- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04164472
NIH R01 Baráttól barátig coachinggal
A Baráttól barátig Program: Hatékonyság az iskola személyzete által
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy bizonyítottan hatékony programot (Friend to Friend) tartalmaz, amelyet kezdetben a kutatócsoport vezetett le egy klinikai vizsgálat során, és első ízben vizsgálja annak hatékonyságát, amikor tanárok és tanácsadók vezették le a kutatócsoport aktív coachingjával. A vizsgálat elsődleges célpopulációja a 4-5. évfolyamos, viszonylagosan agresszív lányok. Az intervenciós iskolákban ezek a lányok részt vesznek a Baráttól a barátig képzésen (14 kiscsoportos foglalkozás, 8 osztálytermi foglalkozás és további program előtti és utáni kérdőívek).
Mind az intervenciós, mind a kontroll iskolákban minden 4-5. osztályos tanuló (fiúk és lányok) részt vesz a relációs agresszorok azonosítására szolgáló szűrővizsgálaton, valamint a program előtti és utáni kérdőíveken. A tanácsadók és a 4-5. osztályos tanárok mindkét esetben részt vesznek a pre/post kérdőíveken, valamint részt vesznek a tréningen, a coachingon, a kiscsoportos intervención és az intervenciós iskolákban az osztálytermi foglalkozásokon.
Ezeket az eljárásokat a következő tanévben az F2F Coaching iskolák közül 5 új tanulóval megismétlik, azzal az eltéréssel, hogy a kutatócsoport minimális coachingot biztosít a beavatkozást végző személyzet számára a 2. évben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Befogadási kritériumok iskolák számára
40 iskolát választanak ki a következő felvételi kritériumok alapján:
- Városi iskola Philadelphia iskolai körzetéből
- Túlnyomórészt kisebbségi diákság (> 80%)
- Viszonylag nagy iskola évfolyamonként legalább 2 tanteremmel
- Az iskola jelenleg nem vesz részt szisztematikus agresszió- vagy zaklatás-megelőzési programban
- Az iskolában legalább 1 iskolai tanácsadónak kell lennie, aki érdeklődik a részvétel iránt
Befogadási kritériumok tanulók számára
- A 4-5. osztályos osztálytermekben tanuló összes fiú és lány részt vehet a szűrési és eredményértékelési tevékenységekben.
- A szűrés magában foglal egy kortárs-értékelési eljárást, amelyet a relációs agresszióval (GRA-k) szenvedő lányok azonosítására fognak használni.
- A GRA-k azon alapulnak, hogy a relációs agresszió átlagánál 0,50-nél nagyobb szórást érnek el a társ-értékelési mérőszámon. Ezeket az azonosított lányokat (a szülő írásos beleegyezésével és a tanuló beleegyezésével) besorozzák, hogy részt vegyenek az F2F-ben coaching vagy ellenőrzési feltételekkel.
Bevonási kritériumok szülők számára
1) A 4-5. osztályos osztálytermekben tanuló tanulók minden szülője részt vehet az eredményértékelési tevékenységekben.
Befogadási kritériumok tanárok/tanácsadók számára
- A részt vevő iskolai oldalak által alkalmazott tanárok/tanácsadók, akik szóbeli hozzájárulásukat adják a részvételhez.
- Tanárok/tanácsadók, akik jelenleg 4-5. osztályos tanulókat tanítanak és/vagy szolgáltatásokat nyújtanak.
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok tanulók számára
- Diákok, akik nem beszélnek angolul.
- Azok a tanulók, akiknek a szülei nem beszélnek angolul vagy azon idegen nyelvek egyikén, amelyre lefordították a szülői tájékoztatót a gyermekek részvételéhez (akik ezért nem tudják gyermeküket tájékozottan bekapcsolni vagy kilépni a tanulmányból).
- Gyógypedagógiai tanulók, akik nem integráltak a normál oktatási tanterembe.
- Az intervenciós iskolákban a fiúk ki vannak zárva az F2F kiscsoportos beavatkozásból, azonban, mint fentebb megjegyeztük, minden fiú részt vesz a program osztályrészében. A fiúk mindkét állapotban elvégzik a szűrést és az eredményértékelést.
Kizárási kritériumok szülők számára
- Szülők, akik nem beszélnek angolul vagy azon idegen nyelvek valamelyikén, amelyre a Szülői Részvétel Szülői Tájékoztatóját és a szülői kérdőíveket lefordították.
- Azon gyógypedagógiai tanulók szülei, akik nem integrálódnak a normál oktatási osztályba.
Kizárási kritériumok tanárok/tanácsadók számára
- Tanárok/tanácsadók, akik nem beszélnek angolul.
- Olyan tanárok/tanácsadók, akik nem 4-5. osztályos tanulókkal dolgoznak a részt vevő iskolai telephelyeken.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Baráttól barátig coachinggal
Program relációsan agresszív lányoknak és osztálytársaiknak, az iskola személyzete által, akiket a tanulócsoport oktatott.
|
A Friend to Friend (F2F with Coaching) 14 kiscsoportos foglalkozást és 8 osztálytermi foglalkozást tart az iskolai személyzet vezetésével a Philadelphiai Gyermekkórház (CHOP) kutatócsoportjának coachingjával.
A program célja a problémamegoldás és a proszociális viselkedés javítása, valamint az agresszív viselkedés csökkentése.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szükség szerint beutaló iskolai tanácsadóhoz a szokásos gyakorlat szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a személyzet önhatékonyságában az agresszió kezelésére
Időkeret: Két alkalommal adják be a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben), majd legfeljebb 8 hónappal később
|
Ezt a 12 elemből álló, "A személyzet önhatékonysága az agresszió kezelésére" elnevezésű mérőszámot ehhez a tanulmányhoz az iskolai tanácsadók és tanárok számára készítették, hogy értékeljék saját beavatkozási stratégiájukat, a beavatkozás kényelmét, valamint a relatíve agresszív lányokkal való beavatkozás észlelt hatékonyságát. egy ötfokú skála (1 = egyáltalán nem értek egyet 5 = teljes mértékben egyetértek).
A pontszámok átlagolása a magasabb pontszámú tételek között jobb eredményt jelez.
|
Két alkalommal adják be a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben), majd legfeljebb 8 hónappal később
|
|
Változás az ellenséges attribúciós torzításokban
Időkeret: Két alkalommal adják a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben) és legfeljebb 8 hónappal később
|
A rajzfilm-alapú ellenséges attribúciós elfogultság önbeszámoló mérőszámát az ellenséges attribúciók értékelésére fogják használni 2 relációs matricával és 2 fizikai matricával, ahol az egyik kérdés azt kérdezi, hogy egy viselkedés szándékos vagy nem szándékos volt-e, a másik pedig azt kérdezi, hogy a viselkedés káros volt-e vagy sem. káros.
A matricatípusonként (relációs, fizikai) kapott 2 elem pontszámait összeadjuk, minden matrica 0-tól (nincs torzítás) 4-ig (erős torzítás) terjed, ahol a magasabb pontszámok rosszabb eredményt tükröznek (azaz inkább relációs ellenséges attribúciós torzítások és/vagy több fizikai ellenséges attribúciós torzítás).
|
Két alkalommal adják a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben) és legfeljebb 8 hónappal később
|
|
Változás a harag problémamegoldó lépéseinek ismeretében
Időkeret: Két alkalommal adják a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben) és legfeljebb 8 hónappal később
|
A Knowledge of Anger Problem Solving (KAPS) egy 9 tételből álló, rövidített feleletválasztós mérőszám (az eredeti mérték 15 tétel volt), amelynek célja, hogy felmérje a tanulók általános ismereteit az agresszió társadalmi információfeldolgozási modelljének alapjául szolgáló lépésekről és a haragkezelési technikákról.
A pontszámokat a 9 tétel összegzésével számítják ki, ahol a pontszám 1-et ad, ha helyes választ, vagy 0-t, ha helytelen választ választott; a 0 (nincs helyes) és 9 (mindegy helyes) tartományban a magasabb pontszámok jobb eredményt tükröznek.
|
Két alkalommal adják a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben) és legfeljebb 8 hónappal később
|
|
Változás a relációs agresszióban
Időkeret: Két alkalommal adják a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben) és legfeljebb 8 hónappal később
|
A tanári relációs agresszióról szóló beszámolót a Gyermek szociális viselkedési kérdőív segítségével értékeljük, 5 elemből. A pontszámokat az összes item átlagolásával számítják ki, 1-től 5-ig terjedő tartományban, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt (több relációs agressziót) tükröznek. A relációs agresszióról szóló szakértői jelentések mérése két tétel segítségével történik. Ezek az elemek Cricken és Grotpeteren alapulnak, és erős pszichometriai tulajdonságokkal rendelkeznek. A tanulók az 1-től egyáltalán nem egészen az 5-ig terjedő skálán 2 tételre (kihagyás, pletyka terjedése) értékelik azt a gyakoriságot, amikor minden osztálytárs relációs agressziót követ el. Minden egyes gyermek átlagos pontszáma 1-től 5-ig terjed (az osztály összes tanulójának/társának átlagos értékeléséből levonva). A magasabb pontszámok rosszabb eredményt (több relációs agressziót) tükröznek. |
Két alkalommal adják a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben) és legfeljebb 8 hónappal később
|
|
Változás a proszociális vezetésben
Időkeret: Két alkalommal adják a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben) és legfeljebb 8 hónappal később
|
Ez a 7 elemből álló mérőszám a Gyermekek Viselkedésértékelési Rendszeréből (BASC) származó vezetői és proszociális kompetencia skálák elemeit kombinálja, hogy létrehozza a Proszociális vezetés nevű kombinált skálát, amelyet korábbi tanulmányok megbízhatónak és érvényesnek találtak.
A tételek értékelése 4-pontos skálán történik (1-alig soha-4-majdnem mindig).
|
Két alkalommal adják a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben) és legfeljebb 8 hónappal később
|
|
Változás a tanár-diák kapcsolatokban
Időkeret: Két alkalommal adják a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben) és legfeljebb 8 hónappal később
|
Az STRS erős pszichometriai tulajdonságokat mutatott, és az erős diák-tanár kapcsolat előrejelzi az iskolai adaptív alkalmazkodást.
Tíz elem a Közelség alskálából (pl. "információkat oszt meg önmagáról") (α = 0,89)
és a Konfliktus alskála (pl. "könnyen haragszik rám") (α = 0,93)
a tanárok kitöltik az osztályuk minden jóváhagyott tanulója (fiú és lány) számára.
A tanárok minden tételre ötfokú skálán válaszolnak (1 = határozottan nem vonatkozik 5-re = határozottan vonatkozik), a magasabb pontszámok nagyobb közelséget vagy nagyobb konfliktust jeleznek.
|
Két alkalommal adják a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben) és legfeljebb 8 hónappal később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fedezze fel a társak elutasítását közvetítőként/moderátorként
Időkeret: Két alkalommal adják be a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben) és legfeljebb 8 hónappal később.
|
Az elutasításról szóló kortársjelentéseket két tétel segítségével mérik, amelyek azt kérdezik, hogy a tanulók mennyire kedvelik az egyes osztálytársakat, és mennyire nem kedvelik az egyes osztálytársakat az 1-egyáltalán nem egészen 5-ig terjedő skálán.
Minden egyes gyermek átlagos pontszáma 1-től 5-ig terjed (az osztály összes tanulójának/társának átlagos értékeléséből levonva).
A kortársak elutasításának szintjét úgy számítják ki, hogy kivonják az egyéni gyermek kedvelhetőségi átlagpontszámát a nem kedveltség átlagos pontszámából.
A magasabb pontszámok nagyobb kortárs elutasítást jelentenek.
Előreláthatólag az első időpontot használjuk ehhez az elemzéshez.
|
Két alkalommal adják be a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben) és legfeljebb 8 hónappal később.
|
|
Fedezze fel a megvalósítási tényezőket
Időkeret: Ezt először a tanév első foglalkozásán/leckéjén (körülbelül októberben/novemberben) adják be, és hetente töltik ki a segítők legfeljebb 8 hónapon keresztül.
|
A részt vett ülések számával mérve
|
Ezt először a tanév első foglalkozásán/leckéjén (körülbelül októberben/novemberben) adják be, és hetente töltik ki a segítők legfeljebb 8 hónapon keresztül.
|
|
Fedezze fel a beavatkozási tulajdonságok észlelését közvetítőként/moderátorként
Időkeret: Legfeljebb 8 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
A tanulmányban egy alkalommal ezt a mérőszámot a beavatkozási attribútumok mérőszámának tanári felfogásából adaptálták, és 10 elemet tartalmaz 1-egyáltalán nem 5-ig terjedő skálán.
A pontszámokat átlagolják a magasabb pontszámú tételek között, ami jobb eredményt jelez (a beavatkozás pozitív megítélése)
|
Legfeljebb 8 hónappal a vizsgálat megkezdése után.
|
|
Fedezze fel a tanulók önhatékonyságát az erőszakmentesség terén
Időkeret: Két alkalommal adják be a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben) és legfeljebb 8 hónappal később.
|
A Self-Efficacy for Nonviolence egy 9 elemből álló, önbevallásos intézkedés, amelyet a Multisite Violence Prevention Project-ből adaptáltak, amely a tinédzserkonfliktus-felmérés módosított elemeit használta fel.
A kérdések azt kérdezik, mennyire magabiztosak a tanulók egy 1=egyáltalán nem magabiztos és 4=nagyon magabiztos skálán.
Az itemeket magasabb pontszámmal átlagolják, ami jobb eredményt jelez (nagyobb önhatékonyság a konfliktusok erőszakmentes megközelítéséhez).
Ehhez az elemzéshez az első időpontot fogjuk használni.
|
Két alkalommal adják be a vizsgálat során, először a kiinduláskor (a tanév elején, októberben/novemberben) és legfeljebb 8 hónappal később.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Leff SS, Paskewich BS, Waasdorp TE, Waanders C, Bevans KB, Jawad AF. Friend to Friend: A Randomized Trial for Urban African American Relationally Aggressive Girls. Psychol Violence. 2015 Oct;5(4):433-443. doi: 10.1037/a0039724.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich BS. The Broader Impact of Friend to Friend (F2F): Effects on Teacher-Student Relationships, Prosocial Behaviors, and Relationally and Physically Aggressive Behaviors. Behav Modif. 2016 Jul;40(4):589-610. doi: 10.1177/0145445516650879. Epub 2016 May 23.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Crick NR, Dodge KA. Social information-processing mechanisms in reactive and proactive aggression. Child Dev. 1996 Jun;67(3):993-1002.
- Crick NR, Grotpeter JK. Relational aggression, gender, and social-psychological adjustment. Child Dev. 1995 Jun;66(3):710-22. doi: 10.1111/j.1467-8624.1995.tb00900.x.
- Mehari KR, Waasdorp TE, Leff SS. Measuring Relational and Overt Aggression by Peer Report: A Comparison of Peer Nominations and Peer Ratings. J Sch Violence. 2019;18(3):362-374. doi: 10.1080/15388220.2018.1504684. Epub 2018 Aug 23.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2004). BASC-2: Behavior assessment system for children. Circle Pines, MN: American Guidance Service.
- Pianta, R. C., & Stuhlman, M. W. (2004). Teacher-child relationships and children's success in the first years of school. School Psychology Review, 33, 444-458.
- Leadbeater BJ, Thompson K, Sukhawathanakul P. Enhancing Social Responsibility and Prosocial Leadership to Prevent Aggression, Peer Victimization, and Emotional Problems in Elementary School Children. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):365-376. doi: 10.1002/ajcp.12092. Epub 2016 Sep 30.
- Crick NR. The role of overt aggression, relational aggression, and prosocial behavior in the prediction of children's future social adjustment. Child Dev. 1996 Oct;67(5):2317-27.
- Domitrovich CE, Bradshaw CP, Poduska JM, Hoagwood K, Buckley JA, Olin S, Romanelli LH, Leaf PJ, Greenberg MT, Ialongo NS. Maximizing the Implementation Quality of Evidence-Based Preventive Interventions in Schools: A Conceptual Framework. Adv Sch Ment Health Promot. 2008 Jul;1(3):6-28. doi: 10.1080/1754730x.2008.9715730.
- Bosworth, K., & Espelage, D. (1995). Teen conflict survey. Bloomington, IN: Center for Adolescent Studies, Indiana University.
- Multisite Violence Prevention Project. (2004). Description of measures: Cohort-wide student survey. Available from the Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, Atlanta, GA. (Unpublished).
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-015582
- 1R01HD094833-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .