- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04171206
Visszaéléstől mentes: The Booster Project
Egy rövid internetes beavatkozás a fiatal felnőttek egészséges kapcsolatainak előmozdítására: Randomizált, placebo-kontrollos kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy a fiatal felnőttek fokozottan ki vannak téve az intim párkapcsolati erőszak (IPV) megtapasztalásának és elkövetésének, hiányoznak az erre a korcsoportra irányuló univerzális és széles körben elérhető prevenciós programok. Ennek egyik oka lehet, hogy nehéz általános megelőzést nyújtani azoknak az egyéneknek, akik formálisan nem csoportosulnak egy szervezeten belül, mint például a foglalkoztatott fiatal felnőttek. Azok, akik formálisan csoportosulnak, például egyetemisták, nem valószínű, hogy olyan hosszadalmas prevenciós programban vesznek részt, amely nem része a hivatalos tantervnek. Ezért széles körben elérhető, hozzáférhető és hatékony IPV prevenciós programokra van szükség, amelyek minden fiatal felnőtt számára megfelelőek lehetnek, nemtől függetlenül. Mivel a mai nyugati társadalmakban sok fiatal felnőtt kapott valamilyen kapcsolati nevelést az iskolákban, előfordulhat, hogy egy rövid program elegendő lesz az IPV-tudatosságuk további növeléséhez, és csökkenti az IPV elkövetésének és áldozattá válásának kockázatát. Ezért javasolunk egy rövid internetes beavatkozást, a Visszaéléstől mentes - The Booster Project -et e célok elérése érdekében.
Elsődleges célok:
- Az egyetemi hallgatók számára interneten nyújtott beavatkozás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának vizsgálata (az 1 és 4 hetes követési arányok alapján, a megfelelést értékelő kontrollkérdésekre helyesen válaszoló résztvevők %-a);
- Felmérni az eredménymutatók elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát, mint a beavatkozás hatékonyságának mérésére szolgáló módszereket egy végleges vizsgálaton belül (a hiányzó adatok %-ának felhasználásával meghatározva);
- A folyamatos eredmények standard deviációjának (SD) becslése, hogy tájékozódjon a mintaméret számításairól egy végleges vizsgálathoz.
Másodlagos cél:
1. Értékelni a rövid, internetes beavatkozás, a Visszaéléstől mentes – The Booster Project potenciális hatékonyságát a bántalmazó magatartás elismerésének növelésében, valamint a családon belüli erőszakról, a bántalmazás elkövetéséről és a bántalmazás áldozatává válásáról szóló mítoszok elfogadásának csökkentésében a fiatal egyetemi hallgatók körében. a placebóval összehasonlítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság
- The University of Sheffield
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 18-24 év közötti egyetemistáknak kell lenniük, az Egyesült Királyságban kell lakniuk, rendelkezniük kell számítógép- és internetkapcsolattal, valamint folyékonyan beszélniük kell angolul.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők nem vehetnek részt a kísérletben, ha látási és/vagy hallási hiányosságaik vannak a videoklipek megtekintésével kapcsolatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Visszaéléstől mentes
Ez egy rövid, internetes beavatkozás, amelynek célja, hogy javítsa a résztvevők azon képességét, hogy felismerjék a bántalmazó viselkedést, csökkentsék a családon belüli erőszakkal és az IPV-vel kapcsolatos mítoszok elfogadását, valamint csökkentsék a visszaélések elkövetését és az áldozattá válást.
|
A kezelőcsoport résztvevői egy 15 perces előadást néznek meg, amelyet egy felnőtt, IPV-túlélő nő tart, aki elmeséli bántalmazó kapcsolatának történetét.
A videó megtekintése után a résztvevők az egészségtelen kapcsolat 10 jeléről olvashatnak információkat.
A beavatkozás körülbelül 25 percet vesz igénybe.
|
Placebo Comparator: Technológia és bűnözés
Ez egy rövid, interneten átadott placebo beavatkozás, amelynek célja, hogy tájékoztassa a résztvevőket arról, hogy a technológia fejlődése hogyan befolyásolhatja a bűnözést.
|
A placebo kontroll kar résztvevői 19 perces előadást néznek meg a technológiai fejlesztésről és a bűnözésről.
A videó megtekintése után a résztvevők 10 tényt olvashatnak a kiberbiztonságról.
A beavatkozás körülbelül 25 percet vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a sértő magatartás felismerésében
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után – átlagosan 1 óra, 1 hét, 4 hét
|
A serdülőkori kapcsolati bántalmazás (ARA) felismerése (Rothman, Decker és Silverman, 2006); ezen a 12 tételes önbevallási skálán a pontszámok 12-től 60-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a bántalmazó viselkedés fokozott felismerését jelzik.
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után – átlagosan 1 óra, 1 hét, 4 hét
|
Változás a családon belüli erőszakról szóló mítoszok elfogadásában
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után – átlagosan 1 óra, 1 hét, 4 hét
|
Családon belüli erőszak mítosz-elfogadási skála (DVMAS; Peters, 2008); ezen a 18 tételes önbevallási skálán a pontszámok 18-tól 108-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a családon belüli erőszakkal kapcsolatos mítoszok fokozott elfogadását jelzik.
|
alapvonal, közvetlenül a beavatkozás után – átlagosan 1 óra, 1 hét, 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a visszaélések elkövetésében
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
Biztonságos dátumok – Pszichológiai bántalmazás elkövetési skála (Foshee et al., 1996, 1998); ezen a 14 tételes önbevallási skálán a pontszámok 14-től 56-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a visszaélések megnövekedett számát jelzik.
|
alapérték, 4 hét
|
Változás a bántalmazás áldozatává válásában
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
14 tételből álló biztonságos dátumok – Pszichológiai bántalmazás áldozatává válás skála (Foshee et al., 1996, 1998); ezen a 14 tételes önbevallási skálán a pontszámok 14-től 56-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a bántalmazás megnövekedett áldozattá válását jelzik.
|
alapérték, 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Agata Debowska, PhD, University of Sheffield
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 031298
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Visszaéléstől mentes
-
U-Systems, Inc.Befejezve
-
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military...Seoul National University Bundang Hospital; Xidian University; Shenzhen UniversityToborzás
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Delphinus Medical Technologies, Inc.BefejezveMellrák neoplazmákEgyesült Államok
-
GE HealthcareVisszavont
-
University of ZurichToborzásMellrák | ImplantátumokSvájc
-
Samsung Medical CenterIsmeretlen
-
University of HaifaToborzásCsökkent figyelem | Mentális egészséggel kapcsolatos probléma | KérődzésIzrael
-
Delphinus Medical Technologies, Inc.BefejezveMellrák neoplazmákEgyesült Államok
-
GE HealthcareMegszűnt