- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04164472
NIH R01 de amigo para amigo com coaching
Programa de amigo para amigo: eficácia quando conduzido por funcionários da escola
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usa um programa de eficácia comprovada (Friend to Friend) que foi inicialmente executado pela equipe de pesquisa em um ensaio clínico e examina pela primeira vez sua eficácia quando conduzido por professores e conselheiros com treinamento ativo da equipe de pesquisa. A população-alvo principal para este estudo serão meninas relacionalmente agressivas da 4ª à 5ª série. Nas escolas de intervenção, essas meninas participarão do programa Friend to Friend com Coaching (14 sessões em pequenos grupos, 8 sessões em sala de aula e questionários adicionais pré e pós-programa).
Tanto nas escolas de intervenção quanto nas de controle, todos os alunos da 4ª à 5ª série (meninos e meninas) participarão de uma medida de triagem para identificar os agressores relacionais e questionários pré e pós-programa. Conselheiros e professores da 4ª à 5ª série em ambas as condições participarão de questionários pré/pós e também participarão de treinamento, coaching, intervenção em pequenos grupos e sessões de sala de aula nas escolas de intervenção.
Esses procedimentos serão repetidos com novos alunos em 5 das escolas F2F com Coaching no ano letivo seguinte, exceto que a equipe de pesquisa fornecerá treinamento mínimo para a equipe que executa a intervenção no ano 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para escolas
40 escolas serão selecionadas com base nos seguintes critérios de inclusão:
- Escola urbana do Distrito Escolar da Filadélfia
- Corpo estudantil predominantemente minoritário (> 80%)
- Escola relativamente grande com pelo menos 2 salas de aula por série
- A escola não está atualmente envolvida em um programa sistemático anti-agressão ou prevenção de bullying
- A escola deve ter pelo menos 1 conselheiro escolar interessado em participar
Critérios de inclusão para estudantes
- Todos os meninos e meninas nas salas de aula da 4ª à 5ª série do ensino regular serão elegíveis para participar das atividades de triagem e avaliação de resultados.
- A triagem incluirá um procedimento de classificação por pares que será utilizado para identificar meninas com agressão relacional (GRAs).
- Os GRAs serão baseados se pontuarem > 0,50 de um Desvio Padrão acima da média em agressão relacional na medida de classificação por pares. Essas meninas identificadas serão recrutadas (com consentimento por escrito dos pais e consentimento do aluno) para participar do F2F com Coaching ou condição de controle.
Critérios de inclusão para pais
1) Todos os pais de alunos das salas de aula de 4ª a 5ª série do ensino regular poderão participar das atividades de avaliação de resultados.
Critérios de inclusão para professores/conselheiros
- Professores/conselheiros empregados pelas escolas participantes que fornecem seu consentimento verbal para a participação.
- Professores/orientadores que atualmente lecionam e/ou prestam serviços a alunos da 4ª à 5ª série.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para alunos
- Alunos que não falam inglês.
- Alunos cujos pais não falam inglês ou um dos idiomas estrangeiros para os quais a Folha de Informações aos Pais para Participação da Criança foi traduzida (que, portanto, não podem optar por seu filho entrar ou sair do estudo de maneira informada).
- Alunos do ensino especial que não estão integrados na sala de aula do ensino regular.
- Nas escolas de intervenção, os meninos são excluídos da intervenção em pequenos grupos F2F; no entanto, conforme observado acima, todos os meninos participarão da parte de classe do programa. Os meninos em ambas as condições completarão as atividades de triagem e avaliação de resultados.
Critérios de exclusão para pais
- Pais que não falam inglês ou um dos idiomas estrangeiros para os quais a Folha de Informações aos Pais para Participação dos Pais e os questionários dos pais foram traduzidos.
- Pais de alunos em educação especial que não estão integrados na sala de aula do ensino regular.
Critérios de Exclusão para Professores/Conselheiros
- Professores/conselheiros que não falam inglês.
- Professores/orientadores que não estejam trabalhando com alunos da 4ª à 5ª série nas escolas participantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: De amigo para amigo com Coaching
Programa para meninas relacionalmente agressivas e seus colegas de classe ministrado por funcionários da escola que foram treinados pela equipe de estudo.
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Friend to Friend (F2F) with Coaching tem 14 sessões em pequenos grupos e 8 sessões em sala de aula conduzidas por funcionários da escola com coaching da equipe de pesquisa do Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
O programa visa melhorar a resolução de problemas e comportamentos pró-sociais e diminuir comportamentos agressivos.
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Sem intervenção: Ao controle
Encaminhamento ao conselheiro escolar conforme necessário de acordo com a prática padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia da equipe para lidar com a agressão
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
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Esta medida de 12 itens chamada "Autoeficácia da equipe para lidar com a agressão" foi projetada para este estudo para conselheiros escolares e professores avaliarem suas próprias estratégias de intervenção, conforto em intervir e eficácia percebida para intervir com meninas que são relacionalmente agressivas em uma escala de cinco pontos de (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente).
As pontuações são calculadas em média entre os itens com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
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Mudança nos vieses de atribuição hostil
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
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A medida de auto-relato de viés de atribuição hostil baseada em desenhos animados será usada para avaliar atribuições hostis com 2 vinhetas relacionais e 2 vinhetas físicas, com uma pergunta perguntando se um comportamento foi intencional ou não intencional e uma segunda pergunta perguntando se o comportamento foi prejudicial ou não prejudicial.
As pontuações nos 2 itens por tipo de vinheta (relacional, físico) são somadas, cada vinheta tem um intervalo de 0 (sem viés) a 4 (viés forte), onde pontuações mais altas refletem um resultado pior (ou seja, vieses relacionais hostis de atribuição e/ou vieses de atribuição hostis físicos).
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Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
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Mudança no conhecimento das etapas de solução de problemas da raiva
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
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Knowledge of Anger Problem Solving (KAPS) é uma medida de múltipla escolha abreviada de 9 itens (a medida original era de 15 itens) projetada para avaliar o conhecimento geral dos alunos sobre as etapas subjacentes ao modelo de processamento de informações sociais da agressão e das técnicas de controle da raiva.
As pontuações são calculadas por meio da soma de todos os 9 itens, onde uma pontuação recebe 1 se uma resposta correta for selecionada ou 0 se uma resposta incorreta for selecionada; com um intervalo de 0 (nenhum correto) a 9 (todo correto), pontuações mais altas refletem um melhor resultado.
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Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
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Mudança na Agressão Relacional
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
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O relato do professor sobre agressão relacional será avaliado por meio do Questionário de Comportamento Social Infantil com 5 itens. As pontuações são calculadas pela média de todos os itens, com um intervalo de 1 a 5, as pontuações mais altas refletem um resultado pior (mais agressão relacional). Relatos de pares de agressão relacional serão medidos usando dois itens. Esses itens são baseados em Crick e Grotpeter e possuem fortes propriedades psicométricas. Os alunos avaliam a frequência com que cada colega se envolve em agressão relacional em 2 itens (abandono, espalhando boatos) em uma escala de 1- Nada a 5- Muito. Cada criança individual tem uma pontuação média variando de 1 a 5 (tirada de uma classificação média de todos os alunos/colegas em uma classe). Pontuações mais altas refletem um resultado pior (mais agressão relacional). |
Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
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Mudança na liderança pró-social
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
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Esta medida de 7 itens combina itens das escalas de liderança e competência pró-social do Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças (BASC) para criar uma escala combinada chamada Liderança Pró-social que foi considerada confiável e válida em estudos anteriores.
Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (1-quase nunca a 4-quase sempre).
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Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
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Mudança nas relações professor-aluno
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
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O STRS demonstrou fortes propriedades psicométricas, e uma forte relação aluno-professor mostrou ser preditiva de ajustamento adaptativo na escola.
Dez itens extraídos da subescala Proximidade (por exemplo, "compartilha informações sobre si mesmo") (α = 0,89)
e a subescala Conflito (por exemplo, "facilmente fica com raiva de mim") (α = 0,93)
será preenchido pelos professores para todos os alunos aprovados (rapazes e raparigas) da sua turma.
Os professores respondem a cada item em uma escala de cinco pontos (1 = definitivamente não se aplica a 5 = definitivamente se aplica), com pontuações mais altas indicando maior proximidade ou maior conflito.
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Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explorar a rejeição de colegas como mediador/moderador
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois.
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Os relatos de rejeição dos colegas são medidos usando dois itens perguntando o quanto os alunos gostam de cada colega de classe e o quanto eles não gostam de cada colega de classe em uma escala de 1- Nada a 5- Muito.
Cada criança individual tem uma pontuação média variando de 1 a 5 (tirada de uma classificação média de todos os alunos/colegas em uma classe).
O nível de rejeição pelos pares é calculado subtraindo a pontuação média de simpatia de uma criança individual de sua pontuação média de antipatia.
Pontuações mais altas representam maior rejeição pelos pares.
Prevemos usar o primeiro ponto de tempo para esta análise.
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Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois.
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Explorar fatores de implementação
Prazo: Isso será administrado pela primeira vez durante a primeira sessão/lição no ano letivo (aproximadamente outubro/novembro) e deve ser preenchido semanalmente pelos facilitadores por até 8 meses.
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Medido pelo número de sessões assistidas
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Isso será administrado pela primeira vez durante a primeira sessão/lição no ano letivo (aproximadamente outubro/novembro) e deve ser preenchido semanalmente pelos facilitadores por até 8 meses.
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Explorar a percepção dos atributos de intervenção como mediador/moderador
Prazo: Até 8 meses após o início do estudo.
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Dada uma vez no estudo, esta medida foi adaptada das percepções do professor sobre a medida de atributos de intervenção e inclui 10 itens com uma escala de 1- Nada a 5- Muito.
As pontuações são calculadas em média nos itens com pontuações mais altas indicando um melhor resultado (percepção positiva da intervenção)
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Até 8 meses após o início do estudo.
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Explorar a autoeficácia do aluno para a não-violência
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois.
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A autoeficácia para a não-violência é uma medida de autorrelato de 9 itens adaptada do Multisite Violence Prevention Project, que usou itens modificados da Teen Conflict Survey.
As perguntas perguntam o quão confiantes os alunos estão em uma escala de 1 = nada confiante a 4 = muito confiante.
Os itens são calculados com pontuações mais altas, indicando um melhor resultado (mais autoeficácia para usar abordagens não violentas para o conflito).
Usaremos o primeiro ponto de tempo para esta análise.
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Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leff SS, Paskewich BS, Waasdorp TE, Waanders C, Bevans KB, Jawad AF. Friend to Friend: A Randomized Trial for Urban African American Relationally Aggressive Girls. Psychol Violence. 2015 Oct;5(4):433-443. doi: 10.1037/a0039724.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich BS. The Broader Impact of Friend to Friend (F2F): Effects on Teacher-Student Relationships, Prosocial Behaviors, and Relationally and Physically Aggressive Behaviors. Behav Modif. 2016 Jul;40(4):589-610. doi: 10.1177/0145445516650879. Epub 2016 May 23.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Crick NR, Dodge KA. Social information-processing mechanisms in reactive and proactive aggression. Child Dev. 1996 Jun;67(3):993-1002.
- Crick NR, Grotpeter JK. Relational aggression, gender, and social-psychological adjustment. Child Dev. 1995 Jun;66(3):710-22. doi: 10.1111/j.1467-8624.1995.tb00900.x.
- Mehari KR, Waasdorp TE, Leff SS. Measuring Relational and Overt Aggression by Peer Report: A Comparison of Peer Nominations and Peer Ratings. J Sch Violence. 2019;18(3):362-374. doi: 10.1080/15388220.2018.1504684. Epub 2018 Aug 23.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2004). BASC-2: Behavior assessment system for children. Circle Pines, MN: American Guidance Service.
- Pianta, R. C., & Stuhlman, M. W. (2004). Teacher-child relationships and children's success in the first years of school. School Psychology Review, 33, 444-458.
- Leadbeater BJ, Thompson K, Sukhawathanakul P. Enhancing Social Responsibility and Prosocial Leadership to Prevent Aggression, Peer Victimization, and Emotional Problems in Elementary School Children. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):365-376. doi: 10.1002/ajcp.12092. Epub 2016 Sep 30.
- Crick NR. The role of overt aggression, relational aggression, and prosocial behavior in the prediction of children's future social adjustment. Child Dev. 1996 Oct;67(5):2317-27.
- Domitrovich CE, Bradshaw CP, Poduska JM, Hoagwood K, Buckley JA, Olin S, Romanelli LH, Leaf PJ, Greenberg MT, Ialongo NS. Maximizing the Implementation Quality of Evidence-Based Preventive Interventions in Schools: A Conceptual Framework. Adv Sch Ment Health Promot. 2008 Jul;1(3):6-28. doi: 10.1080/1754730x.2008.9715730.
- Bosworth, K., & Espelage, D. (1995). Teen conflict survey. Bloomington, IN: Center for Adolescent Studies, Indiana University.
- Multisite Violence Prevention Project. (2004). Description of measures: Cohort-wide student survey. Available from the Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, Atlanta, GA. (Unpublished).
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-015582
- 1R01HD094833-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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