- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04171206
Livre de Abuso: O Projeto Booster
Uma breve intervenção fornecida pela Internet para promover relacionamentos saudáveis entre jovens adultos: um estudo piloto randomizado controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do fato de que os jovens adultos correm um risco maior de sofrer e perpetrar violência por parceiro íntimo (VPI), há uma falta de programas de prevenção universais e amplamente acessíveis direcionados a essa faixa etária. Uma das razões para isso pode ser a dificuldade de oferecer uma prevenção universal a indivíduos que não estejam formalmente agrupados por meio de uma organização, como jovens adultos empregados. Aqueles que estão formalmente agrupados, como estudantes universitários, dificilmente participarão de um longo programa de prevenção que não faça parte de um currículo oficial. Portanto, há a necessidade de programas de prevenção de VPI amplamente disponíveis, acessíveis e eficazes que possam ser apropriados para todos os adultos jovens, independentemente do gênero. Uma vez que muitos jovens adultos nas sociedades ocidentais contemporâneas foram expostos a algum tipo de educação de relacionamento nas escolas, pode ser que um breve programa seja suficiente para aumentar ainda mais sua conscientização sobre VPI e reduzir a perpetração de VPI e o risco de vitimização. Portanto, propomos uma breve intervenção baseada na Internet, Free From Abuse - The Booster Project, para atingir esses objetivos.
Objetivos primários:
- Investigar a aceitabilidade e a viabilidade da intervenção fornecida pela Internet para estudantes universitários (determinada usando as taxas de acompanhamento de 1 e 4 semanas, % de participantes que responderam corretamente às perguntas de controle avaliando a adesão);
- Avaliar a aceitabilidade e viabilidade das medidas de resultado como métodos para medir a eficácia da intervenção em um estudo definitivo (determinado usando % de dados ausentes);
- Para estimar o desvio padrão (SD) para os resultados contínuos para informar os cálculos do tamanho da amostra para um ensaio definitivo.
Objetivo secundário:
1. Avaliar a eficácia potencial da breve intervenção fornecida pela Internet, Free From Abuse - The Booster Project, no aumento do reconhecimento de comportamento abusivo, bem como na redução da aceitação de mitos sobre violência doméstica, perpetração de abuso e vitimização de abuso entre jovens universitários estudantes em comparação com placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sheffield, Reino Unido
- The University of Sheffield
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser estudantes universitários com idade entre 18 e 24 anos, residir no Reino Unido, ter acesso a um computador e conexão à Internet e ser fluente em inglês.
Critério de exclusão:
- Os participantes não serão elegíveis para se inscrever no teste se tiverem déficits visuais e/ou auditivos em relação à exibição de videoclipes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Livre de abuso
Esta é uma breve intervenção fornecida pela internet projetada para aumentar a capacidade dos participantes de reconhecer o comportamento abusivo, reduzir a aceitação de mitos relacionados à violência doméstica e VPI, bem como diminuir a perpetração de abuso e a vitimização.
|
Os participantes do braço de tratamento assistirão a uma palestra de 15 minutos proferida por uma mulher adulta sobrevivente de VPI, que conta a história de seu relacionamento abusivo.
Depois de assistir ao vídeo, os participantes lerão informações sobre 10 sinais de um relacionamento doentio.
A intervenção levará aproximadamente 25 minutos para ser concluída.
|
Comparador de Placebo: Tecnologia e crime
Esta é uma breve intervenção placebo fornecida pela Internet, projetada para informar os participantes sobre como o desenvolvimento da tecnologia pode afetar o crime.
|
Os participantes do braço de controle placebo assistirão a uma palestra de 19 minutos sobre desenvolvimento de tecnologia e crime.
Depois de assistir ao vídeo, os participantes lerão 10 fatos sobre segurança cibernética.
A intervenção levará aproximadamente 25 minutos para ser concluída.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no reconhecimento de comportamento abusivo
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção - uma média de 1 hora, 1 semana, 4 semanas
|
Escala de reconhecimento de abuso em relacionamento adolescente (ARA) (Rothman, Decker, & Silverman, 2006); as pontuações nesta escala de autorrelato de 12 itens variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando um maior reconhecimento de comportamento abusivo
|
linha de base, imediatamente após a intervenção - uma média de 1 hora, 1 semana, 4 semanas
|
Mudança na aceitação de mitos sobre violência doméstica
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção - uma média de 1 hora, 1 semana, 4 semanas
|
Escala de Aceitação do Mito da Violência Doméstica (DVMAS; Peters, 2008); as pontuações nesta escala de autorrelato de 18 itens variam de 18 a 108, com pontuações mais altas indicando uma maior aceitação de mitos sobre violência doméstica
|
linha de base, imediatamente após a intervenção - uma média de 1 hora, 1 semana, 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na perpetração de abuso
Prazo: linha de base, 4 semanas
|
Safe Dates - Escala de perpetração de abuso psicológico (Foshee et al., 1996, 1998); as pontuações nesta escala de autorrelato de 14 itens variam de 14 a 56, com pontuações mais altas indicando um aumento na perpetração de abuso
|
linha de base, 4 semanas
|
Mudança na vitimização de abuso
Prazo: linha de base, 4 semanas
|
14 itens Encontros Seguros - Escala de Vitimização de Abuso Psicológico (Foshee et al., 1996, 1998); as pontuações nesta escala de autorrelato de 14 itens variam de 14 a 56, com pontuações mais altas indicando um aumento na vitimização de abuso
|
linha de base, 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agata Debowska, PhD, University of Sheffield
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 031298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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