- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04164472
NIH R01 Vän till vän med coachning
Vän till vän-programmet: Effektivitet när det genomförs av skolpersonal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie tar ett bevisat effektivt program (Friend to Friend) som ursprungligen drevs av forskargruppen i en klinisk prövning och undersöker för första gången dess effektivitet när det genomförs av lärare och rådgivare med aktiv coachning från forskargruppen. Den primära målpopulationen för denna studie kommer att vara relations aggressiva flickor i klass 4-5. I interventionsskolor kommer dessa flickor att delta i Friend to Friend med coachning (14 små gruppsessioner, 8 klassrumssessioner och ytterligare frågeformulär före och efter programmet).
I både interventions- och kontrollskolor kommer alla elever i klass 4-5 (pojkar och flickor) att delta i en screeningåtgärd för att identifiera de relationella angriparna och frågeformulär före och efter programmet. Rådgivare och lärare i klass 4-5 kommer att delta i enkäter före/efter och kommer också att delta i utbildning, coaching, smågruppsintervention och klassrumssessioner i interventionsskolor.
Dessa procedurer kommer att upprepas med nya elever i 5 av F2F med Coaching-skolor följande läsår, förutom att forskargruppen kommer att ge minimal coachning till personal som kör interventionen i årskurs 2.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för skolor
40 skolor kommer att väljas ut på grundval av följande inkluderingskriterier:
- Urban skola från School District of Philadelphia
- Övervägande minoritetsstudenter (> 80 %)
- Relativt stor skola med minst 2 klassrum per årskurs
- Skolan är för närvarande inte involverad i ett systematiskt program mot aggression eller mobbning
- Skolan ska ha minst 1 skolkurator som är intresserad av att delta
Inklusionskriterier för studenter
- Alla pojkar och flickor i ordinarie undervisning i klassrum 4-5 kommer att vara berättigade att delta i screening- och resultatbedömningsaktiviteter.
- Screeningen kommer att innehålla en kamratbedömningsprocedur som kommer att användas för att identifiera flickor med relationell aggression (GRA).
- GRA:er kommer att baseras på om de får > 0,50 av en standardavvikelse över medelvärdet på relationell aggression på peer-betygsmåttet. Dessa identifierade flickor kommer att rekryteras (med skriftligt medgivande från föräldrar och elevens samtycke) för att delta i F2F med Coaching eller kontrollvillkor.
Inklusionskriterier för föräldrar
1) Alla föräldrar till elever i ordinarie undervisning i klassrum 4-5 kommer att vara berättigade att delta i resultatbedömningsaktiviteter.
Inklusionskriterier för lärare/vägledare
- Lärare/kuratorer anställda av de deltagande skolplatserna som ger sitt muntliga samtycke till deltagande.
- Lärare/kuratorer som för närvarande undervisar och/eller tillhandahåller tjänster till elever i årskurs 4-5.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för studenter
- Studenter som inte talar engelska.
- Studenter vars föräldrar inte talar engelska eller något av de främmande språk som föräldrainformationsbladet för barns deltagande har översatts till (som därför inte kan välja att sitt barn deltar eller lämnar studien på ett informerat sätt).
- Specialpedagogiska elever som inte är integrerade i ordinarie undervisningsklassrum.
- I interventionsskolor är pojkar uteslutna från F2F-smågruppsinterventionen, men som nämnts ovan kommer alla pojkar att delta i klassdelen av programmet. Pojkar i båda tillstånden kommer att genomföra screening- och resultatbedömningsaktiviteter.
Uteslutningskriterier för föräldrar
- Föräldrar som inte talar engelska eller något av de främmande språk som föräldrainformationsbladet för föräldramedverkan och föräldraenkäter har översatts till.
- Föräldrar till elever i specialpedagogik som inte är integrerade i den ordinarie undervisningens klassrum.
Uteslutningskriterier för lärare/vägledare
- Lärare/kuratorer som inte talar engelska.
- Lärare/kuratorer som inte arbetar med elever i årskurs 4-5 på de deltagande skolplatserna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vän till vän med coaching
Program för relations aggressiva flickor och deras klasskamrater levererat av skolpersonal som har coachats av studieteam.
|
Friend to Friend (F2F) med Coaching har 14 små gruppsessioner och 8 klassrumssessioner som leds av skolpersonal med coachning från forskargruppen för barnsjukhuset i Philadelphia (CHOP).
Programmet syftar till att förbättra problemlösning och prosociala beteenden och minska aggressiva beteenden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Remiss till skolkurator vid behov enligt gängse praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i personalens själveffektivitet för att hantera aggression
Tidsram: Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare
|
Detta mått med 12 punkter som kallas "Personalens själveffektivitet för att hantera aggression" har utformats för denna studie för skolkuratorer och lärare för att bedöma sina egna strategier för att ingripa, trösta sig med att ingripa och upplevd effektivitet för att intervenera med flickor som är relationellt aggressiva på en femgradig skala från (1 = håller inte med till 5 = håller helt med).
Poängen beräknas i medeltal över objekt med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
|
Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare
|
|
Förändring i fientliga tillskrivningsfördomar
Tidsram: Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt på läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare
|
Självrapporteringen Cartoon-Based Hostile Attributional Bias-mått kommer att användas för att bedöma fientliga tillskrivningar med 2 relationsvinjetter och 2 fysiska vinjetter, med en fråga som frågar om ett beteende var avsiktligt eller oavsiktligt och en andra fråga om huruvida beteendet var skadligt eller inte skadlig.
Poängen på de 2 objekten per vinjetttyp (relationell, fysisk) summeras, varje vinjett har ett intervall från 0 (ingen bias) till 4 (stark bias) där högre poäng återspeglar ett sämre resultat (d.v.s. mer relationsfientliga attributionsfördomar och/eller mer fysiskt fientliga tillskrivningsfördomar).
|
Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt på läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare
|
|
Förändring i kunskap om ilska problemlösningssteg
Tidsram: Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt på läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare
|
Knowledge of Anger Problem Solving (KAPS) är ett 9-objekt förkortat multiple choice-mått (ursprungliga måttet var 15 objekt) utformat för att bedöma elevernas allmänna kunskaper om de steg som ligger bakom den sociala informationsbearbetningsmodellen för aggression och om ilskehanteringstekniker.
Poängen beräknas genom att summera alla 9 poster, där en poäng ges en 1 om ett korrekt svar väljs eller 0 om ett felaktigt svar väljs; med ett intervall från 0 (ej korrekt) till 9 (alla korrekta) återspeglar högre poäng ett bättre resultat.
|
Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt på läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare
|
|
Förändring i relationell aggression
Tidsram: Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt på läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare
|
Lärarrapport om relationell aggression kommer att bedömas med hjälp av enkäten om barns sociala beteende med 5 punkter. Poängen beräknas genom att medelvärde för alla objekt, med ett intervall på 1 till 5, högre poäng återspeglar ett sämre resultat (mer relationell aggression). Peer-rapporter om relationell aggression kommer att mätas med hjälp av två poster. Dessa föremål är baserade på Crick och Grotpeter och har starka psykometriska egenskaper. Eleverna bedömer frekvensen som varje klasskamrat engagerar sig i relationell aggression på 2 saker (utelämnande, ryktesspridning) på en skala från 1- Inte alls till 5- En hel del. Varje enskilt barn har ett medelpoäng som sträcker sig från 1 till 5 (dras från ett genomsnittligt betyg för alla elever/kamrater i en klass). Högre poäng återspeglar ett sämre resultat (mer relationell aggression). |
Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt på läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare
|
|
Förändring i prosocialt ledarskap
Tidsram: Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt på läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare
|
Detta 7-punktsmått kombinerar poster från ledarskaps- och prosocial kompetensskalorna från Behavior Assessment System for Children (BASC) för att skapa en kombinerad skala som kallas Prosocialt ledarskap som har visat sig vara tillförlitlig och giltig i tidigare studier.
Objekten betygsätts på en 4-gradig skala (1-sällan aldrig till 4-nästan alltid).
|
Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt på läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare
|
|
Förändring i relationer mellan lärare och elever
Tidsram: Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt på läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare
|
STRS har visat starka psykometriska egenskaper och en stark relation mellan elever och lärare har visat sig vara förutsägande för adaptiv anpassning i skolan.
Tio objekt hämtade från underskalan Närhet (t.ex. "delar information om sig själv") (α = 0,89)
och underskalan Konflikt (t.ex. "blir lätt arg på mig") (α = .93)
kommer att fyllas i av lärare för alla godkända elever (pojkar och flickor) i deras klass.
Lärare svarar på varje punkt på en femgradig skala (1 = gäller definitivt inte för 5 = gäller definitivt), med högre poäng som indikerar högre närhet eller högre konflikt.
|
Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt på läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska kamratavslag som medlare/moderator
Tidsram: Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare.
|
Peer-rapporter om avslag mäts med hjälp av två poster som frågar hur mycket eleverna gillar varje klasskamrat och hur mycket de ogillar varje klasskamrat på en skala från 1- Inte alls till 5- En hel del.
Varje enskilt barn har ett medelpoäng som sträcker sig från 1 till 5 (dras från ett genomsnittligt betyg för alla elever/kamrater i en klass).
Nivå av kamratavslag beräknas genom att subtrahera ett individuellt barns medelvärde för sympati från deras medelvärde för ogilla.
Högre poäng representerar större avslag från kamrater.
Vi räknar med att använda den första tidpunkten för denna analys.
|
Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare.
|
|
Utforska implementeringsfaktorer
Tidsram: Detta kommer att administreras först under den första sessionen/lektionen under läsåret (ungefär oktober/november) och att fyllas i varje vecka av handledare i upp till 8 månader.
|
Mätt i antal besökta sessioner
|
Detta kommer att administreras först under den första sessionen/lektionen under läsåret (ungefär oktober/november) och att fyllas i varje vecka av handledare i upp till 8 månader.
|
|
Utforska uppfattningen om interventionsattribut som medlare/moderator
Tidsram: Upp till 8 månader efter att studien började.
|
Givet en gång i studien, anpassades detta mått från Lärarens uppfattning om interventionsattributmåttet och inkluderar 10 poster med en skala från 1- Inte alls till 5- En hel del.
Poängen beräknas i medeltal över objekt med högre poäng, vilket indikerar ett bättre resultat (positiv uppfattning om interventionen)
|
Upp till 8 månader efter att studien började.
|
|
Utforska elevers självförtroende för icke-våld
Tidsram: Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare.
|
Self-Efficacy for Nonviolence är en självrapporteringsåtgärd med nio punkter anpassad från Multisite Violence Prevention Project, som använde modifierade föremål från Teen Conflict Survey.
Frågorna frågar hur självsäkra eleverna är på en skala från 1=Inte alls säker till 4=mycket självsäker.
Objekt är medelvärde med högre poäng som indikerar ett bättre resultat (mer själveffektivitet för att använda icke-våldsstrategier för konflikter).
Vi kommer att använda den första tidpunkten för denna analys.
|
Ges två gånger under studien, först vid baslinjen (tidigt läsåret, oktober/november) och upp till 8 månader senare.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Leff SS, Paskewich BS, Waasdorp TE, Waanders C, Bevans KB, Jawad AF. Friend to Friend: A Randomized Trial for Urban African American Relationally Aggressive Girls. Psychol Violence. 2015 Oct;5(4):433-443. doi: 10.1037/a0039724.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich BS. The Broader Impact of Friend to Friend (F2F): Effects on Teacher-Student Relationships, Prosocial Behaviors, and Relationally and Physically Aggressive Behaviors. Behav Modif. 2016 Jul;40(4):589-610. doi: 10.1177/0145445516650879. Epub 2016 May 23.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Crick NR, Dodge KA. Social information-processing mechanisms in reactive and proactive aggression. Child Dev. 1996 Jun;67(3):993-1002.
- Crick NR, Grotpeter JK. Relational aggression, gender, and social-psychological adjustment. Child Dev. 1995 Jun;66(3):710-22. doi: 10.1111/j.1467-8624.1995.tb00900.x.
- Mehari KR, Waasdorp TE, Leff SS. Measuring Relational and Overt Aggression by Peer Report: A Comparison of Peer Nominations and Peer Ratings. J Sch Violence. 2019;18(3):362-374. doi: 10.1080/15388220.2018.1504684. Epub 2018 Aug 23.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2004). BASC-2: Behavior assessment system for children. Circle Pines, MN: American Guidance Service.
- Pianta, R. C., & Stuhlman, M. W. (2004). Teacher-child relationships and children's success in the first years of school. School Psychology Review, 33, 444-458.
- Leadbeater BJ, Thompson K, Sukhawathanakul P. Enhancing Social Responsibility and Prosocial Leadership to Prevent Aggression, Peer Victimization, and Emotional Problems in Elementary School Children. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):365-376. doi: 10.1002/ajcp.12092. Epub 2016 Sep 30.
- Crick NR. The role of overt aggression, relational aggression, and prosocial behavior in the prediction of children's future social adjustment. Child Dev. 1996 Oct;67(5):2317-27.
- Domitrovich CE, Bradshaw CP, Poduska JM, Hoagwood K, Buckley JA, Olin S, Romanelli LH, Leaf PJ, Greenberg MT, Ialongo NS. Maximizing the Implementation Quality of Evidence-Based Preventive Interventions in Schools: A Conceptual Framework. Adv Sch Ment Health Promot. 2008 Jul;1(3):6-28. doi: 10.1080/1754730x.2008.9715730.
- Bosworth, K., & Espelage, D. (1995). Teen conflict survey. Bloomington, IN: Center for Adolescent Studies, Indiana University.
- Multisite Violence Prevention Project. (2004). Description of measures: Cohort-wide student survey. Available from the Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, Atlanta, GA. (Unpublished).
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-015582
- 1R01HD094833-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .