- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04164472
NIH R01 Przyjaciel znajomemu z coachingiem
Program Przyjaciel dla przyjaciela: skuteczność, gdy jest prowadzony przez personel szkoły
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie obejmuje sprawdzony skuteczny program (Friend to Friend), który był początkowo prowadzony przez zespół badawczy w badaniu klinicznym i po raz pierwszy sprawdza jego skuteczność, gdy był prowadzony przez nauczycieli i doradców z aktywnym coachingiem zespołu badawczego. Podstawową populacją docelową tego badania będą relatywnie agresywne dziewczynki z klas 4-5. W szkołach interwencyjnych dziewczęta te wezmą udział w programie Friend to Friend z coachingiem (14 sesji w małych grupach, 8 sesji w klasie oraz dodatkowe kwestionariusze przed i po programie).
Zarówno w szkołach interwencyjnych, jak i kontrolnych wszyscy uczniowie klas 4-5 (chłopcy i dziewczęta) wezmą udział w badaniu przesiewowym w celu identyfikacji agresorów relacyjnych oraz w kwestionariuszach przed i po programie. Pedagodzy i nauczyciele klas 4-5 w obu warunkach wezmą udział w ankietach przed/po, a także wezmą udział w szkoleniach, coachingu, interwencji w małych grupach i sesjach klasowych w szkołach interwencyjnych.
Procedury te zostaną powtórzone z nowymi uczniami w 5 szkołach F2F with Coaching w następnym roku szkolnym, z wyjątkiem tego, że zespół badawczy zapewni minimalny coaching personelowi prowadzącemu interwencję w roku 2.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephen Leff, PhD
- Numer telefonu: 215-590-7067
- E-mail: leff@chop.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Brooke Paskewich, PsyD
- Numer telefonu: 215-590-3193
- E-mail: paskewich@chop.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Stephen Leff, PhD
- Numer telefonu: 215-590-7067
- E-mail: leff@chop.edu
-
Kontakt:
- Brooke Paskewich, PsyD
- Numer telefonu: 215-590-3193
- E-mail: paskewich@chop.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla szkół
40 szkół zostanie wybranych na podstawie następujących kryteriów włączenia:
- Szkoła miejska z Okręgu Szkolnego Filadelfii
- Przeważająca mniejszość wśród studentów (> 80%)
- Stosunkowo duża szkoła z co najmniej 2 salami lekcyjnymi na klasę
- Szkoła nie jest obecnie zaangażowana w systematyczny program przeciwdziałania agresji lub zastraszaniu
- Szkoła musi mieć co najmniej 1 pedagoga szkolnego, który jest zainteresowany udziałem
Kryteria włączenia dla studentów
- Wszyscy chłopcy i dziewczęta w zwykłych klasach 4-5 będą uprawnieni do udziału w badaniach przesiewowych i ocenie wyników.
- Badanie przesiewowe będzie obejmować procedurę oceny rówieśniczej, która zostanie wykorzystana do zidentyfikowania dziewcząt z agresją relacyjną (GRA).
- GRA będą opierać się na tym, czy uzyskają > 0,50 odchylenia standardowego powyżej średniej w zakresie agresji relacyjnej na podstawie oceny rówieśniczej. Te zidentyfikowane dziewczęta zostaną zrekrutowane (za pisemną zgodą rodziców i zgodą uczniów) do udziału w F2F z warunkiem Coachingu lub kontroli.
Kryteria włączenia dla rodziców
1) Wszyscy rodzice uczniów uczęszczających do klas 4-5 klasy szkoły podstawowej będą uprawnieni do udziału w czynnościach związanych z oceną wyników.
Kryteria włączenia dla nauczycieli/doradców
- Nauczyciele/pedagodzy zatrudnieni w uczestniczących placówkach szkolnych, którzy wyrażą ustną zgodę na udział.
- Nauczyciele/doradcy, którzy obecnie uczą i/lub świadczą usługi uczniom w klasach 4-5.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla studentów
- Studenci, którzy nie mówią po angielsku.
- Uczniowie, których rodzice nie mówią po angielsku lub w jednym z języków obcych, na który została przetłumaczona Karta Informacyjna dla Rodziców dotycząca Uczestnictwa Dziecka (którzy w związku z tym nie mogą świadomie wyrazić zgody na udział lub rezygnację dziecka z badania).
- Uczniowie szkół specjalnych, którzy nie są zintegrowani z normalną klasą edukacyjną.
- W szkołach interwencyjnych chłopcy są wykluczeni z interwencji w małych grupach F2F, jednak, jak wspomniano powyżej, wszyscy chłopcy będą uczestniczyć w klasowej części programu. Chłopcy w obu stanach przejdą badania przesiewowe i ocenę wyników.
Kryteria wykluczenia dla rodziców
- Rodzice, którzy nie mówią po angielsku lub w jednym z języków obcych, na który przetłumaczono Kartę Informacyjną dla Rodziców dotyczącą uczestnictwa rodziców i kwestionariusze dla rodziców.
- Rodzice uczniów szkół specjalnych, którzy nie są zintegrowani z normalną klasą edukacyjną.
Kryteria wykluczenia dla nauczycieli/doradców
- Nauczyciele/doradcy, którzy nie mówią po angielsku.
- Nauczyciele/doradcy, którzy nie pracują z uczniami klas 4-5 w uczestniczących placówkach szkolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Przyjaciel do przyjaciela z coachingiem
Program dla dziewcząt relatywnie agresywnych i ich koleżanek z klasy prowadzony przez pracowników szkoły, którzy zostali przeszkoleni przez zespół badawczy.
|
Program Friend to Friend (F2F) with Coaching obejmuje 14 sesji w małych grupach i 8 sesji w klasie prowadzonych przez pracowników szkoły z coachingiem zespołu badawczego Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP).
Program ma na celu poprawę rozwiązywania problemów i zachowań prospołecznych oraz zmniejszenie zachowań agresywnych.
|
Brak interwencji: Kontrola
Skierowanie do pedagoga szkolnego w razie potrzeby zgodnie ze standardową praktyką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana poczucia własnej skuteczności personelu w radzeniu sobie z agresją
Ramy czasowe: Podane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego, październik/listopad) i do 8 miesięcy później
|
Ta 12-itemowa miara zatytułowana „Poczucie własnej skuteczności personelu w radzeniu sobie z agresją” została opracowana na potrzeby tego badania dla pedagogów szkolnych i nauczycieli w celu oceny ich własnych strategii interwencji, komfortu interwencji i postrzeganej skuteczności interwencji wobec dziewcząt, które są relatywnie agresywne w stosunku do dziewcząt. pięciostopniową skalę od (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki są uśredniane dla pozycji z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy wynik.
|
Podane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego, październik/listopad) i do 8 miesięcy później
|
Zmiana wrogich uprzedzeń atrybucji
Ramy czasowe: Podane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego, październik/listopad) i do 8 miesięcy później
|
Miara wrogiego nastawienia atrybucyjnego opartego na rysunkach samoopisowych zostanie wykorzystana do oceny wrogich atrybucji z 2 winietami relacyjnymi i 2 winietami fizycznymi, z jednym pytaniem dotyczącym tego, czy zachowanie było zamierzone, czy niezamierzone, a drugim pytaniem dotyczącym tego, czy zachowanie było szkodliwe, czy nie szkodliwy.
Wyniki dla 2 pozycji dla każdego typu winiety (relacyjnej, fizycznej) są sumowane, każda winieta ma zakres od 0 (brak uprzedzeń) do 4 (silne uprzedzenia), gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy wynik (tj. bardziej relacyjne wrogie uprzedzenia atrybucyjne i/lub bardziej fizyczne wrogie uprzedzenia atrybucyjne).
|
Podane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego, październik/listopad) i do 8 miesięcy później
|
Zmiana w wiedzy o gniewie Kroki rozwiązywania problemów
Ramy czasowe: Podane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego, październik/listopad) i do 8 miesięcy później
|
Wiedza o rozwiązywaniu problemów związanych ze złością (KAPS) to skrócona, składająca się z 9 pozycji miara wielokrotnego wyboru (pierwotna miara składała się z 15 pozycji), zaprojektowana do oceny ogólnej wiedzy uczniów na temat kroków leżących u podstaw modelu agresji i technik zarządzania gniewem w zakresie przetwarzania informacji społecznych.
Wyniki są obliczane poprzez zsumowanie wszystkich 9 pozycji, gdzie punktacja wynosi 1, jeśli wybrano poprawną odpowiedź, lub 0, jeśli wybrano błędną odpowiedź; w zakresie od 0 (brak odpowiedzi) do 9 (wszystko poprawnie), wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy wynik.
|
Podane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego, październik/listopad) i do 8 miesięcy później
|
Zmiana w relacyjnej agresji
Ramy czasowe: Podane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego, październik/listopad) i do 8 miesięcy później
|
Raport nauczyciela dotyczący agresji relacyjnej zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Zachowań Społecznych Dzieci zawierającego 5 pozycji. Wyniki są obliczane poprzez uśrednienie wszystkich pozycji, w zakresie od 1 do 5, wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy wynik (większa agresja relacyjna). Raporty rówieśników dotyczące agresji relacyjnej będą mierzone za pomocą dwóch pozycji. Przedmioty te oparte są na Cricku i Grotpeterze i mają silne właściwości psychometryczne. Uczniowie oceniają częstotliwość, z jaką każdy kolega z klasy angażuje się w agresję relacyjną na podstawie 2 pozycji (pomijanie, rozpowszechnianie plotek) w skali od 1- Wcale do 5- Dużo. Każde indywidualne dziecko ma średni wynik w zakresie od 1 do 5 (na podstawie średniej oceny wszystkich uczniów/rówieśników w klasie). Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy wynik (większa agresja relacyjna). |
Podane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego, październik/listopad) i do 8 miesięcy później
|
Zmiana przywództwa prospołecznego
Ramy czasowe: Podane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego, październik/listopad) i do 8 miesięcy później
|
Ta 7-punktowa miara łączy elementy ze skal kompetencji przywódczych i prospołecznych z Systemu Oceny Zachowania Dzieci (BASC), tworząc połączoną skalę o nazwie Przywództwo Prospołeczne, która została uznana za wiarygodną i trafną we wcześniejszych badaniach.
Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (1-prawie nigdy do 4-prawie zawsze).
|
Podane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego, październik/listopad) i do 8 miesięcy później
|
Zmiana w relacjach nauczyciel-uczeń
Ramy czasowe: Podane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego, październik/listopad) i do 8 miesięcy później
|
STRS wykazał silne właściwości psychometryczne, a silna relacja uczeń-nauczyciel okazała się predyktorem przystosowania adaptacyjnego w szkole.
Dziesięć pozycji dobranych z podskali Bliskości (np. „udostępnia informacje o sobie”) (α = 0,89)
oraz podskala Konflikt (np. „łatwo się na mnie złości”) (α = 0,93)
zostaną wypełnione przez nauczycieli dla wszystkich uczniów, którzy wyrazili zgodę (chłopcy i dziewczęta) w ich klasie.
Nauczyciele odpowiadają na każdą pozycję na pięciostopniowej skali (1 = zdecydowanie nie dotyczy, 5 = zdecydowanie dotyczy), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą bliskość lub większy konflikt.
|
Podane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego, październik/listopad) i do 8 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbadaj odrzucenie przez rówieśników jako mediator/moderator
Ramy czasowe: Podawane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego (październik/listopad) i do 8 miesięcy później.
|
Raporty rówieśników o odrzuceniu są mierzone za pomocą dwóch pozycji, w których pyta się, jak bardzo uczniowie lubią każdego kolegę z klasy i jak bardzo nie lubią każdego kolegi z klasy w skali od 1 - Wcale do 5 - Dużo.
Każde indywidualne dziecko ma średni wynik w zakresie od 1 do 5 (na podstawie średniej oceny wszystkich uczniów/rówieśników w klasie).
Poziom odrzucenia przez rówieśników oblicza się odejmując średni wynik sympatii danego dziecka od jego średniego wyniku nielubienia.
Wyższe wyniki oznaczają większe odrzucenie przez rówieśników.
Przewidujemy użycie pierwszego punktu czasowego do tej analizy.
|
Podawane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego (październik/listopad) i do 8 miesięcy później.
|
Poznaj czynniki implementacji
Ramy czasowe: Zostanie on po raz pierwszy podany podczas pierwszej sesji/lekcji w roku szkolnym (mniej więcej w październiku/listopadzie) i będzie wypełniany co tydzień przez moderatorów przez okres do 8 miesięcy.
|
Mierzona liczbą sesji, w których uczestniczyli
|
Zostanie on po raz pierwszy podany podczas pierwszej sesji/lekcji w roku szkolnym (mniej więcej w październiku/listopadzie) i będzie wypełniany co tydzień przez moderatorów przez okres do 8 miesięcy.
|
Zbadaj postrzeganie atrybutów interwencji jako mediatora/moderatora
Ramy czasowe: Do 8 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Biorąc pod uwagę jeden raz w badaniu, miara ta została zaadaptowana z postrzegania przez Nauczyciela miary atrybutów interwencji i obejmuje 10 pozycji w skali od 1- Wcale do 5- Dużo.
Wyniki są uśredniane dla pozycji z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy wynik (pozytywne postrzeganie interwencji)
|
Do 8 miesięcy po rozpoczęciu badania.
|
Zbadaj poczucie własnej skuteczności uczniów w walce z przemocą
Ramy czasowe: Podawane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego (październik/listopad) i do 8 miesięcy później.
|
Poczucie własnej skuteczności w walce z przemocą to 9-itemowy kwestionariusz samoopisowy zaadaptowany z Multisite Violence Prevention Project, w którym wykorzystano zmodyfikowane pozycje z ankiety Teen Conflict Survey.
Pytania dotyczą tego, jak pewni są uczniowie w skali od 1 = wcale do 4 = bardzo pewni siebie.
Pozycje są uśredniane z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy wynik (większe poczucie własnej skuteczności w stosowaniu pokojowych podejść do konfliktu).
Do tej analizy użyjemy pierwszego punktu czasowego.
|
Podawane dwa razy w trakcie badania, najpierw na początku roku szkolnego (październik/listopad) i do 8 miesięcy później.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leff SS, Paskewich BS, Waasdorp TE, Waanders C, Bevans KB, Jawad AF. Friend to Friend: A Randomized Trial for Urban African American Relationally Aggressive Girls. Psychol Violence. 2015 Oct;5(4):433-443. doi: 10.1037/a0039724.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich BS. The Broader Impact of Friend to Friend (F2F): Effects on Teacher-Student Relationships, Prosocial Behaviors, and Relationally and Physically Aggressive Behaviors. Behav Modif. 2016 Jul;40(4):589-610. doi: 10.1177/0145445516650879. Epub 2016 May 23.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Crick NR, Dodge KA. Social information-processing mechanisms in reactive and proactive aggression. Child Dev. 1996 Jun;67(3):993-1002.
- Crick NR, Grotpeter JK. Relational aggression, gender, and social-psychological adjustment. Child Dev. 1995 Jun;66(3):710-22. doi: 10.1111/j.1467-8624.1995.tb00900.x.
- Mehari KR, Waasdorp TE, Leff SS. Measuring Relational and Overt Aggression by Peer Report: A Comparison of Peer Nominations and Peer Ratings. J Sch Violence. 2019;18(3):362-374. doi: 10.1080/15388220.2018.1504684. Epub 2018 Aug 23.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2004). BASC-2: Behavior assessment system for children. Circle Pines, MN: American Guidance Service.
- Pianta, R. C., & Stuhlman, M. W. (2004). Teacher-child relationships and children's success in the first years of school. School Psychology Review, 33, 444-458.
- Leadbeater BJ, Thompson K, Sukhawathanakul P. Enhancing Social Responsibility and Prosocial Leadership to Prevent Aggression, Peer Victimization, and Emotional Problems in Elementary School Children. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):365-376. doi: 10.1002/ajcp.12092. Epub 2016 Sep 30.
- Crick NR. The role of overt aggression, relational aggression, and prosocial behavior in the prediction of children's future social adjustment. Child Dev. 1996 Oct;67(5):2317-27.
- Domitrovich CE, Bradshaw CP, Poduska JM, Hoagwood K, Buckley JA, Olin S, Romanelli LH, Leaf PJ, Greenberg MT, Ialongo NS. Maximizing the Implementation Quality of Evidence-Based Preventive Interventions in Schools: A Conceptual Framework. Adv Sch Ment Health Promot. 2008 Jul;1(3):6-28. doi: 10.1080/1754730x.2008.9715730.
- Bosworth, K., & Espelage, D. (1995). Teen conflict survey. Bloomington, IN: Center for Adolescent Studies, Indiana University.
- Multisite Violence Prevention Project. (2004). Description of measures: Cohort-wide student survey. Available from the Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, Atlanta, GA. (Unpublished).
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-015582
- 1R01HD094833-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .