NIH R01 De amigo a amigo con entrenamiento
21 de diciembre de 2023 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
El programa de amigo a amigo: Eficacia cuando lo lleva a cabo el personal de la escuela
Este estudio examina la efectividad del programa Friend to Friend (F2F) cuando lo llevan a cabo maestros y consejeros con el entrenamiento activo del equipo de investigación.
El proyecto incluye 14 sesiones de grupos pequeños para niñas relacionalmente agresivas y 8 sesiones en el aula.
Los estudiantes, maestros, consejeros y padres de las escuelas de intervención y control completan cuestionarios previos y posteriores al programa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio toma un programa de eficacia comprobada (Amigo a amigo) que fue dirigido inicialmente por el equipo de investigación en un ensayo clínico y examina por primera vez su eficacia cuando lo llevan a cabo maestros y consejeros con el entrenamiento activo del equipo de investigación. La población objetivo principal de este estudio serán las niñas relacionalmente agresivas de 4.° y 5.° grado. En las escuelas de intervención, estas niñas participarán en Friend to Friend with Coaching (14 sesiones en grupos pequeños, 8 sesiones en el aula y cuestionarios adicionales antes y después del programa).
Tanto en las escuelas de intervención como en las de control, todos los estudiantes de 4º y 5º grado (niños y niñas) participarán en una medida de detección para identificar a los agresores relacionales y cuestionarios previos y posteriores al programa. Los consejeros y los maestros de cuarto y quinto grado en ambas condiciones participarán en los cuestionarios previos y posteriores y también participarán en la capacitación, el entrenamiento, la intervención en grupos pequeños y las sesiones en el aula en las escuelas de intervención.
Estos procedimientos se repetirán con los nuevos estudiantes en 5 de las escuelas F2F with Coaching el año escolar siguiente, excepto que el equipo de investigación brindará un entrenamiento mínimo al personal que ejecuta la intervención en el año 2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen Leff, PhD
- Número de teléfono: 215-590-7067
- Correo electrónico: leff@chop.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brooke Paskewich, PsyD
- Número de teléfono: 215-590-3193
- Correo electrónico: paskewich@chop.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contacto:
- Stephen Leff, PhD
- Número de teléfono: 215-590-7067
- Correo electrónico: leff@chop.edu
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Contacto:
- Brooke Paskewich, PsyD
- Número de teléfono: 215-590-3193
- Correo electrónico: paskewich@chop.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de Inclusión para Escuelas
Se seleccionarán 40 escuelas sobre la base de los siguientes criterios de inclusión:
- Escuela urbana del Distrito Escolar de Filadelfia
- Cuerpo estudiantil predominantemente minoritario (> 80%)
- Escuela relativamente grande con al menos 2 aulas por grado
- La escuela no participa actualmente en un programa sistemático de prevención contra la agresión o el acoso.
- La escuela debe tener al menos 1 consejero escolar que esté interesado en participar
Criterios de Inclusión para Estudiantes
- Todos los niños y niñas en las aulas de educación regular de 4.° y 5.° grado serán elegibles para participar en las actividades de selección y evaluación de resultados.
- La evaluación incluirá un procedimiento de calificación por pares que se utilizará para identificar a las niñas con agresión relacional (GRA).
- Los GRA se basarán en si obtienen una puntuación > 0,50 de una desviación estándar por encima de la media en agresión relacional en la medida de calificación de pares. Estas niñas identificadas serán reclutadas (con el consentimiento por escrito de los padres y el asentimiento del estudiante) para participar en F2F con condición de entrenador o control.
Criterios de inclusión para padres
1) Todos los padres de estudiantes en aulas de educación regular de 4º a 5º grado serán elegibles para participar en las actividades de evaluación de resultados.
Criterios de inclusión para maestros/consejeros
- Maestros/consejeros empleados por las escuelas participantes que dan su consentimiento verbal para la participación.
- Maestros/consejeros que actualmente enseñan y/o brindan servicios a estudiantes de 4° a 5° grado.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para estudiantes
- Estudiantes que no hablan inglés.
- Estudiantes cuyos padres no hablan inglés o uno de los idiomas extranjeros a los que se tradujo la Hoja de información para padres sobre participación infantil (que, por lo tanto, no pueden optar por que su hijo participe o no en el estudio de manera informada).
- Estudiantes de educación especial que no están integrados dentro del salón de clases de educación regular.
- En las escuelas de intervención, los niños están excluidos de la intervención de grupos pequeños F2F; sin embargo, como se indicó anteriormente, todos los niños participarán en la parte de clase del programa. Los niños en ambas condiciones completarán las actividades de detección y evaluación de resultados.
Criterios de exclusión para los padres
- Padres que no hablan inglés o uno de los idiomas extranjeros a los que se han traducido la Hoja de información para padres sobre la participación de los padres y los cuestionarios para padres.
- Padres de estudiantes en educación especial que no están integrados dentro del salón de clases de educación regular.
Criterios de exclusión para maestros/consejeros
- Maestros/consejeros que no hablan inglés.
- Maestros/consejeros que no están trabajando con estudiantes de 4.° y 5.° grado en las escuelas participantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Amigo a Amigo con Coaching
Programa para niñas relacionalmente agresivas y sus compañeros de clase impartido por personal de la escuela que ha sido entrenado por el equipo de estudio.
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Friend to Friend (F2F) con Coaching tiene 14 sesiones de grupos pequeños y 8 sesiones en el aula dirigidas por el personal de la escuela con el coaching del equipo de investigación del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
El programa tiene como objetivo mejorar la resolución de problemas y los comportamientos prosociales, y disminuir los comportamientos agresivos.
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Sin intervención: Control
Remisión al consejero escolar según sea necesario según la práctica estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia del personal para manejar la agresión
Periodo de tiempo: Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después
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Esta medida de 12 ítems llamada "Autoeficacia del personal para manejar la agresión" ha sido diseñada para este estudio para que los consejeros escolares y los maestros califiquen sus propias estrategias para intervenir, la comodidad al intervenir y la efectividad percibida para intervenir con niñas que son relacionalmente agresivas en una escala de cinco puntos de (1 = totalmente en desacuerdo a 5 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones se promedian entre los elementos con puntuaciones más altas que indican un mejor resultado.
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Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después
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Cambio en los sesgos de atribución hostil
Periodo de tiempo: Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después
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La medida de sesgo de atribución hostil basado en dibujos animados de autoinforme se utilizará para evaluar las atribuciones hostiles con 2 viñetas relacionales y 2 viñetas físicas, con una pregunta sobre si un comportamiento fue intencional o no intencional y una segunda pregunta sobre si el comportamiento fue dañino o no. dañino.
Las puntuaciones en los 2 elementos por tipo de viñeta (relacional, física) se suman, cada viñeta tiene un rango de 0 (sin sesgo) a 4 (sesgo fuerte) donde las puntuaciones más altas reflejan un peor resultado (es decir, sesgos atributivos hostiles más relacionales y/o sesgos de atribución hostiles más físicos).
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Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después
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Cambio en el conocimiento de los pasos para resolver problemas de ira
Periodo de tiempo: Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después
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Knowledge of Anger Problem Solving (KAPS) es una medida de opción múltiple abreviada de 9 ítems (la medida original era de 15 ítems) diseñada para evaluar el conocimiento general de los estudiantes sobre los pasos que subyacen al modelo de procesamiento de información social de la agresión y de las técnicas de manejo de la ira.
Los puntajes se calculan sumando los 9 elementos, donde se otorga un puntaje de 1 si se selecciona una respuesta correcta o 0 si se selecciona una respuesta incorrecta; con un rango de 0 (no correcto) a 9 (todo correcto), las puntuaciones más altas reflejan un mejor resultado.
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Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después
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Cambio en la agresión relacional
Periodo de tiempo: Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después
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El informe del maestro sobre la agresión relacional se evaluará mediante el Cuestionario de comportamiento social de los niños con 5 ítems. Las puntuaciones se calculan promediando todos los elementos, con un rango de 1 a 5, las puntuaciones más altas reflejan un peor resultado (más agresión relacional). Los informes de compañeros sobre agresión relacional se medirán utilizando dos ítems. Estos elementos se basan en Crick y Grotpeter y tienen fuertes propiedades psicométricas. Los estudiantes califican la frecuencia con la que cada compañero de clase se involucra en agresiones relacionales en 2 ítems (omitiendo, difundiendo rumores) en una escala de 1- Nada a 5- Mucho. Cada niño individual tiene una puntuación media que va de 1 a 5 (extraído de una calificación promedio de todos los estudiantes/compañeros en una clase). Las puntuaciones más altas reflejan un peor resultado (más agresión relacional). |
Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después
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Cambio en el Liderazgo Prosocial
Periodo de tiempo: Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después
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Esta medida de 7 ítems combina ítems de las escalas de liderazgo y competencia prosocial del Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños (BASC) para crear una escala combinada llamada Liderazgo Prosocial que se ha encontrado que es confiable y válida en estudios previos.
Los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos (1-casi nunca a 4-casi siempre).
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Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después
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Cambio en las relaciones maestro-alumno
Periodo de tiempo: Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después
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El STRS ha demostrado sólidas propiedades psicométricas, y se ha demostrado que una sólida relación estudiante-maestro predice el ajuste adaptativo en la escuela.
Diez ítems extraídos de la subescala de Cercanía (p. ej., "comparte información sobre sí mismo") (α = .89)
y la subescala Conflicto (p. ej., "se enoja fácilmente conmigo") (α = .93)
será completado por los maestros para todos los estudiantes aprobados (niños y niñas) en su clase.
Los maestros responden a cada elemento en una escala de cinco puntos (1 = definitivamente no se aplica a 5 = definitivamente se aplica), y las puntuaciones más altas indican una mayor cercanía o un mayor conflicto.
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Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explore el rechazo de los compañeros como mediador/moderador
Periodo de tiempo: Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después.
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Los informes de rechazo de los compañeros se miden utilizando dos ítems que preguntan cuánto les gusta a los estudiantes cada compañero de clase y cuánto les disgusta cada compañero de clase en una escala de 1- Nada a 5- Mucho.
Cada niño individual tiene una puntuación media que va de 1 a 5 (extraído de una calificación promedio de todos los estudiantes/compañeros en una clase).
El nivel de rechazo de los compañeros se calcula restando la puntuación media de simpatía de un niño individual de su puntuación media de desagrado.
Las puntuaciones más altas representan un mayor rechazo de los compañeros.
Anticipamos usar el primer punto de tiempo para este análisis.
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Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después.
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Explore los factores de implementación
Periodo de tiempo: Esto se administrará por primera vez durante la primera sesión/lección del año escolar (aproximadamente en octubre/noviembre) y los facilitadores lo completarán semanalmente durante un máximo de 8 meses.
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Medido por el número de sesiones a las que ha asistido
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Esto se administrará por primera vez durante la primera sesión/lección del año escolar (aproximadamente en octubre/noviembre) y los facilitadores lo completarán semanalmente durante un máximo de 8 meses.
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Explorar la percepción de los atributos de la intervención como mediador/moderador
Periodo de tiempo: Hasta 8 meses después de iniciado el estudio.
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Dada una vez en el estudio, esta medida se adaptó de la medida de las percepciones de los maestros sobre los atributos de la intervención e incluye 10 ítems con una escala de 1- Nada a 5- Mucho.
Las puntuaciones se promedian entre los ítems con puntuaciones más altas que indican un mejor resultado (percepción positiva de la intervención)
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Hasta 8 meses después de iniciado el estudio.
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Explore la autoeficacia de los estudiantes para la no violencia
Periodo de tiempo: Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después.
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La autoeficacia para la no violencia es una medida de autoinforme de 9 elementos adaptada del Proyecto de prevención de la violencia en múltiples sitios, que utilizó elementos modificados de la Encuesta de conflictos entre adolescentes.
Las preguntas se refieren a la confianza que tienen los estudiantes en una escala de 1 = nada seguro a 4 = muy seguro.
Los elementos se promedian con puntajes más altos que indican un mejor resultado (más autoeficacia para usar enfoques no violentos del conflicto).
Usaremos el primer punto de tiempo para este análisis.
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Administrado dos veces a lo largo del estudio, primero al inicio (principios del año escolar, octubre/noviembre) y hasta 8 meses después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leff SS, Paskewich BS, Waasdorp TE, Waanders C, Bevans KB, Jawad AF. Friend to Friend: A Randomized Trial for Urban African American Relationally Aggressive Girls. Psychol Violence. 2015 Oct;5(4):433-443. doi: 10.1037/a0039724.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich BS. The Broader Impact of Friend to Friend (F2F): Effects on Teacher-Student Relationships, Prosocial Behaviors, and Relationally and Physically Aggressive Behaviors. Behav Modif. 2016 Jul;40(4):589-610. doi: 10.1177/0145445516650879. Epub 2016 May 23.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Crick NR, Dodge KA. Social information-processing mechanisms in reactive and proactive aggression. Child Dev. 1996 Jun;67(3):993-1002.
- Crick NR, Grotpeter JK. Relational aggression, gender, and social-psychological adjustment. Child Dev. 1995 Jun;66(3):710-22. doi: 10.1111/j.1467-8624.1995.tb00900.x.
- Mehari KR, Waasdorp TE, Leff SS. Measuring Relational and Overt Aggression by Peer Report: A Comparison of Peer Nominations and Peer Ratings. J Sch Violence. 2019;18(3):362-374. doi: 10.1080/15388220.2018.1504684. Epub 2018 Aug 23.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2004). BASC-2: Behavior assessment system for children. Circle Pines, MN: American Guidance Service.
- Pianta, R. C., & Stuhlman, M. W. (2004). Teacher-child relationships and children's success in the first years of school. School Psychology Review, 33, 444-458.
- Leadbeater BJ, Thompson K, Sukhawathanakul P. Enhancing Social Responsibility and Prosocial Leadership to Prevent Aggression, Peer Victimization, and Emotional Problems in Elementary School Children. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):365-376. doi: 10.1002/ajcp.12092. Epub 2016 Sep 30.
- Crick NR. The role of overt aggression, relational aggression, and prosocial behavior in the prediction of children's future social adjustment. Child Dev. 1996 Oct;67(5):2317-27.
- Domitrovich CE, Bradshaw CP, Poduska JM, Hoagwood K, Buckley JA, Olin S, Romanelli LH, Leaf PJ, Greenberg MT, Ialongo NS. Maximizing the Implementation Quality of Evidence-Based Preventive Interventions in Schools: A Conceptual Framework. Adv Sch Ment Health Promot. 2008 Jul;1(3):6-28. doi: 10.1080/1754730x.2008.9715730.
- Bosworth, K., & Espelage, D. (1995). Teen conflict survey. Bloomington, IN: Center for Adolescent Studies, Indiana University.
- Multisite Violence Prevention Project. (2004). Description of measures: Cohort-wide student survey. Available from the Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, Atlanta, GA. (Unpublished).
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-015582
- 1R01HD094833-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .