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ERCP에 대한 프로포폴 감소의 Benzydamine Hydrochloride Gargle (ERCP)

2019년 11월 15일 업데이트: Adhrie Sugiarto, Indonesia University

내시경 역행 쓸개이자조영술에서 프로포폴 소비를 줄이기 위한 Benzydamine Hydrochloride Gargle의 효과

Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) 시술에서 benzydamine hydrochloride 가글이 프로포폴 소비를 줄이는 효과를 알아보기 위한 연구였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 인도네시아 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 2018년 8월부터 9월까지 자카르타의 Cipto Mangunkusumo 병원에서 단일 맹검 무작위 임상 시험이었습니다. 72명의 피험자를 모집하여 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. B군 환자는 시술 전 염산 벤지다민으로 0.15% 구강청결제를, C군 환자는 15ml의 물로 구강청결제를 투여받았다. 각 군별로 체중 kg당 분당 누적 프로포폴 소비량과 수술 후 인후통 발생률을 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ERCP 진행 중
  • ASA I-III
  • BMI 18-30kg/m2

제외 기준:

  • 프로포폴에 알레르기
  • 프로포폴 금기
  • 인후 상처 또는 열상이 있음
  • 24시간 전에 진통제 또는 스테로이드를 투여받았습니다.
  • 진정 중 불안정
  • 90분 이상의 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 벤지다민 염산염 그룹
벤지다민 그룹에 할당된 대상자는 진정이 시작되기 전에 0.15% 벤지다민 염산염 15ml로 양치질을 했습니다.
의약품: Benzydamine Hydrochloride 0.15% 구강 세정제
Benzydamine Hydrochloride 0.15% Oral Rinse는 Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) 절차 전에 가글하는 데 사용되었습니다.
위약 비교기: 대조군
대조군에 배정된 피험자는 진정제를 투여하기 전에 15ml의 물로 가글을 했습니다.
의약품: 물
ERCP(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography) 절차 전에 물을 사용하여 양치질을 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 프로포폴 소비량
기간: 90분
약 1mg/kg의 프로포폴이 피험자를 진정시키기 위해 초기에 투여되었습니다. 대상자의 RSS(Ramsay Sedation Scale)가 상승하면 0.3 mg/kg을 추가 투여하였다. ERCP 절차 동안 사용된 프로포폴의 양(mg/kg)을 기록했습니다.
90분
인후통의 부각
기간: 4 시간
ERCP 절차 후 인후염 발병률이 기록되었습니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Adhrie Sugiarto, MD, Indonesia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IndonesiaUAnes041

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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