Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NIH R01 Ven til Ven med Coaching

28. maj 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Ven til ven-programmet: Effektivitet, når det udføres af skolens personale

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​Friend to Friend (F2F) programmet, når det udføres af lærere og rådgivere med aktiv coaching fra forskerholdet. Projektet omfatter 14 små gruppesessioner for relationelt aggressive piger og 8 klasseværelser. Elever, lærere, rådgivere og forældre på interventions- og kontrolskoler udfylder spørgeskemaer før og efter programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse tager et bevist effektivt program (Ven til Ven), som oprindeligt blev drevet af forskerholdet i et klinisk forsøg og undersøger for første gang dets effektivitet, når det udføres af lærere og rådgivere med aktiv coaching fra forskerholdet. Den primære målgruppe for denne undersøgelse vil være 4.-5. klasses relationelt aggressive piger. På interventionsskoler vil disse piger deltage i Friend to Friend med coaching (14 små gruppesessioner, 8 klasseværelsessessioner og yderligere spørgeskemaer før og efter programmet).

I både interventions- og kontrolskoler vil alle elever i 4.-5. klasse (drenge og piger) deltage i en screening for at identificere de relationelle aggressorer og spørgeskemaer før og efter programmet. Rådgivere og 4.-5. klasses lærere i begge forhold vil deltage i før/efter spørgeskemaer og vil også deltage i træning, coaching, smågruppeinterventionen og klasseværelsessessioner i interventionsskoler.

Disse procedurer vil blive gentaget med nye elever i 5 af F2F med Coaching-skoler det følgende skoleår, bortset fra at forskerholdet vil give minimal coaching til personale, der kører interventionen i år 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for skoler

    40 skoler vil blive udvalgt på baggrund af følgende inklusionskriterier:

    1. Byskole fra skoledistriktet i Philadelphia
    2. Overvejende minoritetsstuderende (> 80 %)
    3. Relativt stor skole med mindst 2 klasseværelser pr
    4. Skolen er i øjeblikket ikke involveret i et systematisk forebyggelsesprogram mod aggression eller mobning
    5. Skolen skal have mindst 1 skolevejleder, som er interesseret i at deltage

  • Inklusionskriterier for studerende

    1. Alle drenge og piger i almindelig undervisning i 4.-5. klasses klasseværelser vil være berettiget til at deltage i screenings- og resultatvurderingsaktiviteter.
    2. Screening vil omfatte en peer-rating procedure, der vil blive brugt til at identificere piger med relationel aggression (GRA'er).
    3. GRA'er vil blive baseret på, hvis de scorer > 0,50 af en standardafvigelse over gennemsnittet for relationel aggression på peer-vurderingsmålet. Disse identificerede piger vil blive rekrutteret (med skriftligt forældresamtykke og elevens samtykke) til at deltage i F2F med Coaching eller kontrol.

  • Inklusionskriterier for forældre

    1) Alle forældre til elever i almindelig undervisning 4.-5. klasseværelser vil være berettiget til at deltage i resultatvurderingsaktiviteter.

  • Inklusionskriterier for lærere/vejledere

    1. Lærere/rådgivere ansat på de deltagende skolesteder, som giver deres mundtlige samtykke til deltagelse.
    2. Lærere/vejledere, der i øjeblikket underviser og/eller yder ydelser til elever i 4.-5. klasse.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for studerende

    1. Studerende, der ikke taler engelsk.
    2. Studerende, hvis forældre ikke taler engelsk eller et af de fremmedsprog, som forældreinformationsbladet for børns deltagelse er oversat til (som derfor ikke kan til- eller framelde deres barn undersøgelsen på en informeret måde).
    3. Specialundervisningselever, der ikke er integreret i det almindelige undervisningslokale.
    4. I interventionsskoler er drenge udelukket fra F2F-smågruppeinterventionen, men som nævnt ovenfor vil alle drenge deltage i klassedelen af ​​programmet. Drenge i begge tilstande vil gennemføre screenings- og resultatvurderingsaktiviteter.

  • Eksklusionskriterier for forældre

    1. Forældre, der ikke taler engelsk eller et af de fremmedsprog, som forældreinformationsbladet for forældredeltagelse og forældrespørgeskemaer er oversat til.
    2. Forældre til elever i specialundervisning, som ikke er integreret i den almindelige undervisningsklasse.

  • Eksklusionskriterier for lærere/vejledere

    1. Lærere/rådgivere, der ikke taler engelsk.
    2. Lærere/vejledere, der ikke arbejder med elever i 4.-5. klasse på de deltagende skolesteder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ven til ven med coaching
Program for relationelt aggressive piger og deres klassekammerater leveret af skolepersonale, der er blevet coachet af studieteam.
Adfærdsmæssigt: Ven til ven (F2F) med coaching
Friend to Friend (F2F) med Coaching har 14 små gruppesessioner og 8 klasseværelsessessioner ledet af skolens personale med coaching fra forskerholdet fra Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). Programmet har til formål at forbedre problemløsning og prosocial adfærd og mindske aggressiv adfærd.
Ingen indgriben: Styring
Henvisning til skolevejleder efter behov i henhold til almindelig praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i personalets egeneffektivitet til håndtering af aggression
Tidsramme: Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere
Dette 12-element mål kaldet "Personalets selveffektivitet til at håndtere aggression" er designet til denne undersøgelse for skolevejledere og lærere for at vurdere deres egne strategier for at gribe ind, komfort i at gribe ind og oplevet effektivitet til at gribe ind over for piger, der er relationelt aggressive over for piger. en fempunktsskala fra (1 = meget uenig til 5 = meget enig). Score er gennemsnittet på tværs af elementer med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere
Ændring i fjendtlige tilskrivningsbiaser
Tidsramme: Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere
Selvrapporteringen Cartoon-Based Hostile Attributional Bias-målet vil blive brugt til at vurdere fjendtlige tilskrivninger med 2 relationelle vignetter og 2 fysiske vignetter, hvor et spørgsmål spørger, om en adfærd var bevidst eller utilsigtet, og et andet spørgsmål om, hvorvidt adfærden var skadelig eller ej. skadelig. Score på de 2 elementer pr. vignettype (relationel, fysisk) summeres, hver vignet har et interval fra 0 (ingen bias) til 4 (stærk bias), hvor højere score afspejler et dårligere resultat (dvs. mere relationelle fjendtlige tilskrivningsbiaser og/eller mere fysisk fjendtlige tilskrivningsbias).
Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere
Ændring i viden om vrede problemløsningstrin
Tidsramme: Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere
Knowledge of Anger Problem Solving (KAPS) er et 9-elements forkortet multiple choice-mål (oprindeligt mål var 15 elementer), designet til at vurdere elevernes generelle viden om de trin, der ligger til grund for den sociale informationsbehandlingsmodel for aggression og om vredeshåndteringsteknikker. Scorer udregnes ved at summere på tværs af alle 9 punkter, hvor en score gives 1, hvis et rigtigt svar er valgt, eller 0, hvis et forkert svar er valgt; med et interval fra 0 (ikke korrekt) til 9 (alle korrekte), afspejler højere score et bedre resultat.
Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere
Ændring i relationel aggression
Tidsramme: Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere

Lærerindberetning af relationel aggression vil blive vurderet ved hjælp af Børns Sociale Adfærdsspørgeskema med 5 punkter. Scorer beregnes ved at tage et gennemsnit på tværs af alle elementer, med et interval på 1 til 5, højere score afspejler et dårligere resultat (mere relationel aggression).

Peer-rapporter om relationel aggression vil blive målt ved hjælp af to elementer. Disse varer er baseret på Crick og Grotpeter og har stærke psykometriske egenskaber. Eleverne vurderer hyppigheden af, at hver klassekammerat engagerer sig i relationel aggression på 2 genstande (udeladelse, rygtespredning) på en skala fra 1- Slet ikke til 5- En hel masse. Hvert enkelt barn har en gennemsnitlig score fra 1 til 5 (tegnet ud fra en gennemsnitlig vurdering på tværs af alle elever/kammerater i en klasse). Højere score afspejler et dårligere resultat (mere relationel aggression).
Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere
Ændring i prosocialt lederskab
Tidsramme: Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere
Dette 7-element mål kombinerer elementer fra ledelses- og prosocial kompetenceskalaen fra Behavior Assessment System for Children (BASC) for at skabe en kombineret skala kaldet Prosocial Leadership, der har vist sig at være pålidelig og valid i tidligere undersøgelser. Elementer vurderes på en 4-punkts skala (1-næppe nogensinde til 4-næsten altid).
Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere
Ændring i lærer-elev forhold
Tidsramme: Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere
STRS har vist stærke psykometriske egenskaber, og en stærk elev-lærer relation har vist sig at være forudsigelig for adaptiv tilpasning i skolen. Ti elementer hentet fra underskalaen Nærhed (f.eks. "deler information om sig selv") (α = 0,89) og Konflikt-underskalaen (f.eks. "bliver let vred på mig") (α = .93) vil blive udfyldt af lærere for alle godkendte elever (drenge og piger) i deres klasse. Lærere reagerer på hvert punkt på en fem-trins skala (1 = gælder absolut ikke for 5 = gælder absolut), med højere score, der indikerer højere nærhed eller højere konflikt.
Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforsk peer afvisning som mediator/moderator
Tidsramme: Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere.
Peer-rapporter om afvisning måles ved hjælp af to elementer, der spørger, hvor meget eleverne kan lide hver klassekammerat, og hvor meget de ikke kan lide hver klassekammerat på en skala fra 1- Slet ikke til 5- En hel masse. Hvert enkelt barn har en gennemsnitlig score fra 1 til 5 (tegnet ud fra en gennemsnitlig vurdering på tværs af alle elever/kammerater i en klasse). Niveauet af peer-afvisning beregnes ved at trække et individuelt barns likeability-middelscore fra deres dislikability-middelscore. Højere score repræsenterer større peer-afvisning. Vi forventer at bruge det første tidspunkt for denne analyse.
Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere.
Udforsk implementeringsfaktorer
Tidsramme: Dette vil først blive administreret i løbet af den første session/lektion i skoleåret (ca. oktober/november) og skal udfyldes ugentligt af facilitatorer i op til 8 måneder.
Målt på antal deltagende sessioner
Dette vil først blive administreret i løbet af den første session/lektion i skoleåret (ca. oktober/november) og skal udfyldes ugentligt af facilitatorer i op til 8 måneder.
Udforsk opfattelse af interventionsegenskaber som mediator/moderator
Tidsramme: Op til 8 måneder efter undersøgelsen startede.
Givet en gang i undersøgelsen, blev dette mål tilpasset fra lærerens opfattelse af interventionsegenskabsmålet og inkluderer 10 elementer med en skala fra 1- Slet ikke til 5- En hel masse. Score er gennemsnittet på tværs af emner med højere score, der indikerer et bedre resultat (positiv opfattelse af interventionen)
Op til 8 måneder efter undersøgelsen startede.
Udforsk elevers selveffektivitet for ikke-vold
Tidsramme: Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere.
Self-Efficacy for Nonviolence er en selvrapporteringsforanstaltning med 9 punkter, tilpasset fra Multisite Violence Prevention Project, som brugte modificerede elementer fra Teen Conflict Survey. Spørgsmålene spørger, hvor selvsikre eleverne er på en skala fra 1=Slet ikke selvsikker til 4=meget selvsikker. Elementer er gennemsnittet med højere score, hvilket indikerer et bedre resultat (mere selveffektivitet til at bruge ikke-voldelige tilgange til konflikt). Vi vil bruge det første tidspunkt til denne analyse.
Gives to gange gennem hele undersøgelsen, først ved baseline (tidligt i skoleåret, oktober/november) og op til 8 måneder senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-015582
  • 1R01HD094833-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner