Mekapegfilgrastiimi ehkäisee neutropeniaa ja säteilyesofagiittia

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on histopatologisesti diagnosoitu pienisoluinen keuhkosyöpä;
• ECOG 0-1 pistettä;
• Paino ≥ 45 kg;
• Ikä 18-75 vuotta;
• On odotettavissa, että vähintään 2 EP-kemoterapiasykliä saadaan päätökseen suunnitellusti; kun tiofeenipenisilliiniä on käytetty, solunsalpaajahoitoa ei tule antaa uudelleen 12 päivän kuluessa.
• Luuytimen hematopoieettinen toiminta on normaali, ei verenvuototaipumusta (INR<1,5);
• Laboratoriokokeita koskevat: (1) Rutiinitutkimukset: Hb≥90g/L; WBC≥4,0×109/ L; ANC≥2,0×109/L; PLT≥100×109/L. (2) Maksan toiminta, biokemiallinen tutkimus: ALT ja AST ≤ 1,5 × ULN; TBIL < 1,5 x ULN; Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN.
• Tutkijan arvion mukaan testisuunnitelmaa voidaan noudattaa;
• Osallistu vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen, ymmärrä tutkimusprosessia ja kyetä allekirjoittamaan tietoinen suostumus kirjallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Tällä hetkellä on hallitsemattomia infektioita tai systeemisiä antibiootteja 72 tunnin sisällä kemoterapian saamisesta;
• Mikä tahansa epänormaali luuytimen hyperplasia ja muu hematopoieettinen toimintahäiriö;
• Potilaat, joille on tehty luuytimen tai hematopoieettisten kantasolujen siirto viimeisen 3 kuukauden aikana;
• Potilaat, joilla on aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, joita ei ole parannettu tai joilla on aivoetastaasseja;
• Maksan toimintakokeet Kokonaisbilirubiini (TBIL), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ovat > 2,5 kertaa normaalin yläraja; jos maksametastaasin vuoksi edellä mainitut indikaattorit ovat > 5 kertaa normaalin yläraja;
• Munuaisten toimintakoe: seerumin kreatiniini (Cr) > 1,5 kertaa normaalin yläraja;
• Ne, jotka ovat allergisia tälle tuotteelle;
• kärsivät mielenterveys- tai neurologisista häiriöistä, joihin ei voida vastata;
• Naispotilaat raskauden tai imetyksen aikana; hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka kieltäytyvät saamasta ehkäisyä;
• Tutkija uskoo, että se ei sovellu sisällytettäväksi.