der Standardpraxis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Selbstwirksamkeit der Mitarbeiter im Umgang mit Aggression
Zeitfenster: Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später
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Diese 12-Punkte-Messung mit dem Titel „Selbstwirksamkeit der Mitarbeiter im Umgang mit Aggression“ wurde für diese Studie für Schulberater und Lehrer entwickelt, um ihre eigenen Interventionsstrategien, Komfort beim Eingreifen und wahrgenommene Wirksamkeit beim Eingreifen bei Mädchen zu bewerten, die beziehungsmäßig aggressiv sind eine Fünf-Punkte-Skala von (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu).
Die Punktzahlen werden über Items gemittelt, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
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Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später
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Änderung der feindlichen Attributionsverzerrungen
Zeitfenster: Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später
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Das Selbstberichtsmaß Cartoon-basierte feindliche Attributionsverzerrung wird verwendet, um feindliche Zuschreibungen mit 2 relationalen Vignetten und 2 physischen Vignetten zu bewerten, wobei eine Frage danach geht, ob ein Verhalten beabsichtigt oder unbeabsichtigt war, und eine zweite Frage, ob das Verhalten schädlich war oder nicht schädlich.
Die Punktzahlen für die 2 Elemente pro Vignettentyp (relational, physisch) werden summiert, jede Vignette hat einen Bereich von 0 (keine Voreingenommenheit) bis 4 (starke Voreingenommenheit), wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis widerspiegeln (d mehr körperlich feindselige Attributionsverzerrungen).
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Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später
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Änderung des Wissens über Schritte zur Lösung von Wutproblemen
Zeitfenster: Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später
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Knowledge of Anger Problem Solving (KAPS) ist eine abgekürzte Multiple-Choice-Messung mit 9 Items (ursprüngliche Messung waren 15 Items), die entwickelt wurde, um das allgemeine Wissen der Schüler über die Schritte, die dem sozialen Informationsverarbeitungsmodell der Aggression zugrunde liegen, und über Techniken zur Aggressionsbewältigung zu bewerten.
Die Punktzahlen werden durch Summieren aller 9 Punkte berechnet, wobei eine Punktzahl eine 1 erhält, wenn eine richtige Antwort ausgewählt wird, oder 0, wenn eine falsche Antwort ausgewählt wird; Mit einem Bereich von 0 (nicht richtig) bis 9 (alle richtig), spiegeln höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis wider.
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Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später
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Veränderung der relationalen Aggression
Zeitfenster: Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später
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Der Lehrerbericht über Beziehungsaggression wird anhand des Fragebogens zum sozialen Verhalten von Kindern mit 5 Punkten bewertet. Die Punktzahlen werden durch Mittelung aller Items berechnet, mit einem Bereich von 1 bis 5, höhere Punktzahlen spiegeln ein schlechteres Ergebnis wider (mehr relationale Aggression). Peer-Berichte über relationale Aggression werden anhand von zwei Items gemessen. Diese Items basieren auf Crick und Grotpeter und haben starke psychometrische Eigenschaften. Die Schüler bewerten auf einer Skala von 1 – Überhaupt nicht bis 5 – Sehr oft, wie häufig jeder Klassenkamerad Beziehungsaggressionen bei 2 Punkten (Weglassen, Verbreitung von Gerüchten) verübt. Jedes einzelne Kind hat eine mittlere Punktzahl zwischen 1 und 5 (aus einer durchschnittlichen Bewertung aller Schüler/Gleichaltrigen in einer Klasse gezogen). Höhere Werte spiegeln ein schlechteres Ergebnis wider (mehr relationale Aggression). |
Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später
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Wandel in der prosozialen Führung
Zeitfenster: Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später
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Diese 7-Punkte-Messung kombiniert Punkte aus den Skalen für Führungskompetenz und prosoziale Kompetenz des Behavior Assessment System for Children (BASC), um eine kombinierte Skala namens Prosocial Leadership zu erstellen, die sich in früheren Studien als zuverlässig und gültig erwiesen hat.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 – fast nie bis 4 – fast immer).
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Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später
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Veränderung der Lehrer-Schüler-Beziehungen
Zeitfenster: Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später
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Der STRS hat starke psychometrische Eigenschaften gezeigt, und es hat sich gezeigt, dass eine starke Schüler-Lehrer-Beziehung die adaptive Anpassung in der Schule vorhersagt.
Zehn Items aus der Subskala „Nähe“ (z. B. „Teilt Informationen über sich selbst“) (α = 0,89)
und die Subskala Konflikt (z. B. „wird leicht wütend auf mich“) (α = 0,93)
wird von den Lehrern für alle zugelassenen Schüler (Jungen und Mädchen) in ihrer Klasse ausgefüllt.
Die Lehrer antworten auf jedes Item auf einer Fünf-Punkte-Skala (1 = trifft definitiv nicht zu bis 5 = trifft definitiv zu), wobei höhere Punktzahlen eine größere Nähe oder einen größeren Konflikt anzeigen.
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Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchen Sie Peer-Ablehnung als Mediator/Moderator
Zeitfenster: Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später.
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Die Ablehnungsberichte der Mitschüler werden anhand von zwei Items gemessen, bei denen gefragt wird, wie sehr die Schüler jeden Klassenkameraden mögen und wie sehr sie jeden Klassenkameraden auf einer Skala von 1 – überhaupt nicht bis 5 – sehr mögen.
Jedes einzelne Kind hat eine mittlere Punktzahl zwischen 1 und 5 (aus einer durchschnittlichen Bewertung aller Schüler/Gleichaltrigen in einer Klasse gezogen).
Der Grad der Zurückweisung durch Gleichaltrige wird berechnet, indem der Mittelwert der Sympathie eines einzelnen Kindes von seinem Mittelwert der Unsympathie subtrahiert wird.
Höhere Punktzahlen stehen für eine stärkere Ablehnung durch Gleichaltrige.
Wir gehen davon aus, dass wir den ersten Zeitpunkt für diese Analyse verwenden.
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Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später.
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Untersuchen Sie Implementierungsfaktoren
Zeitfenster: Dies wird erstmals während der ersten Sitzung/Lektion im Schuljahr (etwa Oktober/November) durchgeführt und ist wöchentlich von den Moderatoren für bis zu 8 Monate auszufüllen.
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Gemessen an der Anzahl der besuchten Sitzungen
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Dies wird erstmals während der ersten Sitzung/Lektion im Schuljahr (etwa Oktober/November) durchgeführt und ist wöchentlich von den Moderatoren für bis zu 8 Monate auszufüllen.
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Untersuchen Sie die Wahrnehmung von Interventionsattributen als Mediator/Moderator
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate nach Beginn der Studie.
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Dieses Maß, das einmal in der Studie gegeben wurde, wurde aus dem Maß „Lehrerwahrnehmungen des Interventionsattributs“ angepasst und umfasst 10 Items mit einer Skala von 1 – Überhaupt nicht bis 5 – Eine ganze Menge.
Die Punktzahlen werden über Items gemittelt, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen (positive Wahrnehmung der Intervention)
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Bis zu 8 Monate nach Beginn der Studie.
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Erforschen Sie die Selbstwirksamkeit der Schüler für Gewaltlosigkeit
Zeitfenster: Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später.
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Self-Efficacy for Nonviolence ist eine 9-Punkte-Selbstberichtsmessung, die vom Multisite Violence Prevention Project angepasst wurde, das modifizierte Punkte aus der Teen Conflict Survey verwendete.
Auf einer Skala von 1=überhaupt nicht zuversichtlich bis 4=sehr zuversichtlich, wird gefragt, wie zuversichtlich die Schüler sind.
Items werden gemittelt, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen (mehr Selbstwirksamkeit bei der Verwendung gewaltfreier Konfliktansätze).
Wir werden den ersten Zeitpunkt für diese Analyse verwenden.
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Wird während der gesamten Studie zweimal verabreicht, zuerst zu Studienbeginn (Anfang des Schuljahres, Oktober/November) und bis zu 8 Monate später.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leff SS, Paskewich BS, Waasdorp TE, Waanders C, Bevans KB, Jawad AF. Friend to Friend: A Randomized Trial for Urban African American Relationally Aggressive Girls. Psychol Violence. 2015 Oct;5(4):433-443. doi: 10.1037/a0039724.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich BS. The Broader Impact of Friend to Friend (F2F): Effects on Teacher-Student Relationships, Prosocial Behaviors, and Relationally and Physically Aggressive Behaviors. Behav Modif. 2016 Jul;40(4):589-610. doi: 10.1177/0145445516650879. Epub 2016 May 23.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Crick NR, Dodge KA. Social information-processing mechanisms in reactive and proactive aggression. Child Dev. 1996 Jun;67(3):993-1002.
- Crick NR, Grotpeter JK. Relational aggression, gender, and social-psychological adjustment. Child Dev. 1995 Jun;66(3):710-22. doi: 10.1111/j.1467-8624.1995.tb00900.x.
- Mehari KR, Waasdorp TE, Leff SS. Measuring Relational and Overt Aggression by Peer Report: A Comparison of Peer Nominations and Peer Ratings. J Sch Violence. 2019;18(3):362-374. doi: 10.1080/15388220.2018.1504684. Epub 2018 Aug 23.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2004). BASC-2: Behavior assessment system for children. Circle Pines, MN: American Guidance Service.
- Pianta, R. C., & Stuhlman, M. W. (2004). Teacher-child relationships and children's success in the first years of school. School Psychology Review, 33, 444-458.
- Leadbeater BJ, Thompson K, Sukhawathanakul P. Enhancing Social Responsibility and Prosocial Leadership to Prevent Aggression, Peer Victimization, and Emotional Problems in Elementary School Children. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):365-376. doi: 10.1002/ajcp.12092. Epub 2016 Sep 30.
- Crick NR. The role of overt aggression, relational aggression, and prosocial behavior in the prediction of children's future social adjustment. Child Dev. 1996 Oct;67(5):2317-27.
- Domitrovich CE, Bradshaw CP, Poduska JM, Hoagwood K, Buckley JA, Olin S, Romanelli LH, Leaf PJ, Greenberg MT, Ialongo NS. Maximizing the Implementation Quality of Evidence-Based Preventive Interventions in Schools: A Conceptual Framework. Adv Sch Ment Health Promot. 2008 Jul;1(3):6-28. doi: 10.1080/1754730x.2008.9715730.
- Bosworth, K., & Espelage, D. (1995). Teen conflict survey. Bloomington, IN: Center for Adolescent Studies, Indiana University.
- Multisite Violence Prevention Project. (2004). Description of measures: Cohort-wide student survey. Available from the Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, Atlanta, GA. (Unpublished).
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 18-015582
- 1R01HD094833-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Aggression
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Boston UniversityU.S. Department of JusticeAbgeschlossenSexuelle Aggression | Offensive Aggression | Dating Gewaltausübung und ViktimisierungVereinigte Staaten
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University of KonstanzAbgeschlossenAppetitliche AggressionDeutschland
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New York State Psychiatric InstituteAbgeschlossenReizbare AggressionVereinigte Staaten
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Supernus Pharmaceuticals, Inc.AbgeschlossenImpulsive AggressionVereinigte Staaten
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University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Arizona State UniversityAbgeschlossenSchwer betrinken | Sexuelle AggressionVereinigte Staaten
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossen
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Weill Medical College of Cornell UniversityGreen Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NYAbgeschlossenAggression in der KindheitVereinigte Staaten
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Supernus Pharmaceuticals, Inc.AbgeschlossenImpulsive Aggression komorbid mit ADHSVereinigtes Königreich
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Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State UniversityAbgeschlossenAlkohol trinken | Sexuelles Verhalten | Emotionen | Sexuelle AggressionVereinigte Staaten
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenAggressionVereinigte Staaten