Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fri fra misbrug: The Booster Project

4. november 2020 opdateret af: University of Sheffield

En kort internet-leveret intervention for at fremme sunde forhold blandt unge voksne: en randomiseret placebo-kontrolleret pilotundersøgelse

Dette projekt er designet til at udvikle og teste en kort internet-leveret intervention for at fremme sunde relationer blandt unge voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af, at unge voksne har en øget risiko for at opleve og udøve vold i intim partnerskab (IPV), er der mangel på universelle og bredt tilgængelige forebyggelsesprogrammer rettet mod denne aldersgruppe. En af årsagerne til dette kan være, at det er vanskeligt at levere en universel forebyggelse til personer, der ikke formelt er grupperet gennem én organisation, såsom beskæftigede unge voksne. De, der formelt er grupperet, såsom universitetsstuderende, vil sandsynligvis ikke deltage i et længerevarende forebyggelsesprogram, som ikke er en del af en officiel læseplan. Derfor er der behov for bredt tilgængelige, tilgængelige og effektive IPV-forebyggelsesprogrammer, der kunne være passende for alle unge voksne uanset køn. Da mange unge voksne i nutidige vestlige samfund blev udsat for en form for relationsundervisning i skoler, kan det være, at et kort program vil være tilstrækkeligt til yderligere at øge deres bevidsthed om IPV og reducere IPV-begåelsen og risikoen for vold. Derfor foreslår vi en kort internetbaseret intervention, Free From Abuse - The Booster Project, for at nå disse mål.

Primære mål:

  1. At undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​den internet-leverede intervention til universitetsstuderende (bestemt ved hjælp af 1- og 4-ugers opfølgningsrater, % af deltagere, der besvarede korrekt kontrolspørgsmål, der vurderede overholdelse);
  2. At vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​resultatmålene som metoder til at måle effektiviteten af ​​interventionen inden for et endeligt forsøg (bestemt ved hjælp af % af manglende data);
  3. At estimere standardafvigelsen (SD) for de kontinuerlige resultater for at informere stikprøvestørrelsesberegninger til et endeligt forsøg.

Sekundært mål:

1. At evaluere den potentielle effektivitet af den korte internet-leverede intervention, Free From Abuse - The Booster Project, med hensyn til at øge anerkendelsen af ​​krænkende adfærd, samt reducere accepten af ​​myter om vold i hjemmet, udførelse af misbrug og ofre for misbrug blandt unge universiteter studerende sammenlignet med placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være universitetsstuderende i alderen 18-24 år, bopæl i Storbritannien, have adgang til en computer og internetforbindelse og være flydende i engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil ikke være berettiget til at tilmelde sig forsøget, hvis de har visuelle og/eller auditive mangler med hensyn til at se videoklip.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fri for misbrug
Dette er en kort internet-leveret intervention designet til at øge deltagernes evne til at genkende misbrugsadfærd, reducere accepten af ​​myter relateret til vold i hjemmet og IPV, samt mindske misbrugsudøvelse og viktimisering.
Deltagerne i behandlingsarmen vil se en 15-minutters tale holdt af en voksen kvindelig overlevende fra IPV, som fortæller historien om hendes voldelige forhold. Efter at have set videoen vil deltagerne læse information om 10 tegn på et usundt forhold. Interventionen vil tage cirka 25 minutter at gennemføre.
Placebo komparator: Teknologi og kriminalitet
Dette er en kort internet-leveret placebo-intervention designet til at informere deltagerne om, hvordan udviklingen af ​​teknologi kan påvirke kriminalitet.
Deltagerne i placebokontrolarmen vil se et 19-minutters foredrag om teknologiudvikling og kriminalitet. Efter at have set videoen vil deltagerne læse 10 fakta om cybersikkerhed. Interventionen vil tage cirka 25 minutter at gennemføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i anerkendelse af krænkende adfærd
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention - i gennemsnit 1 time, 1 uge, 4 uger
Anerkendelse af ARA-skalaen (Rothman, Decker, & Silverman, 2006); score på denne 12-elements selvrapporteringsskala går fra 12 til 60, hvor højere score indikerer en øget anerkendelse af krænkende adfærd
baseline, umiddelbart efter intervention - i gennemsnit 1 time, 1 uge, 4 uger
Ændring i accepten af ​​myter om vold i hjemmet
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention - i gennemsnit 1 time, 1 uge, 4 uger
Vold i hjemmet Myth Acceptance Scale (DVMAS; Peters, 2008); score på denne 18-elements selvrapporteringsskala går fra 18 til 108, med højere score, der indikerer en øget accept af myter om vold i hjemmet
baseline, umiddelbart efter intervention - i gennemsnit 1 time, 1 uge, 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i misbrugsbegåelsen
Tidsramme: baseline, 4 uger
Safe Dates - Psychological Abuse Perpetration skala (Foshee et al., 1996, 1998); score på denne 14-elements selvrapporteringsskala varierer fra 14 til 56, med højere score, der indikerer en øget misbrugsbegåelse
baseline, 4 uger
Ændring i misbrugsoffer
Tidsramme: baseline, 4 uger
14-punkts sikre datoer - psykologisk misbrugsofferskala (Foshee et al., 1996, 1998); score på denne 14-elements selvrapporteringsskala varierer fra 14 til 56, med højere score, der indikerer en øget ofre for misbrug
baseline, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agata Debowska, PhD, University of Sheffield

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 031298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fri for misbrug

3
Abonner