- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04164472
NIH R01 Друг другу с коучингом
Программа «Друг другу»: эффективность при проведении школьным персоналом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется проверенная эффективная программа («От друга к другу»), которая первоначально проводилась исследовательской группой в ходе клинических испытаний, и впервые изучается ее эффективность при проведении учителями и консультантами при активном коучинге со стороны исследовательской группы. Основной целевой группой для этого исследования будут относительно агрессивные девочки 4-5 классов. В интервенционных школах эти девочки будут участвовать в программе «От друга к другу» с коучингом (14 занятий в малых группах, 8 занятий в классе и дополнительные анкеты до и после программы).
Как в интервенционных, так и в контрольных школах все учащиеся 4–5-х классов (мальчики и девочки) будут участвовать в скрининге для выявления агрессоров в отношениях и анкетировании до и после программы. Консультанты и учителя 4-5 классов в обоих случаях будут участвовать в опросах до и после, а также будут участвовать в обучении, коучинге, вмешательстве в малых группах и занятиях в классах в интервенционных школах.
Эти процедуры будут повторены с новыми учащимися в 5 школах F2F с коучингом в следующем учебном году, за исключением того, что исследовательская группа будет проводить минимальное обучение персонала, проводящего вмешательство во 2-й год.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для школ
40 школ будут отобраны на основе следующих критериев включения:
- Городская школа школьного округа Филадельфии
- Студенческий состав преимущественно из меньшинств (> 80%)
- Относительно большая школа, по крайней мере, с двумя классами в классе.
- В настоящее время школа не участвует в систематической программе предотвращения агрессии или издевательств.
- В школе должен быть хотя бы 1 школьный консультант, который заинтересован в участии
Критерии включения для студентов
- Все мальчики и девочки в обычных классах 4-5 классов будут иметь право участвовать в мероприятиях по скринингу и оценке результатов.
- Скрининг будет включать процедуру оценки сверстников, которая будет использоваться для выявления девочек с реляционной агрессией (GRA).
- GRA будут основываться на том, наберут ли они > 0,50 стандартного отклонения выше среднего по реляционной агрессии по показателю оценки сверстников. Эти идентифицированные девушки будут наняты (с письменного согласия родителей и согласия учащегося) для участия в F2F с условием коучинга или контроля.
Критерии включения для родителей
1) Все родители учащихся обычных классов 4-5 классов будут иметь право участвовать в мероприятиях по оценке результатов.
Критерии включения для учителей/консультантов
- Учителя/консультанты, нанятые участвующими школами, которые дают свое устное согласие на участие.
- Учителя/консультанты, которые в настоящее время преподают и/или предоставляют услуги учащимся 4-5 классов.
Критерий исключения:
Критерии исключения для студентов
- Студенты, не говорящие по-английски.
- Учащиеся, чьи родители не говорят по-английски или на одном из иностранных языков, на которые была переведена Информационная карта для родителей об участии детей (которые, следовательно, не могут сообщить своему ребенку об участии или отказе от участия в исследовании информированным образом).
- Учащиеся специального образования, которые не интегрированы в обычный учебный класс.
- В интервенционных школах мальчики исключены из программы F2F в малых группах, однако, как отмечалось выше, все мальчики будут участвовать в классной части программы. Мальчики в обоих состояниях завершат мероприятия по скринингу и оценке результатов.
Критерии исключения для родителей
- Родители, не владеющие английским или одним из иностранных языков, на которые были переведены Информационный лист для родителей об участии родителей и анкеты для родителей.
- Родители учащихся специального образования, которые не интегрированы в обычный учебный класс.
Критерии исключения для учителей/консультантов
- Учителя/консультанты, которые не говорят по-английски.
- Учителя/консультанты, которые не работают с учащимися 4-5 классов в участвующих школах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Друг другу с коучингом
Программа для относительно агрессивных девочек и их одноклассников, проводимая школьным персоналом, обученным исследовательской группой.
|
Friend to Friend (F2F) с коучингом включает 14 занятий в небольших группах и 8 занятий в классе под руководством школьного персонала под руководством исследовательской группы Детской больницы Филадельфии (CHOP).
Программа направлена на улучшение решения проблем и просоциального поведения, а также на снижение агрессивного поведения.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Направление к школьному консультанту по мере необходимости в соответствии со стандартной практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности персонала в борьбе с агрессией
Временное ограничение: Дается два раза на протяжении всего исследования, сначала на исходном уровне (в начале учебного года, октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
Этот показатель из 12 пунктов под названием «Самоэффективность персонала в борьбе с агрессией» был разработан для данного исследования, чтобы школьные консультанты и учителя могли оценить свои собственные стратегии вмешательства, удобство вмешательства и предполагаемую эффективность вмешательства в отношении девочек, которые проявляют агрессию в отношениях с детьми. по пятибалльной шкале от (1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен).
Баллы усредняются по пунктам, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Дается два раза на протяжении всего исследования, сначала на исходном уровне (в начале учебного года, октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
|
Изменение предвзятости враждебной атрибуции
Временное ограничение: Давалось два раза на протяжении всего исследования, сначала в начале учебного года (октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
Самоотчет о враждебной атрибуционной предвзятости на основе мультфильмов будет использоваться для оценки враждебных атрибуций с 2 реляционными виньетками и 2 физическими виньетками, с одним вопросом о том, было ли поведение преднамеренным или непреднамеренным, а вторым вопросом о том, было ли поведение вредным или нет. вредный.
Баллы по 2 пунктам каждого типа виньетки (относительная, физическая) суммируются, каждая виньетка имеет диапазон от 0 (отсутствие предвзятости) до 4 (сильная предвзятость), где более высокие баллы отражают худший результат (т. более физические враждебные атрибуционные предубеждения).
|
Давалось два раза на протяжении всего исследования, сначала в начале учебного года (октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
|
Изменение знаний о шагах решения проблемы гнева
Временное ограничение: Давалось два раза на протяжении всего исследования, сначала в начале учебного года (октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
Знание решения проблем гнева (KAPS) представляет собой сокращенную оценку с множественным выбором из 9 пунктов (первоначальная мера состояла из 15 пунктов), предназначенную для оценки общих знаний учащихся о шагах, лежащих в основе модели обработки социальной информации об агрессии, и о методах управления гневом.
Баллы рассчитываются путем суммирования всех 9 пунктов, где баллу присваивается 1, если выбран правильный ответ, или 0, если выбран неправильный ответ; при диапазоне от 0 (нет правильных ответов) до 9 (все правильные ответы) более высокие баллы отражают лучший результат.
|
Давалось два раза на протяжении всего исследования, сначала в начале учебного года (октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
|
Изменение реляционной агрессии
Временное ограничение: Давалось два раза на протяжении всего исследования, сначала в начале учебного года (октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
Отчет учителя об агрессии в отношениях будет оцениваться с помощью анкеты социального поведения детей, состоящей из 5 пунктов. Баллы рассчитываются путем усреднения по всем пунктам в диапазоне от 1 до 5, более высокие баллы отражают худший результат (больше агрессии в отношениях). Сообщения сверстников о реляционной агрессии будут измеряться с помощью двух пунктов. Эти предметы основаны на Крике и Гротпитере и обладают сильными психометрическими свойствами. Учащиеся оценивают частоту, с которой каждый одноклассник проявляет агрессию в отношениях, по 2 пунктам (упускание из виду, распространение слухов) по шкале от 1 — «Нисколько» до 5 — «Очень много». Каждый отдельный ребенок имеет средний балл в диапазоне от 1 до 5 (полученный из среднего балла по всем ученикам/одноклассникам в классе). Более высокие баллы отражают худший результат (больше агрессии в отношениях). |
Давалось два раза на протяжении всего исследования, сначала в начале учебного года (октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
|
Изменение просоциального лидерства
Временное ограничение: Давалось два раза на протяжении всего исследования, сначала в начале учебного года (октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
Этот показатель из 7 пунктов объединяет элементы из шкал лидерства и просоциальной компетентности из Системы оценки поведения детей (BASC) для создания комбинированной шкалы под названием «Просоциальное лидерство», которая была признана надежной и достоверной в предыдущих исследованиях.
Предметы оцениваются по 4-балльной шкале (от 1 — почти никогда до 4 — почти всегда).
|
Давалось два раза на протяжении всего исследования, сначала в начале учебного года (октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
|
Изменения в отношениях учитель-ученик
Временное ограничение: Давалось два раза на протяжении всего исследования, сначала в начале учебного года (октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
STRS продемонстрировал сильные психометрические свойства, и было показано, что сильные отношения между учеником и учителем предсказывают адаптивную адаптацию в школе.
Десять пунктов, взятых из подшкалы близости (например, «делится информацией о себе») (α = 0,89).
и подшкала «Конфликт» (например, «легко злится на меня») (α = 0,93).
будут заполнены учителями для всех одобренных учеников (мальчиков и девочек) в их классе.
Учителя отвечают на каждый пункт по пятибалльной шкале (1 = определенно не относится к 5 = определенно относится), причем более высокие баллы указывают на более высокую близость или более высокий конфликт.
|
Давалось два раза на протяжении всего исследования, сначала в начале учебного года (октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследуйте отказ сверстников в качестве посредника / модератора
Временное ограничение: Давалось два раза на протяжении всего исследования, сначала на исходном уровне (в начале учебного года, октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
Сообщения сверстников об отказе измеряются с помощью двух пунктов, в которых спрашивается, насколько учащиеся любят каждого одноклассника и насколько они не любят каждого одноклассника по шкале от 1 — совсем не до 5 — полностью.
Каждый отдельный ребенок имеет средний балл в диапазоне от 1 до 5 (полученный из среднего балла по всем ученикам/одноклассникам в классе).
Уровень неприятия сверстниками рассчитывается путем вычитания среднего балла привлекательности отдельного ребенка из среднего балла его неприязни.
Более высокие баллы означают большее неприятие сверстниками.
Мы предполагаем использовать первую временную точку для этого анализа.
|
Давалось два раза на протяжении всего исследования, сначала на исходном уровне (в начале учебного года, октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
|
Изучите факторы реализации
Временное ограничение: Это будет впервые проведено во время первого занятия/урока в учебном году (примерно в октябре/ноябре) и будет заполняться фасилитаторами еженедельно в течение 8 месяцев.
|
Измеряется количеством посещенных сессий
|
Это будет впервые проведено во время первого занятия/урока в учебном году (примерно в октябре/ноябре) и будет заполняться фасилитаторами еженедельно в течение 8 месяцев.
|
|
Изучить восприятие атрибутов вмешательства в качестве посредника/модератора
Временное ограничение: До 8 месяцев после начала исследования.
|
Данную один раз в исследовании, эта мера была адаптирована на основе восприятия Учителем меры атрибутов вмешательства и включает 10 пунктов со шкалой от 1 — Совсем нет до 5 — Очень много.
Баллы усредняются по пунктам с более высокими баллами, указывающими на лучший результат (положительное восприятие вмешательства).
|
До 8 месяцев после начала исследования.
|
|
Изучите самоэффективность учащихся для отказа от насилия
Временное ограничение: Давалось два раза на протяжении всего исследования, сначала на исходном уровне (в начале учебного года, октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
Самоэффективность для ненасилия - это мера самооценки, состоящая из 9 пунктов, адаптированная из Проекта предотвращения насилия в нескольких местах, в котором использовались измененные пункты из Опроса подростков о конфликтах.
Вопросы задают вопрос о том, насколько учащиеся уверены в себе по шкале от 1 = совсем не уверен до 4 = очень уверен.
Пункты усредняются с более высокими баллами, указывающими на лучший результат (большая самоэффективность при использовании ненасильственных подходов к конфликту).
Мы будем использовать первую временную точку для этого анализа.
|
Давалось два раза на протяжении всего исследования, сначала на исходном уровне (в начале учебного года, октябрь/ноябрь) и до 8 месяцев спустя.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leff SS, Paskewich BS, Waasdorp TE, Waanders C, Bevans KB, Jawad AF. Friend to Friend: A Randomized Trial for Urban African American Relationally Aggressive Girls. Psychol Violence. 2015 Oct;5(4):433-443. doi: 10.1037/a0039724.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich BS. The Broader Impact of Friend to Friend (F2F): Effects on Teacher-Student Relationships, Prosocial Behaviors, and Relationally and Physically Aggressive Behaviors. Behav Modif. 2016 Jul;40(4):589-610. doi: 10.1177/0145445516650879. Epub 2016 May 23.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Crick NR, Dodge KA. Social information-processing mechanisms in reactive and proactive aggression. Child Dev. 1996 Jun;67(3):993-1002.
- Crick NR, Grotpeter JK. Relational aggression, gender, and social-psychological adjustment. Child Dev. 1995 Jun;66(3):710-22. doi: 10.1111/j.1467-8624.1995.tb00900.x.
- Mehari KR, Waasdorp TE, Leff SS. Measuring Relational and Overt Aggression by Peer Report: A Comparison of Peer Nominations and Peer Ratings. J Sch Violence. 2019;18(3):362-374. doi: 10.1080/15388220.2018.1504684. Epub 2018 Aug 23.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2004). BASC-2: Behavior assessment system for children. Circle Pines, MN: American Guidance Service.
- Pianta, R. C., & Stuhlman, M. W. (2004). Teacher-child relationships and children's success in the first years of school. School Psychology Review, 33, 444-458.
- Leadbeater BJ, Thompson K, Sukhawathanakul P. Enhancing Social Responsibility and Prosocial Leadership to Prevent Aggression, Peer Victimization, and Emotional Problems in Elementary School Children. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):365-376. doi: 10.1002/ajcp.12092. Epub 2016 Sep 30.
- Crick NR. The role of overt aggression, relational aggression, and prosocial behavior in the prediction of children's future social adjustment. Child Dev. 1996 Oct;67(5):2317-27.
- Domitrovich CE, Bradshaw CP, Poduska JM, Hoagwood K, Buckley JA, Olin S, Romanelli LH, Leaf PJ, Greenberg MT, Ialongo NS. Maximizing the Implementation Quality of Evidence-Based Preventive Interventions in Schools: A Conceptual Framework. Adv Sch Ment Health Promot. 2008 Jul;1(3):6-28. doi: 10.1080/1754730x.2008.9715730.
- Bosworth, K., & Espelage, D. (1995). Teen conflict survey. Bloomington, IN: Center for Adolescent Studies, Indiana University.
- Multisite Violence Prevention Project. (2004). Description of measures: Cohort-wide student survey. Available from the Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, Atlanta, GA. (Unpublished).
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-015582
- 1R01HD094833-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .