Lyhytaikaisen postoperatiivisen antikoagulanttihoidon tehokkuus ja turvallisuus valtimolaskimofistelin tromboosin estämiseksi (EASOAT)
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yunfeng Xia, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Monet kotimaiset ja ulkomaiset ohjeet puoltavat, että valtimolaskimofisteli tulisi olla ensimmäinen valinta pysyvään verisuoniin pääsyyn, mutta verisuonitukoksen muodostuminen on helppoa lyhyessä ajassa valtimolaskimofistelin muovauksen jälkeen, mikä johtaa sisäiseen fisteli ahtautumiseen tai tukkeutumiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat seuloa potilaat, joilla on valtimo-laskimofisteli sairaalamme verenpuhdistuskeskuksessa.
Satunnaisen ryhmittelyn ja avoimen etiketin tutkimussuunnitelman kautta tutkijat keskustelevat pienen molekyylipainon hepariinin tai varfariinin käytöstä tromboosin ehkäisyyn lyhyessä ajassa valtimo-laskimofistelileikkauksen jälkeen.
Tutkimustulosten mukaan tutkijat ymmärtävät lyhytaikaisen postoperatiivisen antikoagulanttihoidon tehokkuuden ja turvallisuuden valtimo-laskimofistelin tromboosien ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
287
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujia hoidettiin autogeenisellä valtimo-laskimofistelillä, rekonstruktiolla ja pallolaajennuksella;
- vakaa terveys, hoidon mukainen ja aktiivinen hoidon jälkeen. Poissulkemiskriteerit.
- ikä > 85 vuotta vanha;
- verijärjestelmän sairauksien historia;
- suvun ja perinnöllisen verenvuototaudin historia;
- tärkeitä komplikaatioita, jotka vaikuttavat hyytymisjärjestelmään, kuten maksasairaudet;
- epänormaali hyytymistoiminto ja aktiivinen verenvuoto;
- kallonsisäinen ja ruoansulatuskanavan verenvuoto, ilmeinen ihon pysähtyminen;
- komplikaatiot, kuten leikkaus ja kasvain, jotka lisäävät merkittävästi verenvuotoriskiä;
- ei subjektiivista tahtoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: antikoagulanttiryhmä
Antikoagulanttiryhmän potilaat saivat pieniannoksisena ihonalaisena injektiona pienen molekyylipainon omaavaa hepariinia AVF-tromboosin ehkäisemiseksi alkaen 12–24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Alle 80 kg painaville potilaille annettiin enoksapariininatriumia 4 000 IU kerran päivässä, kun taas yli 80 kg painaville potilaille annettiin enoksapariininatrium 4 000 IU 12 tunnin välein.
Kotiutuksen jälkeen nämä potilaat vaihdettiin oraaliseen pieniannoksiseen varfariiniin antikoagulaatiohoidossa, jolloin vuorokausiannos oli 1,25 mg (puoli tablettia) dialyysipäivinä ja 2,5 mg/vrk ei-dialyysipäivinä.
Potilaille, joiden ruumiinpaino on merkittävästi yli, voidaan harkita 2,5 mg:n päivittäistä annosta hoidon kokonaiskeston ollessa 4 viikkoa.
|
potilaat alkoivat käyttää pienimolekyylipainoisia hepariini- tai varfariininatriumtabletteja.
Muut nimet:
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet antikoagulantteja leikkauksen jälkeen, mutta molemmat ryhmät saivat rutiininomaisesti verihiutaleiden vastaista hoitoa.
|
leikkauksen jälkeen ei käytetty antikoagulanttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren virtaus arteriovenoosi fisteli
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Valtiolaskimofistelin verenkierto hemodialyysin aikana 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
jopa 12 kuukautta
|
|
arteriovenoosi fisteli toimintahäiriö tai okkluusio
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Valtio-laskimofistelin toimintahäiriön tai tukkeuman osuus
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Aktiiviset verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
kuten leikkaushaavan, kallonsisäisen, ruoansulatuskanavan ja virtsateiden verenvuoto, mustelma ja ihon mustelma.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
arteriovenoosi fisteli toimintahäiriö tai okkluusio
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Valtiolaskimofistelin toimintahäiriön tai tukkeuman aika
|
jopa 12 kuukautta
|
|
AVF:n kypsymisvirhe AVF:n kypsymisvirhe AVF:n kypsymisvirhe AVF:n kypsymisvirhe AVF:n kypsymisvirhe
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
AVF-kypsymishäiriö kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hyytymisindeksi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Koagulaatioindeksin muutos
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Verihiutale
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Verihiutaleiden indeksien muutokset
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Valtio-laskimofistelitromboosin vuoksi sairaalahoitojen määrä.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hua Gan, Dr., First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Fisteli
- Tromboosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Hepariini
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Tinzapariini
- Daltepariini
- Varfariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- The First ChongQingMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .