Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bentsidamiinihydrokloridi-kurkkuleikkaus Propofolin vähentämisessä ERCP:tä varten (ERCP)

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

Bentsidamiinihydrokloridikurkun tehokkuus vähentämään propofolin kulutusta endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa

Se oli tutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää bentsydamiinihydrokloridin kuristuksen tehokkuus propofolin kulutuksen vähentämisessä Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) -menettelyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Indonesian yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen. Se oli yksisokko satunnaistettu kliininen tutkimus Cipto Mangunkusumon sairaalassa Jakartassa elo-syyskuussa 2018. 72 koehenkilöä rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmän B potilaille annettiin 0,15 % suuvettä bentsydamiinihydrokloridilla ennen toimenpidettä, kun taas ryhmän C potilaille annettiin suuvettä 15 ml:lla vettä. Kummallakin ryhmällä mitattiin kumulatiivinen propofolinkulutus minuutissa per kg ruumiinpainoa ja leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ilmaantuvuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto mangunkusumo general hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • käy läpi ERCP:tä
  • ASA I-III
  • BMI 18-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen propofolille
  • vasta-aiheinen propofolille
  • kurkussa oli haava tai haava
  • saanut kipulääkkeitä tai steroideja 24 tuntia ennen
  • epävakaa sedaation aikana
  • toimenpide yli 90 minuuttia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bentsidamiinihydrokloridiryhmä
Koehenkilöt, jotka jaettiin bentsydamiiniryhmään, kurkaisivat 15 ml:lla 0,15-prosenttista bentsydamiinihydrokloridia ennen sedaation aloittamista.
Lääke: Bentsidamiinihydrokloridi 0,15 % suuhuuhtelu
Bentsidamiinihydrokloridi 0,15 % suuhuuhtelua käytettiin kurlaamiseen ennen endoskooppista retrogradista kolangiopankreatografiaa (ERCP).
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Koehenkilöt, jotka jaettiin kontrolliryhmään, kurkaisivat 15 ml:lla vettä ennen sedaation alkamista.
Lääke: Vesi
Vettä käytettiin kurlaamiseen ennen Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) -menettelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofolin kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Propofolia annettiin aluksi noin 1 mg/kg koehenkilöiden rauhoittamiseen. Jos potilaan RSS (Ramsay Sedation Scale) nousi, annettiin lisäksi 0,3 mg/kg. Käytetyn propofolin määrä, kuten mg/kg, ERCP-menettelyn aikana kirjattiin.
90 minuuttia
Kurkkukipujen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4 tuntia
Kurkkukipujen ilmaantuvuus ERCP-toimenpiteen jälkeen kirjattiin
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Adhrie Sugiarto, MD, Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaUAnes041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa