Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Benzydaminhydrochlorid-gurgle til at reducere propofol til ERCP (ERCP)

15. november 2019 opdateret af: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

Effektiviteten af ​​benzydaminhydrochlorid-gurgle til at reducere propofolforbruget i endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiprocedure

Det var en undersøgelse, der havde til formål at bestemme effektiviteten af ​​benzydaminhydrochlorid-gurgling til at reducere propofolforbruget i endoskopisk retrograd cholangiopancreatografi (ERCP) procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité ved Indonesia University. Det var et enkelt-blindt randomiseret klinisk forsøg på Cipto Mangunkusumo Hospital - Jakarta i løbet af august til september 2018. 72 forsøgspersoner blev rekrutteret og tilfældigt fordelt i 2 grupper. Patienter i gruppe B fik 0,15 % mundskyl med benzydaminhydrochlorid før proceduren, mens patienter i gruppe C fik mundskyl med 15 ml vand. Kumulativt propofolforbrug pr. minut pr. kg kropsvægt og forekomsten af ​​postoperativ halsbetændelse blev målt for hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår ERCP
  • ASA I-III
  • BMI 18-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for propofol
  • kontraindiceret til propofol
  • havde halssår eller flænge
  • modtog analgetika eller steroid inden for 24 timer før
  • ustabil under sedation
  • procedure længere end 90 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Benzydamine Hydrochloride Group
Forsøgspersoner, der blev tildelt i benzydamin-gruppen, gurglede med 15 ml benzydaminhydrochlorid 0,15 % før sedation startede.
Medicin: Benzydamine Hydrochloride 0,15% oral skylning
Benzydamine Hydrochloride 0,15% oral skylning blev brugt til at gurgle før endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) procedure.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner, der blev tildelt i kontrolgruppen, ville gurgle med 15 ml vand, før sedation startede.
Medicin: Vand
Vand blev brugt til at gurgle før endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt propofolforbrug
Tidsramme: 90 minutter
Ca. 1 mg/kg Propofol blev indledningsvis administreret for at berolige forsøgspersonerne. Hvis forsøgspersonens RSS (Ramsay Sedation Scale) steg, blev der yderligere givet 0,3 mg/kg. Mængden af ​​anvendt propofol, som i mg/kg, under ERCP-proceduren blev registreret.
90 minutter
Forekomst af ondt i halsen
Tidsramme: 4 timer
Ondt i halsen blev registreret efter ERCP-proceduren
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adhrie Sugiarto, MD, Indonesia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IndonesiaUAnes041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERCP

Kliniske forsøg med Benzydamine Hydrochloride 0,15% oral skylning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner