- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04164472
NIH R01 Ami à ami avec coaching
Le programme Friend to Friend : Efficacité lorsqu'il est mené par le personnel de l'école
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prend un programme efficace prouvé (Friend to Friend) qui a été initialement exécuté par l'équipe de recherche dans un essai clinique et examine pour la première fois son efficacité lorsqu'il est mené par des enseignants et des conseillers avec un encadrement actif de l'équipe de recherche. La population cible principale de cette étude sera les filles relationnellement agressives de 4e à 5e année. Dans les écoles d'intervention, ces filles participeront à Friend to Friend with Coaching (14 séances en petits groupes, 8 séances en classe et des questionnaires supplémentaires avant et après le programme).
Dans les écoles d'intervention et de contrôle, tous les élèves de la 4e à la 5e année (garçons et filles) participeront à une mesure de dépistage pour identifier les agresseurs relationnels et à des questionnaires avant et après le programme. Les conseillers et les enseignants de 4e et 5e année dans les deux conditions participeront aux questionnaires pré/post et participeront également à la formation, au coaching, à l'intervention en petit groupe et aux séances en classe dans les écoles d'intervention.
Ces procédures seront répétées avec les nouveaux étudiants dans 5 des écoles F2F avec Coaching l'année scolaire suivante, sauf que l'équipe de recherche fournira un encadrement minimal au personnel exécutant l'intervention en année 2.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephen Leff, PhD
- Numéro de téléphone: 215-590-7067
- E-mail: leff@chop.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brooke Paskewich, PsyD
- Numéro de téléphone: 215-590-3193
- E-mail: paskewich@chop.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
- Recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia
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Contact:
- Stephen Leff, PhD
- Numéro de téléphone: 215-590-7067
- E-mail: leff@chop.edu
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Contact:
- Brooke Paskewich, PsyD
- Numéro de téléphone: 215-590-3193
- E-mail: paskewich@chop.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour les écoles
40 écoles seront sélectionnées sur la base des critères d'inclusion suivants :
- École urbaine du district scolaire de Philadelphie
- Corps étudiant majoritairement minoritaire (> 80%)
- École relativement grande avec au moins 2 salles de classe par niveau
- L'école n'est pas actuellement impliquée dans un programme systématique de prévention de l'agression ou de l'intimidation
- L'école doit avoir au moins 1 conseiller scolaire intéressé à participer
Critères d'inclusion pour les étudiants
- Tous les garçons et toutes les filles des classes de 4e et 5e années de l'enseignement ordinaire seront éligibles pour participer aux activités de dépistage et d'évaluation des résultats.
- Le dépistage comprendra une procédure d'évaluation par les pairs qui sera utilisée pour identifier les filles présentant une agression relationnelle (GRA).
- Les GRA seront basés sur s'ils obtiennent un score> 0,50 d'un écart type au-dessus de la moyenne sur l'agression relationnelle sur la mesure d'évaluation par les pairs. Ces filles identifiées seront recrutées (avec consentement écrit des parents et consentement de l'élève) pour participer au F2F avec condition de Coaching ou contrôle.
Critères d'inclusion pour les parents
1) Tous les parents d'élèves des classes de 4e et 5e années de l'enseignement ordinaire seront éligibles pour participer aux activités d'évaluation des résultats.
Critères d'inclusion pour les enseignants/conseillers
- Enseignants/conseillers employés par les sites scolaires participants qui donnent leur consentement verbal pour la participation.
- Enseignants/conseillers qui enseignent actuellement et/ou fournissent des services aux élèves de la 4e à la 5e année.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les étudiants
- Les étudiants qui ne parlent pas anglais.
- Étudiants dont les parents ne parlent pas l'anglais ou l'une des langues étrangères dans lesquelles la fiche d'information des parents pour la participation des enfants a été traduite (qui ne peuvent donc pas inscrire ou exclure leur enfant de l'étude de manière éclairée).
- Élèves de l'éducation spéciale qui ne sont pas intégrés dans la classe de l'enseignement ordinaire.
- Dans les écoles d'intervention, les garçons sont exclus de l'intervention en petit groupe F2F, cependant, comme indiqué ci-dessus, tous les garçons participeront à la partie classe du programme. Les garçons dans les deux conditions effectueront des activités de dépistage et d'évaluation des résultats.
Critères d'exclusion pour les parents
- Les parents qui ne parlent pas l'anglais ou l'une des langues étrangères dans lesquelles la fiche d'information des parents pour la participation des parents et les questionnaires des parents ont été traduits.
- Parents d'élèves en éducation spécialisée qui ne sont pas intégrés dans la classe de l'enseignement ordinaire.
Critères d'exclusion pour les enseignants/conseillers
- Enseignants/conseillers qui ne parlent pas anglais.
- Enseignants/conseillers qui ne travaillent pas avec des élèves de 4e et 5e année sur les sites scolaires participants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: D'ami à ami avec coaching
Programme pour les filles relationnelles agressives et leurs camarades de classe dispensé par le personnel de l'école qui a été coaché par l'équipe d'étude.
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Friend to Friend (F2F) with Coaching comprend 14 séances en petits groupes et 8 séances en classe dirigées par le personnel de l'école avec l'encadrement de l'équipe de recherche de l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP).
Le programme vise à améliorer la résolution de problèmes et les comportements prosociaux, et à diminuer les comportements agressifs.
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Aucune intervention: Contrôle
Orientation vers un conseiller scolaire au besoin, conformément à la pratique courante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-efficacité du personnel pour gérer l'agression
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
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Cette mesure en 12 items appelée « Auto-efficacité du personnel pour gérer l'agression » a été conçue pour cette étude afin que les conseillers scolaires et les enseignants évaluent leurs propres stratégies d'intervention, le confort d'intervention et l'efficacité perçue pour intervenir auprès des filles qui sont agressives sur le plan relationnel. une échelle de cinq points allant de (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord).
Les scores sont moyennés sur les éléments, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
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Modification des biais d'attribution hostiles
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
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La mesure d'auto-évaluation du biais d'attribution hostile basée sur les dessins animés sera utilisée pour évaluer les attributions hostiles avec 2 vignettes relationnelles et 2 vignettes physiques, avec une question demandant si un comportement était intentionnel ou non et une seconde question demandant si le comportement était nuisible ou non. nuisible.
Les scores des 2 éléments par type de vignette (relationnel, physique) sont additionnés, chaque vignette a une plage de 0 (pas de biais) à 4 (fort biais) où les scores les plus élevés reflètent un résultat pire (c'est-à-dire plus de biais d'attribution hostiles relationnels et/ou biais d'attribution hostiles plus physiques).
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Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
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Changement dans la connaissance des étapes de résolution de problèmes de colère
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
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La connaissance de la résolution de problèmes de colère (KAPS) est une mesure abrégée à choix multiples de 9 éléments (la mesure originale était de 15 éléments) conçue pour évaluer les connaissances générales des élèves sur les étapes sous-jacentes au modèle de traitement de l'information sociale de l'agressivité et des techniques de gestion de la colère.
Les scores sont calculés en additionnant les 9 éléments, où un score est attribué à 1 si une réponse correcte est sélectionnée ou à 0 si une réponse incorrecte est sélectionnée ; avec une plage de 0 (pas correct) à 9 (tout correct), les scores les plus élevés reflètent un meilleur résultat.
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Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
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Changement dans l'agressivité relationnelle
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
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Le rapport de l'enseignant sur l'agressivité relationnelle sera évalué à l'aide du questionnaire sur le comportement social des enfants à 5 éléments. Les scores sont calculés en faisant la moyenne de tous les éléments, avec une plage de 1 à 5, les scores les plus élevés reflètent un résultat pire (plus d'agressivité relationnelle). Les rapports des pairs sur l'agressivité relationnelle seront mesurés à l'aide de deux éléments. Ces items sont basés sur Crick et Grotpeter et ont de fortes propriétés psychométriques. Les élèves évaluent la fréquence à laquelle chaque camarade de classe s'engage dans une agression relationnelle sur 2 éléments (omission, diffusion de rumeurs) sur une échelle de 1- Pas du tout à 5- Beaucoup. Chaque enfant a un score moyen allant de 1 à 5 (tiré d'une note moyenne de tous les élèves/pairs d'une classe). Des scores plus élevés reflètent un résultat pire (plus d'agressivité relationnelle). |
Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
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Changement dans le leadership prosocial
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
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Cette mesure en 7 éléments combine des éléments des échelles de leadership et de compétence prosociale du système d'évaluation du comportement pour les enfants (BASC) pour créer une échelle combinée appelée leadership prosocial qui s'est avérée fiable et valide dans des études antérieures.
Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points (de 1 - presque jamais à 4 - presque toujours).
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Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
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Changement dans les relations enseignant-élève
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
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Le STRS a démontré de fortes propriétés psychométriques, et une forte relation élève-enseignant s'est avérée prédictive de l'ajustement adaptatif à l'école.
Dix items tirés de la sous-échelle Proximité (par exemple, "partage des informations sur soi") (α = 0,89)
et la sous-échelle Conflit (par exemple, "se met facilement en colère contre moi") (α = 0,93)
sera rempli par les enseignants pour tous les élèves sanctionnés (garçons et filles) de leur classe.
Les enseignants répondent à chaque élément sur une échelle de cinq points (1 = ne s'applique absolument pas à 5 = s'applique certainement), les scores les plus élevés indiquant une plus grande proximité ou un plus grand conflit.
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Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Explorer le rejet par les pairs en tant que médiateur/modérateur
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard.
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Les rapports de rejet par les pairs sont mesurés à l'aide de deux éléments demandant à quel point les élèves aiment chaque camarade de classe et à quel point ils n'aiment pas chaque camarade de classe sur une échelle de 1- Pas du tout à 5- Beaucoup.
Chaque enfant a un score moyen allant de 1 à 5 (tiré d'une note moyenne de tous les élèves/pairs d'une classe).
Le niveau de rejet par les pairs est calculé en soustrayant le score moyen d'appréciation d'un enfant individuel de son score moyen d'aversion.
Des scores plus élevés représentent un plus grand rejet par les pairs.
Nous prévoyons d'utiliser le premier point dans le temps pour cette analyse.
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Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard.
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Explorer les facteurs de mise en œuvre
Délai: Celui-ci sera d'abord administré lors de la première session/leçon de l'année scolaire (environ octobre/novembre) et sera rempli chaque semaine par les animateurs pendant 8 mois maximum.
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Mesuré par le nombre de séances suivies
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Celui-ci sera d'abord administré lors de la première session/leçon de l'année scolaire (environ octobre/novembre) et sera rempli chaque semaine par les animateurs pendant 8 mois maximum.
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Explorer la perception des attributs d'intervention en tant que médiateur/modérateur
Délai: Jusqu'à 8 mois après le début de l'étude.
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Donnée une fois dans l'étude, cette mesure a été adaptée de la mesure des perceptions des enseignants sur les attributs de l'intervention et comprend 10 items avec une échelle de 1- Pas du tout à 5- Beaucoup.
Les scores sont moyennés sur les éléments, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat (perception positive de l'intervention)
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Jusqu'à 8 mois après le début de l'étude.
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Explorer l'auto-efficacité des élèves pour la non-violence
Délai: Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard.
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L'auto-efficacité pour la non-violence est une mesure d'auto-évaluation en 9 éléments adaptée du projet de prévention de la violence multisite, qui a utilisé des éléments modifiés de l'enquête sur les conflits chez les adolescents.
Les questions demandent à quel point les élèves sont confiants sur une échelle allant de 1=pas du tout confiant à 4=très confiant.
Les éléments sont moyennés avec des scores plus élevés indiquant un meilleur résultat (plus d'auto-efficacité pour l'utilisation d'approches non violentes au conflit).
Nous utiliserons le premier point dans le temps pour cette analyse.
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Donné deux fois tout au long de l'étude, d'abord au départ (au début de l'année scolaire, octobre/novembre) et jusqu'à 8 mois plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leff SS, Paskewich BS, Waasdorp TE, Waanders C, Bevans KB, Jawad AF. Friend to Friend: A Randomized Trial for Urban African American Relationally Aggressive Girls. Psychol Violence. 2015 Oct;5(4):433-443. doi: 10.1037/a0039724.
- Leff SS, Waasdorp TE, Paskewich BS. The Broader Impact of Friend to Friend (F2F): Effects on Teacher-Student Relationships, Prosocial Behaviors, and Relationally and Physically Aggressive Behaviors. Behav Modif. 2016 Jul;40(4):589-610. doi: 10.1177/0145445516650879. Epub 2016 May 23.
- Leff SS, Gullan RL, Paskewich BS, Abdul-Kabir S, Jawad AF, Grossman M, Munro MA, Power TJ. An initial evaluation of a culturally adapted social problem-solving and relational aggression prevention program for urban African-American relationally aggressive girls. J Prev Interv Community. 2009;37(4):260-74. doi: 10.1080/10852350903196274.
- Crick NR, Dodge KA. Social information-processing mechanisms in reactive and proactive aggression. Child Dev. 1996 Jun;67(3):993-1002.
- Crick NR, Grotpeter JK. Relational aggression, gender, and social-psychological adjustment. Child Dev. 1995 Jun;66(3):710-22. doi: 10.1111/j.1467-8624.1995.tb00900.x.
- Mehari KR, Waasdorp TE, Leff SS. Measuring Relational and Overt Aggression by Peer Report: A Comparison of Peer Nominations and Peer Ratings. J Sch Violence. 2019;18(3):362-374. doi: 10.1080/15388220.2018.1504684. Epub 2018 Aug 23.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2004). BASC-2: Behavior assessment system for children. Circle Pines, MN: American Guidance Service.
- Pianta, R. C., & Stuhlman, M. W. (2004). Teacher-child relationships and children's success in the first years of school. School Psychology Review, 33, 444-458.
- Leadbeater BJ, Thompson K, Sukhawathanakul P. Enhancing Social Responsibility and Prosocial Leadership to Prevent Aggression, Peer Victimization, and Emotional Problems in Elementary School Children. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):365-376. doi: 10.1002/ajcp.12092. Epub 2016 Sep 30.
- Crick NR. The role of overt aggression, relational aggression, and prosocial behavior in the prediction of children's future social adjustment. Child Dev. 1996 Oct;67(5):2317-27.
- Domitrovich CE, Bradshaw CP, Poduska JM, Hoagwood K, Buckley JA, Olin S, Romanelli LH, Leaf PJ, Greenberg MT, Ialongo NS. Maximizing the Implementation Quality of Evidence-Based Preventive Interventions in Schools: A Conceptual Framework. Adv Sch Ment Health Promot. 2008 Jul;1(3):6-28. doi: 10.1080/1754730x.2008.9715730.
- Bosworth, K., & Espelage, D. (1995). Teen conflict survey. Bloomington, IN: Center for Adolescent Studies, Indiana University.
- Multisite Violence Prevention Project. (2004). Description of measures: Cohort-wide student survey. Available from the Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, Atlanta, GA. (Unpublished).
- Leff SS, Crick NR, Angelucci J, Haye K, Jawad AF, Grossman M, Power TJ. Social cognition in context: validating a cartoon-based attributional measure for urban girls. Child Dev. 2006 Sep-Oct;77(5):1351-8. doi: 10.1111/j.1467-8624.2006.00939.x.
- Leff SS, Cassano M, MacEvoy JP, Costigan T. Initial validation of a knowledge-based measure of social information processing and anger management. J Abnorm Child Psychol. 2010 Oct;38(7):1007-20. doi: 10.1007/s10802-010-9419-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- 18-015582
- 1R01HD094833-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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