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NIH R01 Ami à ami avec coaching

21 décembre 2023 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Le programme Friend to Friend : Efficacité lorsqu'il est mené par le personnel de l'école

Cette étude examine l'efficacité du programme Friend to Friend (F2F) lorsqu'il est mené par des enseignants et des conseillers avec l'encadrement actif de l'équipe de recherche. Le projet comprend 14 séances en petits groupes pour les filles relationnelles agressives et 8 séances en classe. Les élèves, les enseignants, les conseillers et les parents des écoles d'intervention et de contrôle remplissent des questionnaires avant et après le programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude prend un programme efficace prouvé (Friend to Friend) qui a été initialement exécuté par l'équipe de recherche dans un essai clinique et examine pour la première fois son efficacité lorsqu'il est mené par des enseignants et des conseillers avec un encadrement actif de l'équipe de recherche. La population cible principale de cette étude sera les filles relationnellement agressives de 4e à 5e année. Dans les écoles d'intervention, ces filles participeront à Friend to Friend with Coaching (14 séances en petits groupes, 8 séances en classe et des questionnaires supplémentaires avant et après le programme).

Dans les écoles d'intervention et de contrôle, tous les élèves de la 4e à la 5e année (garçons et filles) participeront à une mesure de dépistage pour identifier les agresseurs relationnels et à des questionnaires avant et après le programme. Les conseillers et les enseignants de 4e et 5e année dans les deux conditions participeront aux questionnaires pré/post et participeront également à la formation, au coaching, à l'intervention en petit groupe et aux séances en classe dans les écoles d'intervention.

Ces procédures seront répétées avec les nouveaux étudiants dans 5 des écoles F2F avec Coaching l'année scolaire suivante, sauf que l'équipe de recherche fournira un encadrement minimal au personnel exécutant l'intervention en année 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Stephen Leff, PhD
  • Numéro de téléphone: 215-590-7067
  • E-mail: leff@chop.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Brooke Paskewich, PsyD
  • Numéro de téléphone: 215-590-3193
  • E-mail: paskewich@chop.edu

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
          • Stephen Leff, PhD
          • Numéro de téléphone: 215-590-7067
          • E-mail: leff@chop.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion pour les écoles

    40 écoles seront sélectionnées sur la base des critères d'inclusion suivants :

    1. École urbaine du district scolaire de Philadelphie
    2. Corps étudiant majoritairement minoritaire (> 80%)
    3. École relativement grande avec au moins 2 salles de classe par niveau
    4. L'école n'est pas actuellement impliquée dans un programme systématique de prévention de l'agression ou de l'intimidation
    5. L'école doit avoir au moins 1 conseiller scolaire intéressé à participer
  • Critères d'inclusion pour les étudiants

    1. Tous les garçons et toutes les filles des classes de 4e et 5e années de l'enseignement ordinaire seront éligibles pour participer aux activités de dépistage et d'évaluation des résultats.
    2. Le dépistage comprendra une procédure d'évaluation par les pairs qui sera utilisée pour identifier les filles présentant une agression relationnelle (GRA).
    3. Les GRA seront basés sur s'ils obtiennent un score> 0,50 d'un écart type au-dessus de la moyenne sur l'agression relationnelle sur la mesure d'évaluation par les pairs. Ces filles identifiées seront recrutées (avec consentement écrit des parents et consentement de l'élève) pour participer au F2F avec condition de Coaching ou contrôle.
  • Critères d'inclusion pour les parents

    1) Tous les parents d'élèves des classes de 4e et 5e années de l'enseignement ordinaire seront éligibles pour participer aux activités d'évaluation des résultats.

  • Critères d'inclusion pour les enseignants/conseillers

    1. Enseignants/conseillers employés par les sites scolaires participants qui donnent leur consentement verbal pour la participation.
    2. Enseignants/conseillers qui enseignent actuellement et/ou fournissent des services aux élèves de la 4e à la 5e année.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion pour les étudiants

    1. Les étudiants qui ne parlent pas anglais.
    2. Étudiants dont les parents ne parlent pas l'anglais ou l'une des langues étrangères dans lesquelles la fiche d'information des parents pour la participation des enfants a été traduite (qui ne peuvent donc pas inscrire ou exclure leur enfant de l'étude de manière éclairée).
    3. Élèves de l'éducation spéciale qui ne sont pas intégrés dans la classe de l'enseignement ordinaire.
    4. Dans les écoles d'intervention, les garçons sont exclus de l'intervention en petit groupe F2F, cependant, comme indiqué ci-dessus, tous les garçons participeront à la partie classe du programme. Les garçons dans les deux conditions effectueront des activités de dépistage et d'évaluation des résultats.
  • Critères d'exclusion pour les parents

    1. Les parents qui ne parlent pas l'anglais ou l'une des langues étrangères dans lesquelles la fiche d'information des parents pour la participation des parents et les questionnaires des parents ont été traduits.
    2. Parents d'élèves en éducation spécialisée qui ne sont pas intégrés dans la classe de l'enseignement ordinaire.
  • Critères d'exclusion pour les enseignants/conseillers

    1. Enseignants/conseillers qui ne parlent pas anglais.
    2. Enseignants/conseillers qui ne travaillent pas avec des élèves de 4e et 5e année sur les sites scolaires participants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: D'ami à ami avec coaching
Programme pour les filles relationnelles agressives et leurs camarades de classe dispensé par le personnel de l'école qui a été coaché ​​par l'équipe d'étude.
Friend to Friend (F2F) with Coaching comprend 14 séances en petits groupes et 8 séances en classe dirigées par le personnel de l'école avec l'encadrement de l'équipe de recherche de l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP). Le programme vise à améliorer la résolution de problèmes et les comportements prosociaux, et à diminuer les comportements agressifs.
Aucune intervention: Contrôle
Orientation vers un conseiller scolaire au besoin, conformément à la pratique courante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'auto-efficacité du personnel pour gérer l'agression
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
Cette mesure en 12 items appelée « Auto-efficacité du personnel pour gérer l'agression » a été conçue pour cette étude afin que les conseillers scolaires et les enseignants évaluent leurs propres stratégies d'intervention, le confort d'intervention et l'efficacité perçue pour intervenir auprès des filles qui sont agressives sur le plan relationnel. une échelle de cinq points allant de (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord). Les scores sont moyennés sur les éléments, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
Modification des biais d'attribution hostiles
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
La mesure d'auto-évaluation du biais d'attribution hostile basée sur les dessins animés sera utilisée pour évaluer les attributions hostiles avec 2 vignettes relationnelles et 2 vignettes physiques, avec une question demandant si un comportement était intentionnel ou non et une seconde question demandant si le comportement était nuisible ou non. nuisible. Les scores des 2 éléments par type de vignette (relationnel, physique) sont additionnés, chaque vignette a une plage de 0 (pas de biais) à 4 (fort biais) où les scores les plus élevés reflètent un résultat pire (c'est-à-dire plus de biais d'attribution hostiles relationnels et/ou biais d'attribution hostiles plus physiques).
Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
Changement dans la connaissance des étapes de résolution de problèmes de colère
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
La connaissance de la résolution de problèmes de colère (KAPS) est une mesure abrégée à choix multiples de 9 éléments (la mesure originale était de 15 éléments) conçue pour évaluer les connaissances générales des élèves sur les étapes sous-jacentes au modèle de traitement de l'information sociale de l'agressivité et des techniques de gestion de la colère. Les scores sont calculés en additionnant les 9 éléments, où un score est attribué à 1 si une réponse correcte est sélectionnée ou à 0 si une réponse incorrecte est sélectionnée ; avec une plage de 0 (pas correct) à 9 (tout correct), les scores les plus élevés reflètent un meilleur résultat.
Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
Changement dans l'agressivité relationnelle
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard

Le rapport de l'enseignant sur l'agressivité relationnelle sera évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement social des enfants à 5 éléments. Les scores sont calculés en faisant la moyenne de tous les éléments, avec une plage de 1 à 5, les scores les plus élevés reflètent un résultat pire (plus d'agressivité relationnelle).

Les rapports des pairs sur l'agressivité relationnelle seront mesurés à l'aide de deux éléments. Ces items sont basés sur Crick et Grotpeter et ont de fortes propriétés psychométriques. Les élèves évaluent la fréquence à laquelle chaque camarade de classe s'engage dans une agression relationnelle sur 2 éléments (omission, diffusion de rumeurs) sur une échelle de 1- Pas du tout à 5- Beaucoup. Chaque enfant a un score moyen allant de 1 à 5 (tiré d'une note moyenne de tous les élèves/pairs d'une classe). Des scores plus élevés reflètent un résultat pire (plus d'agressivité relationnelle).

Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
Changement dans le leadership prosocial
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
Cette mesure en 7 éléments combine des éléments des échelles de leadership et de compétence prosociale du système d'évaluation du comportement pour les enfants (BASC) pour créer une échelle combinée appelée leadership prosocial qui s'est avérée fiable et valide dans des études antérieures. Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points (de 1 - presque jamais à 4 - presque toujours).
Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
Changement dans les relations enseignant-élève
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
Le STRS a démontré de fortes propriétés psychométriques, et une forte relation élève-enseignant s'est avérée prédictive de l'ajustement adaptatif à l'école. Dix items tirés de la sous-échelle Proximité (par exemple, "partage des informations sur soi") (α = 0,89) et la sous-échelle Conflit (par exemple, "se met facilement en colère contre moi") (α = 0,93) sera rempli par les enseignants pour tous les élèves sanctionnés (garçons et filles) de leur classe. Les enseignants répondent à chaque élément sur une échelle de cinq points (1 = ne s'applique absolument pas à 5 = s'applique certainement), les scores les plus élevés indiquant une plus grande proximité ou un plus grand conflit.
Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explorer le rejet par les pairs en tant que médiateur/modérateur
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard.
Les rapports de rejet par les pairs sont mesurés à l'aide de deux éléments demandant à quel point les élèves aiment chaque camarade de classe et à quel point ils n'aiment pas chaque camarade de classe sur une échelle de 1- Pas du tout à 5- Beaucoup. Chaque enfant a un score moyen allant de 1 à 5 (tiré d'une note moyenne de tous les élèves/pairs d'une classe). Le niveau de rejet par les pairs est calculé en soustrayant le score moyen d'appréciation d'un enfant individuel de son score moyen d'aversion. Des scores plus élevés représentent un plus grand rejet par les pairs. Nous prévoyons d'utiliser le premier point dans le temps pour cette analyse.
Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard.
Explorer les facteurs de mise en œuvre
Délai: Celui-ci sera d'abord administré lors de la première session/leçon de l'année scolaire (environ octobre/novembre) et sera rempli chaque semaine par les animateurs pendant 8 mois maximum.
Mesuré par le nombre de séances suivies
Celui-ci sera d'abord administré lors de la première session/leçon de l'année scolaire (environ octobre/novembre) et sera rempli chaque semaine par les animateurs pendant 8 mois maximum.
Explorer la perception des attributs d'intervention en tant que médiateur/modérateur
Délai: Jusqu'à 8 mois après le début de l'étude.
Donnée une fois dans l'étude, cette mesure a été adaptée de la mesure des perceptions des enseignants sur les attributs de l'intervention et comprend 10 items avec une échelle de 1- Pas du tout à 5- Beaucoup. Les scores sont moyennés sur les éléments, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat (perception positive de l'intervention)
Jusqu'à 8 mois après le début de l'étude.
Explorer l'auto-efficacité des élèves pour la non-violence
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard.
L'auto-efficacité pour la non-violence est une mesure d'auto-évaluation en 9 éléments adaptée du projet de prévention de la violence multisite, qui a utilisé des éléments modifiés de l'enquête sur les conflits chez les adolescents. Les questions demandent à quel point les élèves sont confiants sur une échelle allant de 1=pas du tout confiant à 4=très confiant. Les éléments sont moyennés avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat (plus d'auto-efficacité pour l'utilisation d'approches non violentes au conflit). Nous utiliserons le premier point dans le temps pour cette analyse.
Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Première publication (Réel)

15 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-015582
  • 1R01HD094833-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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