Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet forlængelsesundersøgelse af Zanubrutinib (BGB-3111) regimer hos deltagere med B-celle malignitet

20. oktober 2025 opdateret af: BeiGene

Et åbent, multicenter, langsigtet forlængelsesstudie af Zanubrutinib (BGB-3111) regimer hos patienter med B-celle malignitet

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed af zanubrutinib-regimer hos deltagere med B-celle-maligniteter, som deltog i et BeiGene-moderstudie for zanubrutinib.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

955

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Australian Capital Territory
      • Canberra, Australian Capital Territory, Australien, 2606
        • Paratus Clinical Research Woden
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • East Albury, New South Wales, Australien, 2640
        • Border Medical Oncology
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Icon Cancer Centre Wesley
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Brisbane Clinic For Lymphoma
      • Tugun, Queensland, Australien, 4224
        • John Flynn Private Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford PK, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
        • Icon Cancer Centre Kurralta Park
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Peninsula Private Hospital
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Barwon Health the Geelong Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Nhs Grampian Ppds
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH7 7DW
        • The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals Nhs Foundation
      • Canterbury, Det Forenede Kongerige, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie Hospital
      • Headington, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Churchill Hospital Oxford University Hospital Nhs Trust
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7LP
        • St Jamess Institute of Oncology
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • University College Hospital
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG51PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • CARTI Cancer Center
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers Centennial
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33916
        • Florida Cancer Specialists Fort Myers
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • SCRI Florida Cancer Specialists North
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Forrest General Hospital Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932
        • Summit Medical Group
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Atlantic Health System
    • New York
      • Westbury, New York, Forenede Stater, 11590
        • Clinical Research Alliance, Inc
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Hospital
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Scri Tennessee Oncology Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104-2150
        • Texas Oncology Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98185
        • University of Washington Seattle Cancer Alliance
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Medical Oncology Associates
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut Bergonie
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental de Vendée
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Saint Louis
      • PierreBenite, Frankrig, 69495
        • Chu Hopital Lyon Sud
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Chu Tours Hopital Bretonneau
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11528
        • General Hospital of Athens Alexandra
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Amsterdam Umc Amc
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
      • Meldola, Italien, 47014
        • Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori Irst
      • Milan, Italien, 20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Modena, Italien, 41124
        • Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
      • Novara, Italien, 28100
        • AOU Maggiore della Carita
      • Pavia, Italien, 27100
        • Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Unita Di Ematologia, Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Terni, Italien, 05100
        • Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni
      • Torino, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Udine, Italien, 33100
        • Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japan, 441-8570
        • Toyohashi Municipal Hospital
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-0804
        • Aiiku Hospital
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Beijing Cancer hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100000
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
        • Peking University Peoples Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
        • Quanzhou First Affliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial Peoples Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200092
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
        • Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • the First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, New Zealand, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Hamilton Waikato, New Zealand, 3204
        • Waikato Hospital
      • Takapuna, New Zealand, 0622
        • North Shore Hospital
      • Tauranga, New Zealand, 3112
        • Tauranga Hospital
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Wellington Regional Hospital (Ccdhb)
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15748
        • Interhem Opieka Szpitalna
      • Brzozów, Polen, 36-200
        • Szpital Specjalist W Brzozowie,Podkarpacki Osrodek Onkologiczny
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr Im Dr Jana Biziela
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdask, Polen, 80-219
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp Z Oo Wojewodzkie Centrum Onkologii
      • Krakow, Polen, 30-510
        • Malopolskie Centrum Medyczne Sc
      • Lodz, Polen, 93-510
        • Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
      • Skorzewo Poznan, Polen, 60-185
        • Centrum Medyczne Pratia Poznan
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall dHebron
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Ico Hug Trias I Pujol
      • Girona, Spanien, 17007
        • ICO Girona
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Universitario de Salamanca
      • Toledo, Spanien, 45004
        • Hospital Universitario de Toledo
  • Sverige
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Skanes Universitetssjukhus I Lund
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
  • Sydkorea
    • Busan Gwang'yeogsi
      • Busan, Busan Gwang'yeogsi, Sydkorea, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Busan, Busan Gwang'yeogsi, Sydkorea, 49201
        • Dong A University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
        • National Cancer Center
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 135-740
        • Samsung Medical Center Hematology Oncology
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 62500
        • Fakultni Nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Ostrava, Tjekkiet, 708 00
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Prague, Tjekkiet, 10034
        • University Hospital Vinohrady Hematology Department
      • Prague, Tjekkiet, 10000
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Tekirdağ, Tyrkiet (Türkiye), 59100
        • Namik Kemal University
  • Tyskland
      • Sigmaringen, Tyskland, 72488
        • Srh Kliniken Landkreis Sigmaringen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Deltager i øjeblikket eller deltog for nylig i en BeiGene forældreundersøgelse

  2. Hensigt om at fortsætte eller starte behandling med zanubrutinib efter et af følgende:

    1. På tidspunktet for den endelige analyse eller undersøgelseslukning af den kvalificerede BeiGene-forælderundersøgelse
    2. På tidspunktet for progressiv sygdom (PD); og investigator, patient og medicinsk monitor er enige om, at det er i patientens bedste interesse
    3. På et alternativt tidspunkt af en alternativ årsag

  3. Patient, der i øjeblikket er i behandling med zanubrutinib:

    Opfylder ikke nogen protokolspecificerede kriterier for zanubrutinib hold eller permanent seponering, og vil efter investigators mening fortsat have gavn af zanubrutinib behandling

  4. Zanubrutinib-naiv patient:

    Skal opfylde følgende kriterier ≤ 15 dage før første dosis af studielægemidlet:

    1. Blodplader ≥ 50.000/mm3
    2. Absolut neutrofiltal ≥ 750/mm3
    3. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 x øvre normalgrænse
    4. Serum total bilirubin ≤ 3 x øvre normalgrænse (ikke påkrævet for Gilbert syndrom)
    5. QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Fridericias formel (QTcF) ≤ 480 msek.
    6. Ingen kendt New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt
    7. Kreatininclearance ≥ 30 ml/min
  5. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder og usterile mænd skal være villige til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode.

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Permanent seponeret med zanubrutinib-behandling i BeiGene-moderstudiet på grund af uacceptabel toksicitet, manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer eller tilbagetrækning af samtykke
  2. Ukontrolleret aktiv systemisk infektion eller nylig infektion, der kræver parenteral antimikrobiel behandling
  3. Livstruende sygdom, medicinsk tilstand eller dysfunktion i organsystemet, som efter investigatorens mening kan kompromittere deltagerens sikkerhed, forstyrre absorptionen eller metabolismen af ​​zanubrutinib eller sætte undersøgelsens resultater i unødig risiko
  4. Samtidig kemoterapi, målrettet terapi, strålebehandling, antistofbaserede terapier eller enhver forbudt samtidig terapi beskrevet i protokollen
  5. Gravid eller ammende kvinde
  6. Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer
  7. Samtidig deltagelse i et andet terapeutisk klinisk studie
  8. Anamnese med progressiv sygdom (PD), mens du fik en BTK-hæmmer (undtagen zanubrutinib)

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Zanubrutinib (BGB-3111)
Alle deltagere skal modtage open-label zanubrutinib
Medicin: Zanubrutinib
Deltagerne vil modtage zanubrutinib i en dosis på 160 mg to gange dagligt (for en samlet daglig dosis på 320 mg), eller det sidste dosisniveau, der blev modtaget i BeiGene-moderstudiet.
Andre navne:
  • BGB-3111
Eksperimentel: Zanubrutinib i kombination med Tislelizumab
Deltagerne skal modtage kombinationen som i forældreundersøgelsen (kun Australien)
Medicin: Zanubrutinib
Deltagerne vil modtage zanubrutinib i en dosis på 160 mg to gange dagligt (for en samlet daglig dosis på 320 mg), eller det sidste dosisniveau, der blev modtaget i BeiGene-moderstudiet.
Andre navne:
  • BGB-3111
Medicin: Tislelizumab
Patienter i Australien, der deltog i et forældrestudie, der involverede kombinationsbehandling af zanubrutinib og tislelizumab, vil modtage tislelizumab i en dosis på 200 mg hver 3. uge.
Andre navne:
  • BGB-A317

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til 5 år
Sikkerhed vurderet ud fra forekomsten af ​​alle behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og alvorlige AE'er (SAE'er)
Op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. investigator-vurdering
Tidsramme: Op til 5 år
Tid fra startdatoen for zanubrutinib i det kvalificerede BeiGene-studie til datoen for første dokumentation for sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtræffer først
Op til 5 år
Varighed af respons (DOR) pr. investigator-vurdering
Tidsramme: Op til 5 år
Tid fra den dato, hvor responskriterierne først er opfyldt efter starten af ​​zanubrutinib i det kvalificerede BeiGene-studie til den dato, hvor progressiv sygdom (PD) er objektivt dokumenteret, eller død, alt efter hvad der indtræffer først
Op til 5 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 5 år
Tid fra startdatoen for zanubrutinib i den kvalificerede BeiGene-undersøgelse til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BeiGene

Efterforskere

  • Studieleder: Study Director, BeiGene

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BGB-3111-LTE1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med B-celle maligniteter

Kliniske forsøg med Zanubrutinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner