Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Free From Abuse: The Booster Project

4. listopadu 2020 aktualizováno: University of Sheffield

Krátká intervence poskytovaná internetem na podporu zdravých vztahů mezi mladými dospělými: Randomizovaná placebem kontrolovaná pilotní studie

Tento projekt je navržen tak, aby vyvinul a otestoval krátkou internetovou intervenci na podporu zdravých vztahů mezi mladými dospělými.

Přehled studie

Detailní popis

Navzdory skutečnosti, že mladí dospělí jsou vystaveni zvýšenému riziku prožívání a páchání partnerského násilí (IPV), chybí univerzální a široce dostupné preventivní programy zaměřené na tuto věkovou skupinu. Jedním z důvodů může být, že je obtížné poskytovat univerzální prevenci jednotlivcům, kteří nejsou formálně seskupeni v jedné organizaci, jako jsou zaměstnaní mladí dospělí. Je nepravděpodobné, že by se ti, kteří jsou formálně seskupení, jako například studenti vysokých škol, účastnili zdlouhavého preventivního programu, který není součástí oficiálních osnov. Proto existuje potřeba široce dostupných, dostupných a účinných programů prevence IPV, které by mohly být vhodné pro všechny mladé dospělé bez ohledu na pohlaví. Vzhledem k tomu, že mnoho mladých dospělých v současných západních společnostech bylo vystaveno nějakému druhu vztahové výchovy ve školách, může se stát, že krátký program bude stačit k dalšímu posílení jejich povědomí o IPV a snížení rizika páchání IPV a viktimizace. K dosažení těchto cílů proto navrhujeme krátkou internetovou intervenci Free From Abuse – The Booster Project.

Primární cíle:

  1. Prozkoumat přijatelnost a proveditelnost intervence poskytované přes internet pro vysokoškolské studenty (určeno pomocí 1 a 4týdenní míry sledování, % účastníků, kteří správně odpověděli na kontrolní otázky hodnotící shodu);
  2. Posoudit přijatelnost a proveditelnost výsledných opatření jako metod měření účinnosti intervence v rámci definitivního pokusu (určeného pomocí % chybějících dat);
  3. Odhadnout směrodatnou odchylku (SD) pro průběžné výsledky pro výpočet velikosti vzorku pro definitivní zkoušku.

Sekundární cíl:

1. Vyhodnotit potenciální účinnost krátké intervence poskytované na internetu, Free From Abuse – The Booster Project, při zvyšování uznání násilného chování a snižování akceptace mýtů o domácím násilí, týrání a viktimizaci mezi mladými univerzitami studentů ve srovnání s placebem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být univerzitní studenti ve věku 18–24 let, pobývat ve Spojeném království, mít přístup k počítači a připojení k internetu a mluvit plynně anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se nebudou moci zapsat do zkušebního období, pokud budou mít zrakové a/nebo sluchové nedostatky s ohledem na sledování videoklipů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bez zneužívání
Jedná se o krátkou internetovou intervenci, jejímž cílem je zvýšit schopnost účastníků rozpoznat násilné chování, omezit přijímání mýtů souvisejících s domácím násilím a IPV a také snížit páchané zneužívání a viktimizaci.
Účastníci léčebné větve budou sledovat 15minutovou přednášku dospělé ženy, která přežila IPV a která vypráví příběh svého zneužívajícího vztahu. Po zhlédnutí videa si účastníci přečtou informace o 10 příznacích nezdravého vztahu. Dokončení zásahu bude trvat přibližně 25 minut.
Komparátor placeba: Technologie a kriminalita
Toto je krátká intervence placeba prostřednictvím internetu, která má účastníky informovat o tom, jak by vývoj technologie mohl ovlivnit kriminalitu.
Účastníci kontrolní větve s placebem budou sledovat 19minutovou přednášku o vývoji technologií a kriminalitě. Po zhlédnutí videa si účastníci přečtou 10 faktů o kybernetické bezpečnosti. Dokončení zásahu bude trvat přibližně 25 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozpoznávání hrubého chování
Časové okno: výchozí stav, ihned po intervenci – v průměru 1 hodina, 1 týden, 4 týdny
Škála rozpoznání zneužívání vztahů mezi adolescenty (ARA) (Rothman, Decker, & Silverman, 2006); Skóre na této 12-položkové škále self-report se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené rozpoznání hrubého chování
výchozí stav, ihned po intervenci – v průměru 1 hodina, 1 týden, 4 týdny
Změna v přijímání mýtů o domácím násilí
Časové okno: výchozí stav, ihned po intervenci – v průměru 1 hodina, 1 týden, 4 týdny
Škála akceptace mýtů o domácím násilí (DVMAS; Peters, 2008); Skóre na této 18-položkové škále self-report se pohybuje od 18 do 108, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšené přijímání mýtů o domácím násilí
výchozí stav, ihned po intervenci – v průměru 1 hodina, 1 týden, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v páchání zneužívání
Časové okno: základní stav, 4 týdny
Bezpečná schůzka – stupnice pro páchání psychického zneužívání (Foshee et al., 1996, 1998); Skóre na této 14-položkové škále self-report se pohybuje od 14 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšený výskyt zneužívání
základní stav, 4 týdny
Změna ve viktimizaci zneužívání
Časové okno: základní stav, 4 týdny
14-položková Bezpečná data – škála viktimizace psychického zneužívání (Foshee et al., 1996, 1998); Skóre na této 14-položkové škále self-report se pohybuje od 14 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou viktimizaci
základní stav, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agata Debowska, PhD, University of Sheffield

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 031298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez zneužívání

3
Předplatit