Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Free From Abuse: The Booster Project

4. november 2020 oppdatert av: University of Sheffield

En kort intervensjon levert på Internett for å fremme sunne forhold blant unge voksne: En randomisert placebokontrollert pilotstudie

Dette prosjektet er designet for å utvikle og teste en kort internett-levert intervensjon for å fremme sunne relasjoner blant unge voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for at unge voksne har en økt risiko for å oppleve og utøve vold i nære relasjoner (IPV), er det mangel på universelle og allment tilgjengelige forebyggingsprogrammer rettet mot denne aldersgruppen. En av årsakene til dette kan være at det er vanskelig å levere en universell forebygging til personer som ikke formelt er gruppert gjennom én organisasjon, for eksempel ansatte unge voksne. De som er formelt gruppert, for eksempel universitetsstudenter, vil neppe delta i et langvarig forebyggingsprogram som ikke er en del av en offisiell læreplan. Derfor er det behov for allment tilgjengelige, tilgjengelige og effektive IPV-forebyggingsprogrammer som kan være passende for alle unge voksne uavhengig av kjønn. Siden mange unge voksne i moderne vestlige samfunn ble utsatt for en slags relasjonsundervisning i skolen, kan det være at et kort program vil være tilstrekkelig for å øke bevisstheten deres om IPV ytterligere og redusere IPV-utførelse og risiko for utsatthet. Derfor foreslår vi en kort internettbasert intervensjon, Free From Abuse - The Booster Project, for å nå disse målene.

Primære mål:

  1. For å undersøke akseptabiliteten og gjennomførbarheten av internett-levert intervensjon til universitetsstudenter (bestemt ved å bruke 1 og 4-ukers oppfølgingsfrekvens, % av deltakerne som svarte korrekt på kontrollspørsmål for å vurdere samsvar);
  2. Å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av utfallsmålene som metoder for å måle effektiviteten av intervensjonen i en definitiv prøve (bestemt ved bruk av % av manglende data);
  3. For å estimere standardavviket (SD) for de kontinuerlige resultatene for å informere om prøvestørrelsesberegninger for en endelig prøve.

Sekundært mål:

1. For å evaluere den potensielle effektiviteten av den korte internettleverte intervensjonen, Free From Abuse - The Booster Project, for å øke anerkjennelsen av fornærmende atferd, samt redusere aksepten av myter om vold i hjemmet, utførelse av overgrep og ofre for overgrep blant unge universiteter studenter sammenlignet med placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sheffield, Storbritannia
        • The University of Sheffield

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne må være universitetsstudenter i alderen 18-24 år, bosatt i Storbritannia, ha tilgang til datamaskin og internettforbindelse, og beherske engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil ikke være kvalifisert til å melde seg på prøven hvis de har visuelle og/eller auditive mangler med hensyn til å se videoklipp.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fri fra misbruk
Dette er en kort intervensjon levert på internett designet for å øke deltakernes evne til å gjenkjenne voldelig atferd, redusere aksept av myter knyttet til vold i hjemmet og IPV, samt redusere misbruk og utsatthet.
Deltakere i behandlingsarmen vil se en 15-minutters tale holdt av en voksen kvinnelig overlevende fra IPV som forteller historien om hennes voldelige forhold. Etter å ha sett videoen vil deltakerne lese informasjon om 10 tegn på et usunt forhold. Intervensjonen vil ta omtrent 25 minutter å fullføre.
Placebo komparator: Teknologi og kriminalitet
Dette er en kort internett-levert placebo-intervensjon designet for å informere deltakerne om hvordan utviklingen av teknologi kan påvirke kriminalitet.
Deltakere i placebokontrollarmen vil se et 19-minutters foredrag om teknologiutvikling og kriminalitet. Etter å ha sett videoen vil deltakerne lese 10 fakta om cybersikkerhet. Intervensjonen vil ta omtrent 25 minutter å fullføre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i anerkjennelse av krenkende atferd
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon - gjennomsnittlig 1 time, 1 uke, 4 uker
Anerkjennelse av ungdomsforholdsmisbruk (ARA) skala (Rothman, Decker, & Silverman, 2006); score på denne 12-elements selvrapporteringsskala varierer fra 12 til 60, med høyere poengsum som indikerer en økt anerkjennelse av fornærmende atferd
baseline, umiddelbart etter intervensjon - gjennomsnittlig 1 time, 1 uke, 4 uker
Endring i aksept for myter om vold i hjemmet
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon - gjennomsnittlig 1 time, 1 uke, 4 uker
Vold i hjemmet Myth Acceptance Scale (DVMAS; Peters, 2008); score på denne 18-elements selvrapporteringsskala varierer fra 18 til 108, med høyere poengsum som indikerer økt aksept for myter om vold i hjemmet
baseline, umiddelbart etter intervensjon - gjennomsnittlig 1 time, 1 uke, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i misbruk
Tidsramme: baseline, 4 uker
Safe Dates - Psychological Abuse Perpetration skala (Foshee et al., 1996, 1998); score på denne 14-elements selvrapporteringsskala varierer fra 14 til 56, med høyere poengsum som indikerer økt misbruk
baseline, 4 uker
Endring i offer for overgrep
Tidsramme: baseline, 4 uker
14-elements Safe Dates - Psychological Abuse Victimization-skala (Foshee et al., 1996, 1998); skårene på denne 14-elements selvrapporteringsskalaen varierer fra 14 til 56, med høyere skårer som indikerer økt utsatthet for overgrep
baseline, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Agata Debowska, PhD, University of Sheffield

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fri fra misbruk

3
Abonnere