A mekapegfilgrasztim megelőzi a neutropeniát és a radiációs nyelőcsőgyulladást

Bevételi kritériumok:

• Szövettani vizsgálattal diagnosztizált, korlátozott kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek;
• ECOG 0-1 pont;
• Súly ≥ 45 kg;
• Életkor 18-75 év;
• Várhatóan legalább 2 EP-kemoterápiás ciklus a tervek szerint befejeződik; a tiofén-penicillin alkalmazása után a kemoterápiát 12 napon belül nem szabad újra adagolni.
• A csontvelő hematopoietikus funkciója normális, nincs vérzési hajlam (INR<1,5);
• A laboratóriumi vizsgálatok a következőkre vonatkoznak: (1) Rutin vérvizsgálat: Hb≥90g/L; WBC≥4,0×109/ L; ANC≥2,0×109/L; PLT≥100×109/L. (2) Májfunkció, biokémiai vizsgálat: ALT és AST≤1,5×ULN; TBIL≤1,5×ULN; Szérum kreatinin ≤ 1,5 × ULN.
• A kutató megítélése szerint a vizsgálati terv megfigyelhető;
• Önkéntes részvétel ebben a klinikai vizsgálatban, megértse a kutatási folyamatot, és képes legyen írásban aláírni a tájékozott hozzájárulását.

Kizárási kritériumok:

• Jelenleg nem kontrollált fertőzések vagy szisztémás antibiotikumok vannak a kemoterápia után 72 órán belül;
• Bármilyen kóros csontvelő-hiperplázia és egyéb hematopoietikus diszfunkció;
• Olyan betegek, akik az elmúlt 3 hónapban csontvelő- vagy vérképzőszervi őssejt-transzplantáción estek át;
• Korábbi rosszindulatú daganatos betegek, akiket nem sikerült meggyógyítani, vagy agyi áttéttel rendelkeznek;
• Májfunkciós vizsgálatok Az összbilirubin (TBIL), az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) a normálérték felső határának 2,5-szerese; ha májmetasztázis miatt a fenti mutatók >5-szöröse a normál felső határának;
• Vesefunkciós teszt: szérum kreatinin (Cr) > a normálérték felső határának 1,5-szerese;
• Azok, akik allergiásak erre a termékre;
• olyan mentális vagy neurológiai rendellenességekben szenved, amelyekhez nem lehet párhuzamot vonni;
• Nőbetegek terhesség vagy szoptatás alatt; fogamzóképes korú nők, akik megtagadják a fogamzásgátlást;
• A nyomozó úgy véli, hogy nem alkalmas a felvételre.