Fyysisen terveyden kohdistaminen skitsofreniassa: fyysinen aktiivisuus voi parantaa elämää satunnaistettu kontrollikoe ((PACE-life)
Tarkoitus: Testaa harjoituksen tehokkuutta, jossa yhdistyvät ryhmäkävely, aktiivisuuden seuranta ja sykemittaus (esim. Fyysinen aktiivisuus voi parantaa elämää, PACE-Life) fyysiseen ja henkiseen terveyteen henkilöille, joilla on skitsofreniaspektrihäiriö.
Osallistujat: 50 henkilöä, joilla on skitsofreniaspektrihäiriöitä.
Toimenpiteet (menetelmät): Perustason arvioinnin aikana, joka voidaan suorittaa virtuaalisesti ja henkilökohtaisesti (osallistujan mieltymysten perusteella), kaikille osallistujille tarjotaan Fitbit-ranneke ja opastetaan sen käyttöä. Ensimmäisen ryhmäistunnon aikana osallistujille opetetaan, kuinka käyttää sykeään (Fitbitillä) määrittääkseen, kuinka nopeasti osallistujien tulisi kävellä (sopivan harjoitusannoksen saavuttamiseksi). Osallistujille jaetaan tietoa asianmukaisesta hoidosta, käytöstä ja oikean sykkeen määrittämisestä kellosta, jotta ne ohjaavat kävelyn intensiteettiä, ja niitä tarkastellaan jokaisessa ryhmäistunnossa. PACE Life -virtuaalikävelyryhmäistuntoihin satunnaisesti määrätyt osallistujat tapaavat muut ryhmän jäsenet ja ryhmänjohtajat ja saavat muistutuksen sykkeestä (HR), joka vastaa kyseisen ryhmäistunnon intensiteettiä. Seuraavaksi ryhmä harjoittelee 15 minuuttia kahden ensimmäisen viikon aikana ja etenee 30 minuutin kävelysessioihin intervention aikana. Tuntien päätyttyä kaikki pitävät vesitauon ja käyvät läpi kävelyn. Kunkin viikon toisen ryhmäistunnon jälkeen osallistujat saavat viikoittain edistymisraportteja askeleistaan ja kävelyminuuteistaan edellisellä viikolla (saatu Fitbit-laitteista). Tämän istunnon aikana osallistujat asettavat myös henkilökohtaiset tavoitteet tulevalle viikolle sekä "intensiteettikävelyilleen" että kokonaisaskeleilleen päivässä.
Fitbit Alone -ohjelmaan satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat Fitbitin, ja tutkimushenkilöstö näyttää kuinka käyttää sitä. Osallistujille annetaan myös tietoa nykyisistä suositelluista fyysisen aktiivisuuden ohjeista (150 min/viikko kohtalaisen intensiivistä harjoittelua) ja heille kerrotaan, että tutkimushenkilökunta saattaa olla yhteydessä heihin viikoittain (tai tarvittaessa lyhyemmin), jos vaikuttaa siltä, että osallistujat ovat olla käyttämättä Fitbitiä tietyn määrän päiviä (esim. 3 peräkkäistä päivää) tai ongelmien vianmääritykseen. Tarvittaessa osallistujia voidaan kutsua tapaamaan tutkimushenkilökuntaa saadakseen apua kaikissa Fitibit- tai liikuntaan liittyvissä asioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus toimenpiteisiin: PACE-Life Group integroidaan Skitsofrenian hoito- ja arviointiohjelman (STEP) poliklinikoihin Raleighissa, NC:ssä ja Carrborossa, NC. Ryhmäkävelyt suoritetaan turvallisella verkkoalustalla (Zoom). Tavoitteiden asettamisryhmät ja kaikki arvioinnit tapahtuvat myös turvallisella verkkoalustalla (Zoom). Tavoitteiden asettaminen sisältää tavoitteiden asettamisen tulevalle viikolle askelmäärän suhteen sekä sen, kuinka monta intensiteettiä yksilöt suunnittelevat suorittavansa. Klinikkapohjaiset ryhmäistunnot sisältävät myös jos-niin -suunnitelmia ja ongelmanratkaisua, joka häiritsee kotona tapahtuvaa kävelyä.
Fitbit Alone -osallistujat saavat Fitbitin ja opastetaan niiden käyttöä sekä tietoa nykyisistä suositelluista fyysisen aktiivisuuden ohjeista. Osallistujille kerrotaan, että tutkimushenkilökunta saattaa ottaa heihin yhteyttä viikoittain (tai tarvittaessa lyhyemmin), jos näyttää siltä, että he eivät käytä Fitbitiä tiettyyn päivään tai vianmäärityksessä. Tarvittaessa osallistujia voidaan kutsua tapaamaan tutkimushenkilökuntaa saadakseen apua kaikissa Fitbit- tai harjoitteluun liittyvissä asioissa.
Arvioinnit/toimenpiteet: Harjoitusinterventio, PACE-Life, kestää 16 viikkoa ja sisältää sekä virtuaalisia ryhmäkävelyjä että itsenäisiä kävelylenkkejä. Osallistujia pyydetään suorittamaan arvioinnit (joko virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti mieltymysten perusteella) seulonnassa, lähtötilanteessa, puolivälissä, testin jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.
Seulonnassa tarkastellaan seuraavia toimenpiteitä: Väestötiedot, WRAT (Wide Range Achievement Test), lisensoitu lääkäri suorittaa sairaushistorian ja fyysisen kokeen antaakseen osallistujille lääketieteellisen selvityksen, fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) ja - Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -haastattelua käytetään varmistamaan, että osallistujilla on skitsofreniadiagnoosi, ennen kuin heidät otetaan mukaan tutkimukseen.
Lähtötilanteessa, puolivälissä, jälkitestissä ja 1 kuukauden seurannassa tarkastellaan seuraavia toimenpiteitä: väestötiedot, kävelyminuutit, lyhytmuotoinen kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ), askeleet päivässä, sydän- ja hengityselimistön kunto ( CRF) - CRF mitataan käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6MWT), jos se on paikalla, tai laske CRF Jackson, A.S., et al (1990) yhtälön perusteella, joka sisältää äskettäisen painon ja pituuden, laskettaessa BMI, sukupuoli, itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden taso ja ikä, itsemääräämisperusteiset perustarpeet, psykologisen perustarpeen asteikko, yleisen psykologisen perustarpeen asteikko (BPNES), positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikko (PANSS), Systolinen/diastolinen lepopaine ja leposyke (RHR), autonominen motivaatio mitataan Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2:lla (BREQ-2), kävelynautinto mitataan Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -asteikolla. UCLA Loneliness Scale, me oikea, BMI ja vyötärön/lantion ympärysmitta.
Avoimen kokeen päätteeksi tutkijat antavat osallistujille lyhyen kyselylomakkeen tyytyväisyydestä ja hyväksyttävyydestä, joka sisältää sekä Likert-luokituksia että avoimia kysymyksiä.
Interventio - PACE-Life Groupit järjestetään kahdesti viikossa 15 minuutin ajan kahden ensimmäisen viikon aikana, ja ne etenevät 30 minuutin kävelysessioihin toimenpiteen aikana ilman taajuuden muutoksia. Virtuaalikävelyjen intensiteetti kasvaa toimenpiteen aikana asteittain, jotta saadaan aikaan harjoitusannosvaste, joka maksimoi CRF:n vaikutuksen.
Fitbits: Kaikki osallistujat saavat Fitbitin, joka on merkitty osallistujanumerolla. Kaikki Fitbitit on yhdistetty Fitbit-tiliin. Fitbit-laitteiden tiedot voidaan synkronoida vastaavalle tilille ja käyttää Fitbit.comin kautta. Osallistujille annetaan tietoja tileistään, jos osallistujat haluavat tarkastella tietoja, mutta heitä pyydetään olemaan muuttamatta mitään asetuksia, koska tutkijat käyttävät dataa askeleiden/päivän ja kävelyminuuttien seurantaan.
Protokollamuutokset COVID-19-pandemian vuoksi:
COVID-19-pandemian aiheuttamat protokollamuutokset on virallistettu ja tehty pysyviksi yllä kuvatulla tavalla. Lisäksi kävelyryhmät järjestetään virtuaalisesti turvallisella verkkoalustalla (Zoom). Wide Range Achievement Test (WRAT) -testiä käytetään Wechsler Abreviated Scale of Intelligence -asteikon (WASI) sijaan mittaamaan vähimmäislukemistasoa (4. luokka) tutkimukseen osallistumista varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
- North Carolina Psychiatric Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SSD:n DSM-V-diagnoosi (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, lyhyt psykoottinen häiriö, skitsofreniforminen häiriö ja määrittelemätön skitsofreniaspektri ja muu psykoottinen häiriö)
- 18–65-vuotiaat, molemmat sukupuolet ja kaikki sukupuolet
- Lukutaso > 4. luokka. WRAT mittaa lukutason.
- Ei sairaalahoitoja psykiatrisista syistä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kliinisesti vakaa (ei psykiatristen lääkkeiden muutoksia viimeisen kuukauden aikana)
- Etkö jo harjoita jatkuvaa kohtalaisen intensiivistä liikuntaa (raja = 60 min/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Tarjolla ilman vasta-aiheita harjoittaa säännöllistä kohtalaisen intensiivistä harjoittelua American College of Sports Medicinen ohjeiden mukaisesti
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen tai hänellä on läsnä laillinen huoltaja antaakseen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois, koska raskaus muuttaa autonomista ja immuunivastetta, lisää painonnousua ja voi vaikuttaa sykeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kävelyryhmä
Osallistujat kävelevät kaksi kertaa viikossa valvotuissa virtuaalikävelyryhmissä suojatulla verkkoalustalla (Zoom) ja osallistuvat myös itsenäisiin kävelylenkkeihin, jotka tehdään valitsemassaan paikassa ulkopuolisen ryhmän osallistumisen.
|
PACE-Life Groupit järjestetään kahdesti viikossa 15 minuutin ajan kahden ensimmäisen viikon aikana, ja ne etenevät 30 minuutin kävelysessioihin toimenpiteen aikana ilman, että taajuus muuttuu.
Virtuaalikävelyjen intensiteetti kasvaa tämän toimenpiteen aikana asteittain, jotta saadaan aikaan harjoitusannosvaste, joka maksimoi CRF:n vaikutuksen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fitbit yksin
Osallistujat saavat Fitbit-rannekkeen ja opastetaan sen käyttöä.
Osallistujille annetaan myös tietoa nykyisistä suositelluista fyysisen aktiivisuuden ohjeista ja kerrotaan, että tutkimushenkilökunta saattaa ottaa heihin yhteyttä viikoittain, jos näyttää siltä, että osallistujat eivät käytä Fitbitiä tiettyyn päivään tai vianmäärityksessä.
|
Fitbit-laitteiden tiedot synkronoidaan ja niitä käytetään Fitbit.comin kautta.
Osallistujille annetaan tilitiedot tietojen tarkastelua varten, mutta heitä pyydetään olemaan muuttamatta mitään asetuksia, koska tutkijat käyttävät tietoja askelten/päivän ja kävelyminuuttien seurantaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero osallistujan kokonaismatkassa 6 minuutin kävelymatkan aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) mitataan kardiorespiratorista kuntoa (CRF), jonka aikana henkilöitä pyydetään kävelemään jatkuvasti kuusi minuuttia tasaisella sisäpinnalla kartioiden ympärillä (100 jalkaa erotettuna).
Mahdollinen etäisyysalue on 400 metristä 650 metriin.
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia (parempi fyysinen kunto).
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero kävelyyn käytettyinä minuutteina
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Keskimääräinen ero viikoittaiseen kävelyyn käytettyjen minuuttien kokonaismäärässä lähtötilanteesta viimeiseen tutkimuskäyntiin (jopa 20 viikkoa).
Nämä tiedot saadaan osallistujan Fitbitistä.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän minuutteja kävelyä.
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen ero päivittäisissä vaiheissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Päivittäisten askelten keskimääräinen ero lähtötilanteesta viimeiseen tutkimuskäyntiin (enintään 20 viikkoa).
Nämä tiedot saadaan Fitbitin osallistujilta.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän päivittäisiä askeleita.
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen ero UCLA:n yksinäisyysasteikon kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Keskimääräinen ero kokonaispisteissä lähtötilanteesta viimeiseen tutkimuskäyntiin (enintään 20 viikkoa).
UCLA Loneliness -asteikko on 20 kohdan asteikko.
Vastaukset ovat 4 pisteen asteikolla vaihtoehdoilla "Tunnen usein näin", "Minusta tuntuu joskus näin", "Minusta tuntuu harvoin näin" ja "En koskaan tunne näin."
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 20–80. Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (suurempi yksinäisyyden tunne).
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen ero PANSS-pisteiden kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Keskimääräinen ero kokonaispistemäärässä lähtötasosta viimeiseen tutkimuskäyntiin (enintään 20 viikkoa).
PANSS on puolistrukturoitu haastattelu, jossa käytetään 30 pisteen asteikkoa skitsofrenian positiivisten, negatiivisten ja yleisten psykopatologisten oireiden esiintymisen, puuttumisen ja vakavuuden arvioimiseksi.
Kaikki 30 kohdetta on arvioitu 7 pisteen asteikolla (1 = poissa; 7 = äärimmäinen).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 30-210.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (esim.
suurempia psykoosin oireita).
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen ero kehon massaindeksin (BMI) muutoksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
BMI:n keskimääräinen ero lähtötasosta viimeiseen tutkimuskäyntiin (jopa 20 viikkoa).
Odotettu normaali BMI vaihtelee välillä 14-54.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (eli suurempaa kehon massaa).
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen ero kehon painon muutoksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Keskimääräinen ero ruumiinpainon muutoksissa lähtötasosta viimeiseen tutkimuskäyntiin (enintään 20 viikkoa).
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen vyötärön ympärysmitan ero
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Keskimääräinen vyötärön ympärysmitan ero lähtötasosta viimeiseen tutkimuskäyntiin (jopa 20 viikkoa).
Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
|
Systolisen verenpaineen muutoksen keskimääräinen ero
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Keskimääräinen ero systolisen verenpaineen muutoksissa lähtötasosta viimeiseen tutkimuskäyntiin (jopa 20 viikkoa).
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen ero diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Diastolisen verenpaineen muutoksen keskimääräinen ero lähtötasosta viimeiseen tutkimuskäyntiin (enintään 20 viikkoa).
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen ero leposykkeen muutoksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Keskimääräinen ero leposykkeen muutoksessa lähtötasosta viimeiseen tutkimuskäyntiin (enintään 20 viikkoa).
Odotettu normaali syke vaihtelee välillä 40-120.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompia tuloksia (huonompi sydämen tila).
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen ero yhdistelmämotivaatiopisteissä Behavioral Regulation Exercise Questionnairessa (BREQ-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Keskimääräinen ero yhdistettyjen motivaatiopisteiden välillä lähtötilanteesta viimeiseen tutkimuskäyntiin (enintään 20 viikkoa).
BREQ-2 on 19 kohdan itseraportointiasteikko.
Vastaukset ovat 5 pisteen Likert-asteikolla 0-4. 0 vastaa "ei pidä paikkaansa minulle" ja 4 vastaa "erittäin totta minulle".
Mahdolliset pisteet lasketaan keskiarvoiksi ja vaihtelevat välillä 0-4.
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia (korkeampi autonominen motivaatio harjoitella).
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen ero yhdistelmäpisteissä harjoitusasteikon psykologisiin perustarpeisiin (BPNES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Keskimääräinen ero yhdistelmäpisteissä lähtötasosta viimeiseen tutkimuskäyntiin (enintään 20 viikkoa).
BPNE on 11 kohdan itseraportointiasteikko.
Vastaukset ovat 5 pisteen Likert-asteikolla "en ole ollenkaan samaa mieltä" ja "olen täysin samaa mieltä".
Mahdolliset pisteet lasketaan keskiarvoiksi ja vaihtelevat 1-5.
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia (eli enemmän psykologisia tarpeita tyydytetään harjoituksella).
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen ero yhdistelmäpisteissä fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla (PACES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Keskimääräinen ero yhdistelmäpisteissä lähtötasosta viimeiseen tutkimuskäyntiin (enintään 20 viikkoa).
2. PACES on 18 kohdan itseraportointiasteikko.
Vastaukset ovat 7 pisteen asteikolla.
Mahdolliset pisteet lasketaan keskiarvoiksi ja vaihtelevat 1-7.
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia (suurempi fyysisestä aktiivisuudesta nauttiminen).
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen ero yhdistelmäpisteissä psykologisten perustarpeiden asteikolla (BPNS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Keskimääräinen ero yhdistelmäpisteissä lähtötasosta viimeiseen tutkimuskäyntiin (enintään 20 viikkoa).
BPNS on 21 kohdan itseraportointiasteikko.
Vastaukset ovat 7-pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan totta" ja "erittäin totta".
Jokaisen ala-asteikon mahdolliset pisteet lasketaan keskiarvoasteikolla 1-7.
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia (parempi autonomia, pätevyys ja sukulaisuus).
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen ero yhdistelmäpisteissä autonomian tukiasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
Keskimääräinen ero yhdistelmäpisteissä hoidon puolivälistä viimeiseen tutkimuskäyntiin (jopa 20 viikkoa).
Autonomy Scale on 6 kohdan itseraportointiasteikko.
Vastaukset tehdään 7 pisteen asteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 7-46.
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia (parempi suhde tutkimukseen osallistujan ja henkilöstön välillä.
|
Lähtötilanne ja viimeinen opintokäynti (enintään 20 viikkoa)
|
|
Tutkimuksen loppukysely
Aikaikkuna: Vain hoidon jälkeen (16 viikkoa)
|
Kokonaispisteet vain hoidon jälkeisellä käynnillä (16 viikkoa).
End of Study -tutkimus mittaa osallistujien tyytyväisyyttä ja palautetta PACE-Life-kokeeseen.
Kysely on 18 kohdan itseraportointiasteikko, joka koostuu sekä Likert-asteikosta että avoimista asioista.
Vastaukset tehdään 5-pisteen Likert-asteikolla.
Jokaisen kohteen mahdolliset pisteet vaihtelevat 1-5.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa tyytyväisyyttä ja nautintoa tutkimuksessa.
|
Vain hoidon jälkeen (16 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-2286
- 1R34MH111852-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .