Orientación a la salud física en la esquizofrenia: la actividad física puede mejorar la vida Ensayo de control aleatorizado ((PACE-life)

Descripción general de los procedimientos: El Grupo PACE-Life se integrará en las clínicas para pacientes ambulatorios del Programa de evaluación y tratamiento de la esquizofrenia (STEP) en Raleigh, NC y Carrboro, NC. Las caminatas grupales se realizarán en una plataforma segura en línea (Zoom). Los grupos de establecimiento de objetivos y todas las evaluaciones también se llevarán a cabo en una plataforma en línea segura (Zoom). El establecimiento de objetivos incluirá el establecimiento de objetivos para la próxima semana en términos de cantidad de pasos y cuántas caminatas de intensidad planean completar las personas. Las sesiones grupales en la clínica también incluirán planes condicionales y resolución de problemas que interfieran con las caminatas en el hogar.

Los participantes de Fitbit Alone recibirán un Fitbit y se les indicará cómo usarlos, así como información sobre las pautas actuales de actividad física recomendada. Se les informará a los participantes que el personal del estudio se comunicará con ellos semanalmente (o más breve, si es necesario) si parece que no usarán su Fitbit durante una cierta cantidad de días o para solucionar cualquier problema. Si es necesario, se puede invitar a los participantes a reunirse con el personal de investigación para recibir asistencia sobre cualquier problema relacionado con Fitbit o el ejercicio.

Evaluaciones/Medidas: La intervención de ejercicio, PACE-Life, tendrá una duración de 16 semanas e incluye caminatas grupales virtuales y caminatas independientes. Se les pedirá a los participantes que completen las evaluaciones (ya sea virtualmente o en persona según su preferencia) en la selección, al inicio, en el punto medio, después de la prueba y al mes de seguimiento.

En la selección, se examinarán las siguientes medidas: datos demográficos, la prueba de logros de rango amplio (WRAT), un médico con licencia completará un historial médico y un examen físico para proporcionar autorización médica a los participantes, el cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) y el - se utilizará la minientrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI) para verificar que los participantes tengan un diagnóstico del espectro de la esquizofrenia antes de inscribirse en el estudio.

En la línea de base, el punto medio, la prueba posterior y el seguimiento de 1 mes, se examinarán las siguientes medidas: datos demográficos, minutos dedicados a caminar, el cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) de formato corto, pasos/día, aptitud cardiorrespiratoria ( CRF): el CRF se medirá mediante la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), si se está en persona, o se calculará el CRF con base en una ecuación de Jackson, A.S., et al (1990) que incluye el peso y la altura recientes, para el cálculo de IMC, sexo, nivel de actividad física autorreportado y edad, Necesidades Básicas de Autodeterminación, Escala de Necesidades Psicológicas Básicas en General, Escala de Necesidades Psicológicas Básicas en Ejercicio (BPNES), Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS), La presión arterial sistólica/diastólica en reposo y la frecuencia cardíaca en reposo (RHR), la motivación autónoma se medirán con el Cuestionario de regulación del comportamiento en el ejercicio-2 (BREQ-2), el disfrute de caminar se medirá con la Escala de disfrute de la actividad física (PACES), la Escala de Soledad de UCLA, Nosotros peso, IMC y Circunferencia de cintura/cadera.

Al finalizar el ensayo abierto, los investigadores administrarán un breve cuestionario a los participantes sobre la satisfacción y la aceptabilidad que incluirá calificaciones de Likert y preguntas abiertas.

Los Grupos de Intervención-PACE-Life ocurrirán dos veces por semana durante 15 minutos en las primeras dos semanas, progresando a sesiones de caminata de 30 minutos durante el transcurso de la intervención sin cambios en la frecuencia. La intensidad de las caminatas virtuales aumentará a lo largo de la intervención de manera gradual para crear una respuesta a la dosis de ejercicio para maximizar el impacto en la CRF.

Fitbits: Todos los participantes recibirán un Fitbit que está etiquetado con un número de participante. Todos los Fitbits están vinculados a una cuenta de Fitbit. Los datos de los dispositivos Fitbit se pueden sincronizar con la cuenta correspondiente y se puede acceder a ellos a través de Fitbit.com. Los participantes recibirán información sobre sus cuentas en caso de que los participantes deseen ver los datos, pero se les pedirá que no cambien ninguna de las configuraciones, ya que los investigadores utilizarán los datos para rastrear los pasos/día y los minutos que pase caminando.

Cambios de protocolo debido a la pandemia de COVID-19:

Los cambios de protocolo debido a la pandemia de COVID-19 se formalizaron y se hicieron permanentes como se describe anteriormente. Además, los grupos de caminata se llevarán a cabo de manera virtual, en una plataforma segura en línea (Zoom). Se utilizará la Prueba de rendimiento de rango amplio (WRAT) en lugar de la Escala de inteligencia abreviada de Wechsler (WASI) para medir un nivel de lectura mínimo (4.° grado) para participar en el estudio.