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Livre de Abuso: O Projeto Booster

4 de novembro de 2020 atualizado por: University of Sheffield

Uma breve intervenção fornecida pela Internet para promover relacionamentos saudáveis ​​entre jovens adultos: um estudo piloto randomizado controlado por placebo

Este projeto foi concebido para desenvolver e testar uma breve intervenção fornecida pela Internet para promover relacionamentos saudáveis ​​entre jovens adultos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar do fato de que os jovens adultos correm um risco maior de sofrer e perpetrar violência por parceiro íntimo (VPI), há uma falta de programas de prevenção universais e amplamente acessíveis direcionados a essa faixa etária. Uma das razões para isso pode ser a dificuldade de oferecer uma prevenção universal a indivíduos que não estejam formalmente agrupados por meio de uma organização, como jovens adultos empregados. Aqueles que estão formalmente agrupados, como estudantes universitários, dificilmente participarão de um longo programa de prevenção que não faça parte de um currículo oficial. Portanto, há a necessidade de programas de prevenção de VPI amplamente disponíveis, acessíveis e eficazes que possam ser apropriados para todos os adultos jovens, independentemente do gênero. Uma vez que muitos jovens adultos nas sociedades ocidentais contemporâneas foram expostos a algum tipo de educação de relacionamento nas escolas, pode ser que um breve programa seja suficiente para aumentar ainda mais sua conscientização sobre VPI e reduzir a perpetração de VPI e o risco de vitimização. Portanto, propomos uma breve intervenção baseada na Internet, Free From Abuse - The Booster Project, para atingir esses objetivos.

Objetivos primários:

  1. Investigar a aceitabilidade e a viabilidade da intervenção fornecida pela Internet para estudantes universitários (determinada usando as taxas de acompanhamento de 1 e 4 semanas, % de participantes que responderam corretamente às perguntas de controle avaliando a adesão);
  2. Avaliar a aceitabilidade e viabilidade das medidas de resultado como métodos para medir a eficácia da intervenção em um estudo definitivo (determinado usando % de dados ausentes);
  3. Para estimar o desvio padrão (SD) para os resultados contínuos para informar os cálculos do tamanho da amostra para um ensaio definitivo.

Objetivo secundário:

1. Avaliar a eficácia potencial da breve intervenção fornecida pela Internet, Free From Abuse - The Booster Project, no aumento do reconhecimento de comportamento abusivo, bem como na redução da aceitação de mitos sobre violência doméstica, perpetração de abuso e vitimização de abuso entre jovens universitários estudantes em comparação com placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sheffield, Reino Unido
        • The University of Sheffield

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser estudantes universitários com idade entre 18 e 24 anos, residir no Reino Unido, ter acesso a um computador e conexão à Internet e ser fluente em inglês.

Critério de exclusão:

  • Os participantes não serão elegíveis para se inscrever no teste se tiverem déficits visuais e/ou auditivos em relação à exibição de videoclipes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Livre de abuso
Esta é uma breve intervenção fornecida pela internet projetada para aumentar a capacidade dos participantes de reconhecer o comportamento abusivo, reduzir a aceitação de mitos relacionados à violência doméstica e VPI, bem como diminuir a perpetração de abuso e a vitimização.
Os participantes do braço de tratamento assistirão a uma palestra de 15 minutos proferida por uma mulher adulta sobrevivente de VPI, que conta a história de seu relacionamento abusivo. Depois de assistir ao vídeo, os participantes lerão informações sobre 10 sinais de um relacionamento doentio. A intervenção levará aproximadamente 25 minutos para ser concluída.
Comparador de Placebo: Tecnologia e crime
Esta é uma breve intervenção placebo fornecida pela Internet, projetada para informar os participantes sobre como o desenvolvimento da tecnologia pode afetar o crime.
Os participantes do braço de controle placebo assistirão a uma palestra de 19 minutos sobre desenvolvimento de tecnologia e crime. Depois de assistir ao vídeo, os participantes lerão 10 fatos sobre segurança cibernética. A intervenção levará aproximadamente 25 minutos para ser concluída.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no reconhecimento de comportamento abusivo
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção - uma média de 1 hora, 1 semana, 4 semanas
Escala de reconhecimento de abuso em relacionamento adolescente (ARA) (Rothman, Decker, & Silverman, 2006); as pontuações nesta escala de autorrelato de 12 itens variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando um maior reconhecimento de comportamento abusivo
linha de base, imediatamente após a intervenção - uma média de 1 hora, 1 semana, 4 semanas
Mudança na aceitação de mitos sobre violência doméstica
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção - uma média de 1 hora, 1 semana, 4 semanas
Escala de Aceitação do Mito da Violência Doméstica (DVMAS; Peters, 2008); as pontuações nesta escala de autorrelato de 18 itens variam de 18 a 108, com pontuações mais altas indicando uma maior aceitação de mitos sobre violência doméstica
linha de base, imediatamente após a intervenção - uma média de 1 hora, 1 semana, 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na perpetração de abuso
Prazo: linha de base, 4 semanas
Safe Dates - Escala de perpetração de abuso psicológico (Foshee et al., 1996, 1998); as pontuações nesta escala de autorrelato de 14 itens variam de 14 a 56, com pontuações mais altas indicando um aumento na perpetração de abuso
linha de base, 4 semanas
Mudança na vitimização de abuso
Prazo: linha de base, 4 semanas
14 itens Encontros Seguros - Escala de Vitimização de Abuso Psicológico (Foshee et al., 1996, 1998); as pontuações nesta escala de autorrelato de 14 itens variam de 14 a 56, com pontuações mais altas indicando um aumento na vitimização de abuso
linha de base, 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Agata Debowska, PhD, University of Sheffield

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 031298

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Livre de abuso

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