Zanubrutinibi (BGB-3111) -hoito-ohjelmien pitkäaikainen jatkotutkimus potilailla, joilla on B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: BeOne Medicines
Zanubrutinibi (BGB-3111) -hoitohoitojen avoin monikeskustutkimus potilailla, joilla on B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida zanubrutinibihoitojen pitkän aikavälin turvallisuutta osallistujille, joilla oli B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka osallistuivat zanubrutinibi BeiGene -emätutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
955
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Ei ole enää käytettävissä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Amsterdam Umc Amc
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Paratus Clinical Research Woden
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
East Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Border Medical Oncology
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Icon Cancer Centre Wesley
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Brisbane Clinic For Lymphoma
-
Tugun, Queensland, Australia, 4224
- John Flynn Private Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Bedford PK, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Icon Cancer Centre Kurralta Park
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Peninsula Private Hospital
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health the Geelong Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall Dhebron
-
Barcelona, Espanja, 08916
- Ico Hug Trias I Pujol
-
Girona, Espanja, 17007
- ICO Girona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja
- Institut Catala D'oncologia
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Toledo, Espanja, 45004
- Hospital Universitario De Toledo
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Busan, Busan Gwang'yeogsi, Etelä -Korea, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Busan Gwang'yeogsi, Etelä -Korea, 49201
- Dong A University Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 135-740
- Samsung Medical Center Hematology Oncology
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
-
Meldola, Italia, 47014
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori Irst
-
Milan, Italia, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Modena, Italia, 41124
- Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
-
Novara, Italia, 28100
- AOU Maggiore della Carita
-
Ravenna, Italia, 48121
- Unita Di Ematologia, Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Terni, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
Udine, Italia, 33100
- Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Toyohashi, Aichi-ken, Japani, 441-8570
- Toyohashi Municipal Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 064-0804
- Aiiku Hospital
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100044
- Peking University Peoples Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Quanzhou, Fujian, Kiina, 362000
- Quanzhou First Affliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300020
- Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15748
- Interhem Opieka Szpitalna
-
Brzozów, Puola, 36-200
- Szpital Specjalist W Brzozowie,Podkarpacki Osrodek Onkologiczny
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr Im Dr Jana Biziela
-
Chorzów, Puola, 41-500
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdask, Puola, 80-219
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp Z Oo Wojewodzkie Centrum Onkologii
-
Krakow, Puola, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Lodz, Puola, 93-510
- Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
-
Lublin, Puola, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
-
Skorzewo Poznan, Puola, 60-185
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut Bergonie
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
Le Mans, Ranska, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans
-
Paris, Ranska, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Tours, Ranska, 37000
- Chu Tours Hopital Bretonneau
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
-
-
-
-
Sigmaringen, Saksa, 72488
- Srh Kliniken Landkreis Sigmaringen
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
-
-
-
Tekirdağ, Turkki (Türkiye), 59100
- Namik Kemal University
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Tšekki, 50005
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tšekki, 77900
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava, Tšekki, 708 00
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tšekki, 10034
- University Hospital Vinohrady Hematology Department
-
Prague, Tšekki, 10000
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital
-
Auckland, Uusi Seelanti, 2025
- Aotearoa Clinical Trials
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Christchurch Hospital
-
Hamilton Waikato, Uusi Seelanti, 3204
- Waikato Hospital
-
Takapuna, Uusi Seelanti, 0622
- North Shore Hospital
-
Tauranga, Uusi Seelanti, 3112
- Tauranga Hospital
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Wellington Regional Hospital (Ccdhb)
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Nhs Grampian Ppds
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals Nhs Foundation
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie Hospital
-
Headington, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Churchill Hospital Oxford University Hospital Nhs Trust
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7LP
- St Jamess Institute of Oncology
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG51PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- CARTI Cancer Center
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers Centennial
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
- Florida Cancer Specialists Fort Myers
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Scri Florida Cancer Specialists North
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Forrest General Hospital Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
- Summit Medical Group
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Atlantic Health System
-
-
New York
-
Westbury, New York, Yhdysvallat, 11590
- Optum Medical Care, Pc.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Hospital
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Scri Tennessee Oncology Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104-2150
- Texas Oncology Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98185
- University of Washington Seattle Cancer Alliance
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Medical Oncology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Osallistut tällä hetkellä tai äskettäin BeiGene-emätutkimukseen
Aikomus jatkaa tai aloittaa zanubrutinibihoitoa jonkin seuraavista jälkeen:
- Tukikelpoisen BeiGene-emotutkimuksen lopullisen analyysin tai tutkimuksen päättämisen aikaan
- Progressiivisen taudin (PD) aikana; ja tutkija, potilas ja lääkärin tarkkailija ovat yhtä mieltä siitä, että se on potilaan edun mukaista
- Toisessa ajankohtana vaihtoehtoisesta syystä
Potilas, joka saa tällä hetkellä zanubrutinibihoitoa:
Ei täytä mitään protokollassa määriteltyjä kriteerejä zanubrutinibihoidon pitämiselle tai pysyvälle lopettamiselle, ja tutkijan mielestä se hyötyy edelleen zanubrutinibihoidosta
Zanubrutinibiä aiemmin käyttämätön potilas:
On täytettävä seuraavat kriteerit ≤ 15 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta:
- Verihiutaleet ≥ 50 000/mm3
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 750/mm3
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 x normaalin yläraja
- Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 3 x normaalin yläraja (ei vaadita Gilbertin oireyhtymässä)
- QT-aika korjattu sykkeellä Friderician kaavalla (QTcF) ≤ 480 msek
- Ei tunnettua New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoimintaa
- Kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja ei-steriilien miesten on oltava valmiita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Zanubrutinibihoito lopetettiin pysyvästi BeiGene-emotutkimuksessa ei-hyväksyttävän toksisuuden, tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättämisen tai suostumuksen peruuttamisen vuoksi
- Hallitsematon aktiivinen systeeminen infektio tai äskettäinen infektio, joka vaatii parenteraalista antimikrobista hoitoa
- Henkeä uhkaava sairaus, lääketieteellinen tila tai elinjärjestelmän toimintahäiriö, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa osallistujan turvallisuuden, häiritä zanubrutinibin imeytymistä tai metaboliaa tai saattaa tutkimustulokset kohtuuttoman riskin
- Samanaikainen kemoterapia, kohdennettu hoito, sädehoito, vasta-ainepohjaiset hoidot tai mikä tahansa protokollassa kuvattu kielletty samanaikainen hoito
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä
- Samanaikainen osallistuminen toiseen terapeuttiseen kliiniseen tutkimukseen
- Aiemmin etenevä sairaus (PD) BTK-estäjähoidon aikana (paitsi zanubrutinibi)
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zanubrutinibi (BGB-3111)
Kaikki osallistujat saavat avoimen zanubrutinibin
|
Participants will receive a total dose of 320 mg daily, given either as 160 mg BID or 320 mg QD, or the last dose level received in the sponsor parent study.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Zanubrutinibi yhdessä tislelitsumabin kanssa
Osallistujat saavat yhdistelmän kuten emotutkimuksessa (vain Australia)
|
Participants will receive a total dose of 320 mg daily, given either as 160 mg BID or 320 mg QD, or the last dose level received in the sponsor parent study.
Muut nimet:
Patients in Australia who participated in a parent study that involved combination therapy of zanubrutinib and tislelizumab will receive tislelizumab at a dose of 200mg every 3 weeks.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
Safety as assessed by incidence of all treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious AEs (SAEs) and according to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0)
|
Up to 5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
PFS is defined as time from start of treatment in an eligible BeOne (previously BeiGene) study to the first documentation of disease progression or death, whichever occurs first as determined by investigator assessment
|
Up to 5 years
|
|
Duration of Response (DOR)
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
DOR is defined as the time from the date that a confirmed response (CR or PR) was first observed in an eligible BeOne (previously BeiGene) study to the date of first documented disease progression or death, whichever occurred first, and as determined by the investigator.
|
Up to 5 years
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
OS is defined as the ime from the starting date of zanubrutinib in the eligible BeOne (previously BeiGene) study to the date of death due to any reason
|
Up to 5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, BeOne Medicines
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moslehi JJ, Furman RR, Tam CS, Salem JE, Flowers CR, Cohen A, Zhang M, Zhang J, Chen L, Ma H, Brown JR. Cardiovascular events reported in patients with B-cell malignancies treated with zanubrutinib. Blood Adv. 2024 May 28;8(10):2478-2490. doi: 10.1182/bloodadvances.2023011641.
- Garcia-Sanz R, Owen RG, Jurczak W, Dimopoulos MA, McCarthy H, Cull G, Opat SS, Castillo JJ, Kersten MJ, Wahlin BE, Grosicki S, Prathikanti R, Tian T, Allewelt H, Cohen AC, Tam CS. Outcomes after transition from ibrutinib to zanubrutinib in patients with Waldenstrom macroglobulinemia from the ASPEN study. Blood Adv. 2025 Dec 23;9(24):6538-6546. doi: 10.1182/bloodadvances.2024015596.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BGB-3111-LTE1
- 2020-000547-31 (EudraCT-numero)
- 2024-511267-28-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BeOne shares data on completed studies responsibly and provides qualified scientific and medical researchers access to data and supporting documentation for clinical trials in dossiers for medicines and indications after submission and approval in the United States, China, and Europe. Clinical trials supporting subsequent local approvals, new indications, or combination products are eligible for sharing once corresponding regulatory approvals are achieved.
BeOne shares data only when permitted by applicable data privacy and security laws and regulations, when it is feasible to do so without compromising the privacy of study participants, and other considerations.
Qualified researchers with appropriate competencies who are engaged in novel scientific research may submit a request for participant-level data with a research proposal for BeOne review. Research teams must include a biostatistician and sign a Data Sharing Agreement prior to receiving access to clinical trial data.
IPD-jaon aikakehys
See plan description
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
See plan description
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .