Mirare alla salute fisica nella schizofrenia: l'attività fisica può migliorare la vita Studio di controllo randomizzato ((PACE-life)

Panoramica delle procedure: Il gruppo PACE-Life sarà integrato nelle cliniche ambulatoriali del programma di trattamento e valutazione della schizofrenia (STEP) a Raleigh, NC e Carrboro, NC. Le passeggiate di gruppo avverranno su una piattaforma online sicura (Zoom). Anche i gruppi di definizione degli obiettivi e tutte le valutazioni si svolgeranno su una piattaforma online sicura (Zoom). La definizione degli obiettivi includerà la definizione degli obiettivi per la prossima settimana in termini di numero di passaggi e quante camminate di intensità le persone intendono completare. Le sessioni di gruppo basate sulla clinica includeranno anche piani if-then e risoluzione di problemi che interferiscono con le passeggiate a casa.

I partecipanti Fitbit Alone riceveranno un Fitbit e saranno istruiti su come utilizzarli, oltre a informazioni sulle attuali linee guida sull'attività fisica consigliata. Ai partecipanti verrà comunicato che il personale dello studio potrebbe contattarli su base settimanale (o più breve, se necessario) se sembra che non indossino il loro Fitbit per un certo numero di giorni o per risolvere eventuali problemi. Se necessario, i partecipanti possono essere invitati a incontrare il personale di ricerca per ricevere assistenza su qualsiasi problema relativo a Fitbit o all'esercizio fisico.

Valutazioni/misure: l'intervento di esercizio, PACE-Life, durerà 16 settimane e comprende sia passeggiate di gruppo virtuali che passeggiate indipendenti. Ai partecipanti verrà chiesto di completare le valutazioni (virtualmente o di persona in base alle preferenze) allo screening, al basale, a metà, post-test e al follow-up di 1 mese.

Durante lo screening verranno esaminate le seguenti misure: dati demografici, il Wide Range Achievement Test (WRAT), un medico autorizzato completerà un'anamnesi medica e un esame fisico per fornire l'autorizzazione medica ai partecipanti, il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) e il - la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) verrà utilizzata per verificare che i partecipanti abbiano una diagnosi di spettro di schizofrenia prima che vengano arruolati nello studio.

Al basale, al punto intermedio, al post-test e al follow-up di 1 mese verranno esaminate le seguenti misure: dati demografici, minuti trascorsi a camminare, questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) in forma breve, passi/giorno, idoneità cardiorespiratoria ( CRF)- Il CRF sarà misurato utilizzando il test del cammino di 6 minuti (6MWT), se di persona, o calcolerà il CRF sulla base di un'equazione di Jackson, A.S., et al (1990) che include peso e altezza recenti, per il calcolo di BMI, sesso, livello di attività fisica auto-riportato ed età, Bisogni di base per l'autodeterminazione, Scala dei bisogni psicologici di base in generale, Scala dei bisogni psicologici di base nell'esercizio fisico (BPNES), Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS), La pressione arteriosa sistolica/diastolica a riposo e la frequenza cardiaca a riposo (RHR), la motivazione autonoma sarà misurata con il Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2), il piacere di camminare sarà misurato con la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), la scala della solitudine dell'UCLA, noi Luce, indice di massa corporea e circonferenza vita/fianchi.

Al termine della sperimentazione aperta, gli investigatori somministreranno ai partecipanti un breve questionario riguardante la soddisfazione e l'accettabilità che includerà sia le valutazioni Likert che le domande a risposta aperta.

I gruppi di intervento-PACE-Life si svolgeranno due volte a settimana per 15 minuti nelle prime due settimane, passando a sessioni di camminata di 30 minuti nel corso dell'intervento senza cambiamenti di frequenza. L'intensità delle passeggiate virtuali aumenterà durante l'intervento in modo graduale per creare una risposta alla dose di esercizio per massimizzare l'impatto sulla CRF.

Fitbit: a tutti i partecipanti verrà fornito un Fitbit etichettato con un numero di partecipante. Tutti i Fitbit sono associati a un account Fitbit. I dati dei dispositivi Fitbit possono essere sincronizzati con l'account corrispondente e accessibili tramite Fitbit.com. Ai partecipanti verranno fornite informazioni sui loro account se i partecipanti desiderano esaminare i dati, ma verrà chiesto di non modificare nessuna delle impostazioni poiché gli investigatori utilizzeranno i dati per tenere traccia dei passi/giorno e dei minuti trascorsi a camminare.

Modifiche al protocollo dovute alla pandemia di COVID-19:

Le modifiche al protocollo dovute alla pandemia di COVID-19 sono state formalizzate e rese permanenti come sopra indicato. Inoltre, i gruppi di cammino si svolgeranno virtualmente, su una piattaforma online sicura (Zoom). Verrà utilizzato il Wide Range Achievement Test (WRAT) al posto della Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) per misurare un livello minimo di lettura (4a elementare) per partecipare allo studio.