Minimoi jopa nilkkamurtuman toissijaisen kivun
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ei-leikkauksellisista nilkkamurtumista: Tasainen ortoottinen kengännosto ja CAM-kävelykenkien kuluminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita jalka- ja nilkkavammoja voidaan hoitaa tehokkaasti käyttämällä ohjattua nilkkaliikettä (CAM) -kävelykenkiä. CAM-kävelysaappaat suojaavat loukkaantunutta aluetta rajoittamalla jalan ja nilkan liikettä, tarjoamalla vakaan alustan voimien jakamiseksi kantaen painoa ja sallien käyttäjän kaataa jalkaa liikkumisen aikana keinupohjan muotoisen pohjan ansiosta. Tällaisten ominaisuuksien ansiosta CAM-kävelysaappaat tarjoavat nilkan tukea, joka voi olla edullinen verrattuna muihin yleisesti käytettyihin menetelmiin. Hyödyllisyydestään huolimatta CAM-kävelysaappaat luovat simuloidun jalka-pituuseron (LLD), joka voi johtaa muuttuneeseen biomekaniikkaan liikkumisen aikana. Lisäksi LLD voi liittyä alaselän ja nivelkipuihin.
Olemme aiemmin suorittaneet tutkimuksen, joka viittaa siihen, että CAM-kävelijöiden saappaiden hoidon ja kivun välillä on muualla kuin hoidettavassa raajassa. On tehty useita satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT), joissa on tutkittu suhdetta luontaisen LLD:n korjaamisen pohjallisilla ja alaselän kivun välillä. Lisäksi on ollut aiemmin tehty RCT ja nykyinen RCT, jossa tutkitaan suhdetta EVENup-ortoottisen kengännostimen käytön CAM-kävelijöiden simuloidun LLD:n korjaamiseen ja kivun välillä muualla kuin hoidettavassa raajassa. Näitä tutkimuksia ei kuitenkaan tehty potilaspopulaatioilla, joilla oli tasaiset vammat. Tietojemme mukaan RCT-tutkimusta ei ole suoritettu EVENup-ortoosikenkänostimella tämän suhteen tutkimiseksi yhtenäisellä potilaspopulaatiolla, jolla on ei-leikkaus nilkkamurtumia. Tällä RCT:llä pyritään arvioimaan EVENup-ortoottisen kenkänoston tehokkuutta, jotta voidaan vähentää ja jopa ehkäistä kipua, joka saattaa liittyä tähän yleiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nilkkamurtuman ei-operatiivinen hoito
- CAM-kenkä vamman hoitoon
- Painolaakeri ad lib
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei-englanninkielinen
- Äskettäin tehty alaraajojen tai selän leikkaus
- Äskettäinen muu vamma alaraajoissa tai selässä
- Rajoitettu painon kantavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali CAM-käynnistyskäsittely ilman Even-Up-laitetta.
|
|
|
Kokeellinen: Opiskelu
CAM-saappaskäsittely Even-Up-tekniikalla kontralateraalisiin raajoihin.
|
Ortoottinen kenkänostin, jota käytetään vastapuolisessa jalassa jalan pituuden lisäämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama kipu (VAS)
Aikaikkuna: 0-24 viikkoa
|
Visual Analog Scale (0 - 100) kivun arvioimiseksi eri tuki- ja liikuntaelimistön kohdista.
Potilaille esitetään asteikolla oleva liukusäädin, joka osoittaa, kuinka paljon he kokevat kipua asteikolla "Ei kipua" äärivasemmalla ja "Pahin kipu" äärioikealla.
Asema asteikolla muunnetaan sitten numeroksi 0 (ei kipua) 100:aan (pahin kipu).
|
0-24 viikkoa
|
|
Potilaan raportoitu tulos (FAAM-ADL, 0 - 100)
Aikaikkuna: 0-24 viikkoa
|
FAAM-ADL (Foot and Ankle Ability Measure – Activities of Daily Living, [0 -100]). FAAM-ADL koostuu 21 kysymyksestä, ja enimmäispistemäärä on 4 kysymystä kohden.
Vastattujen kysymysten pisteiden summa jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä (84, jos kaikki 21 kysymystä on vastattu) ja muunnetaan kokonaispistemääräksi 100:sta, ja vähimmäispistemäärä on 0. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Kokonaispistemäärä on 0-100.
|
0-24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy T Smith, MD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- White SC, Gilchrist LA, Wilk BE. Asymmetric limb loading with true or simulated leg-length differences. Clin Orthop Relat Res. 2004 Apr;(421):287-92. doi: 10.1097/01.blo.0000119460.33630.6d.
- Waverly BJ, Sorensen MD, Sorensen TK. Early Weightbearing Protocol in Operative Fixation of Acute Jones Fractures. J Foot Ankle Surg. 2018 May-Jun;57(3):489-493. doi: 10.1053/j.jfas.2017.11.005.
- DiGiovanni BF, Moore AM, Zlotnicki JP, Pinney SJ. Preferred management of recalcitrant plantar fasciitis among orthopaedic foot and ankle surgeons. Foot Ankle Int. 2012 Jun;33(6):507-12. doi: 10.3113/FAI.2012.0507.
- Mittal R, Harris IA, Adie S, Naylor JM; CROSSBAT Study Group. Surgery for Type B Ankle Fracture Treatment: a Combined Randomised and Observational Study (CROSSBAT). BMJ Open. 2017 Mar 27;7(3):e013298. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013298.
- Simpson MR, Howard TM. Tendinopathies of the foot and ankle. Am Fam Physician. 2009 Nov 15;80(10):1107-14.
- Vulcano E, Deland JT, Ellis SJ. Approach and treatment of the adult acquired flatfoot deformity. Curr Rev Musculoskelet Med. 2013 Dec;6(4):294-303. doi: 10.1007/s12178-013-9173-z.
- Ready LV, Fisk EG, Ciurylo W, Chiodo CP, Bluman EM, Smith JT. Associated Joint Pain With Controlled Ankle Movement Walker Boot Wear. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Nov 27;2(12):e044. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-18-00044. eCollection 2018 Dec.
- Keene DJ, Willett K, Lamb SE. The Immediate Effects of Different Types of Ankle Support Introduced 6 Weeks After Surgical Internal Fixation for Ankle Fracture on Gait and Pain: A Randomized Crossover Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):157-67. doi: 10.2519/jospt.2016.6212. Epub 2016 Jan 26.
- O'Toole GC, Makwana NK, Lunn J, Harty J, Stephens MM. The effect of leg length discrepancy on foot loading patterns and contact times. Foot Ankle Int. 2003 Mar;24(3):256-9. doi: 10.1177/107110070302400310.
- Subotnick SI. Limb length discrepancies of the lower extremity (the short leg syndrome). J Orthop Sports Phys Ther. 1981;3(1):11-6. doi: 10.2519/jospt.1981.3.1.11.
- Rannisto S, Okuloff A, Uitti J, Paananen M, Rannisto PH, Malmivaara A, Karppinen J. Correction of leg-length discrepancy among meat cutters with low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Mar 14;20(1):105. doi: 10.1186/s12891-019-2478-3.
- Defrin R, Ben Benyamin S, Aldubi RD, Pick CG. Conservative correction of leg-length discrepancies of 10mm or less for the relief of chronic low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Nov;86(11):2075-80. doi: 10.1016/j.apmr.2005.06.012.
- Kipp D, Village D, Edwards KJ. Effectiveness of Evenup Shoe-Lift Use Among Individuals Prescribed a Walking Boot. J Allied Health. 2017 Summer;46(2):104-110.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P002694
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .