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NIH R01 de amigo para amigo com coaching

28 de maio de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Programa de amigo para amigo: eficácia quando conduzido por funcionários da escola

Este estudo examina a eficácia do programa Friend to Friend (F2F) quando conduzido por professores e conselheiros com coaching ativo da equipe de pesquisa. O projeto envolve 14 sessões em pequenos grupos para meninas relacionalmente agressivas e 8 sessões em sala de aula. Alunos, professores, conselheiros e pais em escolas de intervenção e controle preenchem questionários antes e depois do programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo usa um programa de eficácia comprovada (Friend to Friend) que foi inicialmente executado pela equipe de pesquisa em um ensaio clínico e examina pela primeira vez sua eficácia quando conduzido por professores e conselheiros com treinamento ativo da equipe de pesquisa. A população-alvo principal para este estudo serão meninas relacionalmente agressivas da 4ª à 5ª série. Nas escolas de intervenção, essas meninas participarão do programa Friend to Friend com Coaching (14 sessões em pequenos grupos, 8 sessões em sala de aula e questionários adicionais pré e pós-programa).

Tanto nas escolas de intervenção quanto nas de controle, todos os alunos da 4ª à 5ª série (meninos e meninas) participarão de uma medida de triagem para identificar os agressores relacionais e questionários pré e pós-programa. Conselheiros e professores da 4ª à 5ª série em ambas as condições participarão de questionários pré/pós e também participarão de treinamento, coaching, intervenção em pequenos grupos e sessões de sala de aula nas escolas de intervenção.

Esses procedimentos serão repetidos com novos alunos em 5 das escolas F2F com Coaching no ano letivo seguinte, exceto que a equipe de pesquisa fornecerá treinamento mínimo para a equipe que executa a intervenção no ano 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão para escolas

    40 escolas serão selecionadas com base nos seguintes critérios de inclusão:

    1. Escola urbana do Distrito Escolar da Filadélfia
    2. Corpo estudantil predominantemente minoritário (> 80%)
    3. Escola relativamente grande com pelo menos 2 salas de aula por série
    4. A escola não está atualmente envolvida em um programa sistemático anti-agressão ou prevenção de bullying
    5. A escola deve ter pelo menos 1 conselheiro escolar interessado em participar
  • Critérios de inclusão para estudantes

    1. Todos os meninos e meninas nas salas de aula da 4ª à 5ª série do ensino regular serão elegíveis para participar das atividades de triagem e avaliação de resultados.
    2. A triagem incluirá um procedimento de classificação por pares que será utilizado para identificar meninas com agressão relacional (GRAs).
    3. Os GRAs serão baseados se pontuarem > 0,50 de um Desvio Padrão acima da média em agressão relacional na medida de classificação por pares. Essas meninas identificadas serão recrutadas (com consentimento por escrito dos pais e consentimento do aluno) para participar do F2F com Coaching ou condição de controle.
  • Critérios de inclusão para pais

    1) Todos os pais de alunos das salas de aula de 4ª a 5ª série do ensino regular poderão participar das atividades de avaliação de resultados.

  • Critérios de inclusão para professores/conselheiros

    1. Professores/conselheiros empregados pelas escolas participantes que fornecem seu consentimento verbal para a participação.
    2. Professores/orientadores que atualmente lecionam e/ou prestam serviços a alunos da 4ª à 5ª série.

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão para alunos

    1. Alunos que não falam inglês.
    2. Alunos cujos pais não falam inglês ou um dos idiomas estrangeiros para os quais a Folha de Informações aos Pais para Participação da Criança foi traduzida (que, portanto, não podem optar por seu filho entrar ou sair do estudo de maneira informada).
    3. Alunos do ensino especial que não estão integrados na sala de aula do ensino regular.
    4. Nas escolas de intervenção, os meninos são excluídos da intervenção em pequenos grupos F2F; no entanto, conforme observado acima, todos os meninos participarão da parte de classe do programa. Os meninos em ambas as condições completarão as atividades de triagem e avaliação de resultados.
  • Critérios de exclusão para pais

    1. Pais que não falam inglês ou um dos idiomas estrangeiros para os quais a Folha de Informações aos Pais para Participação dos Pais e os questionários dos pais foram traduzidos.
    2. Pais de alunos em educação especial que não estão integrados na sala de aula do ensino regular.
  • Critérios de Exclusão para Professores/Conselheiros

    1. Professores/conselheiros que não falam inglês.
    2. Professores/orientadores que não estejam trabalhando com alunos da 4ª à 5ª série nas escolas participantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: De amigo para amigo com Coaching
Programa para meninas relacionalmente agressivas e seus colegas de classe ministrado por funcionários da escola que foram treinados pela equipe de estudo.
Friend to Friend (F2F) with Coaching tem 14 sessões em pequenos grupos e 8 sessões em sala de aula conduzidas por funcionários da escola com coaching da equipe de pesquisa do Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). O programa visa melhorar a resolução de problemas e comportamentos pró-sociais e diminuir comportamentos agressivos.
Sem intervenção: Ao controle
Encaminhamento ao conselheiro escolar conforme necessário de acordo com a prática padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia da equipe para lidar com a agressão
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
Esta medida de 12 itens chamada "Autoeficácia da equipe para lidar com a agressão" foi projetada para este estudo para conselheiros escolares e professores avaliarem suas próprias estratégias de intervenção, conforto em intervir e eficácia percebida para intervir com meninas que são relacionalmente agressivas em uma escala de cinco pontos de (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente). As pontuações são calculadas em média entre os itens com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
Mudança nos vieses de atribuição hostil
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
A medida de auto-relato de viés de atribuição hostil baseada em desenhos animados será usada para avaliar atribuições hostis com 2 vinhetas relacionais e 2 vinhetas físicas, com uma pergunta perguntando se um comportamento foi intencional ou não intencional e uma segunda pergunta perguntando se o comportamento foi prejudicial ou não prejudicial. As pontuações nos 2 itens por tipo de vinheta (relacional, físico) são somadas, cada vinheta tem um intervalo de 0 (sem viés) a 4 (viés forte), onde pontuações mais altas refletem um resultado pior (ou seja, vieses relacionais hostis de atribuição e/ou vieses de atribuição hostis físicos).
Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
Mudança no conhecimento das etapas de solução de problemas da raiva
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
Knowledge of Anger Problem Solving (KAPS) é uma medida de múltipla escolha abreviada de 9 itens (a medida original era de 15 itens) projetada para avaliar o conhecimento geral dos alunos sobre as etapas subjacentes ao modelo de processamento de informações sociais da agressão e das técnicas de controle da raiva. As pontuações são calculadas por meio da soma de todos os 9 itens, onde uma pontuação recebe 1 se uma resposta correta for selecionada ou 0 se uma resposta incorreta for selecionada; com um intervalo de 0 (nenhum correto) a 9 (todo correto), pontuações mais altas refletem um melhor resultado.
Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
Mudança na Agressão Relacional
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois

O relato do professor sobre agressão relacional será avaliado por meio do Questionário de Comportamento Social Infantil com 5 itens. As pontuações são calculadas pela média de todos os itens, com um intervalo de 1 a 5, as pontuações mais altas refletem um resultado pior (mais agressão relacional).

Relatos de pares de agressão relacional serão medidos usando dois itens. Esses itens são baseados em Crick e Grotpeter e possuem fortes propriedades psicométricas. Os alunos avaliam a frequência com que cada colega se envolve em agressão relacional em 2 itens (abandono, espalhando boatos) em uma escala de 1- Nada a 5- Muito. Cada criança individual tem uma pontuação média variando de 1 a 5 (tirada de uma classificação média de todos os alunos/colegas em uma classe). Pontuações mais altas refletem um resultado pior (mais agressão relacional).

Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
Mudança na liderança pró-social
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
Esta medida de 7 itens combina itens das escalas de liderança e competência pró-social do Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças (BASC) para criar uma escala combinada chamada Liderança Pró-social que foi considerada confiável e válida em estudos anteriores. Os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (1-quase nunca a 4-quase sempre).
Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
Mudança nas relações professor-aluno
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois
O STRS demonstrou fortes propriedades psicométricas, e uma forte relação aluno-professor mostrou ser preditiva de ajustamento adaptativo na escola. Dez itens extraídos da subescala Proximidade (por exemplo, "compartilha informações sobre si mesmo") (α = 0,89) e a subescala Conflito (por exemplo, "facilmente fica com raiva de mim") (α = 0,93) será preenchido pelos professores para todos os alunos aprovados (rapazes e raparigas) da sua turma. Os professores respondem a cada item em uma escala de cinco pontos (1 = definitivamente não se aplica a 5 = definitivamente se aplica), com pontuações mais altas indicando maior proximidade ou maior conflito.
Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Explorar a rejeição de colegas como mediador/moderador
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois.
Os relatos de rejeição dos colegas são medidos usando dois itens perguntando o quanto os alunos gostam de cada colega de classe e o quanto eles não gostam de cada colega de classe em uma escala de 1- Nada a 5- Muito. Cada criança individual tem uma pontuação média variando de 1 a 5 (tirada de uma classificação média de todos os alunos/colegas em uma classe). O nível de rejeição pelos pares é calculado subtraindo a pontuação média de simpatia de uma criança individual de sua pontuação média de antipatia. Pontuações mais altas representam maior rejeição pelos pares. Prevemos usar o primeiro ponto de tempo para esta análise.
Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois.
Explorar fatores de implementação
Prazo: Isso será administrado pela primeira vez durante a primeira sessão/lição no ano letivo (aproximadamente outubro/novembro) e deve ser preenchido semanalmente pelos facilitadores por até 8 meses.
Medido pelo número de sessões assistidas
Isso será administrado pela primeira vez durante a primeira sessão/lição no ano letivo (aproximadamente outubro/novembro) e deve ser preenchido semanalmente pelos facilitadores por até 8 meses.
Explorar a percepção dos atributos de intervenção como mediador/moderador
Prazo: Até 8 meses após o início do estudo.
Dada uma vez no estudo, esta medida foi adaptada das percepções do professor sobre a medida de atributos de intervenção e inclui 10 itens com uma escala de 1- Nada a 5- Muito. As pontuações são calculadas em média nos itens com pontuações mais altas indicando um melhor resultado (percepção positiva da intervenção)
Até 8 meses após o início do estudo.
Explorar a autoeficácia do aluno para a não-violência
Prazo: Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois.
A autoeficácia para a não-violência é uma medida de autorrelato de 9 itens adaptada do Multisite Violence Prevention Project, que usou itens modificados da Teen Conflict Survey. As perguntas perguntam o quão confiantes os alunos estão em uma escala de 1 = nada confiante a 4 = muito confiante. Os itens são calculados com pontuações mais altas, indicando um melhor resultado (mais autoeficácia para usar abordagens não violentas para o conflito). Usaremos o primeiro ponto de tempo para esta análise.
Dado duas vezes ao longo do estudo, primeiro na linha de base (no início do ano letivo, outubro/novembro) e até 8 meses depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18-015582
  • 1R01HD094833-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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