Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benzydamine Hydrochloride Gargle in Reducing Propofol för ERCP (ERCP)

15 november 2019 uppdaterad av: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

Effektiviteten av Benzydamine Hydrochloride Gargle för att minska propofolkonsumtionen vid endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Det var en studie som syftade till att fastställa effektiviteten av benzydaminhydrokloridgurgling för att minska propofolkonsumtionen i endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) proceduren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien godkändes av etikkommittén vid Indonesien University. Det var en enkelblind randomiserad klinisk prövning på Cipto Mangunkusumo Hospital - Jakarta under augusti till september 2018. 72 försökspersoner rekryterades och fördelades slumpmässigt i 2 grupper. Patienter i grupp B fick 0,15 % munvatten med benzydaminhydroklorid före proceduren medan patienter i grupp C fick munvatten med 15 ml vatten. Kumulativ propofolkonsumtion per minut per kg kroppsvikt och incidensen av postoperativ halsont mättes för varje grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår ERCP
  • ASA I-III
  • BMI 18-30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • allergisk mot propofol
  • kontraindicerat mot propofol
  • hade halssår eller rivsår
  • fått smärtstillande medel eller steroid inom 24 timmar tidigare
  • instabil under sedering
  • procedur längre än 90 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Benzydamine Hydrochloride Group
Försökspersoner som fördelades i benzydamingruppen skulle gurgla med 15 ml benzydaminhydroklorid 0,15 % innan sedering påbörjades.
Läkemedel: Benzydamine Hydrochloride 0,15% oral sköljning
Benzydamine Hydrochloride 0,15% oral sköljning användes för att gurgla före endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) procedur.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Försökspersoner som tilldelades kontrollgruppen skulle gurgla med 15 ml vatten innan sedering startade.
Läkemedel: Vatten
Vatten användes för att gurgla innan endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) procedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ propofolkonsumtion
Tidsram: 90 minuter
Cirka 1 mg/kg Propofol administrerades initialt för att lugna försökspersonerna. Om försökspersonens RSS (Ramsay Sedation Scale) steg gavs dessutom 0,3 mg/kg. Mängden propofol som användes, som i mg/kg, under ERCP-proceduren registrerades.
90 minuter
Förekomst av halsont
Tidsram: 4 timmar
Incidensen av ont i halsen efter ERCP-proceduren registrerades
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Adhrie Sugiarto, MD, Indonesia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Första postat (Faktisk)

19 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IndonesiaUAnes041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ERCP

Kliniska prövningar på Benzydamine Hydrochloride 0,15% oral sköljning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera