- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04171206
Free From Abuse: The Booster Project
En kort internetlevererad intervention för att främja sunda relationer bland unga vuxna: en randomiserad placebokontrollerad pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots att unga vuxna löper en ökad risk att utsättas för och utöva våld i nära relationer (IPV), finns det en brist på universella och allmänt tillgängliga förebyggande program riktade till denna åldersgrupp. En av anledningarna till detta kan vara att det är svårt att leverera en universell prevention till individer som inte formellt är grupperade genom en organisation, till exempel anställda unga vuxna. De som formellt är grupperade, till exempel universitetsstudenter, kommer sannolikt inte att delta i ett långt förebyggande program som inte är en del av en officiell läroplan. Därför finns det ett behov av allmänt tillgängliga, tillgängliga och effektiva IPV-förebyggande program som kan vara lämpliga för alla unga vuxna oavsett kön. Eftersom många unga vuxna i nutida västerländska samhällen utsattes för någon form av relationsutbildning i skolan, kan det vara så att ett kort program räcker för att ytterligare öka deras medvetenhet om IPV och minska risken för IPV-brott och utsatthet. Därför föreslår vi en kort internetbaserad intervention, Free From Abuse - The Booster Project, för att uppnå dessa mål.
Primära mål:
- Att undersöka acceptansen och genomförbarheten av den internetlevererade interventionen till universitetsstudenter (fastställd med 1 och 4 veckors uppföljningsfrekvens, % av deltagarna som svarade korrekt på kontrollfrågor för att bedöma efterlevnad);
- Att bedöma acceptansen och genomförbarheten av resultatmåtten som metoder för att mäta effektiviteten av interventionen inom en definitiv prövning (bestäms med hjälp av % av saknade data);
- Att uppskatta standardavvikelsen (SD) för de kontinuerliga resultaten för att informera provstorleksberäkningar för en definitiv prövning.
Sekundärt mål:
1. Att utvärdera den potentiella effektiviteten av den korta internet-levererade interventionen, Free From Abuse - The Booster Project, för att öka erkännandet av kränkande beteende, samt minska acceptansen av myter om våld i hemmet, utövande av övergrepp och utsatthet för övergrepp bland unga universitet studenter jämfört med placebo.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sheffield, Storbritannien
- The University of Sheffield
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara universitetsstudenter i åldrarna 18-24 år, bosatta i Storbritannien, ha tillgång till en dator och internetuppkoppling och kunna engelska flytande.
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer inte att vara berättigade att anmäla sig till försöket om de har visuella och/eller auditiva brister när det gäller att titta på videoklipp.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fri från missbruk
Detta är en kortfattad internetintervention utformad för att öka deltagarnas förmåga att känna igen kränkande beteende, minska acceptansen av myter relaterade till våld i hemmet och IPV, samt minska övergrepp och kränkning.
|
Deltagarna i behandlingsarmen kommer att titta på ett 15-minuters föredrag som hålls av en vuxen kvinnlig överlevande av IPV som berättar historien om hennes missbruksförhållande.
Efter att ha sett videon kommer deltagarna att läsa information om 10 tecken på ett ohälsosamt förhållande.
Interventionen kommer att ta cirka 25 minuter att slutföra.
|
Placebo-jämförare: Teknik och kriminalitet
Detta är en kort internetlevererad placebointervention utformad för att informera deltagarna om hur utvecklingen av teknik kan påverka brottsligheten.
|
Deltagarna i placebokontrollarmen kommer att titta på ett 19-minuters föredrag om teknikutveckling och kriminalitet.
Efter att ha sett videon kommer deltagarna att läsa 10 fakta om cybersäkerhet.
Interventionen kommer att ta cirka 25 minuter att slutföra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i erkännande av kränkande beteende
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention - i genomsnitt 1 timme, 1 vecka, 4 veckor
|
Erkännande av ARA-skalan (Rothman, Decker, & Silverman, 2006); poängen på denna 12-objekts självrapporteringsskala varierar från 12 till 60, med högre poäng som indikerar ett ökat erkännande av kränkande beteende
|
baslinje, omedelbart efter intervention - i genomsnitt 1 timme, 1 vecka, 4 veckor
|
Förändring i acceptansen av myter om våld i hemmet
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention - i genomsnitt 1 timme, 1 vecka, 4 veckor
|
Våld i hemmet Myth Acceptance Scale (DVMAS; Peters, 2008); poängen på denna 18-objekts självrapporteringsskala varierar från 18 till 108, med högre poäng som indikerar en ökad acceptans av myter om våld i hemmet
|
baslinje, omedelbart efter intervention - i genomsnitt 1 timme, 1 vecka, 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i övergreppsbrott
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
Safe Dates - Psychological Abuse Perpetration skala (Foshee et al., 1996, 1998); poängen på denna 14-objekts självrapporteringsskala varierar från 14 till 56, med högre poäng som indikerar ett ökat missbruk
|
baslinje, 4 veckor
|
Förändring i missbruksutsättning
Tidsram: baslinje, 4 veckor
|
Säkra datum med 14 punkter - psykologisk övergreppsskada (Foshee et al., 1996, 1998); poängen på denna 14-objekts självrapporteringsskala varierar från 14 till 56, med högre poäng som indikerar en ökad utsatthet för övergrepp
|
baslinje, 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Agata Debowska, PhD, University of Sheffield
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 031298
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fri från missbruk
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
U-Systems, Inc.Avslutad
-
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military...Seoul National University Bundang Hospital; Xidian University; Shenzhen UniversityRekrytering
-
Delphinus Medical Technologies, Inc.AvslutadBröstneoplasmerFörenta staterna
-
University of ZurichRekryteringBröstcancer | ImplantatSchweiz
-
GE HealthcareIndragen
-
Swansea UniversityCardiff University; University Hospitals, Leicester; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Samsung Medical CenterOkänd
-
University of HaifaRekryteringUppmärksamhet nedsatt | Problem med psykisk hälsa | GrubbelIsrael
-
New York State Psychiatric InstituteAmerican Foundation for Suicide Prevention; Baltic Street, AEH.UpphängdSjälvmord | Suicidalt beteende | Finansiell stress | Självmordstankar | HoppasFörenta staterna