- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04171206
Liberi dagli abusi: il progetto Booster
Un breve intervento fornito via Internet per promuovere relazioni sane tra i giovani adulti: uno studio pilota randomizzato controllato con placebo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante il fatto che i giovani adulti corrano un rischio maggiore di subire e perpetrare violenza da parte del partner (IPV), mancano programmi di prevenzione universali e ampiamente accessibili rivolti a questa fascia di età. Uno dei motivi potrebbe essere la difficoltà di fornire una prevenzione universale a individui che non sono formalmente raggruppati in un'unica organizzazione, come i giovani adulti occupati. Coloro che sono formalmente raggruppati, come gli studenti universitari, difficilmente parteciperanno a un lungo programma di prevenzione che non fa parte di un curriculum ufficiale. Pertanto, vi è la necessità di programmi di prevenzione dell'IPV ampiamente disponibili, accessibili ed efficaci che possano essere appropriati per tutti i giovani adulti indipendentemente dal genere. Poiché molti giovani adulti nelle società occidentali contemporanee sono stati esposti a qualche tipo di educazione relazionale nelle scuole, potrebbe essere sufficiente un breve programma per aumentare ulteriormente la loro consapevolezza dell'IPV e ridurre il rischio di perpetrazione e vittimizzazione dell'IPV. Pertanto, proponiamo un breve intervento basato su Internet, Free From Abuse - The Booster Project, per raggiungere questi obiettivi.
Obiettivi primari:
- Indagare l'accettabilità e la fattibilità dell'intervento fornito via Internet agli studenti universitari (determinato utilizzando i tassi di follow-up a 1 e 4 settimane, % di partecipanti che hanno risposto correttamente alle domande di controllo che valutano la conformità);
- Valutare l'accettabilità e la fattibilità delle misure di esito come metodi per misurare l'efficacia dell'intervento all'interno di una sperimentazione definitiva (determinata utilizzando la % di dati mancanti);
- Per stimare la deviazione standard (SD) per i risultati continui per informare i calcoli della dimensione del campione per una prova definitiva.
Obiettivo secondario:
1. Valutare la potenziale efficacia del breve intervento fornito via Internet, Free From Abuse - The Booster Project, nell'aumentare il riconoscimento del comportamento abusivo, nonché nel ridurre l'accettazione dei miti sulla violenza domestica, la perpetrazione di abusi e la vittimizzazione degli abusi tra i giovani universitari studenti rispetto al placebo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sheffield, Regno Unito
- The University of Sheffield
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere studenti universitari di età compresa tra i 18 e i 24 anni, risiedere nel Regno Unito, avere accesso a un computer e una connessione Internet e parlare correntemente l'inglese.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non potranno iscriversi alla prova se presentano deficit visivi e/o uditivi per quanto riguarda la visione di videoclip.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Libero da abusi
Si tratta di un breve intervento fornito su Internet progettato per aumentare la capacità dei partecipanti di riconoscere comportamenti abusivi, ridurre l'accettazione dei miti relativi alla violenza domestica e all'IPV, nonché ridurre la perpetrazione e la vittimizzazione degli abusi.
|
I partecipanti al braccio di trattamento guarderanno un discorso di 15 minuti tenuto da una donna adulta sopravvissuta all'IPV che racconta la storia della sua relazione violenta.
Dopo aver visto il video, i partecipanti leggeranno informazioni su 10 segni di una relazione malsana.
L'intervento richiederà circa 25 minuti per essere completato.
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Comparatore placebo: Tecnologia e criminalità
Questo è un breve intervento placebo fornito via Internet, progettato per informare i partecipanti su come lo sviluppo della tecnologia potrebbe influenzare il crimine.
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I partecipanti al braccio di controllo del placebo guarderanno un discorso di 19 minuti sullo sviluppo tecnologico e il crimine.
Dopo aver visto il video, i partecipanti leggeranno 10 fatti sulla sicurezza informatica.
L'intervento richiederà circa 25 minuti per essere completato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nel riconoscimento del comportamento abusivo
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento - una media di 1 ora, 1 settimana, 4 settimane
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Riconoscimento della scala ARA (Adolescent Relationship Abuse) (Rothman, Decker e Silverman, 2006); i punteggi su questa scala di autovalutazione a 12 item vanno da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano un maggiore riconoscimento del comportamento violento
|
basale, immediatamente dopo l'intervento - una media di 1 ora, 1 settimana, 4 settimane
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Cambiamento nell'accettazione dei miti sulla violenza domestica
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento - una media di 1 ora, 1 settimana, 4 settimane
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Scala di accettazione del mito della violenza domestica (DVMAS; Peters, 2008); i punteggi su questa scala self-report di 18 item vanno da 18 a 108, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettazione dei miti sulla violenza domestica
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basale, immediatamente dopo l'intervento - una media di 1 ora, 1 settimana, 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella perpetrazione di abusi
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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Date sicure - Scala per la perpetrazione di abusi psicologici (Foshee et al., 1996, 1998); i punteggi su questa scala di autovalutazione a 14 item vanno da 14 a 56, con punteggi più alti che indicano una maggiore perpetrazione di abusi
|
basale, 4 settimane
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Cambiamento nella vittimizzazione degli abusi
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
|
Date sicure a 14 voci - Scala di vittimizzazione per abuso psicologico (Foshee et al., 1996, 1998); i punteggi su questa scala di autovalutazione a 14 item vanno da 14 a 56, con punteggi più alti che indicano una maggiore vittimizzazione degli abusi
|
basale, 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Agata Debowska, PhD, University of Sheffield
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 031298
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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