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Studio di estensione a lungo termine dei regimi Zanubrutinib (BGB-3111) nei partecipanti con tumori maligni delle cellule B

20 ottobre 2025 aggiornato da: BeiGene

Uno studio di estensione a lungo termine, in aperto, multicentrico sui regimi Zanubrutinib (BGB-3111) in pazienti con tumori maligni delle cellule B

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza a lungo termine dei regimi zanubrutinib nei partecipanti con tumori maligni delle cellule B che hanno partecipato a uno studio genitore BeiGene per zanubrutinib.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

955

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2606
        • Paratus Clinical Research Woden
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • East Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Border Medical Oncology
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Icon Cancer Centre Wesley
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Brisbane Clinic For Lymphoma
      • Tugun, Queensland, Australia, 4224
        • John Flynn Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford PK, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Icon Cancer Centre Kurralta Park
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health the Geelong Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 62500
        • Fakultni Nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Cechia, 50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Ostrava, Cechia, 708 00
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Prague, Cechia, 10034
        • University Hospital Vinohrady Hematology Department
      • Prague, Cechia, 10000
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Beijing Cancer hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100000
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100044
        • Peking University Peoples Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Quanzhou, Fujian, Cina, 362000
        • Quanzhou First Affliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200092
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300020
        • Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • Corea del Sud
    • Busan Gwang'yeogsi
      • Busan, Busan Gwang'yeogsi, Corea del Sud, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Busan Gwang'yeogsi, Corea del Sud, 49201
        • Dong A University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10408
        • National Cancer Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 135-740
        • Samsung Medical Center Hematology Oncology
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut Bergonie
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Le Mans, Francia, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • PierreBenite, Francia, 69495
        • Chu Hopital Lyon Sud
      • Tours, Francia, 37000
        • Chu Tours Hopital Bretonneau
  • Germania
      • Sigmaringen, Germania, 72488
        • Srh Kliniken Landkreis Sigmaringen
  • Giappone
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Giappone, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 064-0804
        • Aiiku Hospital
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11528
        • General Hospital of Athens Alexandra
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
      • Meldola, Italia, 47014
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori Irst
      • Milan, Italia, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Modena, Italia, 41124
        • Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
      • Novara, Italia, 28100
        • AOU Maggiore della Carita
      • Pavia, Italia, 27100
        • Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Unita Di Ematologia, Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Terni, Italia, 05100
        • Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni
      • Torino, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Udine, Italia, 33100
        • Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Nuova Zelanda, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton Waikato, Nuova Zelanda, 3204
        • Waikato Hospital
      • Takapuna, Nuova Zelanda, 0622
        • North Shore Hospital
      • Tauranga, Nuova Zelanda, 3112
        • Tauranga Hospital
      • Wellington, Nuova Zelanda, 6021
        • Wellington Regional Hospital (Ccdhb)
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
        • Amsterdam Umc Amc
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15748
        • Interhem Opieka Szpitalna
      • Brzozów, Polonia, 36-200
        • Szpital Specjalist W Brzozowie,Podkarpacki Osrodek Onkologiczny
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr Im Dr Jana Biziela
      • Chorzów, Polonia, 41-500
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdask, Polonia, 80-219
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp Z Oo Wojewodzkie Centrum Onkologii
      • Krakow, Polonia, 30-510
        • Malopolskie Centrum Medyczne Sc
      • Lodz, Polonia, 93-510
        • Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
      • Skorzewo Poznan, Polonia, 60-185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZN
        • Nhs Grampian Ppds
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, Regno Unito, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals Nhs Foundation
      • Canterbury, Regno Unito, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Glasgow, Regno Unito, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greater Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • The Christie Hospital
      • Headington, Regno Unito, OX3 7LE
        • Churchill Hospital Oxford University Hospital Nhs Trust
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7LP
        • St Jamess Institute of Oncology
      • London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Regno Unito, NW1 2PG
        • University College Hospital
      • Nottingham, Regno Unito, NG51PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth, Regno Unito, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitario Vall dHebron
      • Barcelona, Spagna, 08916
        • Ico Hug Trias I Pujol
      • Girona, Spagna, 17007
        • ICO Girona
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Toledo, Spagna, 45004
        • Hospital Universitario de Toledo
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • CARTI Cancer Center
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers Centennial
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33916
        • Florida Cancer Specialists Fort Myers
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • SCRI Florida Cancer Specialists North
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Forrest General Hospital Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Stati Uniti, 07932
        • Summit Medical Group
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Atlantic Health System
    • New York
      • Westbury, New York, Stati Uniti, 11590
        • Clinical Research Alliance, Inc
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Scri Tennessee Oncology Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104-2150
        • Texas Oncology Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98185
        • University of Washington Seattle Cancer Alliance
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
        • Medical Oncology Associates
  • Svezia
      • Lund, Svezia, 221 85
        • Skanes Universitetssjukhus I Lund
      • Stockholm, Svezia, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
  • Turchia (Türkiye)
      • Tekirdağ, Turchia (Türkiye), 59100
        • Namik Kemal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  1. Partecipa attualmente o ha partecipato di recente a uno studio sui genitori di BeiGene

  2. Intenzione di continuare o iniziare il trattamento con zanubrutinib dopo una delle seguenti condizioni:

    1. Al momento dell'analisi finale o della chiusura dello studio dello studio genitore BeiGene ammissibile
    2. Al momento della malattia progressiva (PD); e l'investigatore, il paziente e il supervisore medico concordano che è nel migliore interesse del paziente
    3. In un momento alternativo per un motivo alternativo

  3. Paziente attualmente in trattamento con zanubrutinib:

    Non soddisfa alcun criterio specificato dal protocollo per la sospensione o l'interruzione permanente di zanubrutinib e, secondo l'opinione dello sperimentatore, continuerà a beneficiare del trattamento con zanubrutinib

  4. Paziente naive a zanubrutinib:

    Deve soddisfare i seguenti criteri ≤ 15 giorni prima della prima dose del farmaco in studio:

    1. Piastrine ≥ 50.000/mm3
    2. Conta assoluta dei neutrofili ≥ 750/mm3
    3. Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 3 x limite superiore della norma
    4. Bilirubina totale sierica ≤ 3 x limite superiore della norma (non richiesto per la sindrome di Gilbert)
    5. Intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Fridericia (QTcF) ≤ 480 msec
    6. Non nota insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association (NYHA).
    7. Clearance della creatinina ≥ 30 ml/min
  5. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile e i maschi non sterili devono essere disposti a utilizzare un metodo di controllo delle nascite altamente efficace.

Criteri chiave di esclusione:

  1. Interruzione definitiva del trattamento con zanubrutinib nello studio parentale BeiGene a causa di tossicità inaccettabile, non conformità con le procedure dello studio o revoca del consenso
  2. Infezione sistemica attiva incontrollata o infezione recente che richiede terapia antimicrobica parenterale
  3. Malattia potenzialmente letale, condizione medica o disfunzione del sistema di organi che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe compromettere la sicurezza del partecipante, interferire con l'assorbimento o il metabolismo di zanubrutinib o mettere a rischio indebito i risultati dello studio
  4. Chemioterapia concomitante, terapia mirata, radioterapia, terapie a base di anticorpi o qualsiasi terapia concomitante proibita delineata nel protocollo
  5. Donna incinta o in allattamento
  6. Incapacità di rispettare le procedure di studio
  7. Partecipazione concomitante ad un altro studio clinico terapeutico
  8. Storia di malattia progressiva (PD) durante il trattamento con un inibitore BTK (escluso zanubrutinib)

NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Zanubrutinib (BGB-3111)
Tutti i partecipanti riceveranno zanubrutinib in aperto
Droga: Zanubrutinib
I partecipanti riceveranno zanubrutinib alla dose di 160 mg due volte al giorno (per una dose giornaliera totale di 320 mg) o l'ultimo livello di dose ricevuto nello studio genitore BeiGene.
Altri nomi:
  • BGB-3111
Sperimentale: Zanubrutinib in combinazione con Tislelizumab
Partecipanti che riceveranno la combinazione come nello studio dei genitori (solo Australia)
Droga: Zanubrutinib
I partecipanti riceveranno zanubrutinib alla dose di 160 mg due volte al giorno (per una dose giornaliera totale di 320 mg) o l'ultimo livello di dose ricevuto nello studio genitore BeiGene.
Altri nomi:
  • BGB-3111
Droga: Tislelizumab
I pazienti in Australia che hanno partecipato a uno studio sui genitori che prevedeva una terapia di combinazione di zanubrutinib e tislelizumab riceveranno tislelizumab alla dose di 200 mg ogni 3 settimane.
Altri nomi:
  • BGB-A317

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Sicurezza valutata in base all'incidenza di tutti gli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) e degli eventi avversi gravi (SAE)
Fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo la valutazione dello sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Tempo dalla data di inizio di zanubrutinib nello studio BeiGene ammissibile alla data della prima documentazione della progressione della malattia o del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Fino a 5 anni
Durata della risposta (DOR) per valutazione dello sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Tempo dalla data in cui i criteri di risposta vengono soddisfatti per la prima volta dopo l'inizio di zanubrutinib nello studio BeiGene ammissibile alla data in cui la malattia progressiva (PD) è oggettivamente documentata o il decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Fino a 5 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Tempo dalla data di inizio di zanubrutinib nello studio BeiGene ammissibile alla data di morte per qualsiasi motivo
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BeiGene

Investigatori

  • Direttore dello studio: Study Director, BeiGene

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BGB-3111-LTE1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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