- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04171206
Väärinkäytöstä vapaa: Booster Project
Lyhyt Internetissä toimitettu toimenpide terveiden ihmissuhteiden edistämiseksi nuorten aikuisten keskuudessa: satunnaistettu lumekontrolloitu pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta siitä, että nuorilla aikuisilla on lisääntynyt riski kokea ja syyllistyä parisuhdeväkivaltaan (IPV), yleismaailmallisia ja laajalti saatavilla olevia ehkäisyohjelmia, jotka on suunnattu tälle ikäryhmälle, puuttuu. Yksi syy tähän voi olla se, että on vaikeaa tarjota yleistä ehkäisyä henkilöille, jotka eivät ole muodollisesti ryhmittyneet yhteen organisaatioon, kuten työssä oleville nuorille aikuisille. Muodollisesti ryhmittyneet, kuten yliopisto-opiskelijat, tuskin osallistuvat pitkiin ennaltaehkäisyohjelmaan, joka ei ole osa virallista opetussuunnitelmaa. Siksi tarvitaan laajalti saatavilla olevia, saavutettavia ja tehokkaita IPV-ehkäisyohjelmia, jotka voisivat sopia kaikille nuorille aikuisille sukupuolesta riippumatta. Koska monet nuoret aikuiset nykyajan länsimaisissa yhteiskunnissa joutuivat jonkinlaiseen parisuhdekasvatukseen kouluissa, saattaa olla, että lyhyt ohjelma riittää lisäämään heidän tietoisuuttaan IPV:stä ja vähentämään IPV-rikosten ja uhriksi joutumisen riskiä. Siksi ehdotamme lyhyttä Internet-pohjaista interventiota, Free From Abuse - The Booster Project, näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Tutkia yliopisto-opiskelijoille Internetin kautta toimitetun toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta (määritetty käyttämällä 1 ja 4 viikon seurantaprosentteja, % osallistujista, jotka vastasivat oikein vaatimustenmukaisuutta arvioiviin kontrollikysymyksiin);
- Arvioida tulostoimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta menetelminä, joilla mitataan toimenpiteen tehokkuutta lopullisessa kokeessa (määritetään puuttuvien tietojen prosentteina);
- Jatkuvien tulosten keskihajonnan (SD) arvioiminen lopullisen kokeen otoskoon laskelmien antamiseksi.
Toissijainen tavoite:
1. Arvioida lyhyen Internetissä toimitetun intervention, Free From Abuse - The Booster Project, mahdollista tehokkuutta väkivaltaisen käytöksen tunnustamisen lisäämisessä sekä perheväkivaltaa, hyväksikäyttöä ja hyväksikäytön uhriksi joutumista koskevien myyttien hyväksymisen vähentämisessä nuorten yliopistojen keskuudessa. opiskelijoita lumelääkkeeseen verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- The University of Sheffield
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla 18–24-vuotiaita yliopisto-opiskelijoita, asua Isossa-Britanniassa, heillä on oltava tietokone- ja internetyhteys sekä sujuva englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat eivät voi ilmoittautua kokeeseen, jos heillä on näkö- ja/tai kuulohäiriöitä videoleikkeiden katselun suhteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vapaa väärinkäytöstä
Tämä on lyhyt internetissä toimitettu interventio, jonka tarkoituksena on parantaa osallistujien kykyä tunnistaa väkivaltainen käyttäytyminen, vähentää perheväkivaltaan ja IPV:hen liittyvien myyttien hyväksymistä sekä vähentää hyväksikäyttöä ja uhriksi joutumista.
|
Hoitoryhmän osallistujat katsovat 15 minuutin puheen, jonka pitää IPV:stä selvinnyt aikuinen nainen, joka kertoo tarinan väkivaltaisesta suhteestaan.
Katsottuaan videon osallistujat lukevat tietoa 10 epäterveen suhteen merkistä.
Interventio kestää noin 25 minuuttia.
|
|
Placebo Comparator: Tekniikka ja rikollisuus
Tämä on lyhyt Internetissä toimitettu lumelääkeinterventio, jonka tarkoituksena on kertoa osallistujille siitä, kuinka teknologian kehitys voi vaikuttaa rikollisuuteen.
|
Plasebokontrolliryhmän osallistujat katsovat 19 minuutin puheen teknologian kehityksestä ja rikollisuudesta.
Katsottuaan videon osallistujat lukevat 10 faktaa kyberturvallisuudesta.
Interventio kestää noin 25 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos väärinkäytösten tunnustamisessa
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen - keskimäärin 1 tunti, 1 viikko, 4 viikkoa
|
Nuorten parisuhteen väärinkäytön (ARA) tunnistaminen (Rothman, Decker ja Silverman, 2006); pisteet tällä 12 pisteen itsearviointiasteikolla vaihtelevat 12:sta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat väärinkäytösten lisääntyneen tunnistamisen
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen - keskimäärin 1 tunti, 1 viikko, 4 viikkoa
|
|
Muutos perheväkivaltaa koskevien myyttien hyväksymisessä
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen - keskimäärin 1 tunti, 1 viikko, 4 viikkoa
|
Perheväkivallan myyttien hyväksymisasteikko (DVMAS; Peters, 2008); pisteet tällä 18 kohdan itsearviointiasteikolla vaihtelevat välillä 18-108, ja korkeammat pisteet osoittavat perheväkivaltaa koskevien myyttien lisääntyneen hyväksynnän
|
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen - keskimäärin 1 tunti, 1 viikko, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos väärinkäytöksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
Turvalliset päivämäärät - Psychological Abuse Perpetration -asteikko (Foshee et ai., 1996, 1998); pisteet tällä 14 pisteen itsearviointiasteikolla vaihtelevat 14-56, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä väärinkäyttöä
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos hyväksikäytön uhriksi joutumisessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
14-kohtaiset turvapäivämäärät - Psychological Abuse Victimization asteikko (Foshee et ai., 1996, 1998); pisteet tällä 14 pisteen itsearviointiasteikolla vaihtelevat välillä 14-56, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä hyväksikäytön uhriksi joutumista
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Agata Debowska, PhD, University of Sheffield
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 031298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .