Estudo de Extensão de Longo Prazo dos Regimes de Zanubrutinibe (BGB-3111) em Participantes com Malignidades de Células B
26 de agosto de 2026 atualizado por: BeOne Medicines
Um estudo aberto, multicêntrico e de extensão de longo prazo dos regimes de Zanubrutinibe (BGB-3111) em pacientes com malignidades de células B
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança a longo prazo dos esquemas de zanubrutinibe em participantes com malignidades de células B que participaram de um estudo parental BeiGene para zanubrutinibe.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
955
Estágio
- Fase 3
Acesso expandido
Não está mais disponível fora do ensaio clínico.
Consulte registro de acesso expandido.
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sigmaringen, Alemanha, 72488
- Srh Kliniken Landkreis Sigmaringen
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Austrália, 2606
- Paratus Clinical Research Woden
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Austrália, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
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East Albury, New South Wales, Austrália, 2640
- Border Medical Oncology
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Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- St George Hospital
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St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
- Calvary Mater Newcastle
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital
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Queensland
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Auchenflower, Queensland, Austrália, 4066
- Icon Cancer Centre Wesley
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Greenslopes, Queensland, Austrália, 4120
- Brisbane Clinic For Lymphoma
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Tugun, Queensland, Austrália, 4224
- John Flynn Private Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Bedford PK, South Australia, Austrália, 5042
- Flinders Medical Centre
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Kurralta Park, South Australia, Austrália, 5037
- Icon Cancer Centre Kurralta Park
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
- Royal Hobart Hospital
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
- Box Hill Hospital
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Clayton, Victoria, Austrália, 3168
- Monash Health
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Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
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Frankston, Victoria, Austrália, 3199
- Peninsula Private Hospital
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Geelong, Victoria, Austrália, 3220
- Barwon Health the Geelong Hospital
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Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Austin Health
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Malvern, Victoria, Austrália, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- The Alfred Hospital
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- Royal Perth Hospital
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100000
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
- Peking University Peoples Hospital
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Quanzhou, Fujian, China, 362000
- Quanzhou First Affliated Hospital of Fujian Medical University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450000
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital
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Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
- Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Busan Gwang'yeogsi
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Busan, Busan Gwang'yeogsi, Coréia do Sul, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
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Busan, Busan Gwang'yeogsi, Coréia do Sul, 49201
- Dong A University Hospital
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10408
- National Cancer Center
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 135-740
- Samsung Medical Center Hematology Oncology
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Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Espanha, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitario Vall Dhebron
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Barcelona, Espanha, 08916
- Ico Hug Trias I Pujol
-
Girona, Espanha, 17007
- ICO Girona
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L'Hospitalet de Llobregat, Espanha
- Institut Catala D'oncologia
-
Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Toledo, Espanha, 45004
- Hospital Universitario De Toledo
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-
-
-
Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- CARTI Cancer Center
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-
Colorado
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Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers Centennial
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
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-
Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
- Florida Cancer Specialists Fort Myers
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Scri Florida Cancer Specialists North
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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-
Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Forrest General Hospital Cancer Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
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New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
- Summit Medical Group
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Health System
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-
New York
-
Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
- Optum Medical Care, Pc.
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Hospital
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-
Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Scri Tennessee Oncology Chattanooga
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Tennessee Oncology
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104-2150
- Texas Oncology Fort Worth Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98185
- University of Washington Seattle Cancer Alliance
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Medical Oncology Associates
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Bordeaux, França, 33076
- Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut Bergonie
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La Roche-sur-Yon, França, 85925
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
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Le Mans, França, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans
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Paris, França, 75010
- Hopital Saint Louis
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Tours, França, 37000
- Chu Tours Hopital Bretonneau
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Athens, Grécia, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra
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Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
- Amsterdam Umc Amc
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Nijmegen, Holanda, 6525 GA
- Albert Schweitzer ziekenhuis
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Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Bologna, Itália, 40138
- Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
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Meldola, Itália, 47014
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori Irst
-
Milan, Itália, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Modena, Itália, 41124
- Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
-
Novara, Itália, 28100
- AOU Maggiore della Carita
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Ravenna, Itália, 48121
- Unita Di Ematologia, Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
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Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Terni, Itália, 05100
- Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni
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Torino, Itália, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
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Udine, Itália, 33100
- Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
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Aichi-ken
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Toyohashi, Aichi-ken, Japão, 441-8570
- Toyohashi Municipal Hospital
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Fukuoka
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Kurume, Fukuoka, Japão, 830-0011
- Kurume University Hospital
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japão, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
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Sapporo, Hokkaido, Japão, 064-0804
- Aiiku Hospital
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Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Auckland City Hospital
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Auckland, Nova Zelândia, 2025
- Aotearoa Clinical Trials
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Christchurch, Nova Zelândia, 8011
- Christchurch Hospital
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Hamilton Waikato, Nova Zelândia, 3204
- Waikato Hospital
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Takapuna, Nova Zelândia, 0622
- North Shore Hospital
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Tauranga, Nova Zelândia, 3112
- Tauranga Hospital
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Wellington, Nova Zelândia, 6021
- Wellington Regional Hospital (Ccdhb)
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Bialystok, Polônia, 15748
- Interhem Opieka Szpitalna
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Brzozów, Polônia, 36-200
- Szpital Specjalist W Brzozowie,Podkarpacki Osrodek Onkologiczny
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Bydgoszcz, Polônia, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr Im Dr Jana Biziela
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Chorzów, Polônia, 41-500
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
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Gdansk, Polônia, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Gdask, Polônia, 80-219
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp Z Oo Wojewodzkie Centrum Onkologii
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Krakow, Polônia, 30-727
- Pratia MCM Krakow
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Lodz, Polônia, 93-510
- Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
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Lublin, Polônia, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
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Skorzewo Poznan, Polônia, 60-185
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Nhs Grampian Ppds
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Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
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Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals Nhs Foundation
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Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
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Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie Hospital
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Headington, Reino Unido, OX3 7LE
- Churchill Hospital Oxford University Hospital Nhs Trust
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Leeds, Reino Unido, LS9 7LP
- St Jamess Institute of Oncology
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
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London, Reino Unido, NW1 2PG
- University College Hospital
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Nottingham, Reino Unido, NG51PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Lund, Suécia, 221 85
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
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Stockholm, Suécia, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
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New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Brno, Tcheca, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
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Hradec Králové, Tcheca, 50005
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Olomouc, Tcheca, 77900
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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Ostrava, Tcheca, 708 00
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Prague, Tcheca, 10034
- University Hospital Vinohrady Hematology Department
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Prague, Tcheca, 10000
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Tekirdağ, Turquia (Türkiye), 59100
- Namik Kemal University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
- Atualmente participando ou participou recentemente de um estudo parental BeiGene
Intenção de continuar ou iniciar o tratamento com zanubrutinibe após qualquer um dos seguintes:
- No momento da análise final ou encerramento do estudo do estudo parental BeiGene elegível
- No momento da doença progressiva (DP); e investigador, paciente e monitor médico concordam que é do melhor interesse do paciente
- Em um ponto de tempo alternativo por um motivo alternativo
Paciente que está atualmente em tratamento com zanubrutinibe:
Não atende a nenhum critério especificado pelo protocolo para suspensão ou descontinuação permanente de zanubrutinibe e, na opinião do investigador, continuará a se beneficiar do tratamento com zanubrutinibe
Paciente virgem de zanubrutinibe:
Deve atender aos seguintes critérios ≤ 15 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo:
- Plaquetas ≥ 50.000/mm3
- Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 750/mm3
- Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 3 x limite superior do normal
- Bilirrubina total sérica ≤ 3 x limite superior do normal (não necessário para a síndrome de Gilbert)
- Intervalo QT corrigido para frequência cardíaca usando a fórmula de Fridericia (QTcF) ≤ 480 mseg
- Nenhuma insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA) conhecida
- Depuração de creatinina ≥ 30 mL/min
- Participantes do sexo feminino com potencial para engravidar e homens não estéreis devem estar dispostos a usar um método de controle de natalidade altamente eficaz.
Principais Critérios de Exclusão:
- Descontinuação permanente do tratamento com zanubrutinibe no estudo parental BeiGene devido a toxicidade inaceitável, não conformidade com os procedimentos do estudo ou retirada do consentimento
- Infecção sistêmica ativa não controlada ou infecção recente que requer terapia antimicrobiana parenteral
- Doença com risco de vida, condição médica ou disfunção do sistema orgânico que, na opinião do investigador, pode comprometer a segurança do participante, interferir na absorção ou metabolismo de zanubrutinibe ou colocar os resultados do estudo em risco indevido
- Quimioterapia concomitante, terapia direcionada, radioterapia, terapias baseadas em anticorpos ou qualquer terapia concomitante proibida descrita no protocolo
- Mulher grávida ou lactante
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo
- Participação concomitante em outro estudo clínico terapêutico
- História de doença progressiva (DP) enquanto recebia um inibidor de BTK (excluindo zanubrutinibe)
NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Zanubrutinibe (BGB-3111)
Todos os participantes receberão zanubrutinibe aberto
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Participants will receive a total dose of 320 mg daily, given either as 160 mg BID or 320 mg QD, or the last dose level received in the sponsor parent study.
Outros nomes:
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Experimental: Zanubrutinibe em combinação com Tislelizumabe
Os participantes receberão a combinação como no estudo principal (somente na Austrália)
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Participants will receive a total dose of 320 mg daily, given either as 160 mg BID or 320 mg QD, or the last dose level received in the sponsor parent study.
Outros nomes:
Patients in Australia who participated in a parent study that involved combination therapy of zanubrutinib and tislelizumab will receive tislelizumab at a dose of 200mg every 3 weeks.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Prazo: Up to 5 years
|
Safety as assessed by incidence of all treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious AEs (SAEs) and according to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0)
|
Up to 5 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progression-Free Survival (PFS)
Prazo: Up to 5 years
|
PFS is defined as time from start of treatment in an eligible BeOne (previously BeiGene) study to the first documentation of disease progression or death, whichever occurs first as determined by investigator assessment
|
Up to 5 years
|
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Duration of Response (DOR)
Prazo: Up to 5 years
|
DOR is defined as the time from the date that a confirmed response (CR or PR) was first observed in an eligible BeOne (previously BeiGene) study to the date of first documented disease progression or death, whichever occurred first, and as determined by the investigator.
|
Up to 5 years
|
|
Overall Survival (OS)
Prazo: Up to 5 years
|
OS is defined as the ime from the starting date of zanubrutinib in the eligible BeOne (previously BeiGene) study to the date of death due to any reason
|
Up to 5 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Study Director, BeOne Medicines
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moslehi JJ, Furman RR, Tam CS, Salem JE, Flowers CR, Cohen A, Zhang M, Zhang J, Chen L, Ma H, Brown JR. Cardiovascular events reported in patients with B-cell malignancies treated with zanubrutinib. Blood Adv. 2024 May 28;8(10):2478-2490. doi: 10.1182/bloodadvances.2023011641.
- Garcia-Sanz R, Owen RG, Jurczak W, Dimopoulos MA, McCarthy H, Cull G, Opat SS, Castillo JJ, Kersten MJ, Wahlin BE, Grosicki S, Prathikanti R, Tian T, Allewelt H, Cohen AC, Tam CS. Outcomes after transition from ibrutinib to zanubrutinib in patients with Waldenstrom macroglobulinemia from the ASPEN study. Blood Adv. 2025 Dec 23;9(24):6538-6546. doi: 10.1182/bloodadvances.2024015596.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BGB-3111-LTE1
- 2020-000547-31 (Número EudraCT)
- 2024-511267-28-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
BeOne shares data on completed studies responsibly and provides qualified scientific and medical researchers access to data and supporting documentation for clinical trials in dossiers for medicines and indications after submission and approval in the United States, China, and Europe. Clinical trials supporting subsequent local approvals, new indications, or combination products are eligible for sharing once corresponding regulatory approvals are achieved.
BeOne shares data only when permitted by applicable data privacy and security laws and regulations, when it is feasible to do so without compromising the privacy of study participants, and other considerations.
Qualified researchers with appropriate competencies who are engaged in novel scientific research may submit a request for participant-level data with a research proposal for BeOne review. Research teams must include a biostatistician and sign a Data Sharing Agreement prior to receiving access to clinical trial data.
Prazo de Compartilhamento de IPD
See plan description
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
See plan description
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .