Inriktning på fysisk hälsa vid schizofreni: Fysisk aktivitet kan förbättra livet Randomiserat kontrollförsök ((PACE-life)

Översikt över procedurer: PACE-Life-gruppen kommer att integreras i poliklinikerna för Schizophrenia Treatment and Evaluation Program (STEP) i Raleigh, NC och Carrboro, NC. Gruppvandringarna kommer att ske på en säker onlineplattform (Zoom). Målsättningsgrupper och alla bedömningar kommer också att ske på en säker onlineplattform (Zoom). Målsättning kommer att innefatta att sätta upp mål för den kommande veckan när det gäller antal steg samt hur många intensitetspromenader individer planerar att genomföra. Klinikbaserade gruppsessioner kommer också att innehålla om-då-planer och problemlösning av eventuella problem som stör hembaserade promenader.

Fitbit Alone-deltagarna kommer att få en Fitbit och instrueras om hur de ska användas samt information om aktuella rekommenderade riktlinjer för fysisk aktivitet. Deltagarna kommer att få veta att studiepersonal kan kontakta dem varje vecka (eller kortare, om det behövs) om det ser ut som att de inte har på sig sin Fitbit under ett visst antal dagar eller för att felsöka eventuella problem. Vid behov kan deltagare bjudas in att träffa forskarpersonal för att få hjälp med Fitbit- eller träningsrelaterade frågor.

Bedömningar/åtgärder: Träningsinterventionen, PACE-Life, kommer att pågå i 16 veckor och inkluderar både virtuella gruppvandringar och självständiga promenader. Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra bedömningar (antingen virtuellt eller personligen baserat på preferenser) vid screening, baslinje, mittpunkt, efter test och 1 månads uppföljning.

Vid screening kommer följande åtgärder att undersökas: Demografi, Wide Range Achievement Test (WRAT), en licensierad läkare kommer att slutföra en medicinsk historia och fysisk undersökning för att tillhandahålla medicinskt tillstånd för deltagarna, Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) och - Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) kommer att användas för att verifiera att deltagarna har en schizofrenispektrumdiagnos innan de skrivs in i studien.

Vid Baseline, Mid-point, Post-test och 1-månadsuppföljning kommer följande mått att undersökas: Demografi, Minutes Spened Walking, Short Form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Steg/dag, Kardiorespiratorisk kondition ( CRF)- CRF kommer att mätas med hjälp av 6-minuters gångtestet (6MWT), om det är personligt, eller beräkna CRF baserat på en ekvation av Jackson, A.S., et al (1990) som inkluderar senaste vikt och längd, för beräkning av BMI, kön, självrapporterad fysisk aktivitetsnivå och ålder, Självbestämmande Basic Needs, Basic Psychological Need Scale-in General, Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES), Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Systoliskt/diastoliskt blodtryck i vila och vilopuls (RHR), autonom motivation kommer att mätas med Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2), njutning av promenader kommer att mätas med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), UCLA Loneliness Scale, We höger, BMI och midje-/höftomkrets.

Vid slutet av den öppna studien kommer utredarna att administrera ett kort frågeformulär till deltagarna om tillfredsställelse och acceptans som kommer att innehålla både Likert-betyg och öppna frågor.

Interventions- PACE-Life-grupper kommer att ske två gånger per vecka under 15 minuter under de första två veckorna, och utvecklas till 30-minuters promenader under loppet av interventionen utan förändringar i frekvens. Intensiteten på virtuella promenader kommer att öka under hela interventionen på ett stegvis sätt för att skapa en träningsdosrespons för att maximera effekten på CRF.

Fitbits: Alla deltagare kommer att få en Fitbit som är märkt med ett deltagarnummer. Alla Fitbits är kopplade till ett Fitbit-konto. Data från Fitbit-enheter kan synkroniseras till motsvarande konto och nås via Fitbit.com. Deltagarna kommer att få information om sina konton om deltagarna skulle vilja titta på uppgifterna, men de kommer att bli ombedda att inte ändra några av inställningarna eftersom utredarna kommer att använda data för att spåra steg/dag och minuter som går åt.

Protokolländringar på grund av covid-19-pandemin:

Protokolländringar på grund av covid-19-pandemin har formaliserats och gjorts permanenta enligt ovan. Dessutom kommer promenadgrupper att äga rum virtuellt, på en säker onlineplattform (Zoom). Wide Range Achievement Test (WRAT) kommer att användas istället för Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) för att mäta en lägsta läsnivå (4:e klass) för att delta i studien.