A fizikai egészség megcélzása skizofrénia esetén: a fizikai aktivitás javíthatja az életet. Randomizált kontrollvizsgálat ((PACE-life)
Cél: Egy olyan gyakorlati beavatkozás hatékonyságának tesztelése, amely kombinálja a csoportos sétát, az aktivitáskövetést és a pulzusmérést (pl. A fizikai aktivitás javíthatja az életet, PACE-Life) a skizofrénia spektrumzavarban szenvedő egyének fizikai és mentális egészségére.
Résztvevők: 50 skizofrénia spektrum zavarban szenvedő személy.
Eljárások (módszerek): A virtuálisan és személyesen (a résztvevők preferenciája alapján) elvégezhető alapfelmérés során minden résztvevő megkapja a Fitbit csuklópántot és annak használati utasítását. Az első csoportos foglalkozás során a résztvevőket megtanítják arra, hogyan használják pulzusukat (a Fitbiten) annak meghatározására, hogy a résztvevők milyen gyorsan járjanak (a megfelelő edzésadag eléréséhez). A résztvevők tájékoztatást kapnak a megfelelő gondozásról, használatról és a megfelelő pulzusszám meghatározásáról az óráról, hogy meghatározzák a séta intenzitását. A PACE Life virtuális sétáló csoportos foglalkozásokra véletlenszerűen beosztott résztvevők találkoznak a többi csoporttaggal és csoportvezetővel, és emlékeztetik őket a pulzusszámra (HR), amely megfelel az adott csoportfoglalkozás intenzitásának. Ezt követően a csoport az első két hétben 15 percet gyakorol, majd a beavatkozás során 30 perces sétákra halad. A foglalkozások végén mindenki vízi szünetet tart, és áttekinti a sétát. Minden hét második csoportos foglalkozása után a résztvevők heti előrehaladási jelentéseket kapnak az előző héten tett lépéseikről és a gyaloglással eltöltött perceikről (a Fitbit eszközökről). Ezen a foglalkozáson a résztvevők egyéni célokat is kitűznek az elkövetkező hétre mind az „intenzitású sétákra”, mind a napi összes lépésre vonatkozóan.
A Fitbit Alone programhoz véletlenszerűen beosztott résztvevők egy Fitbitet kapnak, és a tanulmányozó személyzet megmutatja, hogyan kell használni. A résztvevők tájékoztatást kapnak az aktuális ajánlott fizikai aktivitási irányelvekről (150 perc/hét mérsékelt intenzitású gyakorlat), és tájékoztatják őket arról, hogy a vizsgálati személyzet heti rendszerességgel (vagy szükség esetén rövidebb időnként) felveszi velük a kapcsolatot, ha úgy tűnik, hogy a résztvevők bizonyos számú napig (például 3 egymást követő napon) nem viseli a Fitbitet, vagy bármilyen probléma elhárításához. Ha szükséges, a résztvevők meghívást kaphatnak a kutató személyzettel való találkozásra, hogy segítséget kapjanak a Fitibittel vagy a testmozgással kapcsolatos kérdésekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az eljárások áttekintése: A PACE-Life Group beépül a Skizofrénia Kezelési és Értékelési Program (STEP) ambuláns klinikaiba Raleigh-ben, NC és Carrboro-ban, NC. A csoportos séták biztonságos online platformon (Zoom) zajlanak majd. A célmeghatározó csoportok és minden értékelés szintén biztonságos online platformon (Zoom) történik. A célok kitűzése magában foglalja a következő hétre vonatkozó célok kitűzését a lépések számát illetően, valamint azt, hogy az egyének hány intenzitású sétát terveznek teljesíteni. A klinika alapú csoportos foglalkozások tartalmaznak ha-akkor terveket és minden olyan probléma megoldását, amely zavarja az otthoni sétákat.
A Fitbit Alone résztvevők kapnak egy Fitbitet, és utasításokat kapnak a használatára vonatkozóan, valamint tájékoztatást kapnak az aktuális ajánlott fizikai aktivitási irányelvekről. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a vizsgálati személyzet heti rendszerességgel (vagy szükség esetén rövidebb időn belül) felveszi velük a kapcsolatot, ha úgy tűnik, hogy bizonyos napig nem viselik Fitbitjüket, vagy bármilyen probléma elhárítása érdekében. Ha szükséges, a résztvevők meghívást kaphatnak, hogy találkozzanak a kutató személyzettel, hogy segítséget kapjanak a Fitbittel vagy edzéssel kapcsolatos kérdésekben.
Értékelések/Intézkedések: A gyakorlati beavatkozás, a PACE-Life, 16 hétig tart, és virtuális csoportos sétákat és független sétákat is tartalmaz. A résztvevőket felkérik, hogy végezzenek értékelést (akár virtuálisan, akár személyesen a preferencia alapján) a szűréskor, az alapvonalon, a középpontban, a teszt után és az 1 hónapos utánkövetés során.
A szűrés során a következő intézkedéseket vizsgálják: Demográfiai adatok, széles körű teljesítményteszt (WRAT), egy engedéllyel rendelkező orvos kórtörténetet és fizikális vizsgálatot végez a résztvevők orvosi engedélyének biztosítása érdekében, Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) és - a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével ellenőrizni fogják, hogy a résztvevők skizofrénia spektrumdiagnózissal rendelkeznek-e, mielőtt bevonják őket a vizsgálatba.
Az alapállapotban, a középpontban, az utótesztben és az 1 hónapos nyomon követésben a következő mérőszámokat vizsgálják meg: demográfiai adatok, sétával eltöltött percek, rövid formájú nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ), lépések/nap, kardiorespiratorikus alkalmasság ( CRF) – A CRF mérése a 6 perces séta teszttel (6MWT) történik, ha személyesen, vagy számítsa ki a CRF-et Jackson, A.S. és munkatársai (1990) egyenlete alapján, amely magában foglalja a közelmúltbeli súlyt és magasságot is. BMI, nem, önbevallott fizikai aktivitási szint és életkor, önmeghatározási alapszükségletek, az alapvető pszichológiai szükségletek skála általános, az alapvető pszichológiai szükségletek gyakorlatban skála (BPNES), a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS), A nyugalmi szisztolés/diasztolés vérnyomást és a nyugalmi szívfrekvenciát (RHR), az autonóm motivációt a Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2), a gyaloglás élvezetét a Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) méri. a UCLA magányosság skála, mi szélesség, BMI és derék/csípőkörfogat.
A nyílt tárgyalás végén a vizsgálók egy rövid kérdőívet adnak ki a résztvevőknek az elégedettségről és az elfogadhatóságról, amely Likert értékeléseket és nyílt végű kérdéseket is tartalmaz.
Beavatkozás – A PACE-Life csoportok hetente kétszer, 15 percig tartanak az első két hétben, a beavatkozás során 30 perces sétákra haladva a gyakoriság változása nélkül. A virtuális séták intenzitása a beavatkozás során fokozatosan növekszik, hogy a CRF-re gyakorolt hatás maximalizálása érdekében terhelési dózisválasz alakuljon ki.
Fitbits: Minden résztvevő kap egy Fitbitet, amely résztvevői számmal van ellátva. Minden Fitbit párosítva van egy Fitbit-fiókkal. A Fitbit eszközökről származó adatok szinkronizálhatók a megfelelő fiókkal, és a Fitbit.com webhelyen keresztül érhetők el. A résztvevők tájékoztatást kapnak a fiókjukról, ha a résztvevők meg akarják nézni az adatokat, de arra kérik őket, hogy ne változtassák meg a beállításokat, mivel a nyomozók az adatokat a lépések/nap és a gyaloglással töltött percek nyomon követésére használják.
Protokollváltozások a COVID-19 világjárvány miatt:
A COVID-19 világjárvány miatti protokollmódosításokat formalizálták és véglegessé tették a fentebb leírtak szerint. Ezenkívül a gyalogos csoportok virtuálisan, egy biztonságos online platformon (Zoom) zajlanak majd. A Wide Range Achievement Test (WRAT) a Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) helyett a minimális olvasási szint (4. osztály) mérésére szolgál a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
- North Carolina Psychiatric Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SSD DSM-V diagnózisa (skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, rövid pszichotikus rendellenesség, skizofréniaform rendellenesség és meghatározatlan skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenesség)
- 18-65 éves korig, mindkét nemtől és bármilyen felmenőtől
- Olvasási szint > 4. évfolyam. Az olvasási szintet a WRAT méri.
- Pszichiátriai okokból nem került kórházba az elmúlt 3 hónapban
- Klinikailag stabil (nem változott a pszichiátriai gyógyszer az elmúlt hónapban)
- Még nem végeznek következetes, közepes intenzitású testmozgást (cutoff = 60 perc/hét az elmúlt 6 hónapban)
- Ellenjavallat nélkül jelen van a rendszeres, mérsékelt intenzitású testmozgásra az American College of Sports Medicine irányelvei alapján
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni, vagy törvényes gyámja van jelen a tájékozott beleegyezés megadásához.
Kizárási kritériumok:
- A terhes nők kizárásra kerülnek, mivel a terhesség megváltoztatja az autonóm és az immunválaszt, növeli a súlygyarapodást és befolyásolhatja a pulzusszámot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Sétáló csoport
A résztvevők hetente kétszer sétálnak felügyelt virtuális sétáló csoportokban egy biztonságos online platformon (Zoom), és részt vesznek a saját általuk választott helyszínen végzett, független, csoporton kívüli sétacsoportokon.
|
Az első két hétben a PACE-Life csoportok hetente kétszer, 15 percig tartanak, a beavatkozás során 30 perces sétákra haladva a gyakoriság változása nélkül.
A virtuális séták intenzitása a beavatkozás során fokozatosan növekszik, hogy a CRF-re gyakorolt hatás maximalizálása érdekében terhelési dózisválasz alakuljon ki.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fitbit egyedül
A résztvevők egy Fitbit karszalagot kapnak, és használati utasítást kapnak.
A résztvevők tájékoztatást kapnak az aktuális ajánlott fizikai aktivitási irányelvekről, és tájékoztatják őket arról, hogy a vizsgálati személyzet heti rendszerességgel felveszi velük a kapcsolatot, ha úgy tűnik, hogy a résztvevők bizonyos napig nem viselik Fitbitjüket, vagy bármilyen probléma elhárítása érdekében.
|
A Fitbit-eszközökről származó adatok szinkronizálása és elérése a Fitbit.com-on keresztül történik.
A résztvevők fiókinformációkat kapnak az adatok megtekintéséhez, de arra kérik őket, hogy ne változtassák meg a beállításokat, mivel a nyomozók adatokat használnak a lépések/nap és a gyaloglással töltött percek nyomon követésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a résztvevő teljes távolságában 6 perces séta alatt
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
A 6 perces sétateszt (6MWT) a kardiorespiratorikus alkalmasság (CRF) mérésére szolgál, amely során az egyéneket arra kérik, hogy hat percig folyamatosan sétáljanak egy sík, beltéri felületen, kúpok körül (100 láb távolságra).
A lehetséges távolság 400 méter és 650 méter között van.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket (nagyobb fizikai erőnlétet) tükröznek.
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos különbség gyaloglással eltöltött percekben
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
Átlagos különbség a heti sétával eltöltött összes percben az alapvonaltól az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
Ezt az információt a résztvevő Fitbitjétől szerezzük be.
A magasabb pontszámok több percnyi gyaloglást tükröznek.
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
|
Átlagos különbség a napi lépésekben
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
A napi lépések átlagos eltérése az alapvonaltól az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
Ezt az információt a Fitbit résztvevőitől szerezzük be.
A magasabb pontszámok több napi lépést tükröznek.
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
|
Átlagos különbség az UCLA magányosság skála általános pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
Átlagos különbség az összpontszámban a kiindulási értéktől az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
Az UCLA Loneliness skála egy 20 tételes skála.
A válaszok egy 4 pontos skálán vannak, a következő opciókkal: "Gyakran így érzem", "Néha így érzem magam", "Ritkán érzem magam így" és "Soha nem érzem így".
A lehetséges pontszámok 20-tól 80-ig terjednek. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket (nagyobb magányérzetet) tükröznek.
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
|
Átlagos különbség teljes PANSS pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
Az általános pontszám átlagos eltérése a kiindulási értéktől az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
A PANSS egy félig strukturált interjú, amely egy 30 tételes skála segítségével értékeli a skizofrénia pozitív, negatív és általános pszichopatológiai tüneteinek jelenlétét, hiányát és súlyosságát.
Mind a 30 elemet egy 7 fokú skálán értékelik (1 = hiányzik; 7 = extrém).
A lehetséges pontszámok 30 és 210 között mozognak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket tükröznek (pl.
a pszichózis nagyobb tünetei).
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
|
Átlagos különbség a testtömegindex (BMI) változásában
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
A BMI átlagos eltérése a kiindulási értéktől az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
A várható normál BMI 14 és 54 között van.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket (azaz nagyobb testtömeget) tükröznek.
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
|
Átlagos különbség a testsúly változásában
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
A testtömeg-változás átlagos eltérése a kiindulási értéktől az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
|
Átlagos különbség a derékkörfogatban
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
A derékkörfogat átlagos eltérése a kiindulási értéktől az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket tükröznek.
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
|
Átlagos különbség a szisztolés vérnyomás változásában
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
A szisztolés vérnyomás változásának átlagos különbsége a kiindulási értéktől az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
|
Átlagos különbség a diasztolés vérnyomás változásában
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
A diasztolés vérnyomás változásának átlagos különbsége a kiindulási értéktől az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
|
Átlagos különbség a nyugalmi pulzusszám változásában
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
A nyugalmi pulzusszám változásának átlagos különbsége a kiindulási értéktől az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
A várható normál pulzusszám 40 és 120 között van.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket (rosszabb szívállapotot) tükröznek.
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos különbség az összetett motivációs pontszámban a viselkedésszabályozási gyakorlat kérdőívén (BREQ-2)
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
Az összetett motivációs pontszám átlagos különbsége az alapvonaltól az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
A BREQ-2 egy 19 tételes önbevallási skála.
A válaszok egy 5 pontos Likert-skálán vannak, 0 és 4 között. A 0 azt jelenti, hogy „nem igaz rám”, a 4 pedig azt, hogy „nagyon igaz rám”.
A lehetséges pontszámokat átlagolják, és 0-4 között mozognak.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket tükröznek (magasabb autonóm motiváció az edzéshez).
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
|
Átlagos különbség az összetett pontszámban az alapvető pszichológiai szükségletek gyakorlati skáláján (BPNES)
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
Az összetett pontszám átlagos különbsége az alapvonaltól az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
A BPNE egy 11 tételes önbevallási skála.
A válaszok egy 5 pontos Likert-skálán vannak, amely az "egyáltalán nem értek egyet"-től a "teljes mértékben egyetértek"-ig terjed.
A lehetséges pontszámokat átlagolják, és 1-5 között mozognak.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket tükröznek (azaz több pszichológiai szükségletet elégítenek ki edzéssel).
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
|
Átlagos különbség az összetett pontszámban a fizikai aktivitás élvezeti skáláján (PACES)
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
Az összetett pontszám átlagos különbsége az alapvonaltól az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
2. A PACES egy 18 tételes önbevallási skála.
A válaszok egy 7 fokozatú skálán vannak.
A lehetséges pontszámokat átlagolják, és 1-7 között mozognak.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket tükröznek (a fizikai aktivitás nagyobb élvezetét).
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
|
Átlagos különbség az összetett pontszámban az alapvető pszichológiai szükségletek skáláján (BPNS)
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
Az összetett pontszám átlagos különbsége az alapvonaltól az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
A BPNS egy 21 tételes önbevallási skála.
A válaszok egy 7 fokozatú Likert-skálán vannak, amely az "egyáltalán nem igaz"-tól a "nagyon igaz"-ig terjed.
Az egyes alskálák lehetséges pontszámait egy 1-7-ig terjedő skálán átlagoljuk.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket tükröznek (jobb autonómia, kompetencia és rokonság).
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
|
Átlagos különbség az összetett pontszámban az autonómia támogatási skálán
Időkeret: Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
Átlagos különbség az összetett pontszámban a kezelés közepétől az utolsó vizsgálati látogatásig (legfeljebb 20 hét).
Az autonómia skála egy 6 tételes önbeszámoló skála.
A válaszok egy 7 fokozatú skála segítségével készülnek.
A lehetséges pontszámok 7-től 46-ig terjednek.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket tükröznek (jobb kapcsolat a kutatásban résztvevő és a munkatársak között.
|
Kiindulási állapot és az utolsó tanulmányi látogatás (legfeljebb 20 hét)
|
|
Tanulmány végi felmérés
Időkeret: Csak kezelés után (16 hét)
|
Teljes pontszám csak a kezelés utáni látogatáson (16 hét).
Az End of Study felmérés a résztvevők elégedettségét és visszajelzését méri a PACE-Life próbával kapcsolatban.
A felmérés egy 18 tételes önbevallásos skála, amely Likert-skálát és nyílt végű tételeket is tartalmaz.
A válaszok egy 5 fokozatú Likert skála segítségével készülnek.
Az egyes tételek lehetséges pontszámai 1-től 5-ig terjednek.
A magasabb pontszámok magasabb szintű elégedettséget és élvezetet tükröznek a tanulmányban.
|
Csak kezelés után (16 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-2286
- 1R34MH111852-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .