Мекапегфилграстим предотвращает нейтропению и радиационный эзофагит

Критерии включения:

• Пациенты с ограниченным мелкоклеточным раком легкого, диагностированным при гистологическом исследовании;
• ECOG 0-1 балл;
• Вес ≥ 45 кг;
• Возраст 18-75 лет;
• Ожидается, что по крайней мере 2 цикла химиотерапии ЭП будут завершены в соответствии с планом; после применения тиофенпенициллина повторная доза химиотерапии не должна назначаться в течение 12 дней.
• Кроветворная функция костного мозга в норме, склонности к кровотечениям нет (МНО<1,5);
• Лабораторным исследованиям подлежат: (1) плановое исследование крови: Hb≥90 г/л; лейкоциты≥4,0×109/ л; АНК≥2,0×109/л; PLT≥100×109/л. (2) Функция печени, биохимическое исследование: АЛТ и АСТ≤1,5×ВГН; ТБИЛ≤1,5×ВГН; Креатинин сыворотки ≤1,5 ​​× ВГН.
• По мнению исследователя, план испытаний можно наблюдать;
• Добровольно принять участие в этом клиническом испытании, понять процесс исследования и быть в состоянии подписать информированное согласие в письменной форме.

Критерий исключения:

• В настоящее время существуют неконтролируемые инфекции или системные антибиотики в течение 72 часов после химиотерапии;
• Любая аномальная гиперплазия костного мозга и другие нарушения кроветворения;
• Пациенты, перенесшие трансплантацию костного мозга или гемопоэтических стволовых клеток в течение последних 3 месяцев;
• Пациенты с ранее перенесенными злокачественными опухолями, которые не были вылечены или имеют метастазы в головной мозг;
• Функциональные пробы печени Общий билирубин (ТБИЛ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) более чем в 2,5 раза превышают верхнюю границу нормы; если из-за метастазов в печень вышеперечисленные показатели более чем в 5 раз превышают верхнюю границу нормы;
• Функциональный тест почек: креатинин сыворотки (Cr) > 1,5 раза выше верхней границы нормы;
• Тем, у кого аллергия на этот продукт;
• страдающие психическими или неврологическими расстройствами, которые не поддаются лечению;
• Пациенты женского пола во время беременности или кормления грудью; женщины детородного возраста, отказывающиеся от контрацепции;
• Следователь считает, что он не подходит для включения.