Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Free From Abuse: The Booster Project

4 november 2020 uppdaterad av: University of Sheffield

En kort internetlevererad intervention för att främja sunda relationer bland unga vuxna: en randomiserad placebokontrollerad pilotstudie

Detta projekt är utformat för att utveckla och testa en kort internet-levererad intervention för att främja sunda relationer bland unga vuxna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trots att unga vuxna löper en ökad risk att utsättas för och utöva våld i nära relationer (IPV), finns det en brist på universella och allmänt tillgängliga förebyggande program riktade till denna åldersgrupp. En av anledningarna till detta kan vara att det är svårt att leverera en universell prevention till individer som inte formellt är grupperade genom en organisation, till exempel anställda unga vuxna. De som formellt är grupperade, till exempel universitetsstudenter, kommer sannolikt inte att delta i ett långt förebyggande program som inte är en del av en officiell läroplan. Därför finns det ett behov av allmänt tillgängliga, tillgängliga och effektiva IPV-förebyggande program som kan vara lämpliga för alla unga vuxna oavsett kön. Eftersom många unga vuxna i nutida västerländska samhällen utsattes för någon form av relationsutbildning i skolan, kan det vara så att ett kort program räcker för att ytterligare öka deras medvetenhet om IPV och minska risken för IPV-brott och utsatthet. Därför föreslår vi en kort internetbaserad intervention, Free From Abuse - The Booster Project, för att uppnå dessa mål.

Primära mål:

  1. Att undersöka acceptansen och genomförbarheten av den internetlevererade interventionen till universitetsstudenter (fastställd med 1 och 4 veckors uppföljningsfrekvens, % av deltagarna som svarade korrekt på kontrollfrågor för att bedöma efterlevnad);
  2. Att bedöma acceptansen och genomförbarheten av resultatmåtten som metoder för att mäta effektiviteten av interventionen inom en definitiv prövning (bestäms med hjälp av % av saknade data);
  3. Att uppskatta standardavvikelsen (SD) för de kontinuerliga resultaten för att informera provstorleksberäkningar för en definitiv prövning.

Sekundärt mål:

1. Att utvärdera den potentiella effektiviteten av den korta internet-levererade interventionen, Free From Abuse - The Booster Project, för att öka erkännandet av kränkande beteende, samt minska acceptansen av myter om våld i hemmet, utövande av övergrepp och utsatthet för övergrepp bland unga universitet studenter jämfört med placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sheffield, Storbritannien
        • The University of Sheffield

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste vara universitetsstudenter i åldrarna 18-24 år, bosatta i Storbritannien, ha tillgång till en dator och internetuppkoppling och kunna engelska flytande.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare kommer inte att vara berättigade att anmäla sig till försöket om de har visuella och/eller auditiva brister när det gäller att titta på videoklipp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fri från missbruk
Detta är en kortfattad internetintervention utformad för att öka deltagarnas förmåga att känna igen kränkande beteende, minska acceptansen av myter relaterade till våld i hemmet och IPV, samt minska övergrepp och kränkning.
Deltagarna i behandlingsarmen kommer att titta på ett 15-minuters föredrag som hålls av en vuxen kvinnlig överlevande av IPV som berättar historien om hennes missbruksförhållande. Efter att ha sett videon kommer deltagarna att läsa information om 10 tecken på ett ohälsosamt förhållande. Interventionen kommer att ta cirka 25 minuter att slutföra.
Placebo-jämförare: Teknik och kriminalitet
Detta är en kort internetlevererad placebointervention utformad för att informera deltagarna om hur utvecklingen av teknik kan påverka brottsligheten.
Deltagarna i placebokontrollarmen kommer att titta på ett 19-minuters föredrag om teknikutveckling och kriminalitet. Efter att ha sett videon kommer deltagarna att läsa 10 fakta om cybersäkerhet. Interventionen kommer att ta cirka 25 minuter att slutföra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i erkännande av kränkande beteende
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention - i genomsnitt 1 timme, 1 vecka, 4 veckor
Erkännande av ARA-skalan (Rothman, Decker, & Silverman, 2006); poängen på denna 12-objekts självrapporteringsskala varierar från 12 till 60, med högre poäng som indikerar ett ökat erkännande av kränkande beteende
baslinje, omedelbart efter intervention - i genomsnitt 1 timme, 1 vecka, 4 veckor
Förändring i acceptansen av myter om våld i hemmet
Tidsram: baslinje, omedelbart efter intervention - i genomsnitt 1 timme, 1 vecka, 4 veckor
Våld i hemmet Myth Acceptance Scale (DVMAS; Peters, 2008); poängen på denna 18-objekts självrapporteringsskala varierar från 18 till 108, med högre poäng som indikerar en ökad acceptans av myter om våld i hemmet
baslinje, omedelbart efter intervention - i genomsnitt 1 timme, 1 vecka, 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i övergreppsbrott
Tidsram: baslinje, 4 veckor
Safe Dates - Psychological Abuse Perpetration skala (Foshee et al., 1996, 1998); poängen på denna 14-objekts självrapporteringsskala varierar från 14 till 56, med högre poäng som indikerar ett ökat missbruk
baslinje, 4 veckor
Förändring i missbruksutsättning
Tidsram: baslinje, 4 veckor
Säkra datum med 14 punkter - psykologisk övergreppsskada (Foshee et al., 1996, 1998); poängen på denna 14-objekts självrapporteringsskala varierar från 14 till 56, med högre poäng som indikerar en ökad utsatthet för övergrepp
baslinje, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Agata Debowska, PhD, University of Sheffield

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Första postat (Faktisk)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2020

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fri från missbruk

3
Prenumerera