Estudio de extensión a largo plazo de regímenes de zanubrutinib (BGB-3111) en participantes con neoplasias malignas de células B
26 de agosto de 2026 actualizado por: BeOne Medicines
Un estudio abierto, multicéntrico y de extensión a largo plazo de los regímenes de zanubrutinib (BGB-3111) en pacientes con neoplasias malignas de células B
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad a largo plazo de los regímenes de zanubrutinib en participantes con neoplasias malignas de células B que participaron en un estudio principal de BeiGene para zanubrutinib.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
955
Fase
- Fase 3
Acceso ampliado
Ya no está disponible fuera del ensayo clínico.
Ver registro de acceso ampliado.
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sigmaringen, Alemania, 72488
- Srh Kliniken Landkreis Sigmaringen
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Australian Capital Territory
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Canberra, Australian Capital Territory, Australia, 2606
- Paratus Clinical Research Woden
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
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East Albury, New South Wales, Australia, 2640
- Border Medical Oncology
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
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St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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Queensland
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Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Icon Cancer Centre Wesley
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Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- Brisbane Clinic For Lymphoma
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Tugun, Queensland, Australia, 4224
- John Flynn Private Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Bedford PK, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
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Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Icon Cancer Centre Kurralta Park
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Tasmania
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Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Royal Hobart Hospital
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
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Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
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Frankston, Victoria, Australia, 3199
- Peninsula Private Hospital
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Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Barwon Health the Geelong Hospital
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
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Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital Malvern
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
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Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
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Brno, Chequia, 62500
- Fakultni nemocnice Brno
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Hradec Králové, Chequia, 50005
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Olomouc, Chequia, 77900
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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Ostrava, Chequia, 708 00
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Prague, Chequia, 10034
- University Hospital Vinohrady Hematology Department
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Prague, Chequia, 10000
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Busan Gwang'yeogsi
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Busan, Busan Gwang'yeogsi, Corea del Sur, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
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Busan, Busan Gwang'yeogsi, Corea del Sur, 49201
- Dong A University Hospital
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10408
- National Cancer Center
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 135-740
- Samsung Medical Center Hematology Oncology
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Barcelona, España, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, España, 8036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitario Vall Dhebron
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Barcelona, España, 08916
- Ico Hug Trias I Pujol
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Girona, España, 17007
- ICO Girona
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L'Hospitalet de Llobregat, España
- Institut Catala D'oncologia
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Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Salamanca, España, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
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Toledo, España, 45004
- Hospital Universitario De Toledo
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- CARTI Cancer Center
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Colorado
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Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers Centennial
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33916
- Florida Cancer Specialists Fort Myers
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St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Scri Florida Cancer Specialists North
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Forrest General Hospital Cancer Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
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New Jersey
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Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
- Summit Medical Group
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Atlantic Health System
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New York
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Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
- Optum Medical Care, Pc.
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Hospital
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Scri Tennessee Oncology Chattanooga
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
- Tennessee Oncology
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104-2150
- Texas Oncology Fort Worth Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Texas Oncology San Antonio Medical Center Usor
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98185
- University of Washington Seattle Cancer Alliance
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Medical Oncology Associates
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Bordeaux, Francia, 33076
- Centre de Lutte Contre Le Cancer Institut Bergonie
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
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Le Mans, Francia, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans
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Paris, Francia, 75010
- Hopital Saint Louis
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Tours, Francia, 37000
- Chu Tours Hopital Bretonneau
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Athens, Grecia, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra
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Bologna, Italia, 40138
- Policlinico Sorsola Malpighi, Aou Di Bologna
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Meldola, Italia, 47014
- Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori Irst
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Milan, Italia, 20162
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Modena, Italia, 41124
- Universita Degli Studi Di Modena Azienda Ospedaliere Policlinco
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Novara, Italia, 28100
- AOU Maggiore della Carita
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Ravenna, Italia, 48121
- Unita Di Ematologia, Dipartimento Di Ematologia Ed Oncologia
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Terni, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni
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Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
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Udine, Italia, 33100
- Aou Santa Maria Della Misericordia Di Udine
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Aichi-ken
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Toyohashi, Aichi-ken, Japón, 441-8570
- Toyohashi Municipal Hospital
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Fukuoka
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Kurume, Fukuoka, Japón, 830-0011
- Kurume University Hospital
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
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Sapporo, Hokkaido, Japón, 064-0804
- Aiiku Hospital
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Auckland, Nueva Zelanda, 1023
- Auckland City Hospital
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Auckland, Nueva Zelanda, 2025
- Aotearoa Clinical Trials
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Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
- Christchurch Hospital
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Hamilton Waikato, Nueva Zelanda, 3204
- Waikato Hospital
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Takapuna, Nueva Zelanda, 0622
- North Shore Hospital
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Tauranga, Nueva Zelanda, 3112
- Tauranga Hospital
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Wellington, Nueva Zelanda, 6021
- Wellington Regional Hospital (Ccdhb)
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Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
- Amsterdam Umc Amc
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Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
- Albert Schweitzer ziekenhuis
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Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Bialystok, Polonia, 15748
- Interhem Opieka Szpitalna
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Brzozów, Polonia, 36-200
- Szpital Specjalist W Brzozowie,Podkarpacki Osrodek Onkologiczny
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Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- Szpital Uniwersytecki Nr Im Dr Jana Biziela
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Chorzów, Polonia, 41-500
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
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Gdansk, Polonia, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Gdask, Polonia, 80-219
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp Z Oo Wojewodzkie Centrum Onkologii
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Krakow, Polonia, 30-727
- Pratia MCM Krakow
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Lodz, Polonia, 93-510
- Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
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Lublin, Polonia, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej
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Skorzewo Poznan, Polonia, 60-185
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100000
- Peking University Third Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100044
- Peking University Peoples Hospital
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
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Quanzhou, Fujian, Porcelana, 362000
- Quanzhou First Affliated Hospital of Fujian Medical University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Guangdong Provincial Peoples Hospital
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Union Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Jiangsu Province Hospital
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Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200000
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300020
- Institute of Hematology and Hospital of Blood Disease
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
- Nhs Grampian Ppds
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Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital
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Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals Nhs Foundation
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Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital
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Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
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Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie Hospital
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Headington, Reino Unido, OX3 7LE
- Churchill Hospital Oxford University Hospital Nhs Trust
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Leeds, Reino Unido, LS9 7LP
- St Jamess Institute of Oncology
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
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London, Reino Unido, NW1 2PG
- University College Hospital
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Nottingham, Reino Unido, NG51PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals NHS Trust
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Lund, Suecia, 221 85
- Skanes Universitetssjukhus I Lund
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Stockholm, Suecia, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
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New Taipei City, Taiwán, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Tekirdağ, Turquía (Türkiye), 59100
- Namik Kemal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
- Participando actualmente o participó recientemente en un estudio para padres de BeiGene
Intención de continuar o comenzar el tratamiento con zanubrutinib después de cualquiera de los siguientes:
- En el momento del análisis final o el cierre del estudio del estudio principal elegible de BeiGene
- En el momento de la enfermedad progresiva (PD); y el investigador, el paciente y el monitor médico acuerdan que es lo mejor para el paciente
- En un punto de tiempo alternativo por una razón alternativa
Paciente que actualmente está en tratamiento con zanubrutinib:
No cumple con ningún criterio especificado en el protocolo para la suspensión o suspensión permanente de zanubrutinib y, en opinión del investigador, seguirá beneficiándose del tratamiento con zanubrutinib
Paciente sin tratamiento previo con zanubrutinib:
Debe cumplir con los siguientes criterios ≤ 15 días antes de la primera dosis del fármaco del estudio:
- Plaquetas ≥ 50.000/mm3
- Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 750/mm3
- Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3 veces el límite superior de lo normal
- Bilirrubina sérica total ≤ 3 veces el límite superior de lo normal (no se requiere para el síndrome de Gilbert)
- Intervalo QT corregido por la frecuencia cardíaca utilizando la fórmula de Fridericia (QTcF) ≤ 480 ms
- Insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV conocida según la New York Heart Association (NYHA)
- Aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min
- Las mujeres participantes en edad fértil y los hombres no estériles deben estar dispuestos a utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz.
Criterios clave de exclusión:
- Discontinuación permanente del tratamiento con zanubrutinib en el estudio principal de BeiGene debido a toxicidad inaceptable, incumplimiento de los procedimientos del estudio o retiro del consentimiento
- Infección sistémica activa no controlada o infección reciente que requiere terapia antimicrobiana parenteral
- Enfermedad potencialmente mortal, afección médica o disfunción de un sistema orgánico que, en opinión del investigador, podría comprometer la seguridad del participante, interferir con la absorción o el metabolismo de zanubrutinib o poner en riesgo indebido los resultados del estudio.
- Quimioterapia concomitante, terapia dirigida, radioterapia, terapias basadas en anticuerpos o cualquier terapia concomitante prohibida descrita en el protocolo
- Mujer embarazada o lactante
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Participación simultánea en otro estudio clínico terapéutico
- Antecedentes de enfermedad progresiva (PD) mientras recibía un inhibidor de BTK (excluyendo zanubrutinib)
NOTA: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Zanubrutinib (BGB-3111)
Todos los participantes recibirán zanubrutinib de etiqueta abierta
|
Participants will receive a total dose of 320 mg daily, given either as 160 mg BID or 320 mg QD, or the last dose level received in the sponsor parent study.
Otros nombres:
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|
Experimental: Zanubrutinib en combinación con Tislelizumab
Los participantes recibirán la combinación como en el estudio principal (solo Australia)
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Participants will receive a total dose of 320 mg daily, given either as 160 mg BID or 320 mg QD, or the last dose level received in the sponsor parent study.
Otros nombres:
Patients in Australia who participated in a parent study that involved combination therapy of zanubrutinib and tislelizumab will receive tislelizumab at a dose of 200mg every 3 weeks.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Periodo de tiempo: Up to 5 years
|
Safety as assessed by incidence of all treatment-emergent adverse events (TEAEs) and serious AEs (SAEs) and according to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 (NCI-CTCAE v5.0)
|
Up to 5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progression-Free Survival (PFS)
Periodo de tiempo: Up to 5 years
|
PFS is defined as time from start of treatment in an eligible BeOne (previously BeiGene) study to the first documentation of disease progression or death, whichever occurs first as determined by investigator assessment
|
Up to 5 years
|
|
Duration of Response (DOR)
Periodo de tiempo: Up to 5 years
|
DOR is defined as the time from the date that a confirmed response (CR or PR) was first observed in an eligible BeOne (previously BeiGene) study to the date of first documented disease progression or death, whichever occurred first, and as determined by the investigator.
|
Up to 5 years
|
|
Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: Up to 5 years
|
OS is defined as the ime from the starting date of zanubrutinib in the eligible BeOne (previously BeiGene) study to the date of death due to any reason
|
Up to 5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Study Director, BeOne Medicines
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moslehi JJ, Furman RR, Tam CS, Salem JE, Flowers CR, Cohen A, Zhang M, Zhang J, Chen L, Ma H, Brown JR. Cardiovascular events reported in patients with B-cell malignancies treated with zanubrutinib. Blood Adv. 2024 May 28;8(10):2478-2490. doi: 10.1182/bloodadvances.2023011641.
- Garcia-Sanz R, Owen RG, Jurczak W, Dimopoulos MA, McCarthy H, Cull G, Opat SS, Castillo JJ, Kersten MJ, Wahlin BE, Grosicki S, Prathikanti R, Tian T, Allewelt H, Cohen AC, Tam CS. Outcomes after transition from ibrutinib to zanubrutinib in patients with Waldenstrom macroglobulinemia from the ASPEN study. Blood Adv. 2025 Dec 23;9(24):6538-6546. doi: 10.1182/bloodadvances.2024015596.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BGB-3111-LTE1
- 2020-000547-31 (Número EudraCT)
- 2024-511267-28-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
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Marco de tiempo para compartir IPD
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Criterios de acceso compartido de IPD
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .