- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04171206
Sans abus : le projet Booster
Une brève intervention sur Internet pour promouvoir des relations saines chez les jeunes adultes : une étude pilote randomisée contrôlée par placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré le fait que les jeunes adultes courent un risque accru de subir et de perpétrer de la violence entre partenaires intimes (VPI), il existe un manque de programmes de prévention universels et largement accessibles ciblant ce groupe d'âge. L'une des raisons en est peut-être qu'il est difficile d'offrir une prévention universelle à des personnes qui ne sont pas formellement regroupées au sein d'une même organisation, comme les jeunes adultes salariés. Ceux qui sont formellement regroupés, comme les étudiants universitaires, sont peu susceptibles de participer à un long programme de prévention qui ne fait pas partie d'un programme officiel. Par conséquent, il existe un besoin de programmes de prévention de la VPI largement disponibles, accessibles et efficaces qui pourraient convenir à tous les jeunes adultes, quel que soit leur sexe. Étant donné que de nombreux jeunes adultes des sociétés occidentales contemporaines ont été exposés à une sorte d'éducation relationnelle dans les écoles, il se peut qu'un bref programme suffise à renforcer leur sensibilisation à la VPI et à réduire le risque de perpétration et de victimisation par la VPI. Par conséquent, nous proposons une brève intervention basée sur Internet, Free From Abuse - The Booster Project, pour atteindre ces objectifs.
Objectifs principaux:
- Étudier l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention offerte par Internet aux étudiants universitaires (déterminée à l'aide des taux de suivi de 1 et 4 semaines, % de participants ayant correctement répondu aux questions de contrôle évaluant la conformité) ;
- Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité des mesures de résultats en tant que méthodes pour mesurer l'efficacité de l'intervention dans le cadre d'un essai définitif (déterminé en utilisant le % de données manquantes) ;
- Estimer l'écart-type (SD) pour les résultats continus afin d'éclairer les calculs de la taille de l'échantillon pour un essai définitif.
Objectif secondaire :
1. Évaluer l'efficacité potentielle de la brève intervention sur Internet, Free From Abuse - The Booster Project, pour accroître la reconnaissance des comportements abusifs, ainsi que pour réduire l'acceptation des mythes sur la violence domestique, la perpétration d'abus et la victimisation par les abus chez les jeunes universitaires étudiants par rapport à un placebo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sheffield, Royaume-Uni
- The University of Sheffield
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des étudiants universitaires âgés de 18 à 24 ans, résider au Royaume-Uni, avoir accès à un ordinateur et à une connexion Internet et parler couramment l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Les participants ne seront pas éligibles pour s'inscrire à l'essai s'ils ont des déficits visuels et/ou auditifs en ce qui concerne le visionnage de clips vidéo.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Libre d'abus
Il s'agit d'une brève intervention sur Internet conçue pour renforcer la capacité des participants à reconnaître les comportements abusifs, à réduire l'acceptation des mythes liés à la violence domestique et à la violence conjugale, ainsi qu'à réduire la perpétration d'abus et la victimisation.
|
Les participants au groupe de traitement regarderont une conférence de 15 minutes donnée par une femme adulte survivante de VPI qui raconte l'histoire de sa relation abusive.
Après avoir visionné la vidéo, les participants liront des informations sur 10 signes d'une relation malsaine.
L'intervention prendra environ 25 minutes.
|
Comparateur placebo: Technologie et criminalité
Il s'agit d'une brève intervention placebo sur Internet conçue pour informer les participants sur la façon dont le développement de la technologie pourrait affecter la criminalité.
|
Les participants au groupe témoin placebo assisteront à une conférence de 19 minutes sur le développement technologique et la criminalité.
Après avoir visionné la vidéo, les participants liront 10 faits sur la cybersécurité.
L'intervention prendra environ 25 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la reconnaissance des comportements abusifs
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention - une moyenne de 1 heure, 1 semaine, 4 semaines
|
Échelle de reconnaissance de la violence dans les relations entre adolescents (ARA) (Rothman, Decker et Silverman, 2006); les scores sur cette échelle d'auto-évaluation en 12 éléments vont de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant une reconnaissance accrue du comportement abusif
|
ligne de base, immédiatement après l'intervention - une moyenne de 1 heure, 1 semaine, 4 semaines
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Changement dans l'acceptation des mythes sur la violence domestique
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention - une moyenne de 1 heure, 1 semaine, 4 semaines
|
Échelle d'acceptation du mythe de la violence domestique (DVMAS ; Peters, 2008) ; les scores sur cette échelle d'auto-évaluation en 18 éléments vont de 18 à 108, les scores les plus élevés indiquant une acceptation accrue des mythes sur la violence domestique
|
ligne de base, immédiatement après l'intervention - une moyenne de 1 heure, 1 semaine, 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la perpétration d'abus
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
Safe Dates - Psychological Abuse Perpetration scale (Foshee et al., 1996, 1998); les scores sur cette échelle d'auto-évaluation en 14 éléments vont de 14 à 56, les scores les plus élevés indiquant une augmentation de la perpétration d'abus
|
ligne de base, 4 semaines
|
Évolution de la victimisation
Délai: ligne de base, 4 semaines
|
14-item Safe Dates - Psychological Abuse Victimization scale (Foshee et al., 1996, 1998); les scores sur cette échelle d'auto-évaluation en 14 éléments vont de 14 à 56, les scores les plus élevés indiquant une augmentation de la victimisation
|
ligne de base, 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agata Debowska, PhD, University of Sheffield
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 031298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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