Mecapegfilgrastim zabraňuje neutropenii a radiační ezofagitidě

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s omezeným malobuněčným karcinomem plic diagnostikovaným histopatologií;
• ECOG 0-1 bodů;
• Hmotnost ≥ 45 kg;
• Věk 18-75 let;
• Očekává se, že podle plánu budou dokončeny alespoň 2 cykly EP chemoterapie; jakmile je použit thiofen penicilin, chemoterapie by neměla být znovu dávkována během 12 dnů.
• Hematopoetická funkce kostní dřeně je normální, bez sklonu ke krvácení (INR<1,5);
• Laboratorní testy podléhají: (1) rutinnímu vyšetření krve: Hb≥90g/l; WBC≥4,0×109/ L; ANC≥2,0×109/L; PLT≥100×109/L. (2) Funkce jater, biochemické vyšetření: ALT a AST≤1,5×ULN; TBIL<1,5xULN; Sérový kreatinin ≤ 1,5 × ULN.
• Podle úsudku výzkumníka lze plán testování dodržet;
• Dobrovolně se zúčastnit tohoto klinického hodnocení, porozumět procesu výzkumu a být schopen písemně podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• V současné době existují nekontrolované infekce nebo systémová antibiotika do 72 hodin po podání chemoterapie;
• Jakákoli abnormální hyperplazie kostní dřeně a jiná hematopoetická dysfunkce;
• Pacienti, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo hematopoetických kmenových buněk během posledních 3 měsíců;
• Pacienti s předchozími zhoubnými nádory, které nebyly vyléčeny nebo mají mozkové metastázy;
• Testy jaterních funkcí Celkový bilirubin (TBIL), alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) jsou >2,5násobek horní hranice normy; pokud jsou v důsledku metastáz v játrech výše uvedené ukazatele >5násobek horní hranice normálu;
• Test funkce ledvin: sérový kreatinin (Cr) > 1,5násobek horní hranice normy;
• Ti, kteří jsou alergičtí na tento produkt;
• trpí mentálními nebo neurologickými poruchami, které nelze srovnávat;
• Pacientky během těhotenství nebo kojení; ženy v plodném věku, které odmítají užívat antikoncepci;
• Vyšetřovatel se domnívá, že není vhodný pro zařazení.